황반부종, 7페이지

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[주담과 Q&A] 루트로닉 “M&A 관심 많아…하반기 실적 개선 주력”

국내에 론칭된 만큼 하반기 큰 폭으로 적자폭이 줄어들 것으로 본다.” -레이저기기 ‘알젠’ 시판 현황은. “6월부터 서울대병원에서 비급여 진료 형식으로 수익을 내고 있다. 알젠은 눈의 중심부에 발병하는 중심성장액맥락망막병증과 당뇨병성황반부종을 치료하는 기기다. 문제가 생긴 망막색소상피증을 국소적으로 손상시켜 정상 세포의 재생을 유도한다.”

2019-08-09 10:06
루트로닉 '알젠', 황반 치료술 국내시장 진입...서울대서 제한적의료술 첫 실시

알젠은 현재 중심성장액맥락망막병증(CSC)에 대해 한국식약처와 유럽CE 승인을 받았으며, 당뇨병성황반부종병증(DME)에 대해 한국식약처, 유럽(CE), 미국FDA(CSME로 승인) 받았고, 연령관련황반변성병증에(AMD) 대하여는 유럽CE승인을 받은 상태다. 한편 루트로닉은 알젠을 이용한 연령관련황반변성(AMD) 병증 치료를 목표로 올 하반기 호주에서 임상을 시작할...

2019-06-17 11:15
[BioS]아이진, 당뇨망막증신약 유럽 2a상 조기종료.."美서 2b상"

아이진은 2014년 네덜란드에서 EG-Mirotin 1상을 완료한 뒤 프랑스와 헝가리에서 당뇨성 황반부종 환자에게 투약해 효능을 확인하는 2a 임상을 수행해 왔다. 아이진은 당초 2a상은 전체 환자 30명을 대상으로 계획했으나 현재까지 모집된 20여명으로 임상을 조기종료키로 결정했다. 아이진 관계자는 "현재 2/3 수준의 투약 환자 데이터만으로도 신약의 효능을...

2019-04-10 10:33
[BioS]알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 국내 1상 신청

아일리아는 혈관 내피 세포성장인자(VEGF) 저해제 계열로 습성 연령관련 황반변성과 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종 등에 동반되는 당뇨병성 망막병증 등 다양한 적응증을 가지고 있다. 파마콤파스 조사에 의하면 아일리아는 2017년 매출이 82억6000만달러(8조5000억원)에 이른다. 알테오젠 관계자는 “아일리아 바이오시밀러의 국내 임상은 다른...

2019-02-22 09:11
한독·제넥신, 美 바이오기업 레졸루트 최대주주 등극…현지 진출 교두보 마련

또, 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 혈장 칼리크레인 억제제의 전임상 독성시험과 1주 제형 기저 인슐린 주사제의 임상 1상 등을 진행하고 있다. 김영진 한독 회장은 “레졸루트는 성장 가능성이 매우 높은 바이오의약품 개발회사로, 한독 및 제넥신과 협력할 수 있는 부분이 매우 많다“며 “특히 레졸루트 핵심 멤버들의 성장호르몬 개발 경험은 한독과 제넥신이...

2019-01-08 10:42
[R&D 톺아보기] 일동제약, 연구개발 강화…파이프라인 가치 확대

망막질환을 일으키는 주된 요인인 ‘혈관내피세포 성장인자’를 억제해 신생혈관성 연령 관련 황반변성 및 당뇨병성 황반부종으로 손상된 시력 등을 치료한다. 라니비주맙의 단백질 유전자를 변형해 생산 효율성을 높였으며, 아주대학교가 보유한 ‘조직 침투성 펩타이드 플랫폼 기술’을 적용해 약물 효능을 높였다. 연내 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다....

2018-08-10 10:57
일동제약, 망막질환 치료제 '루센티스' 바이오베터 특허 취득

IDB0062는 망막질환을 일으키는 주된 요인인 혈관내피세포 성장인자를 억제해 신생혈관성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종에 의한 시력손상 등을 치료하는 기존의 황반변성 치료 바이오의약품 루센티스(성분명:라니비주맙)를 개량한 바이오베터다. 바이오베터는 기존 바이오의약품의 약효와 투여방법, 빈도, 부작용 등을 개선한 의약품이다. 일동제약은...

2018-04-02 16:56
[BioS] 알테오젠 "아일리아 시밀러 비임상 성공..美 임상 추진"

아일리아는 혈관내피세포성장인자(VEGF) 저해제 계열로 습성 연령관련 황반변성과 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 병적근시 등 다양한 적응증을 가지고 있다. 글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트파마(EvaluatePharma)가 2018년 아일리아 매출이 65억 달러(한화 약 7조)로 판매순위 4위에 오르리란 전망을 내놓을 만큼 향후 시장성이 높다....

2018-01-17 08:58
[BioS] 루트로닉, 황반치료 레이저 '알젠' 美 FDA 허가

이번 허가는 황반부종(Macular Edema)에 대한 것이다. 이는 황반에 발생하는 모든 부종에 대한 광범위한 허가다. 국내 기업이 안과 치료 장비로 미국에서 허가를 받은 것은 이번이 처음이라는 게 회사 측 설명이다. 알젠은 루트로닉이 개발한 황반 치료 레이저다. 기존의 레이저 치료로 접근할 수 없던 황반 부위를 세계 최초로 치료 가능한 의료기기다. 황반은 시력을...

2016-10-06 13:10
루트로닉, “알젠, 美 FDA 황반부종 허가”

이번 허가는 황반부종(Macular Edema)에 대한 것이다. 이는 황반에 발생하는 모든 부종에 대한 광범위한 허가다. 루트로닉은 이번 FDA 허가를 통해 현재 한국과 유럽에서 진행 중인 당뇨병성 황반부종(이하 DME, Diabetic Macular Edema)와 중심성장액맥락망막병증(이하 CSC, Central Serous Chorioretinopathy) 임상에 대한 미국 확대 임상을 진행할 예정이다. 황해령...

2016-10-06 11:12
[BioS] 와이디생명과학, 경구용 당뇨병성황반부종 치료제 美 특허 획득

기존 안구에 직접 주사하는 방식의 당뇨병성황반부종 치료제를 경구용으로 개선한 것이다. 와이디생명과학은 이매티닙(imatinib)이라는 물질이 혈관의 cKIT(타이로신 인산화효소 수용체)에 저해제로 작용해 기존의 연구결과와는 다르게 혈관 투과성을 낮추는 효과가 있음에 주목했다. 당뇨로 인해 혈관 투과성이 증가함으로써 발생하는 당뇨병성황반부종...

2016-09-20 13:11
루트로닉, 안과사업 확장에 박차…COO에 이준수 전무 영입

이 전무는 루트로닉 본사 안과사업본부를 이끌며, 알젠의 임상시험관리 및 국내 상용화를 위한 업무를 수행하게 된다. 이준수 전무는 “루트로닉이 적응증을 획득한 중심성장액맥락망막병증이나 당뇨병성 황반부종은 심각한 시력 장애를 초래할 수 있는 질환”이라며 “관련 질환에 대한 혁신적인 치료술의 상업화에 함께 할 수 있어 영광”이라고 밝혔다.

2016-07-26 09:22
[BioS] 압타바이오 "압타머-약물 결합 원천기술로 항암제 개발"

당뇨 망막병증은 10년이상 당뇨가 지속될경우 황반부종으로 실명을 초래하게 된다. 활성화산소가 체내에서 처리가 안될 경우 조직손상을 일으키기 때문에 당뇨병성 망막증, 당뇨합병증을 유발할 수 있다. 활성화산소는 세포막에서 NOX 레벨 증가와 함께 증가하기 때문에 NOX를 저해시켜 활성산소를 감소시켰다. 연구자 임상 결과에 따르면 아바스틴보다 1/4...

2016-07-21 07:23
[BioS] 아이진 "EGT-022, 당뇨망막증에서 욕창 치료까지"

EGT-022를 황반부종에 적용하면 손상된 혈관을 회복시켜 정상 혈관으로 만든다. 혈관주위세포가 활성화되면 손상된 망막 혈관 표면을 덮어서 혈액의 누수를 차단하고 비정상적인 혈관은 회복시켜 황반부종이 감소하게 된다. 비증식성 당뇨망막증은 기존 혈관과 신생 혈관이 서로 상호작용을 하지 못해 혈관 기능이 약해지는데 이때 EGT-022 가 모세혈관을...

2016-07-15 10:51
‘안과 시장 잡아라’ 제약업계 경쟁 치열

한미약품은 안과치료제 히알루미니(안구건조증치료제), 알러쿨(알러지성 결막염), 마카이드(당뇨병성 황반부종) 등을 보유하고 있다. 이번 조직개편을 통해 안과 분야에서 두 자릿수 성장에 도전한다는 계획이다. 지난해 미국 안과전문 R&D벤처기업 알레그로에 2000만 달러(236억 원)를 투자해 망막질환 분야의 신약 루미네이트의 글로벌 2상 임상을 진행 중인...

2016-06-27 09:54
[BioS] 시장붕괴 시 매수해야 할 3개 바이오株

아일리아는 노인성 황반변성(age-related macular degeneration) 및 당뇨병성 황반부종(diabetic macular edema)에 사용되는 치료제다. 이 두 환자군은 베이비 붐 세대의 고령화로 인해 늘어나고 있는 추세다. 아일리아의 매출은 1분기에 12억 달러로 전년동기 대비 44% 증가했다. 비록 리제네론이 미국을 제외한 지역의 수익을 공동 개발자인 바이엘과...

2016-06-20 07:21
와이디생명과학, 신약개발 파이프라인 강화… 수익성 개선 기대

이 회사는 현재 4개의 대학병원(중앙대학교 병원, 아산병원, 분당 서울대병원, 인천 국제성모병원) 피부과에서 임상2상이 진행 중인 '아토피 피부염 치료제'를 비롯해 '골관절염 치료제, 당뇨성황반부종 치료제, 신경병증성통증 치료제, 그리고 바이오신약인 펩타이드 골다공증 치료제' 등 다양한 신약 개발 파이프라인을 확보하고, 연구개발을 진행하고 있다....

2016-01-13 11:10
루트로닉, 오는 17일 국내외 망막전문의 마케팅임상 미팅

특히 이번에 확정할 CSC 임상외 ‘당뇨병성 황반부종(이하 DME)’ 관련 글로벌 임상 준비도 동시 진행 중이다. 루트로닉 관계자는 “CSC로 시장에 진입하는 목적은 인정된 치료법이 없는 난치병 치료를 통해 ‘R:GEN’의 안전성과 유효성을 의사 사회에 각인하기 위한 것”이라고 말했다. 한편 R:GEN은 루트로닉이 개발한 황반 치료 레이저의 제품명이다. 세계...

2015-09-09 16:29
루트로닉, 123억원 규모 자사주 처분… 사업 확장 기반 마련

황반 치료 스마트 레이저 AM10은 현재까지 한국과 유럽에서 당뇨병성 황반부종과 중심성장액랙망막병증에 대한 허가를 완료한 바 있다. 회사 관계자는 "이번 자금 확보로 회사는 재무구조를 개선하고 유동성을 확보하게 됐다”며 “루트로닉이 영위 중인 사업은 물론, 새롭게 도전할 분야의 다양한 투자 활동에 쓰이게 될 것”이라고 설명했다. 이어...

2015-07-07 17:03
루트로닉, 황반 치료 스마트 레이저 ‘AM10’ 유럽 CSC 승인

황 대표는 이어 “CSC를 통해 시장에 우선 진입해 치료의 안전성과 유효성을 더 널리 알리겠다”며 “적응증을 받아둔 당뇨병성 황반부종에 대해서도 글로벌 마케팅 임상을 통해 세계 시장을 확장할 계획”이라고 덧붙였다. 한편 회사는 지난해 2월 CSC에 대한 식품의약품안전처의 제조 품목 허가는 물론, 당뇨병성 황반부종으로 국내와 유럽 승인을 획득한 바...

2015-05-12 10:52

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