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  • [베스트&워스트] 코로나 재확산에 택배 급증 전망…대영포장 '31.87%' 급등
    [베스트&워스트] 코로나 재확산에 택배 급증 전망…대영포장 '31.87%' 급등
    올해 코로나19 진단키트 3품목의 유럽 CE 인증 획득에 성공했고, 항체진단 신속키트 1종의 CE 인증 절차도 밟고 있어 매수세가 몰렸다는 평가다. 효성첨단소재(12.75%)는 2분기 호실적 전망에 뛰었다. 효성첨단소재가 타이어코드와 스판덱스 실적 성장에 힘입어 올해 2분기 영업이익이 시장 기대치를 크게 상회한다는 설명이다. 이동욱 키움증권 연구원은...
    2021-07-10 09:00
  • [급등락주 짚어보기] 피에이치씨, 관계사 코로나19 진단키트 수출용 허가 소식에 2연상…아이비김영 '상' 직행
    [급등락주 짚어보기] 피에이치씨, 관계사 코로나19 진단키트 수출용 허가 소식에 2연상…아이비김영 '상' 직행
    이번 수출용 허가를 받은 중화항체 키트는 기존 수출용 허가를 받은 형광면역진단(FIA)이나 효소면역측정법(ELISA)과는 다른 신속진단(Rapid) 방식으로 필로시스가 생산하고 피에이치씨가 유통을 담당할 예정이다. STX중공업은 장 초반 소폭 상승 출발하며, 오전까진 8000원 밑에서 거래되오다 오후 2시 이후 수급이 몰리며 급상승의 시동을 걸었다. 이후 오후 3시...
    2021-06-29 15:57
  • [피플] "2분이면 원예작물 바이러스 진단…14년간 6570억 원 피해 줄여"
    [피플] "2분이면 원예작물 바이러스 진단…14년간 6570억 원 피해 줄여"
    조 연구원은 해외 진단키트의 신속성은 유지하되, 가격을 낮추고 국내 실정에 맞도록 보완했다. 그가 개발한 진단키트는 우리가 흔히 알고 있는 임신 진단키트와 비슷하다. 조 연구원은 “바이러스 진단을 위해서는 작물의 잎을 따서 으깬 후 즙을 진단키트에 떨어뜨리기만 하면 된다”며 “진단키트에 한 줄이 나타나면 음성, 두 줄이 나타나면 양성으로, 2분...
    2021-06-29 05:00
  • [급등락주 짚어보기] 솔고바이오, 벼랑 끝에서 돌아와 '4연상'
    [급등락주 짚어보기] 솔고바이오, 벼랑 끝에서 돌아와 '4연상'
    이번 수출용 허가를 받은 중화항체 키트는 기존 수출용 허가를 받은 형광면역진단(FIA)이나 효소면역측정법(ELISA)과는 다른 신속진단(Rapid) 방식으로 필로시스가 생산하고 피에이치씨가 유통을 담당할 예정이다. 아진에스텍은 리서치알음이 '국내에서 유일하게 자체 기술로 모션제어 칩을 설계하고 제작할 수 있다'는 분석을 내놓은 영향으로 급등했다. 모션제어...
    2021-06-28 16:05
  • [특징주] 액세스바이오, 코로나19 항체 진단키트 FDA 승인 '급등'
    엑세스바이오가 미국 식품의약품(이하 FDA)으로부터 올인원(All-In-One) 코로나 항체 신속 진단키트에 대한 긴급사용승인허가를 받았다는 소식에 급등하고 있다. 25일 오후 2시 32분 현재 엑세스바이오 주가는 전일 대비 4200원(16.03%) 오른 3만400원에 거래 중이다. 이번에 승인을 받은 제품은 'CareStart™ EZ COVID-19 IgM/IgG'으로 호주 아토모(Atomo Diagnostics)가...
    2021-06-25 14:32
  • 수젠텍, 델타 변이 항원키트로 진단 가능…셀트리온USA와 항체검사키트 유통계약
    수젠텍, 델타 변이 항원키트로 진단 가능…셀트리온USA와 항체검사키트 유통계약
    수젠텍의 진단키트의 경우 스파이크단백질 부위를 타겟으로 하는 것이 아니라 뉴클리오캡시드 단백질(Nucleocapsid protein)을 타겟으로 하기 때문에 알파, 베타, 감마, 델타 모두 진단 가능하다는게 회사측 설명이다. 이와 함께 수젠텍은 ‘셀트리온USA’와 ‘손끝혈을 이용한 코로나 19 항체 신속검사키트’에 대한 유통계약을 체결했다. 이번에 판매계약을 맺은...
    2021-06-24 14:23
  • 바디텍메드, 인도 변이 등 진단 가능…코로나19 PCR진단키트 수출허가 획득
    바디텍메드, 인도 변이 등 진단 가능…코로나19 PCR진단키트 수출허가 획득
    이어 “추가로 현장에서 신속하게 바이러스 전파가능성을 확인할 수 있는 중화항체진단키트의 매출이 반영되면서 하반기의 성장을 주도할 것으로 예상된다”고 덧붙였다. 이와 함께 바디텍메드의 가장 큰 장점은 전용기기를 기반으로 코로나 관련 매출 외에도 기존 제품 매출이 탄탄한 성장을 지속하고 있다. 실제 올해의 성장기조 속에서도 코로나19 관련 매출...
    2021-06-23 14:00
  • [베스트&워스트] 윤석열 수혜주 ‘정원엔시스’ㆍ스팩주 ‘삼성스팩2호’ 등 강세
    [베스트&워스트] 윤석열 수혜주 ‘정원엔시스’ㆍ스팩주 ‘삼성스팩2호’ 등 강세
    지더블유바이텍은 지난달 27일에도 생명공학 기업 ‘바이애틱’과 항체 신속 진단키트 개발과 반려동물 제품 사업을 위한 투자 약정 및 공동 사업 협약을 체결했다. 대표적인 스팩주, 삼성스팩2호는 메타버스 관련 기업 ‘엔피’와 합병을 앞두고 한 주간 67.46% 상승했다. 삼성스팩2호는 지난달 11일 ‘엔피’와 합병 상장 소식을 공시했다. 엔피는...
    2021-06-20 07:15
  • 수젠텍, ‘셀트리온USA’와 유통계약 체결···“미국시장 진출 가속화”
    수젠텍, ‘셀트리온USA’와 유통계약 체결···“미국시장 진출 가속화”
    이번에 판매계약을 맺은 제품은 ‘TekiTrust COVID-19 IgG Rapid Test’로 지난 4월 국내 기업 최초로 미국 FDA에서 CLIA(미국실험실표준인증) 면제조건 현장진단검사(Point of Care Testing, POCT)용으로 긴급사용승인을 받은 ‘손끝혈을 이용한 항체 신속진단키트 SGTi-flex Covid-19 IgG’의 셀트리온 미국법인 전용 제품이다. CLIA 면제 제품은 실험시설이 있는 대형병원에서만...
    2021-06-11 09:27
  • 에스디바이오센서, 중저소득 국가 중심 코로나19 진단검사 수요로 성장 기대 - 대신증권
    에스디바이오센서, 중저소득 국가 중심 코로나19 진단검사 수요로 성장 기대 - 대신증권
    국가에서의 진단수요 증가로 당분간 관련 제품 수요는 지속될 것으로 예상한다”고 전망했다. 김 연구원은 “에스디바이오센서의 향후 실적의 무게중심은 전문 의료진이 행하는 진단 검사에서 가정용 자가진단키트와 백신 접종 후 항체 형성 여부를 확인하는 중화항체 진단키트 등으로 이동해 제품 다변화가 이뤄질 것으로 기대된다”고 덧붙였다. 

    2021-06-07 07:51
  • [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    웰스바이오, 코로나19 항체신속진단키트 국내 공급 엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 코로나19 항체신속진단키트(careU COVID-19 IgM/IgG Ab)의 식품의약안전처 정식 허가를 획득하고, 국내 판매를 본격화한다고 28일 밝혔다. 이 제품은 환자의 혈액을 채취, 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내에 코로나 항체 중 IgM이나 IgG 형성여부를 현장에서 신속하게...
    2021-05-28 17:41
  • 웰스바이오, 코로나19 항체신속진단키트 국내 판매 본격화
    웰스바이오, 코로나19 항체신속진단키트 국내 판매 본격화
    웰스바이오는 코로나19 항체신속진단키트(careU COVID-19 IgM/IgG Ab)의 식품의약안전처 정식 허가를 획득하고, 국내 판매를 본격화한다고 28일 밝혔다. 웰스바이오의 코로나 19항체 신속진단키트는 환자의 혈액을 채취, 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내에 코로나 항체 중 IgM이나 IgG 형성여부를 현장에서 신속하게 진단해 낼 수 있는...
    2021-05-28 10:40
  • 지역 경제 이끄는 ‘스타기업’, 고용 3배ㆍ매출 7배 ↑
    지역 경제 이끄는 ‘스타기업’, 고용 3배ㆍ매출 7배 ↑
    지난 11일에는 국내 기업 최초로 코로나 19 항원 신속진단과 항체 신속 자가 진단키트에 대해 유럽 개인사용허가(CoC)를 획득했다. 중소벤처기업부는 지역 스타 기업으로 선정된 기업들이 일반 중소기업 대비 고용은 3배, 성장성은 7배까지 우수한 것으로 나타났다고 25일 밝혔다. 최근 3년(2018~2020년) 지역 스타기업 육성사업 혜택을 받은 600개 기업을 대상으로...
    2021-05-25 12:00
  • 수젠텍, 코로나19 자가진단키트 유럽 전역 개인사용허가 획득
    수젠텍, 코로나19 자가진단키트 유럽 전역 개인사용허가 획득
    수젠텍이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단과 항체 신속 자가진단키트 각각에 대해 유럽 개인사용허가(CoC)를 획득하는 데 성공했다고 11일 밝혔다. 수젠텍 측은 유럽 개인사용허가는 국내에서 처음 획득한 것이라고 강조했다. 이번 CoC 인증으로 수젠텍의 코로나19 신속 자가진단키트는 유럽 전역에 걸쳐 약국과 편의점 등 자가진단 기기...
    2021-05-11 09:30
  • [특징주] 휴마시스, 코로나19 신속 항체진단키트 승인 소식에 강세
    휴마시스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항체진단키트 식약처 승인 소식에 강세다. 7일 오전 9시 25분 현재 휴마시스는 전 거래일보다 2300원(12.78%)오른 2만300원에 거래되고 있다. 전날 휴마시스는 코로나19 신속 항체진단키트에 대한 국내 내수용 정식허가를 식약처로부터 획득했다고 밝혔다. 이번에 승인된 신속 항체진단키트는...
    2021-05-07 09:27
  • 휴마시스, 코로나19 신속 항체진단키트 식약처 국내 허가 승인
    휴마시스, 코로나19 신속 항체진단키트 식약처 국내 허가 승인
    현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 6일자로 코로나19 신속 항체진단키트에 대한 국내 내수용 정식허가를 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 획득했다고 밝혔다. 이번에 승인된 신속 항체진단키트는 ’Humasis COVID-19 IgG/IgM Test’으로 셀트리온과 공동개발한 전문가용 제품이다. 소량(10uL)의 혈액을 사용해 15분 이내 코로나19 바이러스에 대한 항체 생성...
    2021-05-06 17:06
  • [베스트&워스트] 철강주ㆍ정치인테마주ㆍ정책 수혜주 등 강세
    [베스트&워스트] 철강주ㆍ정치인테마주ㆍ정책 수혜주 등 강세
    수젠텍은 자사의 코로나19 신속항체 자가진단키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝히면서 한 주간 주가가 47.52% 올랐다. 수젠텍의 제품은 마국 FDA에서 현지 실험실 표준 인증인 클리아(CLIA) 면제를 받아 소형 병원과 약국 등에서 판매할 수 있게 됐다. 삼현철강은 열연강판 가격 상승 수혜주로 꼽히며 주가가 연일 상승했다....
    2021-05-02 10:00
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    동아에스티는 국내 뿐 아니라 해외 전역에 주로 약국을 통한 영업 유통망을 갖추고 있으며, 피씨엘은 이를 활용해 코로나19 진단제품을 판매해 글로벌 판매를 더욱 확대할 계획이다. 피씨엘의 신속 항원검사키트는 비인두뿐 아니라 간단하게 타액(침)을 채취해 10분 만에 검사결과를 확인할 수 있다. 임상 민감도는 약 94%, 임상 특이도는 99.99%로 이번 달 독일...
    2021-04-30 17:37
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 '중화항체 진단키트' “유럽CE 인증”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 '중화항체 진단키트' “유럽CE 인증”
    진단키트 '디아트러스트(DiaTrust)'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 또 휴마시스가 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 획득한 코로나19 자가검사키트에 대해서도 FDA 긴급사용승인 절차에 돌입해, 신속 항원 진단키트, 신속 항원 자가검사키트, 중화항체 진단키트 등 코로나19 진단을 위한 종합 포트폴리오를 구축했다.
    2021-04-28 10:01
  • 셀트리온, 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트' 유럽 CE 인증
    셀트리온, 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트' 유럽 CE 인증
    셀트리온은 이번 중화항체 진단키트 개발로 코로나19 진단을 위한 '종합 포트폴리오'를 마련하게 됐다. 셀트리온은 19일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 항원신속 진단키트 '디아트러스트(DiaTrust)'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했고, 지난 23일 휴마시스가 식품의약품안전처에서 조건부 허가를 획득한 코로나19...
    2021-04-28 09:06
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