폐암치료제, 31페이지

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파멥신, 美국립보건원과 질환성 신생혈관 치료제 공동 연구 협약

NIH 폐·혈관염증 분야 임상 총괄 책임자 커크 드루이 박사는 “NIH가 SCLS을 대상으로 진행한 Tie-2 수용체의 이전 연구를 미뤄봤을 때, PMC-403은 SCLS 재발 치료의 주요한 돌파구가 될 것이라 믿는다”고 말했다. 유진산 파멥신 대표는 “이번 협약은 NIH의 최고 권위자 중 한 명인 커크 드루이 박사가 PMC-403의 잠재성을 보고 선택했기 때문에 더욱...

2020-08-18 10:29
뉴지랩, ‘美 안허트’사 자금 조달 성공…“폐암 치료제 글로벌 임상 속도↑”

주냥 왕 안허트 대표는 “이번 자금 조달을 통해 탈레트랙티닙 글로벌 개발을 진행할 수 있게 됐다”며 “ROS1과 NTRK 돌연변이를 가진 대다수의 비소세포성폐암(NSCLC) 환자가 이용할 수 있는 차별화된 암 치료제를 개발하는 데 도움이 될 것”이라고 말했다. 이어 “경쟁우위를 선점할 수 있는 다른 항암제 의약품으로 확장하고 향후 파이프라인을 확대할...

2020-08-18 09:50
크리스탈지노믹스, 캄렐리주맙 글로벌 병용 임상 3상 식약처 승인

크리스탈지노믹스는 간암 1차 치료제로 글로벌 임상 3상 중인 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용요법의 식품의약품안전처 임상 3상 승인으로 캄렐리주맙의 권리를 갖는다고 18일 밝혔다. 지난 4월 크리스탈지노믹스가 중국 항서제약으로부터 도입한 캄렐리주맙은 PD-1을 억제하는 면역항암제다. 글로벌 항암제 시장에서 다양한 암종의 블록버스터 표준치료제로...

2020-08-18 09:24
프로스테믹스, 올리고뉴클레오티드 포함 암 예방ㆍ치료 약학적 조성물 특허 취득

회사 측은 “올리고뉴클레오티드는 안정적으로 인체 내에 도입돼 암 세포뿐만 아니라 암 줄기세포의 성장을 효과적으로 억제하여 암을 예방 및 치료할 수 있다”며 “더 나아가서는 암의 내성, 전이 및 재발 또한 방지할 수 있다”고 설명했다. 이어 “원천기술의 핵심인 물질 및 제법 특허를 동시 보유함으로써, 현재 개발하고 있는 피부암, 폐암 치료제 개발에 활용할...

2020-08-11 13:36
[BioS]메드팩토, '백토서팁+키트루다' 병용 국내 2상 승인

이를 통해 비소세포폐암 환자를 대상으로 1차 치료제로 백토서팁 및 키트루다의 병용 치료적 유효성 및 안전성을 평가한다. 현재 비소세포폐암의 1차 치료제로서 키트루다는 PD-L1 발현 1%이상에 승인을 받았으며 PD-L1 1~49%에서는 기존 항암화학요법의 효과를 상회하지 못해 PD-L1 50%이상의 환자에서만 급여가 지급되고 있다. 메드팩토 관계자는 "이번...

2020-08-07 11:14
코로나19 장기화에…2분기 '제약 빅5' 실적 양극화 뚜렷

비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’을 기술수출한 얀센으로부터 4월 3500만 달러(약 432억 원) 규모의 마일스톤을 받은 덕분이다. 유한양행은 하반기에도 실적 개선세를 이어갈 전망이다. 회사는 ‘비리어드’의 공백을 메꿀 노바티스의 항암제 ‘글리벡’을 도입했다. 글리벡은 연 매출 500억 원대의 블록버스터 품목이다. 여기에 기술수출 파이프라인의 임상...

2020-08-05 14:00
파멥신, 中 SLBio와 ‘올린베시맵’ 병용투여 연구 협약 체결

C-005 병용투여 연구를 통해 더 안전하고 우수한 비소세포폐암 치료제로 개발될 가능성을 기대하고 있다”고 말했다. 폐암은 암세포의 크기와 형태 등 병리조직학적 기준에 따라 비소세포폐암과 소세포폐암으로 나뉜다. 이 가운데 비소세포폐암은 전체 폐암의 80~85%를 차지할 정도로 흔하며, 전체생존기간(OS)은 치료 시작 시점에서 약 10개월에 불과하다.

2020-08-03 10:37
보령제약, 소세포폐암 신약 ‘러비넥테딘’ 희귀의약품 지정

이번에 희귀의약품으로 지정 받은 적응증은 ‘1차 백금포함 화학요법에 실패한 진행된 전이성 소세포폐암 성인 환자의 치료’로, 해당 질환은 폐암 중에서도 공격적인 성향이 강하고 치료 후 재발률도 높은 것으로 알려져 있다. 러비넥테딘은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 기존 치료제와의 비교를 통해 안전성, 유효성에서의 우월성을 입증한 2상 임상...

2020-08-03 10:36
파멥신, SLBio와 올린베시맵 병용투여 연구 협약 체결

파멥신 유진산 대표는 “이전에 진행됐던 다른 글로벌 제약사들의 VEGFR2 물질과 C-005의 병용투여 임상 시험은 심각한 심혈관계 부작용이 관찰돼 결과가 좋지 못했다”며 “올린베시맵은 단독 임상에서 타 VEGFR2 물질 보다 높은 안전성과 효능을 보여준 바 있어 C-005 병용투여 연구를 통해 더 안전하고 우수한 비소세포폐암 치료제로 개발될 가능성을...

2020-08-03 10:29
[BioS]보령, 러비넥테딘 희귀약 지정.."연내 허가 신청"

러비넥테딘이 희귀의약품으로 지정 받은 적응증은 '1차 백금포함 화학요법에 실패한 진행된 전이성 소세포폐암 성인 환자의 치료'다. 러비넥테딘은 지난 6월 미국식품의약국(FDA)으로부터 기존 치료제와의 비교를 통해 안전성, 유효성의 우월성을 입증한 2상 임상 결과를 인정받아 3상 조건부 신속승인(accelerated approval) 및 우선 심사(priority review)...

2020-08-03 09:40
유한양행, 2분기 영업익 404억…기술료 유입으로 '턴어라운드'

유한양행은 지난 4월 비소세포폐암 치료제 '레이저티닙'을 기술수출한 얀센으로부터 3500만 달러(약 432억 원) 규모의 마일스톤을 수령했다. 1분기 다소 부진했던 전문의약품(ETC) 매출도 정상 궤도를 되찾았다. 주요 품목들의 매출이 고르게 성장하면서 '비리어드'의 공백을 메꿨다. 또한, 일반의약품(OTC) 매출도 늘어났다. 영업이익은 연구개발비를 지난해...

2020-07-31 16:18
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外

◇유한양행, 앱클론과 코로나19 항체치료제 개발 = 유한양행은 앱클론과 손잡고 코로나19 항체치료제를 개발 중이라고 27일 밝혔다. 앱클론은 올해 2월부터 코로나19 항체치료제 발굴에 착수했다. 사람의 ACE2 단백질과 바이러스의 스파이크 단백질간의 결합을 완전히 차단하는 초기 항체 후보물질 20종을 발굴, 최적화 과정을 통해 최종 항체신약 후보를...

2020-07-31 14:05
한미약품 “스펙트럼, 美FDA와 ‘포지오티닙’ NDA 가능성 검토”

프랑수아 레벨 스펙트럼 CMO는 “아직까지 승인된 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암 치료제는 없다”며 “코호트2의 고무적인 연구 결과를 바탕으로 FDA와의 미팅을 계획하고 있다”고 말했다. 조 터전 스펙트럼 사장은 “포지오티닙은 높은 의학적 미충족 수요가 있는 비소세포폐암 환자 치료에서 유의미한 진전이 될 것으로 기대한다”고 강조했다. 현재...

2020-07-28 14:41
[BioS]한미·스펙트럼, 포지오티닙 ORR 27.8%.."FDA 미팅 추진"

스펙트럼 프랑수아 레벨(Francois Lebel) CMO는 "아직까지 승인된 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암 치료제는 없다"며 "코호트2의 고무적인 연구 결과를 바탕으로 FDA와의 미팅을 계획하고 있다"고 말했다. 현재 스펙트럼은 다양한 적응증 확보를 위해 포지오티닙 ZENITH20 임상을 7개의 코호트로 확장해 활발한 연구를 진행하고 있다. 코호트...

2020-07-28 13:07
제넥신 면역항암제 'GX-I7', '옵디보'와 병용투여 2상 임상 승인

제넥신은 면역항암치료제 후보물질 'GX-17'과 다국적제약사 BMS제약의 면역관문억제제 옵디보를 암 환자에 병용 투여하는 임상 2상 계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 22일 밝혔다. 제넥신의 명역항암치료제는 관계사인 네오이뮨텍과 공동개발했으며 로슈, 머크에 이어 이번에 BMS와도 공동협력 임상에 돌입했다. 제넥신은 이번 공동 임상개발이...

2020-07-22 15:53
프로스테믹스, 이중 가닥의 올리고뉴클레오티드 관련 특허권 취득

프로스테믹스가 이중 가닥의 올리고뉴클레오티드 및 그 제조 방법 관련 특허권을 취득했다고 22일 공시했다. 회사 측은 "금번 특허를 취득한 마이크로RNA 중합체(신규합성체) 및 제조방법을 통해 물질 원천기술을 확보했으며 향후 폐암, 흑색종, 유방암 치료제 개발에 활용할 계획"이라고 밝혔다.

2020-07-22 10:13
뉴지랩, ‘유효성 확인’ 비소포성 폐암 표적항암제 라이선스 계약 체결

탈레트랙티닙은 일본 다이치 산쿄가 개발한 'ROS1과 NTRK' 양성 고형암에 대한 표적항암제 치료물질이다. 다이치 산쿄는 2018년에 안허트 테라퓨틱스와 라이센스 계약을 체결하고 임상 1상을 진행했다. 미국과 일본에서 임상 1상을 마친 결과 탈레트랙티닙은 'ROS1' 양성 비소세포성 폐암 환자 중 화이자의 폐암 표적 치료제 ‘잴코리’에 대해 내성이 생긴 환자들에...

2020-07-16 08:45
[특징주] 비디아이, 췌장암 美 FDA 임상 3상 바이오 제약사 엘리슨 계약금 납입 '강세’

상당히 견조하기 때문에 이를 기반으로 바이오 사업 추진도 차질없이 진행할 것“이라고 말했다. 엘리슨은 미국 뉴저지 소재 제약사로 4개에 달하는 항암 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 미국 식품의약처(FDA)에서 췌장암 2차 치료제의 임상 3상을 진행 중이며 △폐암 치료제 △소아 골육종 치료제 △뇌암 치료제 모두 FDA에서 임상 2상 이상을 진행하고 있다.

2020-07-14 13:56
비디아이, 미국 엘리슨 계약금 납입 완료...계획대로 인수 추진

펀더멘탈은 상당히 견조하기에 이를 기반으로 바이오 사업 추진도 차질없이 진행하겠다”고 말했다. 엘리슨은 미국 뉴저지 소재 제약사로 4개에 달하는 항암 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 미국 식품의약처(FDA)에서 췌장암 2차 치료제의 임상 3상을 진행 중이며 △폐암 치료제 △소아 골육종 치료제 △뇌암 치료제 모두 FDA에서 임상 2상 이상을 진행하고 있다.

2020-07-14 13:54
식약처, 2분기 신약 5개·희귀의약품 7개 품목 허가

류마티스관절염(린버크서방정), 파킨슨병(에퀴피나정), 황반변성 치료제(비오뷰주) 등 다양한 적응증의 제품도 허가됐다. 신개발 의료기기로는 말기 좌심실 심장기능 상실 환자의 기계적 순환에 사용될 수 있는 보조심장장치(HeartMate 3TM)가 허가받았다. 식약처 관계자는 “코로나 19 확산으로 우리나라는 물론 전 세계가 어려움을 겪고 있는 상황에서 안전과...

2020-07-14 09:00

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