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  • 앱솔로지, '코로나 진단키트' 수출허가 획득
    앱솔로지, '코로나 진단키트' 수출허가 획득
    앱솔로지가 이번에 개발한 키트는 코로나19 감염환자의 체내에 형성된 항체를 검사하는 신속진단키트로 IgM/IgG 항체 동시진단이 가능하며, 허가를 위한 병원과의 임상시험 결과 민감도 90% 이상, 특이도는 100% 가까이 나타났다. 해당 키트는 별도의 격리된 검사시설이 아닌 일반 의료현장에서 감염 의심환자의 전혈 또는 손끝 혈액으로 10분 내에 진단할 수 있다....
    2020-06-28 09:19
  • 마이크로디지탈, 코로나19 대용량 항체 진단키트 식약처 수출허가 승인 획득
    바이오 메디컬 토탈솔루션 기업인 마이크로디지탈이 COVID-19(코로나바이러스감염증-19) 대용량 항체 진단키트인 ‘MDGen(엠디젠)-AB96 COVID-19 IgG’를 식품의약품안전처로부터 수출허가 승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 마이크로디지탈이 이번에 허가 받은 COVID-19 항체 진단키트는 항체 검사의 표준인 ELISA(엘라이자, 효소면역검사) 방식을 채택했다....
    2020-06-26 09:22
  • 서정진 셀트리온그룹 회장, 코로나19 극복 '스테이 스트롱' 캠페인 동참
    서정진 셀트리온그룹 회장, 코로나19 극복 '스테이 스트롱' 캠페인 동참
    스테이 스트롱 캠페인에 참여하게 됐다"며 "이번 캠페인에 다양한 사회 구성원들이 적극적으로 참여해 손씻기와 같은 기본 위생의 필요성을 서로 전파하고, 함께 힘을 합치면 코로나19 사태를 이겨낼 수 있다는 희망을 가지길 기대한다"고 말했다. 셀트리온그룹은 코로나19 항체 치료제를 개발 중이며, 항원항체 진단키트의 글로벌 공급을 추진하고 있다.
    2020-06-24 17:08
  • [급등락주 짚어보기] 셀트리온 협력 부각에 관련주 ‘급등’…남북긴장 완화에 스페코ㆍ한일단조 ‘下’
    [급등락주 짚어보기] 셀트리온 협력 부각에 관련주 ‘급등’…남북긴장 완화에 스페코ㆍ한일단조 ‘下’
    셀트리온과 진단키트 전문기업 ‘비비비’의 코로나19 항원 현장진단(POCT)이 내달 출시가 임박하면서 매수세가 몰린 것으로 보인다. 우리들휴브레인은 현재 비상장사인 비비비 지분 10.01%을 보유하고 있다. 대정화금은 셀트리온에 원료의약품을 납품하고 있다. 앞서 지난 16일 셀트리온은 비비비와 공동개발을 통해 20분 내 결과를 확인할 수 있는 항원...
    2020-06-24 16:25
  • [특징주]우리들휴브레인, 셀트리온 진단키트 개발 협력사 지분 보유 ‘상’
    (코로나19) 진단키트 출시가 임박했다는 소식에 매수세가 몰린 것으로 풀이된다. 24일 오전 10시 36분 현재 우리들휴브레인 주가는 전일 대비 가격제한폭까지 상승한 3730원에 거래되고 있다. 셀트리온은 비비비와 협업 관계를 구축해 자체 코로나19 항체ㆍ항원 기술을 접목해 민감도를 높이고, 20분 내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT의 공동으로 개발하고...
    2020-06-24 10:37
  • GC녹십자엠에스, 150억 규모 코로나19 항체진단키트 수출…6월 한달간 520억원 수출
    GC녹십자엠에스, 150억 규모 코로나19 항체진단키트 수출…6월 한달간 520억원 수출
    GC녹십자엠에스가 150억 원 규모의 코로나19 항체진단키트를 수출한다. GC녹십자엠에스는 총 1200만 달러(약 150억 원) 규모의 코로나19 항체진단키트 수출 계약을 체결했다고 23일 공시했다. 이에 따라 프랑스, 사우디아라비아, 필리핀 등 유럽, 중동, 동남아시아 8개국을 대상으로 항체진단키트를 수출한다. 이번에 수출하는 항체진단키트(GENEDIA W ONE COVID-19...
    2020-06-23 14:52
  • [BioS]"伊 코로나19 감염 환자, '램시마' 처방후 호전"
    [BioS]"伊 코로나19 감염 환자, '램시마' 처방후 호전"
    특히, ‘램시마’는 IV제형과 SC제형 모두를 지닌 듀얼 포뮬레이션(dual formulation)의 강점을 바탕으로 환자의 치료 옵션 확대를 이끌어낼 수 있을 것이다”면서 “셀트리온그룹은 코로나19 항체 치료제 및 진단키트 개발 등 코로나19 극복을 위한 종합적인 솔루션 제공을 위해 앞으로도 지속적인 노력을 이어나가겠다”고 덧붙였다.
    2020-06-23 14:32
  • [급등락주 짚어보기] ‘역대 최대’ 재개발 따낸 현대건설 상한가 질주ㆍ거품빠진 우선주 와르르
    [급등락주 짚어보기] ‘역대 최대’ 재개발 따낸 현대건설 상한가 질주ㆍ거품빠진 우선주 와르르
    휴마시스는 셀트리온에서 개발한 항체로 진단키트 제품을 개발할 예정이다. 한편 지난주까지 상승 행진을 이어가던 우선주들은 대거 급락했다. 한국거래소의 투자유의 발동과 차익실현 물량이 대거 쏟아진 영향으로 풀이된다. 한화우(-29.94%), 일양약품우(-29.76%), 한화솔루션우(-29.91%)은 모두 하한가로 추락했다. 이외에도 삼성중공우(-24.07%), 두산2우B(-21.76...
    2020-06-22 17:18
  • 수젠텍, ‘고감도 분석기술’ 특허 취득…코로나19 항원 신속진단키트 개발 나선다
    수젠텍, ‘고감도 분석기술’ 특허 취득…코로나19 항원 신속진단키트 개발 나선다
    수젠텍이 코로나19 항체진단키트에 이어 고감도 신속진단 분석기술 개발을 통해 항원 신속진단 키트 개발을 본격화한다. 수젠텍은 코로나19 항원 진단키트 개발에 필수적인 고감도 분석기술 ‘시간분해 형광신호 분석장치’ 특허를 취득했다고 22일 밝혔다. 수젠텍이 이번에 특허 취득에 성공한 ‘시간분해 형광신호 분석기술’은 기존 형광신호 분석기술보다...
    2020-06-22 15:15
  • 수젠텍, 차세대 분석기술 적용…‘코로나19 항원 신속진단키트’ 개발 본격화
    수젠텍이 코로나19 항체진단키트에 이어 고감도 신속진단분석기술 개발을 통해 항원 신속진단 키트 개발을 본격화한다. 수젠텍은 코로나19 항원 진단키트 개발에 필수적인 고감도 분석기술 ‘시간 분해형 광신호분석장치’ 특허를 취득했다고 22일 밝혔다. 수젠텍이 이번에 특허를 취득하는 데 성공한 ‘시간 분해형 광신호 분석기술’은 기존 형광 신호 분석...
    2020-06-22 11:01
  • 비바이오, 코로나19 신속진단키트 러시아·멕시코 공급 계약 추진
    비바이오, 코로나19 신속진단키트 러시아·멕시코 공급 계약 추진
    의료기기 전문기업 비바이오가 코로나19에 대한 항체 신속진단키트로 CE-IVD(유럽 체외진단시약 인증)를 획득하고 러시아, 중국, 멕시코와 공급 계약을 추진 중이다. 비바이오는 22일 유럽 인증 및 수출 허가 획득으로 유럽, CE-IVD 인증이 적용되는 국가로의 수출길을 열었다고 밝혔다. 회사 관계자는 “러시아, 중국, 멕시코 등에서 신속진단키트 공급 요청이 왔다”...
    2020-06-22 10:00
  • [급등락주 짚어보기] 한일 WTO 분쟁 본격화에 애국테마주 ‘급등’…우선주 상승랠리 마감
    [급등락주 짚어보기] 한일 WTO 분쟁 본격화에 애국테마주 ‘급등’…우선주 상승랠리 마감
    천랩은 코로나19 신속 항체진단키트를 출시한다는 소식에 가격제한폭까지 올랐다. 천랩은 고감도 체외진단 원천기술을 보유한 체외진단 의료기기 전문회사와 손잡고 자체 진단키트 브랜드 ‘EZSpeed’를 출시했다고 이날 밝혔다. CE 인증도 받고 수출 준비도 완료했다는 설명이다. 쌍용차는 매각 주간사를 선정하고 새 투자자 찾기에 본격적으로 나선다는 소식에...
    2020-06-19 17:01
  • [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    이번에 수출하는 진단키트 '제네디아(GENEDIA)' 시리즈는 항체진단키트와 분자진단키트를 확보해, 병용 시 검사의 적시성과 효율성을 향상시킬 수 있다. GC녹십자엠에스는 다음달 POCT 분자진단키트 1종에 대한 추가 수출 허가를 마무리, 총 4종(항체진단키트 2종, 분자진단키트 2종)의 코로나19 진단키트를 구축함과 동시에 분자진단과 항체진단 양 축으로 수출을...
    2020-06-19 14:41
  • [BioS]천랩, 코로나19 신속 항체진단키트 출시
    [BioS]천랩, 코로나19 신속 항체진단키트 출시
    현재 코로나19 바이러스의 장기 유행에 따라 면역진단키트의 수요가 늘고 있는 상황에서 항체진단키트의 시장 요구는 지속될 전망이다. 천랩 관계자는 “세계적으로 인정받고 있는 마이크로바이옴 정밀 분류 플랫폼 기술을 보유하고 있어 코로나19 진단 서비스 론칭에 대한 시장 요구가 많았다”라면서 “이러한 시장의 요구로 인해 항체 진단키트를 우선...
    2020-06-19 14:12
  • 천랩, 코로나19 신속 항체 진단 키트 출시…“유럽 CE 인증ㆍ수출 준비 완료”
    천랩, 코로나19 신속 항체 진단 키트 출시…“유럽 CE 인증ㆍ수출 준비 완료”
    현재 코로나19 바이러스의 장기 유행에 따라 면역진단키트의 수요가 늘고 있는 상황에서 항체진단키트의 시장 요구는 지속할 전망이다. 천랩 관계자는 “세계적으로 인정받고 있는 마이크로바이옴 정밀 분류 플랫폼 기술을 보유하고 있어 코로나19 진단 서비스 론칭에 대한 시장 요구가 많았다”라면서 “시장의 요구로 인해 항체 진단키트를 우선...
    2020-06-19 12:58
  • 휴메딕스, 코로나19 항원진단키트 전 세계 공급 추진
    휴메딕스, 코로나19 항원진단키트 전 세계 공급 추진
    항원진단키트는 기존의 항체진단키트로는 진단이 어려웠던 코로나19 바이러스 감염 초기 단계의 환자도 빠르고 편리하게, 별도의 장비 없이 확진 여부를 판단할 수 있는 장점이 있다. 코로나19 바이러스가 인체에 침투하면 항원이 가장 먼저 반응하고 이후에 일정 시간이 지나 항체가 생성되는데, 항체진단키트만으로는 항체 생성 전 단계의 초기 환자들은...
    2020-06-19 10:13
  • [특징주] 휴마시스, 셀트리온과 항체진단키트 협업에 사흘째 강세
    휴마시스가 셀트리온과의 항체진단키트 협업 소식에 사흘째 강세를 이어가고 있다. 휴마시스는 18일 오전 9시 10분 현재 전날보다 20% 이상 뛴 6500원대에서 거래되고 있다. 휴마시스는 앞서 이틀 동안 상한가 행진을 펼쳤다. 휴마시스는 16일 셀트리온에서 개발한 항체로 코로나19 진단키트 제품을 개발할 예정이라고 발표했다. 향후 개발한 진단키트는 국내와...
    2020-06-18 09:12
  • [증시 키워드] 메디톡신 판매허가 취소 '메디톡스'…방산주 강세 언제까지?
    [증시 키워드] 메디톡신 판매허가 취소 '메디톡스'…방산주 강세 언제까지?
    지난 16일 셀트리온은 진단키트 전문기업 비비비와 협업 관계를 구축, 셀트리온의 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 20분내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT의 공동개발을 완료했다고 밝히면서 주가가 강세를 보였다. 하지만 최근 단기 급등에 따른 차익 실현 매물이 쏟아지면서 전날은 약세를 면치 못했다. 북한이 개성공단 내에 있는...
    2020-06-18 08:46
  • GC녹십자엠에스, 코로나19 진단키트 3000만 달러 규모 수출
    GC녹십자엠에스, 코로나19 진단키트 3000만 달러 규모 수출
    현재까지 항체진단키트 2종과 분자진단키트 1종에 대해 허가를 완료한 GC녹십자엠에스는 전날 공시된 1725만 달러(약 209억 원)를 포함해 총 3000만 달러 규모의 공급확약서(LOA)와 수출공급계약(SA)을 접수하고 러시아, 싱가폴, 영국, 브라질 등 전세계 20여개 국을 대상으로 진단키트를 수출한다. 회사 측은 계약에 따른 첫 선적은 이달 내 개시하고, 추가적인 주문도...
    2020-06-17 09:00
  • [BioS]GC녹십자엠에스, 코로나19진단 3천만弗 수출 계약
    [BioS]GC녹십자엠에스, 코로나19진단 3천만弗 수출 계약
    현재까지 항체진단키트 2종과 분자진단키트 1종에 대해 허가를 완료한 GC녹십자엠에스는 지난 16일 공시된 1725만 달러(약 209억원)를 포함해 총 3000만 달러 규모의 공급확약서(LOA)와 수출공급계약(SA)을 접수하고 러시아, 싱가폴, 영국, 브라질 등 전세계 20여개국을 대상으로 진단키트를 수출한다. 회사 측은 계약에 따른 첫 선적은 이달 내 개시하고, 추가적인...
    2020-06-17 08:47
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