화이자와 노바티스, 로슈, GSK 등 글로벌 빅파마들은 이미 2000년대 중반부터 제품 개발에 QbD를 적용하고 스마트공장을 도입했다. 우리 기업들이 이들을 따라잡으려면 QbD 기반의 스마트공장을 구축해 경쟁력을 끌어올려야 한다.
다행히 민·관 모두 스마트공장의 중요성을 인식하고 있다. 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)의 2022년 조사에 따르면 국내 제약...
로슈의 ‘허셉틴’에 대한 특허가 2016년 풀리면서 다수의 바이오시밀러 제품이 등장했다. 오기브리는 미국 제약사 밀란(Mylan N.V)과 인도의 바이오콘(Biocon)이 공동 개발한 허셉틴의 바이오시밀러로, 허셉틴 바이오시밀러 중 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다.
국내에서는 셀트리온의 ‘허쥬마’, 삼성바이오에피스의 ‘삼페넷’에 이어 3번째로...
한국로슈진단과 한국원자력의학원(이하 원자력병원)이 다학제 진료 활성화 및 연구데이터 확장을 위한 네비파이 튜머보드(navify Tumor Board) 도입 프로젝트를 시작했다고 4일 밝혔다.
한국로슈진단의 네비파이 튜머보드는 하나의 화면에서 환자의 데이터를 한눈에 보여주고, 각 환자에게 최적화된 글로벌 임상시험, 논문, 가이드라인 등을 추천해 맞춤형 의료서비스를...
협약식에는 이원직 롯데바이오로직스 대표이사와 레이너 밀러 로슈진단 커스텀바이오텍의 부사장, 킷 탕(Kit Tang) 한국로슈진단 대표이사 등이 참석했다.
협약에 따라 양사는 롯데바이오로직스 국내 메가 플랜트의 생산 공정 설계를 위한 하드웨어 및 자동화 시스템 구축, 기술 자문, 설비 지원 등 여러 방면에서 협력할 예정이다. 또한, 국내 메가 플랜트 단지에...
한국로슈진단은 25일 ‘일렉시스(Elecsys) β-Amyloid(1-42) CSF II(이하 Abeta42)’와 ‘일렉시스(Elecsys) Phospho-Tau(181P) CSF(이하 pTau181)’ 분석 검사가 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 26일 밝혔다. 해당 검사는 앞서 2022년 12월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 바 있다.
로슈진단의 일렉시스 Abeta42 및 pTau181 분석 검사는 알츠하이머병의 원인으로 추정되는 Abeta42...
대한병리학회와 한국의료기기산업협회가 주최하고 한국로슈진단이 후원하는 ‘국내 디지털병리 활성화를 위한 정책간담회가 19일 서울 강남 루닛 본사에서 개최했다.
병리는 세포, 조직의 표본을 육안이나 현미경 등을 이용해 검사하는 의료 분야를 뜻한다. 환자의 예후와 치료방침을 정하는 학과로, 인구 고령화에 따라 병리 건수의 증가. 암 치료법 발전 등으로...
한국로슈진단은 제주한라병원과 업계 처음으로 선보이는 디지털 병리 ‘구독 모델’ 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
제주한라병원은 권역외상센터, 권역응급센터, 닥터헬기(응급의료전용헬기)를 운영하고 있으며 상급종합병원 수준의 의료역량을 갖춘 제주지역 대표 병원이다. 이번 계약으로 한국로슈진단의 디지털스캐너(VENTANA DP200) 장비와 분석 소프트웨어...
이어진 기조강연에서는 로슈 중국 혁신센터를 이끌고 있는 홍쉔 박사가 ‘항바이러스 혁신신약의 발견’ 주제로 강연했다. 같은 날 오후 뇌질환 치료제 개발동향, 표적단백질 분해기술 (PROTAC), 항암제 내성극복 방안을 위한 최신연구동향, 그리고 차세대 신약개발 기술로 주목받고 있는 ‘AI를 이용한 신약개발’ 주제로 강연이 이어졌다.
27일에는 차세대...
또 로슈와 기존 CMO 계약 기간을 3년 더 늘리기로 확정했다. 회사 측은 높은 신용으로 고객사를 꾸준히 확대하고 있다고 설명했다.
2011년 3만 리터(ℓ) 규모의 1공장을 건설로 CDMO 사업에 본격적으로 뛰어든 삼성바이오로직스는 올해 6월 4공장 완전 가동으로 60만4000리터 규모의 생산능력을 갖췄다. 여기에 1조9800억 원을 투자해 5공장 착공에 돌입했다. 5공장이...
한국로슈진단은 1일 ‘cobas Liat 전용 코로나 19-독감 현장 신속 PCR 동시 검사(cobas Liat SARS-CoV-2 & Influenza A/B)’가 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 2일 밝혔다.
‘cobas Liat 전용 코로나 19-독감 현장 신속 PCR 동시 검사’는 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 통해 호흡기 감염증 의심 환자의 비인두에서 수집한 검체 내 코로나19, 인플루엔자 A...
에 한국제약바이오협회도 가입했다. 회원사 5개가 참여하고 있으며 국내 제약사의 유럽시장 진출 거점 구축 및 신약 개발을 위한 오픈 이노베이션 등을 추진하고 있다. 유럽 제약바이오시장에 대한 빠른 접근 및 다양한 네트워킹 기회를 확보할 수 있다”고 말했다.
싱가포르는 대표적인 국가 주도 바이오클러스터다. 존슨앤드존슨(J&J), GSK, 암젠, 로슈 등...
창립 40주년을 맞은 한국로슈는 5월 20일 ‘세계 임상시험의 날’을 맞아 그동안 한국 환자들의 더 나은 삶을 위해 한국로슈가 이룬 혁신 성과와 기록을 담은 인포그래픽을 19일 공개했다.
세계 임상시험의 날은 영국 출신 군의관 제임스 린드(James Lind)가 항해 중 선원들의 생명을 위협한 괴혈병을 치료하기 위해 최초의 근대적 임상시험을 실시한 것을 기념하고자...
한국바이오협회는 글로벌 헬스케어 기업 로슈와 함께 9일 국내 혁신 바이오텍들과의 파트너십 방안을 모색하는 ‘한국바이오협회 & 로슈 파트너링 데이’ 행사를 한국로슈 본사에서 개최했다고 10일 밝혔다.
이번 행사는 바이오협회가 국내 제약바이오 기업의 해외협력 네트워크 구축을 지원하기 위해 운영하는 ‘글로벌 밍글(Global Mingle)’ 프로젝트의...
한국로슈와 (사)함께하는사랑밭은 3일부터 암 및 난치성질환 환우들의 자발적인 문화예술 동아리 활동을 지원하는 사회공헌 프로그램인 ‘힐링투게더(Healing Together)’의 참가자 모집을 시작한다고 밝혔다.
한국로슈는 힐링투게더(전신: 힐링갤러리) 프로그램을 통해 2012년부터 10년이 넘는 기간 동안 전국 약 3000명의 암 및 난치성 질환 환우들의 문화예술 활동을...
로슈와 한국바이오협회는 국내 혁신 제약·바이오기업의 해외시장 진출 및 글로벌 네트워크 구축 지원을 위해 ‘한국바이오협회·로슈 파트너링 오픈 이노베이션’ 참가 기업을 24일까지 모집한다고 13일 밝혔다.
해당 프로그램은 한국바이오협회가 국내 제약바이오 기업의 해외협력 네트워크 구축을 지원하기 위해 운영하는 ‘글로벌 밍글(Global Mingle)...
포순제약은 유방암 환자를 대상으로 로슈의 ‘캐사일라’와 LCB14의 효능을 비교한다. 이 밖에 위암, 대장암, 폐암 등의 적응증으로 임상 2상을 진행하고 있다.
LCB14의 중국과 한국을 제외한 글로벌 권리는 2021년 12월 영국 익수다테라퓨틱스에 1조1864억 원 규모로 이전됐다. 익수다는 올해 상반기 호주에서 LCB14의 임상 1a상을 진행할 것으로 알려졌다.
엄 연구원은 "이중융합 단백질 항암제 'GI-101'은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정돼 한국·미국 공동 임상 1/2상을 진행 중"이라며 "단독투여 임상에서 완전관해(CR), 부분관해(PR) 등을 확인했다"고 설명했다.
이어 "글로벌 빅파마 BMS, 사노피, 로슈 등이 굉장히 큰 기술이전이나 합병을 통해 IL-2 제제 파이프라인을...
스위스 노바티스, 로슈를 포함한 빅파마 관계자와 현지 전문가 등 120여 명이 참석하는 등 한국 제약바이오 산업에 대한 높은 관심을 보였다.
행사에서 일동제약 이재준 부사장은 일동제약이 지난 5년간 구축해 온 연구개발(R&D) 생태계 및 해당 성과를 공유하면서, 신약 파이프라인 강화를 목표로 글로벌 파트너링을 적극 활용하겠다는 전략을 밝혔다. 이어...
한국로슈진단은 3월 8일 ‘세계 여성의 날’을 맞아 아시아·태평양 지역 8개 국가 여성의 여성 건강과 자기 결정권에 대한 인식 조사 결과 이같이 확인됐다고 밝혔다.
이번 인식조사는 우리나라를 포함해 일본·인도·베트남·태국·호주·인도네시아·중국 등 아·태 8개국 여성을 대상으로 여성 건강과 이에 대한 자기 결정권에 대한 인식을 파악하고, 올바른 정보...