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  • “유한양행, 렉라자·마일스톤으로 수익성 개선 선순환 본격 돌입…목표가 상향”
    “유한양행, 렉라자·마일스톤으로 수익성 개선 선순환 본격 돌입…목표가 상향”
    키움증권은 4일 유한양행에 대해 국내 1차 치료제로 적응증 확대와 마일스톤 유입에 따른 실적 개선이 기대돼, 제약 업종 내 최선호주를 유지한다고 평가했다. 투자의견 매수를 유지하고, 목표주가는 기존 10만 원에서 11만 원으로 상향한다. 유한양행의 전 거래일 기준 현재 주가는 7만5800원이다. 허혜민 키움증권 연구원은 "오는 3분기 연결 매출액...
    2023-10-04 08:05
  • “한올바이오파마, 임상 성공·경쟁사 아제넥스 M&A 가능성 호재…목표가 상향”
    “한올바이오파마, 임상 성공·경쟁사 아제넥스 M&A 가능성 호재…목표가 상향”
    아울러 기존 IMVT-1401의 근본적 부작용 문제가 해소되지 않았던 상황에서 후속 물질 IMVT1402가 알부민 결합 및 LDL 수치에 영향 주지 않고 유효성을 확보한 점도 알려졌다. 엄 연구원은 "IMVT-1402 임상 성공에 따른 파이프라인 가치를 적용해 코스피 시장 바이오 업종 가운데 최선호주를 유지한다"고 부연했다.
    2023-09-27 08:16
  • [BioS]美라니, 셀트리온 ‘CT-P43’ 경구제형 "호주1상 시작"
    [BioS]美라니, 셀트리온 ‘CT-P43’ 경구제형 "호주1상 시작"
    미국 라니테라퓨틱스(Rani Therapeutics)는 18일(현지시간) 셀트리온의 스텔라라(Stelara, ustekinumab) 바이오시밀러 CT-P43의 경구용 약물 ‘RT-111(RaniPill® Containing Ustekinumab Biosimilar, CT-P43)’의 호주 임상1상을 시작한다고 밝혔다. 셀트리온은 라니와 경구용 우스테키누맙 및 아달리무맙(adalimumab) 개발을 위한 라이선스 및 공급계약을 체결한 상태로, 라니의...
    2023-09-19 10:00
  • 美 라니 테라퓨틱스, 셀트리온 CT-P43→경구형 임상 1상 착수
    美 라니 테라퓨틱스, 셀트리온 CT-P43→경구형 임상 1상 착수
    라니는 최대 55명의 건강한 참가자를 대상으로 호주에서 진행하는 단일센터, 오픈라벨 임상 1상을 통해 RT-111의 약동학 및 안전성 등을 평가한다. 세 개의 코호트로 구성해 두 개의 코호트는 라니필을 통해 각각 0.5mg 또는 0.75mg의 용량을 투여해 RT-111을 평가하고, 세 번째 코호트는 대조군으로서 피하주사를 통해오리지널 의약품인 ‘스텔라라’ 0.5mg을 투여한다....
    2023-09-19 09:03
  • 파멥신-머크, 고형암 면역항암제 호주 임상 1상 승인
    파멥신-머크, 고형암 면역항암제 호주 임상 1상 승인
    임상은 호주 4개 기관에서 최대 67명의 환자를 대상, 오픈 라벨로 진행된다. 이원섭 파멥신 연구소장은 “VISTA 타깃 항체 개발의 최대 허들은 과도한 면역으로 인한 부작용에 따른 안전성 문제”라며 “이번 임상에서 인체 안전성을 확인하고 단독 및 키투르다 병용 시의 가능성을 확보하겠다”라고 말했다.
    2023-09-18 16:17
  • 남기연 큐리언트 대표 “가치변곡점 구간 진입, 상황 고무적”
    남기연 큐리언트 대표 “가치변곡점 구간 진입, 상황 고무적”
    TB얼라이언스는 결핵치료제를 연구, 개발, 공급하기 위해 2000년 미국 뉴욕에 설립된 결핵치료제 개발 글로벌 파트너십으로, 빌&멜린다 게이츠 재단을 비롯 미국, 영국, 독일, 호주, 네덜란드, 대한민국 등 선진국 정부의 지원을 기반으로 운영되고 있는 비영리 기관이다. 남 대표는 “TB얼라이언스가 결핵 신약을 개발하는 기구로 임상을 포기할 리 없다”며...
    2023-09-14 15:35
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 싱가폴 임상 1/2a상 승인…“美 포함 5개국서 개발 탄력”
    프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 싱가폴 임상 1/2a상 승인…“美 포함 5개국서 개발 탄력”
    미국을 포함해 스페인, 프랑스, 호주에 이은 다섯번째 국가의 임상 승인이다. 이로써 회사는 마땅한 치료제가 존재하지 않는 췌장암에 대해 항체신약 PBP1510이 세계 최초로 췌장암 정복을 실현하는 새로운 게임체인저로 등장할 수 있도록 임상 진행에 더욱 속도를 낸다는 방침이다. PBP1510의 임상 1/2a상은 이미 스페인에서 환자 투약이 시작되었고...
    2023-09-14 10:03
  • 아이진, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 종료
    아이진, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 종료
    아이진 관계자는 “이번 임상 시험 결과를 통해 아이진의 자체 기술로 개발된 EG-COVID가 부작용 없이 안전하며 인체 내에서 백신의 기능이 잘 작동되고 있는 것을 확인했다”라면서 “이는 호주에서 진행 중인 EG-COVID와 오미크론 변이 바이러스 전용 대응 백신(EG-COVARo)의 부스터 임상 결과 및 임상 진입을 앞둔 다가백신 개발이 성공 가능성을...
    2023-09-12 14:12
  • ‘붙이는 주사’, 마이크로니들에 꽃힌 제약·바이오업계
    ‘붙이는 주사’, 마이크로니들에 꽃힌 제약·바이오업계
    11일 제약·바이오업계에 따르면 SK바이오사이언스는 지난달 호주 마이크로니들 기업 ‘백사스(Vaxxas)’와 고밀도 마이크로니들 기술을 적용한 장티푸스 단백접합 패치백신 공동 개발을 위한 업무협약을 체결했다. 이번 협약으로 SK바이오사이언스는 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 심사 중인 장티푸스 백신 ‘스카이타이포이드’의 항원을 공급하고...
    2023-09-12 05:00
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 호주 “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 호주 “허가신청”
    셀트리온 관계자는 “CT-P43의 글로벌 임상3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인하고 호주 식품의약품안전청(TGA)에 허가신청을 완료했다”며 “환자들이 합리적인 가격에 고품질 바이오의약품의 혜택을 누릴 수 있도록 규제 당국과의 협의를 통해 남은 허가절차도 차질 없이 진행할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2023-08-31 11:28
  • 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 호주 허가신청
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 호주 허가신청
    셀트리온 관계자는 “CT-P43의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인하고 호주 허가신청을 완료했다”라며 “환자들이 합리적인 가격에 고품질 바이오의약품의 혜택을 누릴 수 있도록 규제 당국과의 협의를 통해 남은 허가 절차도 차질 없이 진행할 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 말했다.
    2023-08-31 09:57
  • [BioS]메디톡스 리비옴, ‘마이크로바이옴’ IBD “호주 1상 승인”
    [BioS]메디톡스 리비옴, ‘마이크로바이옴’ IBD “호주 1상 승인”
    메디톡스(Medytox) 관계사 리비옴(Liveome)은 29일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 염증성장질환(IBD) 치료를 위한 마이크로바이옴 신약 후보물질 ‘LIV001’의 호주 임상1상을 승인받았다고 밝혔다. 리비옴은 오는 9월 개시될 호주 임상1a상을 통해 LIV001의 안전성, 내약성, 약물동태 등을 확인할 예정이며, 이후 염증성장질환 환자를 대상으로 다국적 임상1b을...
    2023-08-29 15:48
  • 메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 호주 임상 1상 승인
    메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 호주 임상 1상 승인
    메디톡스 관계사 신약 개발 기업 ‘리비옴’은 28일(현지시간) 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 염증성 장질환 치료를 위한 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’의 호주 임상 1상을 승인받았다고 29일 밝혔다. 9월 개시되는 호주 임상 1a 시험을 통해 리비옴은 ‘LIV001’의 안전성과 내약성, 약물동태 등을 확인할 예정이며, 이후 염증성 장질환 환자를 대상으로...
    2023-08-29 14:02
  • [오늘의 증시 리포트] “GS건설, 나쁜 소식 들었다면, 좋은 소식도 들어보자”
    [오늘의 증시 리포트] “GS건설, 나쁜 소식 들었다면, 좋은 소식도 들어보자”
    긍정적인 임상결과가 기업가치 상승 driver 이달미 한국IR협의회 ◇에어부산 중국 단체 관광 재개에 따른 수혜 기대 2분기 영업이익 339억원으로 호실적 달성 3분기는 LCC 최대 성수기 중국 노선 운항 회복으로 피크아웃 우려 완화 기대 이한결 키움증권 ◇현대바이오 코로나 치료제 긴급사용승인을 기대 디스플레이 기업에서 DDS 적용 항바이러스제 개발사로...
    2023-08-29 07:56
  • 파로스아이바이오, 美 존스홉킨스 의대와 ‘PHI-101’ 병용요법 확대 연구
    파로스아이바이오, 美 존스홉킨스 의대와 ‘PHI-101’ 병용요법 확대 연구
    윤정혁 파로스아이바이오 대표는 “PHI-101은 2024년 상반기를 목표로 미국, 호주 및 국내를 포함한 글로벌 임상 2상을 준비하고 있으며, 케미버스를 활용해 다양한 적응증 확대 개발을 진행 중”이라며 “존스홉킨스 의과대학과의 병용요법 중개연구 또한 당사의 ‘원 소스 멀티 유스(One Source Multi-Use)’ 전략의 일환”이라고 설명했다. 이어 윤 대표는 “향후...
    2023-08-28 08:53
  • [BioS]SK바사, 백사스와 ‘장티푸스 패치형 백신’ 공동개발
    [BioS]SK바사, 백사스와 ‘장티푸스 패치형 백신’ 공동개발
    웰컴은 2년 정도로 예상되는 임상1상까지의 비용 540만호주달러(한화 47억원)를 우선 지원키로 했다. 마이크로니들로도 불리는 마이크로어레이 패치는 초미세바늘이 부착된 패치를 피부에 붙여 체내로 약물을 직접 전달하는 제형이다. 기존 근육주사 방식에 비해 적은 용량의 약물로도 빠르고 효과적으로 면역원성 반응을 이끌어낼 수 있고, 전문의료인의...
    2023-08-24 10:07
  • SK바이오사이언스, 호주 ‘백사스’와 패치형 백신 개발 업무협약
    SK바이오사이언스, 호주 ‘백사스’와 패치형 백신 개발 업무협약
    웰컴 측은 약 2년 정도로 예상되는 임상 1상까지의 비용 약 540만 호주 달러(약 47억 원)를 우선 지원키로 했다. 흔히 ‘마이크로니들’로도 불리는 마이크로어레이 패치는 초미세바늘이 부착된 패치를 피부에 붙여 체내로 약물을 직접 전달하는 제형이다. 기존 근육 주사 방식에 비해 적은 용량의 약물로도 빠르고 효과적인 면역원성 반응을 이끌어낼 수 있고...
    2023-08-24 08:44
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 북미 GPU 신규고객 확보…AI 수혜주 부각”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 북미 GPU 신규고객 확보…AI 수혜주 부각”
    사업 다각화를 통한 중장기 성장 기대 김태현 한국IR협의회 연구원 ◇큐리언트 정상화 진행 중 면역항암제 전문 바이오텍 주요 후보물질은 Q702, Q203, Q901 임상결과로 보여줘야 할 때 이달미 한국IR협의회 연구원 ◇LX하우시스 2023년 영업이익 6년만에 1000억 원 상회 전망 건축자재 및 자동차 소재부품 업체 2023년 외형 둔화에도 돋보일 수익성 개선...
    2023-08-18 07:48
  • 에이비엘바이오, 상반기 매출 490억·영업익 128억
    에이비엘바이오, 상반기 매출 490억·영업익 128억
    에이비엘바이오는 ABL001(VEGFxDLL4), ABL111(Claudin18.2x4-1BB), ABL503(PD-L1x4-1BB), ABL105(HER2x4-1BB), ABL202(ROR1 ADC), ABL301(a-synxIGF1R) 등 7개 이상 파이프라인에 대해 미국, 중국, 호주 및 한국에서 15개 이상의 글로벌 임상이 단독 또는 파트너사와 함께 진행 중이다. ABL103(B7-H4x4-1BB), ABL104(EGFRx4-1BB) 등은 임상 진입을 준비하고 있으며, ABL102(ROR1x4-1BB)와 ABL602...
    2023-08-14 09:11
  • 차바이오텍, 상반기 연결 매출액 4762억 ‘역대 최대’
    차바이오텍, 상반기 연결 매출액 4762억 ‘역대 최대’
    해외 사업에서는 미국 · 호주 외에 일본에서도 매출이 급격히 성장했고, CMG제약·차케어스 등 국내 종속회사의 매출과 이익이 증가한 것이 실적 상승의 요인이라고 회사 측은 설명했다. 별도기준 상반기 매출액은 449억 원으로 133% 늘었다. 영업이익과 당기순이익은 각각 202억 원, 192억 원을 기록했다. 3월 아스텔라스의 자회사 아스텔라스 재생의학센터와...
    2023-08-11 17:17
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