폐암표적치료제, 17페이지

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[BioS] 식약처, 한미약품 '올리타' 개발중단 계획 검토 착수

식약처는 2016년 ‘올리타정200밀리그램’ 등 2개 제품을 표적 항암제 내성 발현으로 치료제가 없는 폐암 환자의 치료기회 확대를 위해 시판 후 3상 임상시험을 실시하는 조건으로 2상 임상시험 자료로만 신속 심사·허가했다. 한미약품이 개발 중단을 선언함에 따라 올리타 역시 의약품 허가 자진취하 형식으로 시장에서 철수수순을 밟을 것으로 보인다. 식약처...

2018-04-13 10:20
'기술수출 반환' 한미약품 첫 신약 '올리타', 결국 개발ㆍ시판 중단

전날 한미약품은 약물 안전성 문제가 아닌 해외 제약사와 기술이전 계약 해지, 동일 효능의 다른 의약품이 국내외 시판에 따른 임상시험 진행 어려움 등을 들어 올리타정의 개발과 판매를 중단한다는 계획서를 식약처에 제출했다 올리타는 한미약품이 자체 개발한 첫 신약으로, 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 표적치료제다. 기존 항암제에 내성이 생겨 더는 쓸...

2018-04-13 08:33
[베스트&워스트] 지난주 코스닥, 윈팩 62.74% 급등...공장 증축 기대감 호재

이 회사는 유한양행과 공동으로 비소세포성 폐암 항암치료제를 개발 중이다. 이와 관련, 유한양행은 15일 암 학회와 6월 미국 임상암학회(ASCO)에서 임상 결과를 발표한다. 이 밖에 리드(43.64%), 유에스티(32.08%), 크레아플래닛(26.84%), 이지웰페어(26.33%) 등도 높은 오름세를 보였다. ◇나노, 대규모 유상증자 소식에 급락 = 미세먼지 관련주로 주목받았던 나노가...

2018-04-09 10:35
올해 보령암학술상에 안명주 성균관대 의대 교수

안 교수는 혈액종양내과 임상의사로서 폐암 및 두경부암에서 보다 나은 치료법을 개발하기 위해 다양한 임상연구를 주도적으로 수행하고, 이를 통해 새로운 암 치료제의 임상적용에 기여한 점을 인정받아 수상자로 선정됐다. 안 겨수는 암 연구에 매진하며 최근 3년간 저명한 국제학술지에 총 107편의 논문을 발표했다. 현재는 성균관대 공대와 암 조기진단 및 맞춤...

2018-04-06 15:42
에스티큐브, 면역항암 혁신신약 후보물질 확보…엠디앤더슨암센터 공동연구 '쾌거'

병용치료요법으로는 화학항암요법, 방사선치료, 표적치료제, Oncolytic virus, CAR-T, LAG-3, IDO-1 저해제 등에 대한 임상시험이 진행 중이며, 선천성면역 경로로는 cGAS-STING 활성물질(agonist)에 대해 개발 중에 있다. 임상시험 진행 중인 cGAS-STING 활성물질(agonist)은 저분자화합물(small molecule) 또는 G-CSF와 결합된 백신(vaccine)형태의 약물로 부작용이...

2018-03-08 09:40
[SP분석]에스맥, 바이오 시장 진출에도 주가 곤두박질 이유는

다이노나는 현재 임상1상을 완료한 △급성백혈병 표적지향제(DNP001)를 비롯해 비임상 단계에 있는 △류마티스관절염 면역 조절제(DNP003) △대장암-위암-비소세포폐암 면역 항암제(DNP002) △고형암 면역 항암제(DNP005) △유방암 표적지향제(DNP004) 등 총 6개에 이르는 파이프라인을 보유하고 있는 항체치료제 개발 전문기업이다. 다이노나의 파이프라인 중...

2018-02-28 09:00
에스맥, 항체치료제 기업 인수 계약...항암제 등 6개 파이프라인 보유

다이노나는 현재 임상1상을 완료한 △급성백혈병 표적지향제(DNP001)를 비롯해 비임상 단계에 있는 △류마티스관절염 면역 조절제(DNP003) △대장암-위암-비소세포폐암 면역 항암제(DNP002) △고형암 면역 항암제(DNP005) △유방암 표적지향제(DNP004) 등 총 6개에 이르는 파이프라인을 보유하고 있는 항체치료제 개발 전문기업이다. 다이노나의 파이프라인 중...

2018-02-27 13:55
[BioS] 한미 ‘포지오티닙’ 새 임상 착수..기술수출 11건 중 8건 순항

폐암치료제 개발을 위한 임상시험을 진행 중이다. 엑손은 유전자의 염기 배열 중 단백질 합성 정보를 가진 부분으로 EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 10% 가량에서 20번째 엑손 유전자가 변이되는 것으로 알려졌지만 현재까지 이를 표적해 치료하는 의약품은 없다. 지난해 10월 스펙트럼이 세계폐암학회(WCLC)에서 미국 임상2상 중간결과를 발표했는데 환자 11명 중...

2018-02-20 07:00
[BioS] 종근당, 바이오신약 첫 도전..이중항체 항암제 개발 착수

CKD-702는 각 수용체에 결합해 암세포 증식 신호를 차단하고 수용체의 수를 감소시켜 암을 치료하는 새로운 기전의 약물로 종근당이 처음으로 도전하는 바이오신약이다. 종근당은 바이오의약품 부문에서는 빈혈치료제 ‘네스프’의 바이오시밀러 ‘CKD-11101'을 개발 중이지만 바이오신약은 아직까지 시도하지 않은 분야다. 회사 측은 “CKD-702는 표적항암...

2018-02-02 09:12
에이치엘비 “리보세라닙, 위암 이어 간암서도 탁월한 효능 입증”

회사 관계자는 “시험 대상 환자의 수가 22명으로, 소규모 임상 시험이고 환자 범주가 1차 환자까지 포함된 광범위한 임상실험이긴 하지만 간암치료제로서의 리보세라닙의 가능성과 치료효과가 확인된 것”이라고 평가했다. 중국의 천진의대 암센터 병원의 공식 발표에 따르면, 현재 간암 표준치료제인 넥사바(소라페닙)에 저항성이 있거나, 고가의 ‘소라페닙’...

2018-01-22 09:35
폐암 치료제 핵심은 ‘바이오마커’…이수앱지스ㆍ유바이오로직스 주목-메리츠종금증권

IQVIA(아이큐비아)에 따르면 2016년 2분기부터 2017년 1분기까지 판매된 폐암 치료제 중 85.1%에 해당하는 154억 달러(약 16조5000억 원)가 표적항암제 판매에 의한 것이었다. 이태영 메리츠종금증권 연구원은 “이수앱지스는 희귀난치성질환 치료제를 개발ㆍ판매하는 이수그룹 계열 제약사”라며 “국내 최초 항체 치료제를 개발해 현재 3종의...

2018-01-22 08:40
[SP] 진원생명과학, 이노비오 암백신 면역항암 병용투여 임상1상 성공

내성표적 폐암 신약을 베링거인겔하임에 이전한 기술료 7억3000만 달러와 동일하다. 주식시장에서 텔콘, 신라젠, 티슈진, CMG제약 등과 함께 바이오 관련주로 꼽히는 진원생명과학은 계약 체결 당시 한국 제약업계 역사상 최대 기술수출 기록으로 관심을 받은 바 있다. 업계에서는 이번 기술이전 계약은 글로벌 기업이 암 면역치료제로서 DNA백신을 한...

2018-01-09 10:39
내년 1월부터 선택진료 없어진다

이날 건정심에서는 비소세포폐암 환자 표적치료제 '타그리소정'(한국아스트라제네카)에 대해 12월 5일부터 건강보험을 적용하기로 했다. 이번 건강보험 적용으로 환자가 부담해야 할 금액은 월 1000만 원에서 약 34만 원으로 대폭 감소하게 된다. 복지부는 이번 의결로 비소세포폐암 환자의 항암신약에 대한 치료 접근성을 높이고 환자의 진료비 부담을 줄일 수 있을...

2017-11-29 18:48
[BioS] '랩스커버리 기지개'..한미약품, 기술수출 신약 '잰걸음'

폐암치료제 개발을 위한 임상시험을 진행 중이다. 엑손은 유전자의 염기 배열 중 단백질 합성 정보를 가진 부분으로 EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 10% 가량에서 20번째 엑손 유전자가 변이되는 것으로 알려졌지만 현재까지 이를 표적해 치료하는 의약품은 없다. 지난달 스펙트럼이 세계폐암학회(WCLC)에서 미국 임상2상 중간결과를 발표했는데 환자 11명 중 8명인...

2017-11-29 07:35
에이치엘비 항암제 가치 2조 vs 신라젠 1조…승자는?

현재 간암치료제는 국제 진료지침상 간암의 약물치료는 독일 바이엘 넥사바 외에 대안이 없고, 미국 식품의약국(FDA)과 협의된 임상 설계에 따라(SPA) 3상을 진행하고 있으며 정맥투여로 전신순환도 가능한 형태이기 때문에 간암 외에 다른 암종으로의 적응증 확장이 상대적으로 용이하다는 점에 있다는 주장이다. 특히 바이러스를 이용한 항암제는 면역항암제의 한...

2017-11-14 09:20
[SP]이수앱지스, 면역항암제 바이오시밀러 생산 마무리 단계 진입

옵디보는 폐암, 두경부암, 피부암 등 다양한 암 치료제로 허가받은 항암제로 알려져 있다. 의약품매출데이터 분석업체인 심포니헬스(Symphony Health) 자료에 따르면, 올 해 6월 기준 면역항암제 시장에서 옵디보는 61%의 시장점유율로 조사됐다. 이벨류에이트파마가 세계 5000여개의 제약 및 생명공학사를 기준 세계 제약시장이 향후 6년 동안 연간 평균 6.3%씩...

2017-11-09 14:08
[SP] 에이티젠, 면역항암제 공급 계약…내달부터 日 암환자 적용

그는 “일본을 필두로 베트남, 태국, 멕시코 등에 NK세포배양기술을 공급하기 위한 준비를 진행하고 있다”며 “내년 1월부터는 베트남 유방암 및 폐암 환자를 대상으로 NK세포치료제가 암치료제로 사용될 예정으로, 아무 치료도 받지 않은 암 2~3기 환자를 대상으로 진행한다”고 밝혔다. 조 박사는 “순수 NK세포 99% 배양은 세계 최초로, 세계에서 가장 큰...

2017-11-08 13:40
에이치엘비 “아파티닙, 비소세포폐암·세포폐암 병용요법서 유의미한 결과”

이는 16명의 환자를 대상으로 아파티닙과 일본에서 개발된 경구용 항암제 S-1과의 병용요법에서 객관적반응율은 14.3%이며 특히 질병조절율은 100%로, 2·3차 치료제로서 아파티닙의 효능을 모든 환자에게서 입증했다는 점에 큰 의미를 보여준다고 회사 측은 밝혔다 회사 관계자는 "이번 세계폐암콘퍼런스에서 발표된 8개의 아파티닙 관련 논문에서 특히...

2017-10-24 10:25
에이치엘비, 아파티닙 中 보험급여 결정…간암 폐암 동시 시판허가 청신호

현재 위암 3차 치료제로는 전세계에서 아파티닙이 유일하며, 대장암 3차 치료제, 간암 2차 치료제의 표준치료법으로 올해 승인받은 표적항암제 스티바가(Stivarga)는 임상결과 3급 이상의 부작용이 투약한 환자의 50.0%에서 나타나는 등 부작용이 적지 않다고 알려져 있다. 에이치엘비의 자회사 LSKB가 진행중인 글로벌 3상은 위암 3차 치료제를 적응증으로...

2017-10-11 11:24
[특징주]에이치엘비, 신약개발 경쟁사 주가 3조…저평가 부각 ‘↑’

자회사 표적항암제 아파티닙은 이미 중국에서 시판중이며 블럭버스터신약으로 자리잡고 있고, 병용요법 임상준비와 더불어 중국에서 폐암과 간암임상 3상 종로후 시판허가 신청이 기대되고 있다. 신라젠은 개발 중인 면역항암제 펙사벡과 병용치료 임상 시험중인 BMS사의 면역항암제 옵디보가 소라페닙 치료를 받은 환자 대상 간암 2차 치료제로서 미국...

2017-09-26 13:22

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