주력제품(EarlyTect-GI Syndecan2 Methylation Assay)은 혈액이나 대변을 이용해 신데칸-2(Syndecan-2) 유전자의 비정상적인 메틸화를 검사할 수 있는 제품으로 2014년 체외진단 의료기기로 승인을 받아 시판 중이다.
암 동반진단 및 감염원 다중진단에 사용할 수 있는 오픈 플랫폼 기술(GTPlex)과 염기특이 반응성 프라이머(Allele-Specific Reactive Primer) 기반 다중 중합효소...
조직검사 등을 이용할 경우 진단율은 높일 수 있으나 시간, 인력 및 비용 등이 발생해 새로운 난소암 진단 마커의 발굴이 요구된다.
씨티젠이 투자한 글라이칸엠디의 진단키트는 혈액을 이용한 당사슬(Sugar Chain) 진단 기술로 높은 진단율, 짧은 진단 시간, 적은 비용으로 난소암 진단이 가능하다.
회사 관계자는 “이 기술은 이미 임상 효과를 입증해 4건의 특허를...
국내 제약사들이 ‘황금알 시장’으로 떠오른 의료기기 시장 개척에 나섰다. 원천기술을 확보해 해외 시장에 진출할 채비를 서두르고, 자회사를 통해 활로를 찾는 등 시장을 선점하기 위한 노력이 활발하다.
12일 업계에 따르면 JW중외제약의 지주사 JW홀딩스는 간단한 혈액검사만으로 췌장암을 조기에 발견할 수 있는 ‘다중 바이오마커 진단키트’ 원천기술의...
알엠생명과학은 바이오 의료기기, 혈액을 이용한 각종 임상병리 검사장비와 기구, 의료 소모품 등을 제조하는 회사로 PRP(Platelet Rich Plasma·혈소판풍부혈장) 시스템 및 PRP Kit, LBC 시스템(자동 액상 암 세포검사 장비), 암조직 검사용 '티슈보틀(Tissue Bottle)', 자궁경부암 및 성병(HPV&STD) 진단용 DNA 튜브 등 제품 관련 16종의 특허 기술을 보유하고 있다....
알엠생명과학은 바이오 의료기기, 혈액을 이용한 각종 임상병리 검사장비와 기구, 의료 소모품 등을 제조하는 회사로 PRP(혈소판풍부혈장) 시스템 및 PRP Kit, LBC 시스템(자동 액상 암 세포검사 장비), 암조직 검사용 Tissue Bottle, 자궁경부암 및 성병(HPV&STD) 진단용 DNA Tube, Multi-Tube Vortex Mixer 등 제품 관련 16종의 특허 기술을 보유하고 있다.
언제 어디서나 타액, 혈액, 소변 등으로 편리하게 질환을 진단받는 유전자 검사 역시 국내에서 제품 개발이 만만치 않다. 체질량 지수, 카페인 대사, 혈압, 혈당, 피부 노화, 색소 침착, 모발 굵기 등 12가지 종류로 제한할 뿐만 아니라 항목별로 검사할 수 있는 유전자도 제한하고 있기 때문이다.
이 부회장은 “유전체 분석에서 가장 큰 문제는 개인정보 보호 규제에...
진단시약 및 의료기기 전문기업인 GC녹십자엠에스는 자체 개발한 전자동 당화혈색소(HbA1c) 측정 키트 '그린케어 에이원씨'(GREENCARE A1c)가 식품의약품안전처의 품목 허가를 취득했다고 18일 밝혔다.
GC녹십자엠에스에 따르면 그린케어 에이원씨는 당화혈색소를 자동으로 알려준다. 기존 수동식 제품과 달리 혈액 채취부터 당화혈색소 상태, 문서 출력까지 1...
서형석 리딩투자증권 연구원은 최근 리포트를 통해 “중장기적 관점에서 2019년 양산이 예상되는 CGMS 사업의 성장성을 주목한다”며 “기존 혈당기기 시장을 대체할 것”이라고 분석했다.
이어 “중국 공장의 본격 가동과 미국 혈액응고진단기업 Coagu-Sense의 흑자전환으로 정상화가 기대된다”면서 “5G의 통신 인프라 발전과 웨어러블 의료기기의 개화로...
체외진단 전문기업 피씨엘이 혈액원용 다중면역 검사 시스템 판매 촉진을 위한 한국 보건 산업 진흥원 의료기기 개발 사업에 선정 됐다고 9일 밝혔다. 총 개발 기간은 지난 4월부터 2020년 12월까지로 사업비 규모는 약 7억 원 규모다.
피씨엘은 이번 사업에서 자동화 면역검사장비(HiSU system)를 통한 국내 및 국외 기 허가 품목인 인체면역결핍바이러스(HIV), B형...
로슈의 제품은 전용기기를 새로 사서 설치를 해야 하는 불편함이 있다.”
Q. 대부분 폐암 검사인데 다른 암 진단에도 사용 가능한가
A. “현재 혈액을 이용해 다른 암도 진단할 수 있는 액체생검 동반 진단군의 제품을 개발 중이다. 보통 타깃이 정해지면 연구용 시제품이 만들어지는 데는 5~6개월이 소요된다. 이후 식약처 인허가를 통한 신의료 기술 인증 등에...
제거한 적혈구제제는 2022년까지 전면도입하고, 성분채혈 혈소판의 공급은 2017년 48%에서 2022년 60%로 확대한다.
특수 혈액제제 공급이 활성화 될 수 있도록 혈액수가를 개정할 계획이다.
재난 등 위기상황 발생 시 정부, 혈액원이 의료기관과 함께 위기대응체계를 구축하고, 수혈 부적합으로 폐기되는 혈액을 의약품이나 의료기기 개발 등에 적극 지원할 계획이다.
JW홀딩스는 간단한 혈액검사만으로 췌장암을 조기에 발견할 수 있는 ‘다중 바이오마커 진단키트’에 관한 기술이전 계약을 연세대학교와 체결했다고 15일 밝혔다.
이번 계약에 따라 JW홀딩스는 연세대 백융기 언더우드 특훈 교수팀이 세계 최초로 개발한 췌장암 진단 원천 기술을 독점적으로 확보했으며, 손자회사인 JW바이오사이언스를 통해 상업화를 위한 진단...
WSJ에 따르면 테라노스는 혈액검사 샘플 중 일부만을 자신의 기기로 검사했고 나머지는 다른 회사의 기기를 이용했다. 일부 테라노스 직원은 자사 기기의 정확성에도 문제가 있다고 내부 고발했다. 포브스는 2016년 홈스의 재산을 ‘제로(0)’로 평가했다.
SEC는 2015년 WSJ의 문제 제기에 테라노스에 대한 조사를 시작했다. 당시 테라노스 기업가치는 90억 달러...
그는 “피씨엘은 2018년 본격적인 실적 턴어라운드가 예상되며, 성장 잠재력이 매우 높은 회사로 판단된다”라며 △다중암 진단키트(Ci-5)의 유럽CE 인증 결과 △677억 원 규모 대한적십자 혈액선별 면역검사 시스템 구매 입찰 △신제품 출시 △‘SG Cap’의 확장성과 성장성 등을 투자포인트로 꼽았다.
임 연구원은 또 “피씨엘은 다중면역진단 기술의 우수성과 제품...
KT 모바일 진단기기들은 소량의 혈액과 소변으로 심혈관 질환(협심증, 심근경색), 호흡기 질환, 당뇨, 전립선암 등 질환을 신속하게 진단할 수 있다. 더불어 간단한 초음파 검진으로 신장, 간, 담낭 등 복부 장기 이상유무 확인, 임산부 태아 초음파 검사, 근골격계, 혈관 기본검사도 가능하다.
고윤전 KT 미래사업개발단장은 “러시아와 인접 독립국가(CIS)...
고가의 양전자단층촬영장치(PET) 진단을 활용한 알츠하이머병 진단을 혈액으로 손쉽게 할 수 있는 검사다.
김 대표는 "체외진단기기 허가 신청에 필요한 임상 데이터를 확보하는 대로 식약처에 품목 허가를 신청할 계획에 있다"고 소개했다. 품목 허가를 위한 식약처의 심사 기간을 감안하면 2018년 하반기 시판이 가능할 것으로 기대하고 있다....
Hi Series는 한 번의 검사로 다양한 감염성 바이러스를 검사할 수 있는 다중 혈액진단키트다. 혈장 혹은 혈청 중에서 고위험군 감염성 바이러스에 감염되었을 때 형성되는 항체 및 항원을 동시에 검출할 수 있다.
다중암진단키트 Ci-5는 간암, 대장암, 췌장암, 전립선암(남자), 난소암(여자)에 대한 진단을 1시간 이내에 동시 진단하는 세계 최초의 제품이다. 5가지...
혈액검사를 통해 치매를 예측할 수 있는 새 기술이 국내 연구진에 의해 개발됐다.
조기검진과 예측을 통해 치매 치료를 위한 의료비용 절감은 물론 사전 예방 가능성이 커질 것으로 기대된다.
과학기술정보통신부(과기정통부)는 23일 "치매예측기술국책연구단 묵인희ㆍ이동영 교수(서울대학교) 연구팀이 치매 증상이 나타나기 이전에 혈액검사로 알츠하이머병...
처음에 모리스는 이 기기의 주된 역할이 이산화탄소 측정이라고 믿었다. 생각을 바꿔준 건 영국 NHS(국민보건서비스)에서 일했던 롭 피니언 박사였다. 피니언 박사는 이 제품이 심박 수 측정, 혈액 측정 등을 포함해 생체 신호를 감지할 수 있도록 진화시켰다. 피니언 박사는 현재 카나리아의 제품 개발 담당 이사로 일하고 있다.
모스는 모델답게 미적인 요소도...
KT와 부산대학교병원은 소량의 혈액과 소변으로 심혈관 질환(협심증, 심근경색), 호흡기 질환, 당뇨, 전립선암 등 질환을 신속 진단할 수 있는 모바일 진단솔루션(소변검사, 초음파, 혈액 검사 진단기기)을 러시아 블라디보스톡 소재의 극동연방대학교병원에 시범 설치했다. 측정된 진단정보는 KT 헬스케어플랫폼을 통해 저장ㆍ관리되고, 공유된 정보들을 토대로 러시아...