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  • SK플라즈마, 인도네시아에 3000억 원 규모 혈액제제 플랜트 수출
    SK플라즈마, 인도네시아에 3000억 원 규모 혈액제제 플랜트 수출
    혈액제제는 혈액을 원료로 한 의약품으로 혈액 내 성분을 분획, 정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품의 형태로 제조된다. 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용된다. SK플라즈마는 SK 에코엔지니어링과 함께 EPCM(Engineering, Procurement, Construction and Management) 형태로 공장을 건설하고 혈장 분획과 관련한...
    2023-03-08 09:02
  • 신약 R&D 중심지로 자리매김한 대구…성장 가능성 ‘충분’
    신약 R&D 중심지로 자리매김한 대구…성장 가능성 ‘충분’
    신약 개발의 필수 요소인 동물실험 인프라도 갖췄다. 췌장암·뇌암·파킨슨 등 200여 종의 질환모델동물 제작기술을 보유, 다양한 질환에 대한 전임상 시험을 할 수 있다. 케이메디허브는 공공기관 최초로 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP) 인증을 획득, 의약생산센터에서 독자적인 생산시설 운영이 어려운 제약사나 연구기관을 위한 의약품을 생산·공급한다. 최소 1kg...
    2023-03-06 05:00
  • SK바이오사이언스 대상포진 백신 ‘스카이조스터’, 지난해 국내 시장 1위
    SK바이오사이언스 대상포진 백신 ‘스카이조스터’, 지난해 국내 시장 1위
    2020년 5월 태국에서 첫 글로벌 허가를 획득한 데 이어 올해 1월 말레이시아 국가의약품관리청(National Pharmaceutical Regulatory Agency)으로부터 품목허가를 획득했다. SK바이오사이언스는 이러한 개별 국가 허가와 더불어 연내 WHO 사전적격성평가(Pre-qualification)를 신청하는 등 글로벌 시장 공략을 위한 움직임에도 박차를 가할 계획이다. 안재용 SK바이오사이언스...
    2023-02-28 09:33
  • 한국혁신의약품컨소시엄, 공동투자사업 본격 추진…실질적 협업 박차
    한국혁신의약품컨소시엄, 공동투자사업 본격 추진…실질적 협업 박차
    재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo재단)은 한국제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 제고를 위해 공동투자사업을 추진한다고 27일 밝혔다. 이번 공동투자사업은 투자 참여 기업들의 개발역량·자금력을 투자받는 바이오텍의 우수한 기술력과 결합해 연구·개발·사업화 부문에서 시너지를 내는 것이 핵심이다. 지난해 9월 제약바이오기업의 연구개발·임상개발...
    2023-02-27 17:26
  • 셀트리온, 진메디신과 항암바이러스 플랫폼기술 개발 계약 체결
    셀트리온, 진메디신과 항암바이러스 플랫폼기술 개발 계약 체결
    계약에 따라 셀트리온은 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술에 쓰일 원료로 항체 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 ‘허쥬마’의 원료의약품을 제공하고, 진메디신은 비임상을 담당하게 된다. 양사는 올해 말까지 비임상 종료를 목표로 플랫폼기술을 개발하고 비임상 시험에 필요한 필수정보를 교환하는 등 해당 플랫폼기술 개발 협력에 적극 나선다는...
    2023-02-27 09:41
  • [BioS]셀트리온, 진메디신과 ‘항암바이러스’ 공동연구 계약
    [BioS]셀트리온, 진메디신과 ‘항암바이러스’ 공동연구 계약
    이번 계약에 따라 셀트리온은 트라스투주맙(Trastuzumab)을 표적물질로 사용하는 전신투여용 항암바이러스 플랫폼기술의 원료로 ‘CT-P6 DS(Drug Substance, 원료의약품)’를 제공하고 진메디신은 비임상을 담당하게 된다. 양사는 올해 말까지 비임상 종료를 목표로 플랫폼기술을 개발하고 비임상 시험에 필요한 필수정보를 교환하는 등 해당 플랫폼기술 개발...
    2023-02-27 09:07
  • [스페셜리포트] 전문가들이 본 ‘K-제약바이오클러스터’ 방향은?
    [스페셜리포트] 전문가들이 본 ‘K-제약바이오클러스터’ 방향은?
    양 교수는 “의약품과 의료기기는 의료 현장에서 쓰이기 위해 필요하다. 결국 바이오클러스터가 성공하려면 병원과의 연계가 핵심”이라며 “연구소나 기업에서 아무리 노력해도 혁신적인 신약, 의료기기가 나오기 쉽지 않다. 국내에 우수한 병원이 많은 만큼 바이오클러스터와 연계를 강화하려는 정부 차원의 노력이 있어야 한다. 단순히 기업에 자금을 지원하기보다는...
    2023-02-27 05:00
  • [스페셜리포트] 국내 바이오클러스터는 춘추전국시대
    [스페셜리포트] 국내 바이오클러스터는 춘추전국시대
    2021년 기준 25조4000억 원으로 전 세계 규모의 2%에도 미치지 못하는 국내 의약품 시장에 비하면 상당히 많은 숫자다. 설립 주체 역시 정부, 지자체, 민간 등 다양하다. 먼저 정부 주도로 대구와 오송에 첨단의료복합단지가 들어섰고, 바이오산업의 경제적 효과를 인식한 지자체들이 너도나도 바이오클러스터 조성에 뛰어들었다. 판교나 광교 등에는 바이오벤처들이...
    2023-02-27 05:00
  • 생성 AI 기업 가치 2년 만에 6배 성장...오픈AI, 경쟁 불붙여
    생성 AI 기업 가치 2년 만에 6배 성장...오픈AI, 경쟁 불붙여
    고객 응대가 필요한 업와터 전문지식을 바탕으로 문서를 작성해야 하는 금융이나 법률 분야, 실험용 데이터를 관리가 필요한 의약품 개발 영역 등이 대표적이다. 신기술은 기업뿐만 아니라 국가의 경쟁력에 영향을 미친다. 미국 컨설팅 기업 액센추어의 산지브 보라는 “모든 업계의 경영진에게 생성 AI를 얼마나 효과적으로 활용할 수 있느냐는 필수 과제”라고...
    2023-02-26 16:34
  • 한국제약바이오협회, 블록버스터 신약 창출 목표… 85억 예산 편성
    한국제약바이오협회, 블록버스터 신약 창출 목표… 85억 예산 편성
    또 ‘원료·필수의약품과 백신 개발 및 생산기반 강화’, ‘제네릭 품질 및 제조공정 혁신’을 통해 의약품 자급률을 높이고, 산업 경쟁력을 향상시킨다는 계획이다. 해외 시장 진출 지원과 관련해선 미국과 유럽 등 선진시장과 아시아·중남미 등 신흥시장 진출을 가속화하며, 산업계의 디지털전환과 융복합 등 패러다임 전환에도 적극 대응키로 했다. 원희목 회장은...
    2023-02-21 18:15
  • 포스코인터, 아프리카 수단 제약사업으로 작년 영업익 103억 달성
    포스코인터, 아프리카 수단 제약사업으로 작년 영업익 103억 달성
    해당 의약품은 이후 30년간 수단에서 필수 치료제로 자리 잡으며 ‘국민의료 약’으로 불리고 있다. 현재 법인은 항생제, 말라리아 치료제, 당뇨·고혈압 치료제 등 제품군을 늘려, 200여 명의 직원이 일하는 수단 제2위 제약회사로 자리 잡았다. 10년 안에 업계 1위로 도약하는 것이 목표다. 지난해 3월에는 일반의약품 전용공장을 신규 건설하고 기존 공장을...
    2023-02-16 11:24
  • 한국제약바이오협회, 제22대 회장에 노연홍 전 식약청장 선임
    한국제약바이오협회, 제22대 회장에 노연홍 전 식약청장 선임
    이에 따라 협회는 올해 ‘제약주권 확립’과 ‘오픈 이노베이션 생태계 구축’라는 사업 목표 하에 △블록버스터 신약 창출 생태계 조성(약가보상체계 혁신, 기술거래플랫폼 운영 활성화 등) △의약품 자급률 및 산업 경쟁력 동반 제고(원료·필수의약품 등 국내 개발·생산 기반 강화, 의약품 유통 투명성 제고와 ESG 확산 등) △글로벌 중심국가 도약 기반 마련(미국...
    2023-02-14 14:42
  • 휴온스랩, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 동물시험서 동등 효력 확인
    휴온스랩, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 동물시험서 동등 효력 확인
    오리지널 의약품과 동등한 골다공증 증상 억제 효력을 확인했다고 밝혔다. 프롤리아(3mg/kg, 10mg/kg) 대비 시험군의 같은 농도에서 동일한 효과를 나타냈다. 프롤리아의 작용원리는 뼈를 파괴하는 파골세포에 필수 단백질인 RANKL과 결합해 파골세포의 형성과 기능 및 생존을 억제해 골 파괴를 방지하는 것이다. 해당 효과로 골다공증 환자의 골밀도 증가를 위한...
    2023-02-07 13:30
  • 의약품·의료기기 인·허가 빨라졌다…식약처, 과감한 규제혁신 추진
    의약품·의료기기 인·허가 빨라졌다…식약처, 과감한 규제혁신 추진
    국가필수의약품의 안정적인 공급을 위해 허가체계도 개선한다. 대체 가능한 의약품이 없는 국가필수의약품의 경우 허가신청 시 일부 자료를 면제하거나 허가 후 제출할 것을 조건으로 허가받도록 개선했다. 글로벌 혁신제품 신속심사 지원 체계(GIFT)는 지난해 9월부터 도입됐고, 11월 GIFT 품묵 1호로 로슈의 여포성 림프종 치료제 ‘룬수미오’를 지정했다. 식약처는...
    2023-02-02 16:43
  • 원희목 한국제약바이협회 회장 “제약주권 없이 제약강국 없다”
    원희목 한국제약바이협회 회장 “제약주권 없이 제약강국 없다”
    원 회장은 “코로나19 팬데믹을 겪으며 백신과 필수의약품 등을 자력으로 개발·생산·공급하는 역량을 갖추지 못할 때 국민의 소중한 생명과 건강을 제대로 지킬 수 없다는 뼈저린 교훈을 얻었다”며 “제약주권 확립은 대한민국의 미래를 위해 기필코 달성해야 제약강국 도약의 초석”이라고 밝혔다. 강대국들은 안보차원에서 제약바이오 육성 및 보건안보 전략을...
    2023-01-30 16:10
  • SK바이오사이언스, 빅파마 출신 인재 영입…글로벌 성장 전략 가속
    SK바이오사이언스, 빅파마 출신 인재 영입…글로벌 성장 전략 가속
    빌&멜린다게이츠재단의 Senior Program Officer인 해리 클리엔쏘스(Harry Kleanthous)를 미국 법인의 백신 R&D 전략 및 대외 혁신 담당 부사장으로, 미국 식품의약국(FDA)의 샐리 최(Sally Choe) 약물평가연구센터(Center for Drug Evaluation and Research, CDER) 산하 제네릭 의약품사무국(Office of Generic Drugs, OGD) 국장을 임상, 인허가, Medical 분야 총괄...
    2023-01-20 09:54
  • “개봉스티커도 안 뗐어요”…고물가에 ‘명절선물테크’ 뜬다 [이슈크래커]
    “개봉스티커도 안 뗐어요”…고물가에 ‘명절선물테크’ 뜬다 [이슈크래커]
    한약, 의약품, 의료기기 등 의약품은 약사법에 따라 인터넷에서 판매할 경우 5년 이하의 징역 또는 5000만 원 이하의 벌금형에 처할 수 있습니다. 이들은 약사, 한약사, 식품의약품안전처(식약처)장의 허가를 받은 판매업자만 판매할 수 있습니다. 대부분 중고거래 사이트는 이러한 판매금지 물품에 대해 별도 안내를 하고 있어, ‘명절선물테크’에 나서기 전 미리 판매...
    2023-01-18 16:41
  • LSK Global PS, 국제 표준 정보보안경영시스템 인증 획득
    LSK Global PS, 국제 표준 정보보안경영시스템 인증 획득
    특히 제약·바이오 영역은 IT 시스템을 활용한 임상시험 운영이 폭발적으로 증가하고 있어 고객의 주요 자산인 신약개발과 관련된 정보를 보호하고, 안전한 의약품 개발을 위한 체계적인 정보보호 관리가 필수적이다. LSK Global PS는 ISO 27001의 각 세부 항목에 대해 운영 및 관리의 적절성과 효율성을 인정받아 국내 CRO 최초로 글로벌 수준의...
    2023-01-18 09:23
  • 메디톡스, 두바이에 보툴리눔 톡신 공장 짓는다
    메디톡스, 두바이에 보툴리눔 톡신 공장 짓는다
    바이오 의약품 생산공장 유치에 성공하게 됐다. 메디톡스는 급성장하는 글로벌 톡신 시장에 대응하기 위해 여러 해외 기업들과 현지 생산시설 건립을 오랜 기간 검토해왔으며, 중동 및 유럽 진출에 용이하고 우수한 제반 환경을 갖춘 두바이를 최종 건립지로 정했다. 정현호 메디톡스 대표는 “글로벌 바이오 기업 도약을 위해 현지 생산시설 확보는 필수”라며...
    2023-01-17 15:31
  • K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    미국 의약품 시장 진출을 위해 미국 식품의약국(FDA)의 문을 두드리는 제약·바이오 기업들도 늘고 있다. 5일 제약바이오업계에 따르면, 셀트리온은 전 세계 바이오시밀러 시장에서 주목할 만한 성장세를 보이고 있다. 셀트리온은 대표 제품인 ‘램시마’가 10여 년 만에 글로벌 허가 100개국을 넘어섰다고 3일 밝혔다. 램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염...
    2023-01-05 17:00
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