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  • [BioS]獨머크, KAIST와 생명과학 분야 연구협업 MOU
    [BioS]獨머크, KAIST와 생명과학 분야 연구협업 MOU
    독일 머크 라이프사이언스(Merck Life Science, Merck KGgA)는 30일 한국과학기술원(KAIST)과 생명과학분야 연구 혁신을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 학계와 산업계가 함께 산업의 혁신과 응용을 가시화할 수 있는 도전과제들을 해결하는 동시에 한국의 연구개발(R&D) 생태계를 발전시키기 위해 체결됐다. 대전 KAIST 본원에서 체결된...
    2024-05-30 10:14
  • 식약처, ‘의약품 변경허가 사전통보제’ 대상 확대
    식약처, ‘의약품 변경허가 사전통보제’ 대상 확대
    종전에는 신약, 희귀의약품, 첨단바이오의약품에 대해서만 의약품 변경허가 사전통보제를 운용했으나, 앞으로는 ‘생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품’까지 확대한다. 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품은 전년도 생산·수입실적이 있는 의약품 중 동일 성분을 가진 품목이 2개 이하인 의약품으로, 작년 기준 약 2805품목이 이에 해당했다. 식약처는 올해 12월...
    2024-05-30 09:37
  • 급증하는 비만·당뇨 환자…일상 속 건강관리는 ‘필수’ [바이오포럼2024]
    급증하는 비만·당뇨 환자…일상 속 건강관리는 ‘필수’ [바이오포럼2024]
    이어 “연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트 ‘K-멜로디’ 사업을 비롯해 인공지능(AI), 빅데이터 등을 활용한 혁신신약 개발 도전에도 선도적으로 지원해 6대 제약강국 도약이라는 국가적 목표를 현실로 만들고, 비만과 당뇨병 극복에 일조하겠다”라고 강조했다. 김덕헌 이투데이 대표이사는 “개인의 건강을 위협하는 것은 물론 사회 경제적으로 큰 손실을...
    2024-05-29 15:59
  • [급등락주 짚어보기] 제이투케이바이오·피플바이오·샤페론 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 제이투케이바이오·피플바이오·샤페론 ‘상한가’
    수출용 제품 ‘알츠온 플러스’가 태국 규제 당국으로부터 인허가를 획득했다고 발표한 바 있다. 면역 혁신신약개발 바이오기업 샤폐론은 29.75% 오른 2290원에 거래를 마감했다. 샤페론은 자체 개발한 나노바디 항체가 실험 동물의 폐에서 인플루엔자 바이러스 증식 억제 및 증상 완화에 대한 효능을 확인, 국제 SCI 학술지에 게재가 승인됐다고 27일 밝혔다.
    2024-05-29 15:39
  • 노바티스 전립선암 방사성 치료제 ‘플루빅토’ 식약처 허가
    노바티스 전립선암 방사성 치료제 ‘플루빅토’ 식약처 허가
    전립선암 치료에 사용되는 방사성 리간드 신약이 국내 허가됐다. 식품의약품안전처(식약처)는 한국노바티스가 수입하는 전립선암 치료 희귀의약품 ‘플루빅토주’(성분명 루테튬 비피보타이드테트라세탄)를 허가했다고 29일 밝혔다. 플루빅토는 방사성 동위원소 ‘루테튬(177Lu)’이 전립선암에 많이 발현되는 단백질인 ‘전립선특이막항원(PSMA)’에 결합해...
    2024-05-29 12:02
  • 한국바이오협회, ‘BIO USA 2024’서 역대 최대규모 한국관 운영
    한국바이오협회, ‘BIO USA 2024’서 역대 최대규모 한국관 운영
    올해 컨벤션 테마는 “Where Business + Breakthroughs Converge”로 ‘비즈니스와 혁신의 융합이 시작되는 곳’을 주제로 진행되며 기술에 국한되지 않고 기업 투자유치 및 국가 바이오 정책 등 보다 더 확장된 산업을 다루는 컨퍼런스가 다뤄질 예정이다. 한국바이오협회와 KOTRA는 2000년대 초반부터 산업통상자원부의 국고지원 해외전시사업의 일환으로 매해 한국을...
    2024-05-29 08:27
  • [정책발언대] AI가 바꾸는 미래, 그리고 국회의 역할
    [정책발언대] AI가 바꾸는 미래, 그리고 국회의 역할
    분야에서 혁신을 주도할 수 있을 것이다. 생성형 AI를 통해 텍스트, 이미지, 음악, 동영상 등 다양한 형태의 콘텐츠를 생성할 수 있다. AI가 단순한 보조 역할을 넘어서 창작과정에서도 중요한 도구가 되고 있다. 헬스케어와 생명과학 분야에서도 구글의 Deep Mind Health, IBM Watson Health는 이미 의료진에게 맞춤형 치료방안을 제시하고 신약개발과정에도 중요한...
    2024-05-29 06:00
  • ‘환자 38.8%는 장애’…뇌졸중 신약 열 올리는 제약·바이오 업계
    ‘환자 38.8%는 장애’…뇌졸중 신약 열 올리는 제약·바이오 업계
    신풍제약은 뇌졸중 혁신신약 후보물질 ‘오탑리마스타트’의 임상 2상 단계에 있다. 오탑리마스타트는 허혈성 뇌졸중 치료 시 막힌 혈관을 뚫어주는 혈전용해제 ‘알테플레제(rtPA)’를 투여한 이후 발생할 수 있는 뇌출혈 부작용 위험을 낮춰주는 약물이다. 다중 기전으로 뇌 신경을 보호하고, 뇌 손상과 신경학적 장애를 감소시킨다. 최근 신풍제약은 제10차...
    2024-05-29 05:00
  • 한국아스텔라스제약, ‘필(必)요로할때’ 캠페인 시작
    한국아스텔라스제약, ‘필(必)요로할때’ 캠페인 시작
    정은희 분당서울대병원 혈액종양내과 교수는 “방광암은 국내에서도 최근 10년 사이 환자 수가 약 47%로 빠르게 증가하고 있으며, 전이 시 생존 예후가 매우 좋지 않은 공격적인 질병임에도 아직 사회적 관심과 인지도가 부족한 암종 중 하나다”라며 “다행히 최근에는 방광암에서도 혁신 ADC 신약 등이 새롭게 허가받으며 새로운 생존율 개선 희망이 제시되고 있는...
    2024-05-28 14:38
  • 차백신연구소-에스티팜, RNA 기반 면역치료제 공동개발 포괄적 업무협약
    차백신연구소-에스티팜, RNA 기반 면역치료제 공동개발 포괄적 업무협약
    2025년까지 미충족 의료 수요가 높은 타깃으로 mRNA 혁신신약 후보물질을 공동으로 도출하고, 2026년에는 임상단계에 진입한다는 목표를 세웠다. 에스티팜은 mRNA 핵심 플랫폼 SmartCap®과 STLNP® 기술을 통해 비임상후보 물질을 개발할 예정이다. 차백신연구소는 이렇게 도출된 후보물질의 임상시험을 비롯한 모든 개발 과정을 담당한다. 치료제가 상업화가 되면...
    2024-05-28 14:13
  • 지아이이노베이션-파노로스, 차세대 다중 표적치료제 개발 ‘맞손’
    지아이이노베이션-파노로스, 차세대 다중 표적치료제 개발 ‘맞손’
    구조 기반 단백질 신약 개발 선도 기업 파노로스는 항종양면역시스템 강화 및 혈관 정상화 기능이 있는 PB101에 대한 임상시험을 하고 있다. 양사는 이런 자체 단백질 개발 기술력을 기반으로 다양한 시너지를 기대하고 있다. 홍준호 지아이이노베이션 대표는 “이번 협약을 통해 파노로스의 αART™ 플랫폼과 지아이이노베이션의 GI-SMART™ 플랫폼 결합을 통한...
    2024-05-28 09:15
  • 에스티큐브, 바이오 USA 참가…글로벌 기술이전 위한 파트너링 미팅 확대
    에스티큐브, 바이오 USA 참가…글로벌 기술이전 위한 파트너링 미팅 확대
    새로운 기전의 혁신신약(First-in-class) 면역관문억제제 ‘넬마스토바트’를 개발 중인 에스티큐브가 미국 현지에서 글로벌 기술이전을 위한 후속 협의를 이어간다. 에스티큐브는 27일 세계 최대 규모의 제약바이오 파트너링 행사 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA) 2024’에 참여한다고 밝혔다. 이번 바이오 USA에서는 다수의 글로벌 제약사들과 1:1 파트너링...
    2024-05-27 15:37
  • 지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 GI-102 美병용임상 승인
    지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 GI-102 美병용임상 승인
    혁신신약개발기업 지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 면역항암제 GI-102의 피하주사(SC) 제형 개발 및 화학항암제/면역항암제 병용이 추가된 임상 1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이에 따라 지아이이노베이션은 메이요 클리닉, 클리블랜드 클리닉, 메모리얼 슬론-케터링 암센터 등 세계 최고 병원들과...
    2024-05-27 15:12
  • 한미약품·GC녹십자 공동연구 ‘파브리병 신약’, 美FDA 희귀의약품 지정
    한미약품·GC녹십자 공동연구 ‘파브리병 신약’, 美FDA 희귀의약품 지정
    한미약품은 GC녹십자와 공동 연구하는 파브리병 치료 혁신신약 ‘LA-GLA(코드명 HM15421/GC1134A)’가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품(ODD, Orphan Drug Designation)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. LA-GLA는 한미약품과 GC녹십자가 세계 최초 월 1회 피하투여 용법으로 공동 개발 중이다. 기존 치료제들의 한계점을 개선한 ‘차세대 지속형 효소대체요법 치료제’...
    2024-05-27 15:03
  • 한국애브비, ‘세계 혈액암의 날’ 기념 ‘적제적소’ 캠페인 진행
    한국애브비, ‘세계 혈액암의 날’ 기념 ‘적제적소’ 캠페인 진행
    강소영 한국애브비 대표이사는 “제4회 적제적소 캠페인을 통해 한국 임직원이 혈액암에 대해 보다 깊이 이해하고 ‘환자의 삶에 긍정적인 변화를 만든다’는 애브비의 중요한 가치를 되짚어 볼 수 있어 뜻깊다”라며 “앞으로도 한국애브비는 혈액암 환자의 어려움을 살피고 치료의 미충족 수요를 해결하고자 혁신 신약 개발을 위한 연구에 힘쓰고 치료 접근성과...
    2024-05-27 12:20
  • 한올바이오파마, 턴바이오와 ‘노화치료제’ 개발 기술 도입 계약
    한올바이오파마, 턴바이오와 ‘노화치료제’ 개발 기술 도입 계약
    한올바이오파마가 세포 리프로그래밍 신약 개발사 턴 바이오(Turn Biotechnologies)와 독점적 기술 도입 계약을 체결하고 메신저 리보핵산(mRNA)로의 치료 영역을 확대한다. 한올바이오파마는 턴바이오로부터 mRNA 기반 노화 치료 기술도입 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약은 조건부 계약으로 양사가 합의한 조건이 달성되지 않으면 계약이 종료될 수...
    2024-05-27 09:51
  • [제약·바이오 주간동향] 佛떼아, 큐라클 ‘망막 혈관질환 치료제’ 반환 外
    [제약·바이오 주간동향] 佛떼아, 큐라클 ‘망막 혈관질환 치료제’ 반환 外
    JW0061은 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진시키는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. JW중외제약의 피부 오가노이드 연구 발표는 이번 학회 포스터 세션 중 유일한 결과로 참가자들로부터 주목을 받았다. GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 미국 임상 진입 GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA)...
    2024-05-25 06:00
  • JW중외제약, ‘헴리브라’ 건강보험 확대 1주년 기념 심포지엄 열어
    JW중외제약, ‘헴리브라’ 건강보험 확대 1주년 기념 심포지엄 열어
    헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신신약이다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 기술이 적용됐다. 헴리브라는 A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자뿐만 아니라 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회...
    2024-05-24 09:13
  • 부광약품 “파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단”
    부광약품 “파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단”
    이번 임상 실패와는 별도로 부광약품은 콘테라파마와 지속해서 신경질환 영역의 혁신적인 치료제 개발에 나설 계획이다. 콘테라파마의 기업공개(IPO)는 다소 미뤄질 전망이다. 이 대표는 “임상 결과가 안 좋게 나왔기 때문에 기존에 계획했던 신속한 콘테라파마 IPO는 어려워진 게 사실”이라며 “그런데도 보유 역량, 파이프라인 등을 볼 때 아예 포기하기에는...
    2024-05-23 11:02
  • 키움운용, 국내외 바이오 헬스케어 ETF 2종 출시
    키움운용, 국내외 바이오 헬스케어 ETF 2종 출시
    글로벌 제약바이오 산업에서 신약 블록버스터 등극은 시장에서 혁신성을 인정받고 상업적 성공을 거뒀다는 의미로 통한다. 블록버스터 의약품을 다수 보유한 글로벌 제약바이오 기업은 막대한 규모의 수익을 꾸준히 낼 것으로 기대된다고 키움투자자산운용 측은 설명했다. KOSEF 미국블록버스터바이오테크의약품+는 ‘솔랙티브 블록버스터...
    2024-05-23 09:34
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