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  • 미국, 바이오 독자적 공급망 강화…중국·인도 의존도 낮춘다
    미국, 바이오 독자적 공급망 강화…중국·인도 의존도 낮춘다
    보고서는 “지난해 말 295개 품목 의약품 부족이 절정에 달하면서 의료인들이 환자 치료를 위해 제한된 자원과 싸우고 있다”며 “특히 아동용 약물, 항생제 등이 몇 달 간 계속 부족한 상황이다.이러한 주요 의약품 부족은 외국 자원 의존, 의약품 공급망의 가시성 저하 등으로 발생했다”고 설명했다. 개리 피터스 국토안보위원장은 “이런 사태는 환자를 적절히...
    2023-03-24 11:26
  • [베스트&워스트] 전고체 배터리 사업 기대감에 한농화성ㆍ이수화학 ‘껑충’
    [베스트&워스트] 전고체 배터리 사업 기대감에 한농화성ㆍ이수화학 ‘껑충’
    일성신약은 제약회사로 글락소스미스클라인과 협력해 항생제 분야를 특화해 페니실린 항생제를 생산하고 있다. 일성신약은 지난달 이사회에서 주당 2만 원의 현금배당을 의결했다. 시가배당률은 22.2%로 배당금 총액은 296억 원이다. 이수화학도 35.66% 올라 2만8150원에 장을 마쳤다. 이수화학은 합성세제원료와 그 분산물을 제조, 판매, 가공하는 것을 주요...
    2023-03-04 09:00
  • 코로나 특수 인트론바이오, 다시 적자의 늪으로
    코로나 특수 인트론바이오, 다시 적자의 늪으로
    인트론바이오의 매출은 분자진단 부문이 90.37%(2021년 말 기준), 동물용 항생제대체재가 7.26%, 바이오신약이 2.37% 등으로 구성된다. 코로나19 진단 관련 제품의 실적이 반영되면서 2019년 43억 원 적자였던 영업이익은 2020년 157억 원 흑자, 100억 원 흑자를 기록했다. 코로나19 진단 제품의 매출이 있기까지 동물용항생제대체재가 주력 제품이었다. 인트론바이오는...
    2023-02-20 10:27
  • HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 멕시코서 품목허가
    HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 멕시코서 품목허가
    HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 멕시코에서 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 멕시코 현지에서 허가 승인된 적응증은 총 4개로 △미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법이다. 현지에서 제품명은...
    2023-02-14 09:59
  • HK이노엔, 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’ 싱가포르 허가 획득
    HK이노엔, 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’ 싱가포르 허가 획득
    역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)으로부터 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 허가 승인된 적응증은 △미란성 위식도 역류질환의 치료 △비미란성 위식도 역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양 또는 만성 위축성 위염 환자에게서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총...
    2023-01-12 09:16
  • HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡정 25mg 출시
    HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡정 25mg 출시
    국산 신약이다. 복용 후 30분 내로 빠르게 약효가 나타나고, 식사와 관계없이 복용 가능한 편의성과 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보한 점이 특징이다. 케이캡의 적응증은 △미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양 △헬리코박터파일로리제균을 위한 항생제 병용요법 △미란성 위식도역류질환 치료...
    2023-01-02 09:31
  • 미국서 ‘마이크로바이옴’ 신약 첫 승인…국내 개발은 언제쯤?
    미국서 ‘마이크로바이옴’ 신약 첫 승인…국내 개발은 언제쯤?
    리바이오타는 살아있는 미생물총을 기반으로 하는 바이오 혁신 신약으로 FDA가 승인한 첫 마이크로바이옴 치료제다. 리바이오타는 18세 이상 성인 중 재발성 클로스트리디움 디피실(Clostridioides difficile, C. 디피실) 감염증을 항생제로 치료한 환자에서 C. 디피실 감염증 재발을 예방하기 위해 쓰일 예정이다. 마이크로바이옴은 미생물(Microbe)과 생태계(Biome)의...
    2022-12-07 05:00
  • 페링 ‘리바이오타’ FDA 승인…세계 첫 마이크로바이옴 신약
    페링 ‘리바이오타’ FDA 승인…세계 첫 마이크로바이옴 신약
    혁신 신약으로 FDA가 승인한 첫 마이크로바이옴 치료제다. 마이크로바이옴은 미생물(Microbe)과 생태계(Biome)의 합성어로 특정 환경에 존재하는 미생물 유전정보 전체나 미생물을 뜻한다. 리바이오타는 18세 이상 성인 중 재발성 클로스트리디움 디피실(Clostridioides difficile, C. 디피실) 감염증을 항생제로 치료한 환자에서 C. 디피실 감염증 재발을 예방하기...
    2022-12-02 13:53
  • 지엔티파마, ‘제다큐어’ 반려견 뇌수막염서도 치료 효과 입증
    지엔티파마, ‘제다큐어’ 반려견 뇌수막염서도 치료 효과 입증
    현재 뇌수막염의 치료에는 항생제, 항바이러스제에 더해 염증과 통증을 줄이기 위한 스테로이드, 비스테로이드 소염제가 쓰인다. 하지만 사망률이 높고 치료 후에도 청각장애, 인지장애 등 신경 장애로 고생하는 환자와 환견이 많아 이를 개선할 치료법이 필요하다. 이진환 지엔티파마애니멀헬스 사업본부 본부장은 “뇌수막염 동물 모델과 반려견에서 제다큐어의...
    2022-11-29 09:43
  • HK이노엔 ‘케이캡’, 경쟁제품보다 간 독성 위험 27% 낮아
    HK이노엔 ‘케이캡’, 경쟁제품보다 간 독성 위험 27% 낮아
    총 648만7583건의 사례 중 연구 결과의 신뢰도를 높이기 위해 항생제 복용 이력, 나이 등 결과에 영향을 줄 수 있는 변수를 모두 동일한 조건에서 매칭한 후 최종 173만7176건을 분석했다. 연구 결과, 케이캡은 다른 PPI 계열 약물들보다 간 독성 위험이 27% 낮은 것으로 나타나 PPI 약물 6종 대비 낮은 간 독성 위험률을 보였다. 김 교수는 “케이캡은 이번 연구로 간...
    2022-11-28 09:33
  • HK이노엔, 유럽서 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 연구결과 공개
    HK이노엔, 유럽서 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 연구결과 공개
    한편 케이캡(성분명 테고프라잔)은 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제로 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 △헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지 요법 등 국내 동일계열 치료제 중 가장 많은 적응증을 갖고 있다. 정제와 구강붕해정 등 두 가지 제형으로 출시됐고, 내년...
    2022-10-26 09:52
  • [BioS]HK이노엔, 위식도역류질환 ‘P-CAB’ “美 3상 시작”
    [BioS]HK이노엔, 위식도역류질환 ‘P-CAB’ “美 3상 시작”
    한편 케이캡은 새로운 계열(P-CAB)의 위식도역류질환 신약으로, 국내에는 정제 및 구강붕해정제가 출시돼 있다. 기존 약물 대비 약효가 나타나는 시간이 빠르고, 식전 식후에 상관없이 복용할 수 있는 데다 향상된 지속력이 특징이다. 국내의 경우 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제...
    2022-10-20 09:16
  • HK이노엔 위식도역류질환 신약, 미국 임상 3상 돌입
    HK이노엔 위식도역류질환 신약, 미국 임상 3상 돌입
    미국 시장의 첫 번째 P-CAB계열 제품으로는 지난 5월 패썸(Phathom pharmaceuticals)의 보퀘즈나(성분명 보노프라잔)가 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 적응증으로 허가받았다. 곽달원 HK이노엔 대표는 “미국 임상은 앞으로 유럽 시장을 포함해 목표하는 글로벌 100개국 진출 달성에도 긍정적일 것으로 전망한다”며 “세벨라의 우수한 역량을...
    2022-10-20 09:03
  • [BioS]신라젠, 바실리아서 'TTK/PLK1 이중저해제' 3.3억弗 L/I
    [BioS]신라젠, 바실리아서 'TTK/PLK1 이중저해제' 3.3억弗 L/I
    바실리아는 스위스 바젤 소재 기업으로 지난 2000년 로슈(Roche)에서 분사해 항생제, 항진균제, 항암제 등을 개발하고 있다. 한편 올해 2월 개선기간 6개월을 부여받았던 신라젠은 지난 8일 개선계획 이행내역서 등을 모두 제출했다고 공시했다. 한국거래소는 서류 제출일 이후 20영업일인 10월 12일까지 코스닥시장위원회를 개최해...
    2022-09-20 09:46
  • [BioS]고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ UC "국내 2상 IND 제출"
    [BioS]고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ UC "국내 2상 IND 제출"
    앞서 지난 7월 고바이오랩은 미국 식품의약국(FDA)에 KBLP-007의 임상2a상 디자인에서 약물 투여전(pre-treatment) 반코마이신 항생제 처리절차를 제외하는 시험계획 변경신청한 바 있다. 고바이오랩은 FDA로부터 임상2a상을 승인받고 현재 호주에서 환자 모집을 진행하고 있다고 설명했다. KBL697(면역질환용 미생물소재)는 항염증 작용을 가진 미생물...
    2022-09-07 09:25
  • HK이노엔 VS 대웅, 위식도역류질환 국산 치료제 경쟁 '불타오르네'
    HK이노엔 VS 대웅, 위식도역류질환 국산 치료제 경쟁 '불타오르네'
    신약 중 최단 기간 1000억 원 돌파 기록이다. 올해는 상반기 누적 606억 원의 원외처방실적을 올려 전년동기 대비 21% 성장했다. HK이노엔은 지난달 케이캡의 5번째 적응증으로 '미란성 위식도 역류질환 치료 후 유지요법'을 추가했다. 이로써 전체 적응증을 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 △헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제...
    2022-08-24 07:00
  • HLB사이언스, 혁신신약 패혈증치료제 프랑스 임상 1상 승인
    HLB사이언스, 혁신신약 패혈증치료제 프랑스 임상 1상 승인
    그러나 항생제 처방 외에 마땅한 치료약이 없어 치사율이 30~50%에 이른다. 박영민 HLB사이언스 대표는 “DD-S052P는 원인균 제거와 함께 원인균이 방출한 내독소까지 중화하는 저독성의 합성 펩타이드 의약품으로, 패혈증 및 그람 음성 슈퍼박테리아 감염증 치료제 개발 시장에 새로운 패러다임을 제시할 것”이라며 “임상 1상을 성공적으로 마친 후 미국, 유럽...
    2022-07-27 16:32
  • [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' 유지요법 "식약처 승인"
    [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' 유지요법 "식약처 승인"
    이번 적응증 허가를 통해 케이캡의 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등 5가지가 됐다. 기존 케이캡정의 용량을 절반으로 낮춘 ‘케이캡정25mg’은 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 사용되며...
    2022-07-21 12:32
  • HK이노엔 신약 ‘케이캡’, 적응증 확대∙저용량 제품 허가
    HK이노엔 신약 ‘케이캡’, 적응증 확대∙저용량 제품 허가
    HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB)’이 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법’을 적응증으로 추가했다고 21일 밝혔다. 또한, 기존 50mg에 이어 새로운 용량인 25mg 제품의 허가도 획득했다. 이번 적응증 허가를 통해 케이캡의 적응증은 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 △헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제...
    2022-07-21 11:22
  • 인트론바이오, 치료제 전무…아시네토박터 바우마니 감염 치료 신약 미 특허 등록
    인트론바이오, 치료제 전무…아시네토박터 바우마니 감염 치료 신약 미 특허 등록
    이번 특허 (US 17/185251)는 그램 음성균 중 가장 심각한 감염 문제를 초래하고 있는 아시네토박터 바우마니 (Acinetobacter baumannii) 균에 우수한 항균 활성을 갖는 신약물질인 ‘GNA200’ 에 대한 기술이며, GNA200은 엔도리신 개량기술인 잇트리신 (itLysin) 기술을 적용해 개발된 바이오신약 물질이다. 지금까지 엔도리신은 물론, 기존 항생제들이 그램...
    2022-07-19 10:23
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