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  • 국보, 레드힐 바이오파마 주가 폭락에 평가손실…추가 투자 남아 '첩첩산중'
    국보, 레드힐 바이오파마 주가 폭락에 평가손실…추가 투자 남아 '첩첩산중'
    국보 관계자는 "RHB-107(우파모스타트)의 경우 화이자의 팍스로비드와 같은 프로테아제를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질을 생성되는 것을 막는 기전 을 가지고 있기 때문에 오미크론 및 다른 변이에도 효과가 있을 것으로 기대하고 있다"며 "무엇보다도 국보가 주력하고 있는 코로나19 중증환자를 대상으로 한 오파가닙(opaganib)의 경우, 중증...
    2022-03-04 08:40
  • 지나인제약, ‘자금조달 악순환’…사채ㆍ증자 불발에 대출금 연체
    지나인제약, ‘자금조달 악순환’…사채ㆍ증자 불발에 대출금 연체
    지나인제약은 한국백신과 일양약품, 한국유니온제약 등과 컨소시엄을 꾸려 중국 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 시노팜 위탁생산을 계획했지만, 지난해 9월 식품의약품안전처에 사전검토를 신청한 이후 상황이 진척되지 못하고 있다. 그러는 사이 코로나19 백신 1, 2차 접종률은 90%에 육박하고 있으며 백신 공급 역시 화이자, 모더나, 얀센에...
    2022-03-02 14:49
  • 5~11세 백신 허가…전문가 “시기적으로 늦어…자율접종 맡겨야”
    5~11세 백신 허가…전문가 “시기적으로 늦어…자율접종 맡겨야”
    식품의약품안전처는 한국화이자제약이 수입품목으로 허가 신청한 5~11세용 코로나19 백신 ‘코미나티주0.1㎎/㎖(5-11세용)’를 23일 허가했다. 이번에 허가한 제제는 미국 화이자와 독일 바이오엔텍이 공동 개발하고 한국화이자제약이 수입하는 mRNA(메신저 리보핵산) 백신이다. ‘코미나티주0.1㎎/㎖(5-11세용)’는 3주 간격으로 2회 접종하게 된다. 다만, 중증의 면역...
    2022-02-23 14:20
  • 식약처, 5~11세용 화이자 코로나19 백신 품목허가
    식약처, 5~11세용 화이자 코로나19 백신 품목허가
    식품의약품안전처가 한국화이자제약이 수입품목으로 허가 신청한 5~11세용 코로나19 백신 ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)‘를 23일 허가했다고 23일 밝혔다. 이번에 허가한 ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’는 미국 화이자사와 독일 바이오엔텍사가 공동 개발하고 한국화이자제약이 수입하는 mRNA 백신이다. ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’는 5~11세의 코로나19...
    2022-02-23 10:00
  • 주한미국상의 회장, 안철수에게 “韓, 亞 지역본부 만들기 위한 정책 수립해달라”
    주한미국상의 회장, 안철수에게 “韓, 亞 지역본부 만들기 위한 정책 수립해달라”
    그 밖에도 ESG(환경ㆍ사회ㆍ지배구조) 및 성별 임금 격차 개선 등 글로벌 이슈에 대해서도 논의했다. 한편, 간담회에는 암참 이사진을 포함해 한국쓰리엠, GE 코리아, 김앤장 법률사무소, 모건스탠리, 한국MSD, 노스럽그루먼, 퍼솔켈리, 한국화이자제약, 한국필립모리스, 인스파이어 리조트, 삼일회계법인 및 써브웨이 등 관계자들이 참석했다.
    2022-02-09 16:40
  • 하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    헤피리온정, 한국파비스제약의 제일세라민큐정 등 21종을 복용 중인 환자는 투약이 불가능하다. 여기에, 허가된지 얼마되지 않은 신약이라는 점에서 부작용 우려도 높다. 일부 병원에서는 환자들이 팍스로비드 투약을 거부하는 사례도 나타난다. 한 대학병원 전문의는 “처음 쓰는 약이다 보니 책임을 져야하는 입장에서 처방을 내리기 쉽지 않다”고...
    2022-02-09 15:42
  • 토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    각 업체들은 화이자와 모더나 같은 mRNA 방식을 비롯해 전통 방식인 단백질 재조합, 아스트라제네카와 얀센과 같은 바이러스벡터 백신 등 각각 다른 방식으로 최초 토종 백신 자리를 노리고 있다. 정부 지원도 힘을 더한다. 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단은 지난달 신규 과제로 치료제는 동화약품과 샤페론, 백신 분야에서는 셀리드 등 3개 기업을 예비...
    2022-02-03 05:00
  • 유럽의약품청, 화이자 ‘팍스로비드’ 승인 권고
    유럽의약품청, 화이자 ‘팍스로비드’ 승인 권고
    EU 집행위 최종 결정하면 유럽 최초 승인 경구용 치료제 돼 유럽의약품청(EMA)이 27일(현지시간) 미국 제약사 화이자가 개발한 먹는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '팍스로비드'의 조건부 판매 승인을 권고했다고 AFP통신이 보도했다. EMA는 약물사용자문위원회(CHMP)가 팍스로비드를 추가적인 산소 공급이 필요 없고 중증으로 발전할 위험이 큰...
    2022-01-28 10:01
  • [특징주] 일동제약, 코로나19 치료제 연 1000만 명분 생산 가능…4월 긴급 승인 예상에 상승세
    [특징주] 일동제약, 코로나19 치료제 연 1000만 명분 생산 가능…4월 긴급 승인 예상에 상승세
    이날 한국경제 보도에 따르면 일동제은 일본 시오노기제약과 공동 개발하고 있는 ‘먹는 코로나19 치료제’에 대한 긴급사용 승인을 4월 말께 받아 충북 청주공장에서 생산한다는 계획을 세운 상태다. 5일 동안 30알을 복용해야 하는 화이자의 ‘팍스로비드’에 비해 알약 수가 훨씬 적은 데다 무증상자도 쓸 수 있도록 설계한 만큼 수요는 충분할 것이라는 게...
    2022-01-27 10:45
  • 오미크론 변이 잡을 국산 코로나 치료제 개발 '속도'
    오미크론 변이 잡을 국산 코로나 치료제 개발 '속도'
    한국유나이티드제약은 코로나19 흡입형 치료제 '코로빈 액티베어'(부데소니드+아포르모테롤)의 임상 2상 환자 모집을 다음 달 중 완료한다. 임상 과정에서 오미크론 변이에 대한 효능을 확인할 예정이다. 회사 관계자는 "예정된 임상을 통해 오미크론 변이에 대한 항바이러스 효과를 측정할 계획"이라며 "환자들에게 치료제 투약을 앞두고 있어 효능...
    2022-01-26 15:53
  • K바이오, '몰누피라비르' 제네릭 생산하는데…경쟁사만 24개
    K바이오, '몰누피라비르' 제네릭 생산하는데…경쟁사만 24개
    한미약품 등 국내 업체들은 화이자의 팍스로비드 복제약 생산 입찰 참여를 공개할 수 없다는 입장이다. ◇ 국내 업체 11곳, 경구용 코로나 치료제 개발 박차 한편 현재 식품의약품안전처로부터 경구용 치료제 임상 승인을 받은 국내 제약 바이오 기업은 총 11곳이다. 대웅제약이 개발중인 먹는 치료제 ‘코비블록’은 지난해 7월 임상 2b상의 톱 라인 결과를 발표했고...
    2022-01-25 11:30
  • “우울증·류마티스관절염 환자는 어쩌죠?” 팍스로비드 Q&A
    “우울증·류마티스관절염 환자는 어쩌죠?” 팍스로비드 Q&A
    유유제약의 노이로민정, 동국제약의 마인트롤정, 비보존의 예스미정, 테라젠이텍스의 예스큐정, 진양제약의 지노플러스정, 동성제약의 히페린정, 영풍제약의 시메신-플러스정, 서울제약의 페리시정, 광동제약의 페미센스정, 부광약품의 페미영정, 동구바이오제약의 헤피리온정, 한국파비스제약의 제일세라민큐정 등을 복용 중인 환자는 투약이 불가능하다.
    2022-01-15 10:00
  • [베스트&워스트] 에이비엘바이오, 뇌질환 치료제 기술이전 계약에 급등
    [베스트&워스트] 에이비엘바이오, 뇌질환 치료제 기술이전 계약에 급등
    회사 측은 "해당 비소세포폐암 1차 치료제 임상은 현재 자료 보완 중에 있으며, 규제기관이 납득할 만한 충분한 자료를 바탕으로 변경계획서를 재신청할 예정"이라고 밝혔다. 한국비엔씨는 24.22%(7000원) 내린 2만1900원에 마감했다. 화이자의 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드'의 본격적인 국내 공급 소식에 영향을 받은 것으로 풀이된다.
    2022-01-14 18:43
  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 상륙…부작용 적고 효과 높아
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 상륙…부작용 적고 효과 높아
    비롯해 유유제약의 노이로민정, 동국제약의 마인트롤정, 비보존의 예스미정, 테라젠이텍스의 예스큐정, 진양제약의 지노플러스정, 동성제약의 히페린정, 영풍제약의 시메신-플러스정, 서울제약의 페리시정, 광동제약의 페미센스정, 부광약품의 페미영정, 동구바이오제약의 헤피리온정, 한국파비스제약의 제일세라민큐정 등 21종을 복용 중인 환자는 투약이 불가능하다.
    2022-01-12 11:25
  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    광동제약의 페미센스정, 부광약품의 페미영정, 동구바이오제약의 헤피리온정, 한국파비스제약의 제일세라민큐정 등 21종이다. 천은미 이대목동병원 호흡기내과 교수는 “변이에 상관없이 작용하는 항바이러스 치료제다 보니 독감 때 타미플루 역할을 기대한다”면서 “부작용이 위약군과 큰 차이가 없지만, 간이나 신장이 많이 나쁜 환자엔 금기”라고 말했다.
    2022-01-11 15:31
  • 새해 어떤 종목 담았나 보니…동학개미 ‘삼성’ vs 서학개미 ‘애플’ 베팅
    새해 어떤 종목 담았나 보니…동학개미 ‘삼성’ vs 서학개미 ‘애플’ 베팅
    국내 개인투자자들은 미국 제약사 ‘노바백스(5위)’도 3024만 달러어치 사들였다. 노바백스의 코로나19 백신은 유럽의약품청의 조건부 판매 승인과 세계보건기구(WHO)의 긴급사용승인을 받은 데 이어 국내에서도 사용 허가를 받을 예정이다. 노바백스 백신은 신기술인 mRNA(메신저 리보핵산) 방식의 화이자·모더나 백신과 비교해 거부감이 적은 것으로 여겨져...
    2022-01-09 11:00
  • [美 조기 긴축 여진] 금리 올린다는 美 연준...韓 바이오 성장주 ‘직격탄’
    [美 조기 긴축 여진] 금리 올린다는 美 연준...韓 바이오 성장주 ‘직격탄’
    이렇듯 2022년은 금리상승기로 예상되기 때문에 성장주인 제약바이오주는 불확실성이 높아질 가능성이 높다. 그러나 증권가에선 오히려 위탁개발생산(CDMO) 관련 바이오주의 약진을 기대한 목소리가 있다. 하태기 상상인증권 연구원은 “한국에서 전통적으로 경쟁력 있는 빨리빨리 문화에 기반한 제조업 성격의 위탁개발생산(CDMO)사업은 여전히 유망할 것”...
    2022-01-07 11:00
  • 올해 가장 부진했던 바이오株…반등 모멘텀 찾을까
    올해 가장 부진했던 바이오株…반등 모멘텀 찾을까
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 이후 투자자들의 기대를 모았던 제약ㆍ바이오 종목이 올 한 해 가장 부진한 성적을 기록한 것으로 나타났다. 30일 한국거래소에 따르면 KRX 헬스케어 지수는 연초 대비 -31.81% 하락했다. 17개 KRX 섹터 지수 가운데 가장 높은 하락률이다. 같은 기간 코스피와 코스닥이 각각 1.13%, 5.77% 상승한 것과 비교하면 약세가 뚜렷하다....
    2021-12-30 15:54
  • "먹는 약 오미크론에도 효과 기대…부작용은 설사·미각 이상"
    "먹는 약 오미크론에도 효과 기대…부작용은 설사·미각 이상"
    식약처는 국내 수입사인 한국화이자제약에 국내·외 안전성 정보를 적극적으로 수집해 보고하도록 하고, 의약전문가를 포함해 생활치료센터와 가정 등에서 치료 중인 환자들도 부작용을 신고할 수 있도록 관련 시스템을 정비했다. 아울러 국내·외 안전성 정보를 지속해서 분석·평가해 안전조치를 하고, 부작용 피해가 발생하면 인과성을 평가해 보상할 예정이다.
    2021-12-27 14:37
  • 식약처, 코로나19 먹는 약 '팍스로비드' 긴급사용승인
    식약처, 코로나19 먹는 약 '팍스로비드' 긴급사용승인
    식품의약품안전처는 미국 화이자가 개발하고 한국화이자제약㈜가 수입하는 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인을 결정했다고 27일 밝혔다. 팍스로비드는 국내에 처음으로 도입되는 먹는 치료제다. 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스의 증식을 억제한다. 이 약은 연령...
    2021-12-27 13:57
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