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바이오리더스 “코로나19 다가백신, 전임상 결과 화이자보다 중화능 높아”

또한 백신 접종이 완료된 혈청을 파스퇴르 연구소에 의뢰해 델타 변이 바이러스에 대한 중화능을 분석한 결과 매우 높은 수준인 2000~4000의 항체 값이 도출됐다. 특히 오미크론 변이 유전체 분석 결과 기존 뉴클레오캡시드 단백질의 경우 다양한 변이가 관찰됐다. 하지만 바이오리더스에서 특허 등록을 진행 중인 항원은 T-세포 유도 합성 항원이기 때문에...

2022-01-27 09:22
유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 임상 2상 안정성 확보…내년 1분기 3상 계획

면역원성 평가에서 결합항체가 및 중화항체가(FRNT50%)는 국제백신연구소, 세포성면역은 가톨릭대학교 의과대학 백신·바이오연구소에서 각각 실시한 가운데 백신 2회 접종 완료 후 3주 경과 시점의 중화항체가는 저용량 대비 고용량에서 2.5배, WHO(세계보건기구) 표준혈청기준인 BAU 단위로 측정하는 결합항체가 역시 고용량에서 2.7배로 용량 비례성이 있음을...

2021-12-29 11:08
SK바이오사이언스 ”코로나 백신 임상 1ㆍ2상 성공적…중화항체 99% 형성”

백신 접종 완료 후 2주 경과 시점의 중화항체 유도 수준은 코로나19 완치자의 혈청 패널과 비교해 전체 임상군 대상 분석의 PBNA(유사바이러스 기반 중화항체, Pseudovirion-Based Neutralization Antibody)에선 약 6배로 높게 나타났고, 일부 그룹(Subset)을 대상으로 플라스크억제시험법 분석을 진행했을 때도 약 3.6배의 높은 수준으로 나타났다....

2021-11-05 09:01
[증시 키워드] 카카오페이, 코스피200 조기편입 기대감 확산

투약군에서 중화항체 형성률이 100%로 나타났고, 중화항체 유도 수준이 코로나19 완치자의 혈청 패널보다 5~8배 높은 것으로 나타났다. 투약 환자 중 관련 이상반응은 한 건도 발생하지 않았다. 긍정적인 임상 결과를 발표할 경우 상업화 가능성이 더 높아질 것으로 전망된다. 또한 정부의 국산 코로나19 백신 선구매 조건이 임상 3상 진입, 2상 데이터...

2021-11-04 08:23
[BioS]SK바이오사이언스, 코로나19 백신 "국내 3상 시작"

한편, SK바이오사이언스는 앞서 건강한 성인 80명을 대상으로 진행한 임상1/2상 1단계 결과 GBP510과 면역증강제를 함께 투여한 투약군에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체가 100% 형성됐으며, 중화항체 유도 수준은 코로나19 완치자의 혈청 패널 대비 5배에서 최대 8배를 확인했다고 발표했다. 안전성 측면에서도 GBP510 투약과 관련성이 있는...

2021-08-31 09:12
진원생명과학, DNA 코로나19 백신 2a상 진입…"연내 3상 목표"

회사 측은 “임상 1상에서 안전성을 평가한 결과 우수한 내약성을 확인했고 심각한 부작용이 보고되지 않았고 가장 흔한 부작용은 가려움이었다”라며 “백신 면역원성 중 스파이크 항원에 대한 혈청전환율은 3개 접종군에서 93%, 93%, 80%를 보였고 접종 완료 후 평균 항체가는 각각 1673, 3160, 2923 이였으며, 접종군 간 통계적으로 유의한 차이는 없었다”라고...

2021-07-08 09:13
국산 코로나 백신, 플랫폼 달라도 ‘비교임상’ 가능해진다

또 임상 시험 유효성 평가 지표인 ‘1차 평가변수’는 ‘중화항체가 기하평균증가율 비율’, ‘시험백신과 대조백신의 혈청반응률의 차이’ 등으로 설정 가능하다. 아울러 ‘코로나19 변이주 백신 개발 시 고려사항‘은 변이 바이러스의 세계적 확산에 따라 이에 대응하는 예방백신을 개발하는 업체 돕고자 마련됐다. 또 ‘코로나19 백신 국가출하승인 가이드라인’...

2021-06-30 11:35
에이비엘바이오, ADC 기술 실험 결과 국제학술지 게재

다른 방식으로 제조된 ADC를 암컷 쥐에 각각 투여해 14일 동안 혈청 농도를 관찰한 결과, 기존 방식으로 제작된 ADC의 반감기가 84.6시간 혹은 53.2시간인데 반해, NTERM-ADC는 무려 118.3 시간으로 나타났다. NTERM-ADC는 독성 실험에서도 우월한 결과를 보여줬다. 암컷 쥐에게 정맥주사로 투여한 결과 비교군에서는 간독성과 혈소판감소증이 발생하고...

2021-04-28 10:40
5월까지 '소·염소' 구제역 백신 일제접종…"항체 양성률 기준 미만 과태료"

접종하는 백신은 현재 우리나라에서 상시 백신으로 사용하는 구제역 2가 백신(혈청형 O형·A형 혼합백신)이다. 소 50마리, 염소 300마리 미만 소규모 농가는 백신 접종 비용을 전액 국가에서 보조하면 시·군 수의사와 포획인력을 동원해 접종한다. 전업농가는 축협동물병원에서 백신을 직접 구매해 자체 접종하고, 비용의 50%만 부담하면 된다. 일제 접종 후에는...

2021-03-31 15:37
[BioS]JW중외제약, 통풍신약 국내 2b상 “요산감소 긍정적”

구체적으로 1차종결점은 약물 투여 후 4주 시점에서의 혈청요산수치 6㎎/㎗ 이하 달성률로 정의했다. 이 수치는 URC102 9㎎, 6㎎, 3㎎ 투여군에서 각각 88.89%, 71.79%, 54.05%, 위약군에서 0%로 나타나 모든 URC102 투약군이 위약군보다 유의미하게 개선됐다. 대조군인 페북소스타트 80mg 투여군의 달성률은 84.21%이었다. 혈청요산수치 5㎎/㎗ 이하 달성률 역시...

2021-03-18 11:32
검증자문단 "아스트라제네카, 만 65세 이상 접종 가능…'조건부 허가' 권고"

이들은 고위험군인 고령자에 대한 자료가 부족해 예방효과가 입증되지 않았고, 면역원성에서의 혈청전환율은 성인과 차이가 없지만, 항체가가 65세 미만의 성인에 비해 낮고 면역원성 반응과 예방효과와의 상관성이 확립되지 않았다며 이같이 주장했다. 4~12주 간격으로 표준용량 2회 투여 권고…예방효과는 62% 검증자문단은 코로나19 예방효과가 62%로 나타난...

2021-02-01 15:14
SK바이오사이언스, 서울대병원과 코로나19 백신 임상 업무협약 체결

지난 8월 SK바이오사이언스가 한국생명공학연구원 영장류센터 홍정주 박사팀과 함께 진행한 NBP2001의 영장류 대상 효력 시험에선 코로나19 완치자의 혈청보다 약 10배 높은 중화항체가 유도됐다. 영장류에게 코로나19 바이러스를 직접 투여한 결과 위약을 투여한 시험군에선 100% 감염이 일어난 반면, NBP2001을 통해 중화항체가 유도된 시험군에선 기도와 폐 등...

2020-12-02 11:17
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 시작…"글로벌보다 늦어도 안전하게 만들 것"

SK바이오사이언스는 지난 8월 한국생명공학연구원 영장류센터 홍정주 박사팀과 함께 진행한 ‘NBP2001’의 영장류 대상 효력 시험에서 코로나19 완치자의 혈청보다 약 10배 높은 중화항체를 유도했다. 또 영장류에 코로나19 바이러스를 직접 투여한 결과 위약을 투여한 시험군에선 100% 감염이 일어난 반면 ‘NBP2001’을 통해 중화항체가 유도된 시험군에선 기도와...

2020-11-24 09:04
[종합] 코로나19 지역발생 다시 40명 육박…방역당국 "지역사회 감염 연결고리 여전"

지난 15일 기준 올해 국민건강영양조사 잔여 혈청 2차분으로 대구, 대전, 세종 등의 지역을 포함한 혈청 578건을 수집한 상태다. 추가 혈청 수집이 완료되면 다음달 말쯤 항체가 조사 결과를 도출할 예정이다. 또 이와 별개로 내달 중 대구·경산 지역 일반인 등 3300명에 대한 항체가 조사도 추진하고 있다.

2020-07-23 15:45
메디톡스, 차세대 보툴리눔 톡신 ‘코어톡스’로 치료 시장 공략

세계 최초로 제조 과정 중 사용되는 보툴리눔 배양 배지의 동물 성분을 완전 배제하고, 완제품에 사람혈청알부민(HSA)을 안정화제로 사용하지 않아 혈액유래 병원균과 전염성 미생물에 감염될 수 있는 가능성을 줄였다. 이번에 실린 연구는 전인호 서울아산병원 재활의학과 교수가 책임연구자로 참여한 임상 3상 결과다. 국내 7개 기관에서 뇌졸중 후 상지 근육경직...

2020-06-30 13:05
[BioS]셀트리온 '램시마SC', IBD 스위칭 임상 54주 데이터는?

치료 54주차까지 램시마SC군과 램시마IV→SC군의 혈청 약물 농도는 유사하게 증가했다. 이상반응으로 두 환자군에서 국소적 주입부위반응이 관찰됐지만, 1~2등급의 경도 수준이었으며 대부분 치료 없이 회복됐다. 치료 6주~54주차까지 관찰된 치료 관련 심각한 이상반응은 램시마SC군에서 7.6%(5/66명), 램시마IV→SC군에서 9.2%(6/65명)였다. 연구진은...

2020-02-18 08:35
아프리카돼지열병 전문가 "북한 야생 멧돼지 남하 가능성 희박"

다만 농식품부는 만일을 대비하기 위해 전국 양돈 농가 4900여 곳에 대한 아프리카돼지열병 혈청 검사를 다음 달 10일까지 마치기로 했다. 이 가운데 북한과 인접한 접경 특별관리지역 농가 624곳과 잔반 급여 농가, 방목 농가, 밀집사육단지 등 취약 농가 909곳은 이미 검사를 마치고 모두 음성 판정을 받았다. 검사 후 예찰도 확대한다. 특별관리지역 농가와 잔반 급여...

2019-07-07 17:17
정부, 北 접경지역 10개 시ㆍ군에 ASF 사전예방조치 완료

실제 접경지역 양돈농가의 ASF 바이러스 감염여부를 확인하기 위한 혈청검사도 계속 이뤄지고 있다. 2일까지 총 181호(51%)에 대한 시료채취(채혈)가 이뤄졌으며 88건에 대한 정밀검사 결과 전건 음성으로 나타났다. 농식품부는 애초 7일까지 완료할 계획이었던 혈청검사를 3일 앞당겨 3일까지 353개 모든 양돈농가에 대한 채혈을 완료하고 4일까지 모든 검사결과를...

2019-06-02 16:30
한독, 사노피 파스퇴르와 백신 6종 공동 프로모션 계약…포트폴리오 강화

한독이 국내에 공급하는 아박심160U성인용주는 만 16세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 하는 A형 간염 백신으로 빠른 혈청 전환율과 높은 항체가를 보이는 것이 특징이다. 메낙트라주는 아시아에서 많이 발생하는 혈청군 A를 포함해 주요 4가지 수막구균 혈청군(A, C, Y, W-135)에 의한 수막구균 질환 예방을 위한 백신으로, 생후 9개월부터 만 55세까지 접종가능하다....

2019-05-22 10:50
[BioS] 일동 첫 신약 '베시보' 내달 출격..넘어야할 복병과 숙제들

베시보는 혈청 L-카르니틴의 저하를 막기 위해 ‘L-카르니틴’ 660mg을 함께 투여하도록 허가받았는데, 일동제약의 L-카르니틴 ‘엘칸330mg'의 보험약가가 111원을 적용하면 사실상 베시보의 1일 보험약가는 3625원인 셈이다. 이는 국내에서 가장 많이 팔리는 경구용 B형간염치료제 ‘비리어드’(4850원)보다는 35% 저렴하고 ‘바라크루드0.5mg’(3082원)보다 18% 높은...

2017-10-27 09:15

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