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10대 제약사 R&D 꾸준…‘신약 성공’ 기업이 더 많이 투자

미국 식품의약국(FDA) 허가 절차도 밟고 있어 글로벌 블록버스터로 탄생 가능성이 기대되는 품목이다. 이에 따라 유한양행은 ‘넥스트 렉라자’ 발굴에 힘을 쏟고 있다. 알레르기 치료제 ‘YH35324’와 면역항암제 ‘YH32367’이 유력 후보군으로, 개발에 속도를 내는 중이다. 지난해 매출, 영업이익, 영업이익률 모두 최대치를 찍은 대웅제약도 R&D...

2024-04-09 05:00
스테이지파이브, 적자 경영에 '제 4이통 설왕설래'…"투자 유치금 부채로 잡혀"

정부는 결국 지난해 선정 방식을 허가제가 아닌 등록제로 바꾸며 재무 건전성을 심사 절차에 포함시키지 않았다. 스테이지엑스 측은 재원 마련 및 사업 진행에 대해 문제가 없다고 그간 꾸준히 밝혀왔다. 스테이지엑스는 신한투자증권 주관으로 조달하는 초기자금 4000억 원과 향후 2000억 원 규모 시리즈A 유상증자까지 더하면 유동성 확보에는 문제가 없다는...

2024-04-08 17:43
‘네거티브’ 극심한 동두천‧양주‧연천갑 민심은…“지역 발전 도움 의문”[배틀필드 410]

특히 안 후보는 “옥정신도시는 더불어민주당의 전임 시장이 난데없이 물류센터를 허가하는 바람에 도시지원시설에 기업이 들어와야 하는데 물류창고가 들어오게 됐다”고 강하게 비판했다. 안 후보는 “제발 이제 계파 정치를 그만하고 일하는 정치로 바꿔야 한다”며 “잘 준비됐다. 준비된 변화, 이번에는 안기영이다”고 지지를 호소했다. 이들의 설전은 지역 최대...

2024-04-08 17:41
코어라인소프트, 美 심장학회서 AI 기반 관상동맥 석회화 진단 솔루션 소개

특히 흉부 CT 스캔에서 CAC를 정량적으로 평가해 진단 프로세스를 간소화하고 진단 효과를 높일 수 있는 기능을 중심으로 FDA 501(k) 허가를 획득했다. 회사 측에 따르면 AVIEW CAC는 환자의 심혈관 질환 발생 전 심혈관질환의 주된 위험인자인 관상동맥석회화를 발견하고 진행을 억제하기 위한 약제를 처방하거나 확진을 위한 검사를 시행할 기회를...

2024-04-08 16:41
[오늘의 주요공시] 카카오·대양제지·지아이이노베이션 등

상장폐지 관련 안내. 내부회계관리제도 비적정 등으로 투자주의환기종목 지정. 상장폐지사유 발생으로 관리종목 지정 △대웅제약, 엔블로정(Envlo) 0.3mg 멕시코 품목허가 신청 △EDGC, 풍문 또는 보도(감사의견 비적정설) 관련 주권매매거래정지, 의견거절 감사보고서제출 △교보12호스팩, 알에프시스템즈㈜로 피흡수합병키로 결정

2024-04-08 16:00
이재명, 유세 현장서 “재판 안가고 서부 경남 방문 고민 중”

당시 그는 ‘총선 하루 전을 포함해 남은 재판에 모두 나올 것인가’라는 취재진의 질문에는 답하지 않았다. 이보다 앞선 26일 이 대표 측은 재판부가 정한 일정에 변경을 요청했으나, 재판부는 “일정을 조정하면 특혜란 말이 나온다”며 받아들이지 않았다. 또 허가 없이 재판에 불출석하면 구인장을 발부할 계획이라고 경고하기도 했다.

2024-04-08 14:26
한동훈 “우린 ‘일하는 척’ 않을 것…野 200석 막아달라”

또 “이 대표가 지난 대선 때 ‘음식점 허가 총량제’를 하겠다고 했는데 욕을 무지하게 먹고 뒤로 뺐던 것 기억하나. 이런 황당한 생각들이 실현되는 것”이라고 덧붙였다. 한 위원장은 “지금 이 사람들이 말하는 200명은 지난 4년간의 200명이 아니다. 이재명과 조국에 아첨하는 사람들로만 100% 채워놓은, 이재명·조국 친위대 같은 200명”이라며 “어떤 대화도 통하지...

2024-04-08 12:02
고용보험 가입자 증가 폭 37개월 만에 최소

고용보험 상시가입자 중 고용허가제 외국인(E-9, H-2)은 23만 명으로 7만6000명 늘었다. 고용허가제 외국인을 제외한 고용보험 가입자 증가 폭은 19만5000명으로 전월보다 2만 명 축소됐다. 특히 고용허가제 외국인의 89.6%가 몰린 제조업에선 외국인 제외 가입자가 1만3000명 감소했다. 고용보험 가입자 증가세 둔화의 배경 중 하나는 외국인 가입자 기저효과다....

2024-04-08 12:00
테고사이언스, 회전근개파열 세포치료제 임상 2b/3상 첫 환자 등록

TPX-115는 임상 2a상에서 부분 파열된 손상된 힘줄 조직에 대한 치료효과를 확인했다. 이번 임상시험에서는 치료적 확증을 확인한다. 테고사이언스 관계자는 “임상 2b상을 성공적으로 진행해 회전근개 부분파열에 대한 비침습법 세포치료제의 세계 최초 허가를 기대한다”라며, “미국 임상시험과 관련해 식품의약국(FDA)과 긴밀히 소통하고 있다”라고 말했다.

2024-04-08 10:21
비보존, 통증·마약중독 치료제 ‘VVZ-2471’ 美 물질 특허 등록

비보존은 마약중독 치료제 ‘VVZ-2471’와 유도체에 대해 미국 물질 특허 등록 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 현재 VVZ-2471은 국내를 비롯한 주요 국가에서도 특허 등록이 진행 중이다. VVZ-2471은 다중 타깃 신약발굴 원천기술로 발굴한 경구용 신약 후보물질이다. 회사 측에 따르면 진통 효능과 함께 마약 및 약물 중독 치료에 효과가 있다. 국내에서는 신경병성...

2024-04-08 09:14
10㎝도 안 되는 칩으로 임상을?…동물실험 대체하는 ‘생체조직칩’

미국 식품의약국(FDA)은 2022년 동물실험 없이 신규 의약품에 대한 허가 절차를 밟을 수 있도록 법을 개정했다. 또 유럽연합(EU) 집행위원회도 동물실험의 단계적 폐지를 선언했다. 우리나라의 경우 오가노이드, 생체조직칩 등으로 동물실험을 대체할 안정성‧유효성을 평가 도입 중이다. 사람 장기 조직의 구조와 기능을 칩에 모사한 생체조직칩도 동물실험 대안 중...

2024-04-08 06:00
어제의 동지가 오늘의 적…P-CAB 시장 격돌

이런 장점은 상대적으로 비싼 약가에도 의료진과 환자들의 선호도를 끌어올렸다. 현재 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스가 P-CAB 신약 ‘자스타프라잔’의 품목허가를 기다리고 있다. 자스타프라잔이 가세하면 P-CAB 경쟁은 삼파전에 들어간다. 이 과정에서 위식도역류질환 시장 내 P-CAB 제제의 위상은 더욱 견고해질 전망이다.

2024-04-08 05:01
에콰도르, 대사관 급습 후폭풍…멕시코·니카라과 잇따라 단교 선언

멕시코는 습격 직전에 글라스의 망명을 허가했다. 앞서 작년 10월 에콰도르 대통령 선거에서 우파 성향의 국민민주행동(ADN) 소속 다니엘 노보아 아신이 당선된 것에 대해 안드레스 마누엘 로페스 오브라도르 멕시코 대통령이 3일 비판하는 듯한 발언을 하자 에콰도르는 라켈 세루르 주에콰도르 멕시코 대사를 ‘외교적 기피인물(페르소나 논 그라타)’로 지정하기도...

2024-04-07 14:39
KDI “높은 수출 증가세, 경기부진 완화 주도…내수 회복은 지체”

7%)을 중심으로 전년대비 24.1% 줄어 큰 폭의 감소세를 지속했다. 건축허가면적(전년대비)도 올해 1월 -15.3%에서 2월 -33.4%로 감소 폭이 크게 확대됐다. 이는 향후 건설투자의 둔화 흐름이 지속될 가능성을 시사한다고 KDI는 설명했다. 건설 경기 둔화 영향으로 2월 취업자 수 증가 폭은 전월(38만 명)보다 축소된 32만9000명을 기록했다.

2024-04-07 12:00
일부 의대들 ‘수업재개’…휴강 ‘마지노선’ 집단유급 우려

교육부는 ‘동맹휴학’에 대한 허가는 없었다고 밝혔다. 이에 또 다른 대학가 관계자는 “휴학을 승인받지 못한 채 수업에 불참하고 있는 상태의 의대생들과 대학이 교육부에서 (동맹휴학을) 해주지 말라고 해서 안 하고 있는 상황”이라며 “의대생들의 휴학을 승인해줘야 될지와 관련해 대학들이 고심하고 있는 상황”이라고 말했다. 한편, 정부는 의대 방문 등...

2024-04-07 08:30
'꿀벌을 강하게' 면역강화제 나온다…'응애 구제제' 효능도 확인

꿀벌응애에 대한 구제 효과가 확인되면 꿀벌응애 구제제 동물용의약품으로 품목허가를 추진할 계획이다. 김철 검역본부 동식물위생연구부장은 "개발된 꿀벌 면역강화제가 꿀벌의 면역력을 향상시켜 봉군소실 피해를 최소화해 국내 화분매개 꿀벌의 안정적인 보급에 기여할 수 있을 것"이라며 "기존 약제를 대체할 수 있는 내성과 잔류가 없는 친환경...

2024-04-06 07:00
[제약·바이오 주간동향] 한미사이언스, 임종훈·송영숙 공동 대표 체제 가동 外

유유제약, 비뇨기질환 치료제 필리핀·미얀마 품목허가 유유제약은 필리핀과 미얀마에서 비뇨기질환 치료제 ‘유힐릭스’의 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. △양성 전립선 비대증 증상의 개선 △급성 요저류 위험성 감소 △성인 남성의 남성형 탈모 치료 등 총 4개의 적응증에 사용된다. 유원상 유유제약 대표이사는 “향후 성장 잠재력이 큰 동남아...

2024-04-06 05:00
계절근로 1만 명 확대…농번기 대응 30개 시·군 중점 관리

외국 인력 확대를 위해선 고용허가 공급규모를 지난해 1만5000명에서 올해는 1만6000명으로 늘리고 계절근로 배정규모는 지난해 3만5600명에서 올해 4만5600명으로 확대한다는 구상이다. 또 일일 또는 3개월 미만의 초단기 수요 등에 원활히 대응하기 위해 공공형 계절근로사업을 지난해 19개소에서 올해 70개소로 대폭 확대하고 오는 2027년까지는 전국 모든...

2024-04-05 16:38
[BioS]셀트리온, 美 환우회와 "IBD 질환 인지도 제고 활동"

짐펜트라는 인플릭시맙(infliximab) 피하주사(SC) 제형으로 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 중등도에서 중증 성인 활성 궤양성대장염(UC)와 크론병(CD) 환자 대상으로 신약으로 허가받은 제품이다. 또 셀트리온은 지난해말 개최된 크론병 및 대장염 인식 주간(Crohn's and Colitis Awareness Week, CCAW) 공식 사이트를 비롯해 CCF에서 운영하는 SNS(social network...

2024-04-05 15:53
베리스모, 美FDA에 B세포 비호지킨 림프종 치료제 임상 1상 신청

지금까지 허가된 CAR-T 치료제는 혈액암에서 반응률이 높지만, 시간이 지남에 따라 40~50%의 환자에서 재발이 나타나 한계점이 뚜렷하다. 더욱이 CAR-T 치료를 받은 후 재발한 환자에서는 기존 CAR-T 치료제로는 더는 치료 효과가 나타나지 않아 치료 옵션이 매우 제한적이라는 단점도 있다. 베리스모에 따르면 공동창업자이자 미국 유펜(UPenn)의 교수인...

2024-04-05 14:50

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