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  • 엑세스바이오 "코로나 항원 진단키트, 오미크론 변이 검출 가능"
    엑세스바이오 "코로나 항원 진단키트, 오미크론 변이 검출 가능"
    항원 진단키트가 오미크론 변이 검출이 가능하다고 6일 밝혔다. 회사는 최근에 시행한 인-실리코(in-silico) 분석 결과 국제 인플루엔자 정보공유기구(GISAID)가 공개한 오미크론 변이 바이러스의 단백질 서열이 자사 제품의 표적(클레오캡시드 단백질)에는 영향을 미치지 않았다고 설명했다. 또한 재조합 항원(Recombinant antigen)을 이용한 항원-항체...
    2021-12-06 09:49
  • 미코바이오메드, 서울·광주시에 코로나19 항체 검사키트 납품
    미코바이오메드, 서울·광주시에 코로나19 항체 검사키트 납품
    바이오 의료 진단기업 미코바이오메드는 서울시와 광주시에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 검사키트를 납품한다고 2일 밝혔다. 미코바이오메드에 따르면 서울시 시민건강국 감염병연구센터는 미코바이오메드의 코로나19 항체 검사키트(COVID-19 Biokit IgG/IgM)를 은평구 서북병원에 전달, 노숙인들을 대상으로 항체 검사를 시행할 예정이다. 서북병원은...
    2021-12-02 11:26
  • ‘진퇴양난’ 셀트리온, 목표가 줄하향... 소액주주 운동 여전
    ‘진퇴양난’ 셀트리온, 목표가 줄하향... 소액주주 운동 여전
    판단되는 항체치료제의 폼목 선택권 확대를 위해 긍정적인 결과를 예상한다”라고 설명했다. 또 전문가들은 4분기 진단키트 수출로 실적이 정상화 될 것으로 내다보고 있다. 김태희 KB증권 연구원은 “안정적인 바이오시밀러 매출액에 이연된 TEVA向 CMO 매출액과 미국 정부向 코로나19 항원 신속진단키트 디아트러스트 매출액 1674억 원이 반영될 예정이다”라고...
    2021-11-12 15:33
  • ‘폰카’로 진단키트 찍어 코로나 판별…삼성전자, C랩 5개 과제 선정
    ‘폰카’로 진단키트 찍어 코로나 판별…삼성전자, C랩 5개 과제 선정
    디아비전의 솔루션은 코로나19 진단뿐만 아니라, 백신 접종 이후 항체 생성 여부를 확인하는 중화항체 진단 키트에도 적용이 가능해 스핀오프 전부터 진단키트 제조사 등 바이오 업계에서 협력 요청이 이어지고 있다. 또, 독감, 대사성 질환 등 신속진단키트를 사용하는 모든 검사로 확장이 가능하다는 것도 장점이다. 삼성전자는 디아비전을 비롯해 △가시광...
    2021-10-14 09:11
  • THE E&M, 자회사 코로나19 진단키트 500만개 수출 이어 유럽 CE-IVD 인증 획득
    THE E&M, 자회사 코로나19 진단키트 500만개 수출 이어 유럽 CE-IVD 인증 획득
    더이앤엠(THE E&M) 자회사 루카에이아이셀이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항원ㆍ항체 진단키트 5종에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 8일 보도자료를 통해 밝혔다. 루카에이아이셀은 LUCA NK COVID-19 항원ㆍ항체진단키트는 자사 특허기술인 인공세포막을 적용해 아주 작은 양의 검체로도 신속한 진단이...
    2021-10-08 13:18
  • [특징주] 셀트리온 3형제, 코로나19 진단키트 美 국방부 공급 소식에 상승세
    [특징주] 셀트리온 3형제, 코로나19 진단키트 美 국방부 공급 소식에 상승세
    디아트러스트는 다른 신속진단키트와 달리 코로나19 바이러스의 N단백질과 S단백질에 각각 결합하는 두 가지 항체를 적용해 민감도와 특이도를 개선한 제품으로, 감염 여부를 15분 이내에 확인할 수 있다. 이번 계약에서는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 획득한 POCT(Point-Of-Care Test) 제품을 공급한다. 셀트리온 관계자는 “전 세계적으로...
    2021-09-23 11:06
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항원신속진단 美국방부 공급계약
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항원신속진단 美국방부 공급계약
    디아트러스트는 다른 신속진단키트와 달리 코로나19 바이러스의 N단백질과 S단백질에 각각 결합하는 두 가지 항체를 적용해 민감도와 특이도를 개선한 제품으로 감염 여부를 15분 이내에 확인할 수 있다. 특히 추가 장비없이 검사 후 감염 여부를 바로 확인할 수 있는 제품으로 민감도는 93.3%, 특이도는 99.0% 수준의 정확성을 보인다. 디아트러스트는 사용...
    2021-09-23 09:54
  • 셀트리온, 코로나19 항원 신속진단키트 美국방부 공급…최대 7382억원 규모
    셀트리온, 코로나19 항원 신속진단키트 美국방부 공급…최대 7382억원 규모
    디아트러스트는 다른 신속진단키트와 달리 코로나19 바이러스의 N단백질과 S단백질에 각각 결합하는 두 가지 항체를 적용해 민감도와 특이도를 개선한 제품으로, 감염 여부를 15분 이내에 확인할 수 있다. 이번 계약에서는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 획득한 POCT(Point-Of-Care Test) 제품을 공급한다. 셀트리온 관계자는 “전 세계적으로...
    2021-09-23 09:42
  • [스페셜리포트] “정점 아직 안 왔다”…K진단키트 몸집 불리기는 진행 중
    [스페셜리포트] “정점 아직 안 왔다”…K진단키트 몸집 불리기는 진행 중
    씨젠 측 관계자는 “각종 변이 진단이 가능한 멀티플렉스 기술과 함께 상반기 시행한 전략적인 가격 정책 효과로 3분기 이후 진단 장비 부문 매출이 증가할 것”이라며 “2분기를 기준으로 보면 진단키트 가격 인하로 매출은 1분기보다 줄었지만 절대적인 수출량이 늘었다. 특히 베트남, 태국, 싱가포르, 브라질, 칠레, 콜롬비아 등 국가의 수출량이 전분기 대비 30...
    2021-09-04 15:00
  • 에스디바이오센서 신속항원진단키트 일본서 승인…현지서 판매 시작
    에스디바이오센서 신속항원진단키트 일본서 승인…현지서 판매 시작
    WHO(세계보건기구)에서 긴급사용승인을 받은 제품으로, 지난 상반기 ‘스탠다드Q’의 매출은 1조 7997억 원으로 회사 전체 매출의 92%를 차지했다. 코로나19 진단 제품을 포함해 65종 질병에 대한 신속 항원ㆍ항체 진단키트를 보유한 에스디바이오센서는 올해 상반기 매출이 전년 대비 793% 증가한 1조 9595억 원, 영업이익은 1086% 성장한 9667억 원을 기록했다.
    2021-08-19 10:54
  • "SD바이오센서ㆍ휴마시스 자가검사키트 2개 제품 정식허가"
    "SD바이오센서ㆍ휴마시스 자가검사키트 2개 제품 정식허가"
    식약처는 “한시적으로 운영돼 온 코로나19 자가검사키트의 조건부 허가는 종료됐고, 향후 코로나19 진단시약의 신속한 인·허가와 개발지원은 계속할 예정”이라고 말했다. 현재까지 코로나19 진단시약은 총 58개 제품이 허가됐고 이 가운데 유전자 진단시약(PCR)은 27개, 항원 진단시약은 17개(자가검사키트 3개 포함), 항체 진단시약은 14개 제품이 있다. 코로나19...
    2021-08-13 15:36
  • [BioS]셀트리온, ‘흡입형 렉키로나’ 호주 1상 IND승인
    [BioS]셀트리온, ‘흡입형 렉키로나’ 호주 1상 IND승인
    흡입형 항체치료제 옵션을 확보하게 되고 이와 동시에 무증상 확진자 및 밀접접촉자 대상의 임상시험을 통해 적용범위를 확대할 가능성도 예상하고 있다. 또 셀트리온은 현재 시판되고 있는 코로나19 신속진단키트와 함께 향후 흡입형 렉키로나가 시너지 효과를 낼 것으로 보고 있다. 15분 내로 검사 결과 확인이 가능한 코로나19 현장형 항원신속진단키트인...
    2021-08-10 09:08
  • 보건산업 수출 최단기간 100억弗 돌파…상반기 30.3% 증가
    보건산업 수출 최단기간 100억弗 돌파…상반기 30.3% 증가
    아울러 변이 바이러스 확산으로 코로나19 신속 진단키트(항체·항원 기반), 백신 등의 늘어난 판매도 의약품 수출액 증가에 기여했다. 지난해 2분기 백신 수출 순위는 6위(9000만 달러)였지만 올해 2분기에는 두 단계 오른 4위(1억3000만 달러)였다. 의료기기 수출액도 크게 늘었다. 올 상반기 의료기기 수출액은 30억4000만 달러(약 3조4801억 원)로 전년 동기 대비 31.5...
    2021-08-05 17:32
  • GC녹십자엠에스, 코로나19 신속항원 진단키트 국내 사용승인 획득
    GC녹십자엠에스, 코로나19 신속항원 진단키트 국내 사용승인 획득
    델타 등 변이 바이러스 반응성 확인 수출용 허가 이어 국내 승인받아 GC녹십자엠에스는 식품의약품안전처(식약처)로부터 신속항원 진단키트 ‘제네디아(GENEDIA) W COVID-19 Ag’의 국내 사용 승인을 획득했다고 2일 밝혔다. 이 제품은 GC녹십자엠에스 ‘제네디아(GENEDIA)’ 시리즈 중 하나로 항원-항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염여부를 현장에서 10분 안에...
    2021-08-02 09:17
  • 한컴라이프케어, 보수적 공모가 산정에도 신사업 강조하며 ‘자신만만’
    한컴라이프케어, 보수적 공모가 산정에도 신사업 강조하며 ‘자신만만’
    있는데 하반기에 관련 사업을 새로 발주할 예정”이라며 “연말에는 화학탐지기, 휴대용 보호우의 부분의 수주 예정”이라고 말했다. 이어 “중화항체진단키트, 신속진단키트, 분자진단키트 등 이미 개발이 완료된 코로나19 진단키트 역시 조만간 해외업체들에 공급할 예정”이라며 이는 향후 마스크 사업의 매출 부분을 대체할 것으로 기대한다“고 말했다.
    2021-07-28 13:16
  • 상반기 중소기업 수출 ‘역대 최고’... 565억 달러ㆍ전년비 21.5%↑
    상반기 중소기업 수출 ‘역대 최고’... 565억 달러ㆍ전년비 21.5%↑
    코로나19 신속진단키트(항원·항체검사기반) 수출 확대에 따라 의약품 수출이 224.9% 급증한 19.8억달러로 크게 늘었다. 글로벌 전기차 보급 확대로 자동차부품 수출도 26.1% 늘어난 21.2억 달러로 대폭 증가했다. 국가별로는 주요 10개국(수출비중 69.0%) 수출이 19.4% 증가했다. 특히 미국·독일 수출이 반기 기준 역대 최고치를 기록했다. 미국은 자동차부품과...
    2021-07-21 12:00
  • 청해부대 장병 아버지 폭로 “체온 40도인데 타이레놀 2알 주며 버티라더라”
    청해부대 장병 아버지 폭로 “체온 40도인데 타이레놀 2알 주며 버티라더라”
    못한 진단키트도 문제였다. 국방부가 문무대왕함 출항 전인 지난해 12월 코로나19 감별을 위해 ‘신속항원검사 키트’를 활용하라는 지침을 합동참모본부와 해군본부에 전달했지만 지켜지지 않았다는 의혹도 제기되고 있다. 해당 지침은 청해부대 34진 문무대왕함 출항 전인 올해 1월부터 시행하게 되어 있는데, 문무대왕함은 감별 능력이 떨어지는 ‘신속항체검사...
    2021-07-21 11:39
  • [오늘의 주요공시] 한국항공우주ㆍ더블유게임즈ㆍSK머티리얼즈 등
    16원 중간배당 결정 △SK머티리얼즈, 합작 자회사 지분 601억 원 취득 △대한그린파워, 90억 규모 오미산풍력 발전단지 변전소공사 도급계약 체결 △수젠텍, 메데즈베트남사와 코로나19 항원 신속진단키트 공급계약 체결 △파멥신, 항-VISTA 항체 및 이의 용도 관련 특허권 취득 △경동제약, 보통주 1주당 100원 현금 배당 결정 △스타모빌리티, ‘참존글로벌’로...
    2021-07-20 17:50
  • [BioS]수젠텍, "델타변이 진단가능" 자가검사키트 '英 등록'
    [BioS]수젠텍, "델타변이 진단가능" 자가검사키트 '英 등록'
    하루 3만 명을 넘겼으며 오는 19일부터 거리두기 규정을 대부분 폐지하는 등 방역 규제를 완화할 것으로 알려져 코로나19가 또 다시 영국 내에서 대유행 할 것이라는 우려가 큰 상황이다. 한편, 수젠텍은 지난 8일 베트남 ‘Medaz Vietnam General Service Company Ltd.’를 대상으로 130억원 규모의 코로나 19 항원 신속진단키트 공급계약을 체결한 바 있다.
    2021-07-12 11:13
  • 수젠텍, 델타 변이 진단 가능 항원 자가검사키트 영국 등록 완료
    수젠텍, 델타 변이 진단 가능 항원 자가검사키트 영국 등록 완료
    하루 3만 명을 넘겼으며 오는 19일부터 거리두기 규정을 대부분 폐지하는 등 방역 규제를 완화할 것으로 알려져 코로나19가 또 다시 영국 내에서 대유행 할 것이라는 우려가 큰 상황이다. 한편 수젠텍은 지난 8일 베트남 ‘Medaz Vietnam General Service Company Ltd.’를 대상으로 130억 원 규모의 코로나 19 항원 신속진단키트 공급계약을 체결한 바 있다.
    2021-07-12 10:50
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