강스템바이오텍은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제3상 임상시험을 4일 승인받았다고 5일 공시했다.
회사 측은 "퓨어스템-에이디주는 동종제대혈유래 중간엽줄기 세포를 주원료로...
강스템바이오텍은 동종 제대혈 줄기세포 치료제(퓨어스템-에이디, FURESTEM-AD)를 통해 아토피 치료의 가능성을 엿봤다. 최근 김태윤 서울성모병원 피부과 교수와 강경선 서울대학교 수의대 교수 공동연구팀의 임상 1상 및 임상 2a상 연구 결과 고용량 줄기세포 투여 환자 중 절반 이상(55%)에서 임상적 중증도가 50% 이상 감소했고, 가려움증과 불면증도 각각 60%, 65...
임상이 진행 중인 ‘퓨어스템(FURESTEM)-AD’는 세계 최초로 개발된 줄기세포 아토피 피부염 치료제다. 현재 후기 임상 진입을 준비하고 있으며 2018년 시판이 목표다. 회사 측은 신약의 시장점유율을 1%로 보수적 추정한 상황에서도 오는 2021년 예상 매출액이 254억원에 달할 것으로 추정했다.
크론병 치료제 ‘퓨어스템-CD’은 현재 2상 진행 중으로 내년 상반기...