식약처는 백신‧치료제 사전검토‧심사를 통해 심사기간을 단축하고 전문가 자문을 3중(검증자문단‧심의위원회‧최종점검위원회)으로 거쳐 꼼꼼히 안전성을 점검하겠다고 했다.
또 생산‧유통‧사용 전 과정을 추적 관리하고 이상사례를 모니터링하고, 4,563억원을 투입하는 등 백신‧치료제 개발에 지원을 아끼지 않겠다고 보고했다.
질병청은 현재의 3T(검사...
등 현장조사를 동시에 진행한다. 이를 통해 심사기간을 현행 180일에서 40일 이내로 단축하는 데 집중하고 있다.
심사 기간 단축뿐 아니라 심사의 전문성과 투명성을 높이고 백신과 치료제의 안전과 효과를 철저히 검증하기 위해 외부 전문가 자문을 3중(검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회)으로 강화했다. 식약처 측은 “이 모든 절차가 문제없이...
뉴딜 자문단 그린뉴딜 분과 제4차 회의(비공개)
△기재부 2차관 10:00 국가재정운용계획 수립 관련 전문가 정책간담회(비공개), 16:00 재정관리점검회의(서울청사)
△‘21년 국제통화기금(IMF) 연례협의 결과(석간)
△2021~2025년 국가재정운용계획 수립 관련전문가 정책간담회(R&D)(석간)
△한국판 뉴딜 자문단 그린뉴딜 분과 제4차 회의
△제1차...
셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙)이 식품의약품안전처 검증 자문단으로부터 허가 권고를 받았고, 국내 최초 코로나19 치료제로 출시될 전망이다. 가시화된 치료제 출시가 셀트리온을 비롯해 셀트리온헬스케어 등 그룹사들의 주가 조정을 이끈 것으로 풀이된다.
카카오는 지도 앱 서비스인 카카오맵 즐겨찾기의 개인정보 유출 논란으로...
것 △임상 현장 사용에 대해서는 관련 기관과 별도로 논의하여 구체적인 가이드라인을 정할 것 △보조적 산소치료가 필요한 환자를 대상으로 렉키로나주와 기존 중증 치료제 또는 다른 면역조절제를 병용한 별도의 임상시험을 수행할 것 등을 권고했다.
식약처는 이번 검증 자문단자문회의를 통해 얻은 전문가 의견, 효능효과 및 권고사항과 아직 남아있는 품질자료...
검증 자문단은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 식약처가 다양한 전문가들로부터 임상·비임상·품질 등 분야에 대한 자문 의견을 수렴하는 절차다. 검증자문단 회의는 감염내과 전문의, 바이러스학 전문가, 임상 통계 전문가 등 임상시험 분야 외부 전문가 8명과 식약처 내부 ‘코로나19 치료제 허가전담심사팀’의 총괄검토팀, 임상심사팀 등 4인이 참석했다.
식약처...
식약처는 렉키로나주의 자료 심사와 실태조사에 본격적으로 착수했다. 셀트리온의 제조소 2곳에 대한 현장조사를 지난주 실시했으며, 임상시험실시기관에 대한 실태조사와 외부 전문가들이 참여하는 임상시험자료에 대한 '코로나19 백신/치료제 안전성·효과성 검증 자문단'의 검토회의를 진행할 예정이다.
자문단은 감염내과 중심의 임상전문가, 비임상, 품질분야에 전문지식과 경험이 많은 외부 전문가로 구성된다. 신청품목의 안전성과 효과성, 임상적 의의, 대상환자의 적정성 등에 대해 자문한다.
현재 허가ㆍ심사 과정에 들어가 다음 달 말 접종 예정인 아스트라제네카의 코로나19 백신에 대해서는 임상시험 자료를 통해 예방효과 및 신청한 용법ㆍ용량의 타당성을...
공정 설비 안전 중심의 외부 전문가로 꾸린 자문단도 운영한다.
안전환경 제도를 개선해 중대 재해 발생 사업장은 성과를 인정하지 않고, 파트너사의 자체 관리수준을 한층 높이기 위해 안전전문기관 인증 취득을 지원한다.
마지막으로 내부 임직원의 역량 강화를 위해 공정안전을 위한 기술 과정을 개발하고 의무화해 사내전문가를 지속 양성할 예정이다. 현장...
경영닥터제는 전경련경영자문위원들이 6개월간 중소기업 현장을 찾아 경영 애로 해소를 돕는 장기자문 프로그램으로, 2008년부터 시작해 13년째 이어오고 있는 대표적 동반성장 프로그램이다.
이번 2기에는 △삼성디스플레이 △삼성전기 △세메스 △오뚜기 △유라코퍼레이션 △포스코케미칼 △한화건설 △효성중공업 △효성화학 △현대리바트 등 대기업 10개사의...
또한 자문단의 우수인력이 기업현장을 직접 방문해 기술자문, 분석지원 등을 통해 소부장 기업의 당면한 현장애로 기술력 향상을 지원할 예정이며, 3년간 총 813억 원의 정부예산이 투입된다.
출범식에 이어 중기중앙회와 대학 소부장 자문단에 선정된 12개 대학, 한국산업기술평가관리원이 참여하는 연대와 협력 공동선언식이 온라인으로 개최됐다.
'연대와 협력...
기술전략 자문단 출범식(대전 카이스트)
△2050 탄소중립 실현 추진전략(석간)
△‘대학 소재·부품·장비 기술전략 자문단’ 출범 및 중기중앙회·12개 대학·산기평간 협약 체결
△제57회 무역의 날(포상부문)
8일(화)
△산업부 장관 09:50 무역의 날 기념식(코엑스), 17:00 제주특별자치도 지원위원회(제주도청)
△통상교섭본부장 09:00 국무회의(세종청사)...
이번 회의 논의 결과를 토대로 자문단과 함께 체계적으로 발굴된 부지의 현장을 조사할 계획이다.
자문단에서는 행정절차 간소화 방안, 지역주민과의 소통강화 등의 우수사례를 공유하고, 구축 단계별로 맞춤형 상담을 제공해 신속하게 수소충전소를 구축할 수 있도록 지원한다.
김승희 환경부 대기환경정책관은 "탄소중립 사회 구현과 숨쉬기 편한...
논의하겠다"며 "현장 방문을 통해 좋은 모델은 제도권에서 적극적으로 반영할 계획"이라고 말했다.
추진단에는 천준호(부단장) 이광재 한병도 오기형 오영환 윤영덕 장경태 최혜영 유정주 의원과 박성민 최고위원이 참여했다. 자문단에는 주거 전문가와 사회적 기업가, 청년 주거 문제 활동가 등 27명이 이름을 올렸다.
추진단은 공공주택...
뉴딜 자문단 안전망 강화 분과 제2차 회의(비공개)
△기재부 2차관 10:30 기재위 전체회의(국회), 15:00 행복공감봉사단 봉사활동(서울 구로역)
△'제30차 혁신성장 전략점검회의 겸 정책점검회의 겸 제3차 한국판뉴딜 점검 TF 회의' 개최(석간)
△한국판 뉴딜 자문단 안전망 강화 분과 제2차 회의
△복권위원회, 제13기 행복공감봉사단 2차 봉사활동 실시...
문화재청은 서체 관련 전문가 3명으로 자문단을 구성해 20일 현지 조사를 진행한 결과 이같은 사실을 확인했다고 밝혔다.
이달 12일 전용기 더불어민주당 의원이 국회 문화체육관광위원회 문화재청 국정감사에서 이토 히로부미 친필로 머릿돌이 만들어졌다는 내용이 담긴 간행물을 제시하면서 논란이 시작됐다.
전 의원이 당시 제기한 간행물은 조선은행이 1918년...
서비스산업 자문단 2차 회의(비공개)
△2020년 9월 고용동향(석간)
△2020년 9월 고용동향 분석(석간)
△제1호 이종협동조합연합회 탄생(석간)
△2020년 제1차 미래전략포럼 개최
△서비스산업 자문단 2차회의 개최
△홍남기 부총리, 세계은행(WB) 개발위원회 참석
◇산업통상자원부
12일(월)
△산업부 장관 14:50 과학기술관계장관회의(판교)
△산업부...