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병원 경영난 장기화에 의료기기·제약사 등 의료산업계도 위기

임상시험은 대부분 대형병원에서 이뤄지는데 환자 수가 급감하며 환자 모집도 어려워졌다. 식품의약품안전처 자료에 따르면 우리나라는 지난해 783건의 임상시험 등록으로 세계 4위 수준을 기록하고, 서울이 세계 1위 임상시험 도시로 꼽혔다. 하지만 이번 의료공백 장기화 상황에 임상시험 수가 전년 대비 3분의 1 수준으로 내려섰다. 의료기기 대금 지급 시기를 미루는...

2024-05-20 06:01
국내 기업 주도 ‘성장호르몬제’ 시장, 화이자 안착 성공할까

환자의 보호자들은 오랜 기간 다수의 환자에게 사용돼 안전성이 입증된 약을 선호하는 경향이 강하다는 분석이다. 제약·바이오 업계 관계자는 “어린 자녀에게 지속적으로 투약하는 주사이기 때문에 부모 입장에서는 보수적인 선택을 하게 될 것”이라며 “실제로 투약 편의성을 개선한 새로운 의약품이 나와도 환자들이 기존에 사용하던 약을 관성적으로 찾는...

2024-05-20 05:00
두통약, 아무리 복용해도 소용없다면? [e건강~쏙]

영상검사에 앞서 환자가 △두통 발생날짜 및 지속시간 △두통 강도 △두통 위치 △두통 양상 △두통 유발요인 △동반증상 등 6가지 요소를 기록한 ‘두통 일기’를 준비한다면 진료 시 활용할 수 있다. 유달라 경희대병원 신경과 교수는 “두통의 정도가 경미하고 가끔 발생한다면 진통제 복용이 일반적으로 안전하나 두통이 장기간, 자주 발생하고 진통제의 효과가...

2024-05-19 06:00
“통증 없다고 방심하다간 큰일” 방광암 예방하는 다섯 가지 방법은? [e건강~쏙]

직업 특성상 각종 화학 약품에 노출된 근로자는 방광암 위험이 증가한다는 연구도 보고된 바 있어 직업상 화학물질에 많이 노출된다면 작업장 안전 수칙을 준수해야 한다. 과일과 채소가 많은 균형 잡힌 식단을 유지하고, 충분한 수분을 섭취하는 것도 예방법이다. 특히 국내 방광암 환자의 10명 중 약 8명(87.1%)이 60대 이상 고령층이기 때문에 고령 사회에서 방광암을...

2024-05-18 07:47
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外

이번 임상은 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 52주에 걸쳐 AR1001의 인지기능 개선 및 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 아리바이오는 2026년 톱라인을 발표하고 신약 허가를 신청할 예정이다. 한미사이언스, 송영숙 회장 해임…임종훈 단독 대표 한미사이언스는 14일 오전 임시 이사회에서 송영숙 회장과 차남 임종훈 공동 대표이사...

2024-05-18 05:00
"깜빡했어요" 안 통한다…20일부터 병원·약국 갈 땐 '이것' 꼭 챙겨야 [이슈크래커]

부담하도록 했고, 이번에는 신분증 검사를 의무화해 외국인 가입과 보험료 부과 기준을 강화했죠. 요양기관 본인확인 강화 제도를 통해 건강보험 무자격자의 보험급여 부당행위를 차단하며 환자의 안전 확보에도 이바지할 것으로 기대되는데요. 당장 다음 주 월요일인 20일부터 시행되니, 병원과 약국에 방문할 때는 신분증을 챙겼는지 다시 한번 확인해야겠습니다.

2024-05-16 16:37
바이오스타, 日 쿠도클리닉과 파킨슨병 환자 관리 협약

2001년부터 파킨슨병, 치매, 두통 등 뇌질환 환자를 진료하는 전문치료기관이다. 쿠도클리닉에서는 줄기세포 정맥과 척수강 내 투여 치료법의 효과와 안전성을 지속적으로 평가하는 뇌 MRI와 MDS-UPDRS (통합 파킨슨 평가 척도) 및 뇌신경학적 검사를 통해 전문적인 환자 관리 의료서비스를 제공할 예정이다. 바이오스타줄기세포기술연구원은 국내서도 파킨슨병 환자를...

2024-05-16 15:25
“비대면진료, 제도화로 위험 줄여야…도입 반대는 안 돼”

의사와 약사의 의견이 존중될 수 있는 내용이 법제화돼야 한다”라고 의견을 제시했다. 정부 측을 대변한 박준형 보건복지부 보건의료정책과 서기관은 “환자의 접근성과 안전성, 의료진의 진료 권한 문제가 제도를 만드는 중요한 기준”이라며 “법제화 마련 방안을 지속해서 추진할 것”이라고 말했다.

2024-05-16 14:52
고려대 구로병원 박일호 교수팀, 규제혁신 로봇실증사업 선정

이번 실증사업은 서비스 분야별 수요 맞춤형 로봇 솔루션을 제시하고, 안전성·효과성을 검증하는 등 문제해결형 보급모델을 마련하는 단계다. 사업화 직전의 로봇을 수요처에 실증해 로봇제품의 사업화 실적을 확보하고 국내·외 로봇 시장을 창출하기 위해 진행된다. 박 교수 연구팀은 ‘야간 약제 배송 및 수술실 검체 이송을 위한 E/V 탑승형 서비스 로봇 실증’을...

2024-05-16 08:44
“AI로 안정적 주행”…LG 클로이, 병원·공항 등 활동 반경 본격 넓힌다

또한 스스로 승강기를 호출해 병상 침대나 링거 주사용 스탠드 등을 인식하며 안전하게 탑승할 수 있다. 전면에 탑재된 10.1인치 터치 화면과 음성 안내로 환자와 보호자들에게 필요한 정보를 알려주고, 에스코트 기능으로 직접 길도 안내받을 수 있다. LG전자는 클로이를 다양한 B2B 현장에서 지속 확대해 나가고 있다. 최근에는 인천국제공항공사와 로봇 개발...

2024-05-15 14:13
LG전자, AI 클로이로 '맞춤형 의료 로봇 서비스' 강화

스스로 병원 내 승강기를 호출해 병상 침대나 링거 주사용 스탠드 등을 인식하며 안전하게 탑승한다. 전면에 탑재된 10.1인치 터치 화면과 음성 안내로 환자와 보호자들에게 필요한 정보를 알려준다. 에스코트 기능을 활용하면 약국, 병원비 수납처 등으로 직접 길도 안내받을 수 있다. LG전자는 2020년 서울대학교병원 대한외래를 시작으로 이원 의료재단, 국립 암센터...

2024-05-15 10:00
임핀지·이뮤도 병용 본격 출시…아스트라제네카 “소화기암 리더 목표”

임핀지와 이뮤도는 아스트라제네카가 개발한 면역관문억제제(면역항암제)로, 지난해 6월 식품의약품안전처는 이뮤도를 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암(간암) 성인 환자의 1차 치료제로 임핀지와 병용투여하도록 승인한 바 있다. 과거 국내 간암 치료는 표적치료제 중심이었지만, 간 기능을 유지하면서 암세포를 사멸하는 효과를 거두지 못했다. 이어...

2024-05-14 13:17
에이슬립, 수면무호흡 진단 보조 앱 식약처 허가

슬립테크 스타트업 에이슬립은 디지털 수면무호흡 진단 보조 앱 ‘앱노트랙(Apnotrack)’이 식품의약품안전처로부터 인허가를 받았다고 14일 밝혔다. 가정에서 별도 장비 없이 수면무호흡증을 검사할 수 있는 앱이 진단 보조 의료기기로 식약처 허가를 받은 사례는 이번이 처음이다. 앱노트랙에 탑재된 인공지능(AI) 모델은 수면 중 숨소리를 활용해 환자의 호흡 패턴을...

2024-05-14 10:34
아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 中 임상 3상 IND 승인

초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 52주간의 이중 맹검, 무작위 배정, 플라시보 대조, 다중 기관 임상3상 시험을 통해 AR1001의 인지기능 개선 및 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 주요 평가지표는 임상 치매 등급 척도-상자 합계 (CDR-SB), 알츠하이머병 평가 척도-인지 부분 척도 (ADAS-Cog13), 암스테르담-일상생활 활동 설문지 (A-iADL...

2024-05-14 09:30
[BioS]알지노믹스, 셀트리온서 ‘베바시주맙 시밀러’ “무상공급”

알지노믹스는 간암 1차 표준치료제인 PD-L1 ‘아테졸리주맙(제품명 티쎈트릭)’과 베바시주맙 병용요법에 RZ-001을 추가해 유효성과 안전성을 평가하는 임상1b/2a상을 계획하고 있다. 이번 계약에 앞서 알지노믹스는 지난해 11월 로슈와 아테졸리주맙 무상공급을 포함한 임상협력 계약을 체결한 바 있다. RZ-001은 아데노바이러스(adenovirus) 벡터를 통해...

2024-05-14 09:21
정부 "의대 증원 근거자료 공개, 여론전으로 재판부 압박하려는 의도" [종합]

박민수 ‘의사 집단행동 중앙재난안전대책본부(중대본)’ 1총괄조정관(보건복지부 2차관)은 13일 정부가 법원에 제출한 의과대학 입학정원 확대 근거자료를 의료계가 공개하겠다고 예고한 데 대해 “여론전을 통해 재판부를 압박해 공정한 재판을 방해하려는 의도로밖에 볼 수 없다”고 비판했다. 박 총괄조정관은 이날 정부서울청사에서 진행된 중대본 브리핑에서...

2024-05-13 13:48
로슈 다발성 경화증 신약 ‘오크레부스주’ 식약처 허가

후속 투여 시 600mg을 6개월마다 정맥 주입으로 단회투여한다. 식약처는 “이 약이 재발형 다발성 경화증과 일차 진행형 다발성 경화증 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.

2024-05-13 13:41
정부 "의대 증원 근거자료 공개, 여론전으로 재판부 압박하려는 의도" [상보]

박민수 ‘의사 집단행동 중앙재난안전대책본부(중대본)’ 1총괄조정관(보건복지부 2차관)은 13일 정부가 법원에 제출한 의과대학 입학정원 확대 근거자료의 일부를 의료계가 공개하겠다고 예고한 데 대해 “여론전을 통해 재판부를 압박해 공정한 재판을 방해하려는 의도로밖에 볼 수 없다”고 비판했다. 박 총괄조정관은 이날 정부서울청사에서 진행된 중대본...

2024-05-13 11:27
뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인

이번 임상은 1상 및 2a상으로 NG101의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 오픈라벨(Open-Label) 형태의 용량 증량 연구이다. 환자 모집 수는 총 18명으로 각 코호트당 6명씩 각기 다른 용량의 3개 코호트로 구성되며, 망막하 투여방식으로 환자에게 전달된다. NG101은 습성노인성황반변성(wAMD) 유전자치료제다. 뉴라클제네틱스가 자체 개발한 고효율 AAV...

2024-05-13 10:23
‘의료용 스마트 내시경 개발’ 메디인테크, 200억원 규모 시리즈B 투자 유치

이치원 메디인테크 대표는 “50년이 넘도록 개선이 되지 않고 있는 기계식 연성 내시경의 문제점을 의료 로봇 기술과 인공지능을 통해 바꾸고자 한다”며 “메디인테크의 목표는 의료진에게는 편리함을, 환자에게는 안전함을 제공해줄 수 있는 의료기기를 세계 시장으로 전파하는 것”이라고 전했다. 한편 메디인테크는 2020년 시드 투자 유치에 이어 2022년 2월 80억 원...

2024-05-13 09:16

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