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  • 대원제약-엘베이스, 내성 극복 ‘차세대 폐암 신약’ 공동 개발
    대원제약-엘베이스, 내성 극복 ‘차세대 폐암 신약’ 공동 개발
    양사가 공동개발하는 ‘LB-217’은 비소세포폐암 표적치료제를 투여 받는 환자의 내성 발생을 억제함으로써 항암 작용을 활성화하는 폐암 치료제다. 폐암은 국내 암 사망률 1위로, 발견이 늦고 치료가 어려워 완치되는 경우가 극히 드물다. 여러 종류의 변이가 나타나는 등 부작용 사례가 많고, 기존 표적항암제에 내성이 생겨 항암 치료 효과를 저하시키는...
    2021-01-21 13:51
  • 프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    허셉틴은 대표적인 암 표적치료제로 전이성 유방암뿐만 아니라 초기 유방암, 전이성 위암 치료에도 사용되고 연간 8조원 이상의 글로벌 매출을 올리는 블록버스터 의약품이다. HD201은 세계 13개국에서 진행된 글로벌 임상 3상 결과를 통해 오리지널 의약품인 로슈(Roche)사의 허셉틴(Herceptin)과 동등한 효능을 입증했고 현재 유럽 의약품청(EMA)의 시판 허가 심사를...
    2021-01-18 14:30
  • 유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약
    유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약
    렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제로, 특정 유전자에 변이가 있는 진행성 폐암 환자 중 이전에 폐암 치료를 받은 적 있는 환자에게 사용된다. 폐암 세포 성장에 관여하는 신호전달을 방해해 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 표적항암제로, 정상 세포에는 독성이 적은 장점이...
    2021-01-18 12:33
  • [BioS]유한양행, '레이저티닙' EGFR 폐암 "식약처 허가"
    [BioS]유한양행, '레이저티닙' EGFR 폐암 "식약처 허가"
    이번 허가로 1, 2세대 EGFR 표적 치료제에 내성이 생긴 T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료에 사용이 가능하게 됐다. 유한양행은 렉라자를 2015년 전임상 직전 단계에서 도입하여 물질 최적화와 공정 개발, 전임상과 임상을 통해 2021년 국내 허가를 받게 되었다. 안명주 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 “렉라자는 국내...
    2021-01-18 11:55
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    프롤리아는 다국적제약사 암젠의 골격계 질환 치료용 항체 바이오의약품으로 골다공증 및 암 환자의 골 소실 치료제로 쓰인다. 암젠의 2019년 경영실적자료 기준 매출 약 3조 원을 기록했다. 헬릭스미스, 인도서 코로나19 치료제 임상 추진 헬릭스미스가 호흡기질환 예방 및 치료 후보물질 'TADIOS(HX110)'를 코로나19 치료제로 사용할 수 있는지 확인하기 위해...
    2021-01-16 09:00
  • 인터파크바이오컨버전스, 신약 연구개발 CTO 이구 박사 영입
    인터파크바이오컨버전스, 신약 연구개발 CTO 이구 박사 영입
    브릿지바이오테라퓨틱스에서는 신약연구개발총괄로 폐암 치료제인 BBT-176의 전임상 개발과 임상신청 및 궤양성대장염 치료제인 BBT-401의 백업 연구를 진행했다. 최근에는 카이노스메드에서 개발담당 부사장으로 파킨슨병 치료제 후보물질 KM819의 다계통위축증 임상준비와 에이즈 치료제인 KM023의 사업개발 등을 주도했다. 지난해 7월 31일 설립된...
    2021-01-15 10:02
  • 美임상종양학회서 '리보세라닙' 성과 공개…"대규모 완전관해"
    美임상종양학회서 '리보세라닙' 성과 공개…"대규모 완전관해"
    에이치엘비 관계자는 "중국에서 처방 중인 위암 치료제 '아이탄'은 에이치엘비가 신약허가신청(NDA)를 준비 중인 신약과 동일한 물질"이라며 "이번 발표 내용을 통해 리보세라닙의 높은 범용성이 다시 한번 입증됐다"고 말했다. 에이치엘비가 글로벌 권리를 갖고 상업화를 준비하는 항암신약 리보세라닙의 임상 결과 논문은 글로벌...
    2021-01-15 08:30
  • 나이벡, 글로벌 빅파마 공동 연구 개발 ‘펩타이드 융합 항암제’ 항암효과 검증
    나이벡, 글로벌 빅파마 공동 연구 개발 ‘펩타이드 융합 항암제’ 항암효과 검증
    펩타이드 융합기술 바이오 전문기업 나이벡이 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 글로벌 빅파마와 개발 중인 항암치료제가 암의 크기가 90% 이상 감소하는 등 탁월한 효능을 보였다는 연구 결과를 발표했다고 13일 밝혔다. 나이벡은 이번 연구 결과 발표를 기점으로 글로벌 빅파마와 진행 중인 항암치료제 공동 연구 개발을 본격 시작할 전망이다. 나이벡 관계자는...
    2021-01-13 10:17
  • 한미약품, 모더나 백신 위탁생산 시 큰 폭의 실적개선 기대 - 하나금융투자
    한미약품, 모더나 백신 위탁생산 시 큰 폭의 실적개선 기대 - 하나금융투자
    선 연구원은 “더불어 포지오티닙도 HER2 돌연변이 비소세포폐암 2차 치료제로 진행된 코호트 2의 임상 결과를 바탕으로 스펙트럼사가 미 FDA와 신약 허가 신청(NDA) 미팅을 진행 중으로 연내 조건부 허가 신청서 제출이 가능할 것으로 예상한다”면서 “대규모 기술이전이 가능할 것으로 예상하는 랩스 트리플 어고니스트(LAPS-triple agonist)는 작년 4분기 미국에서...
    2021-01-13 08:34
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, 폐암서 'PD-1 시너지' 마이크로바이옴 밝혀
    [BioS]지놈앤컴퍼니, 폐암서 'PD-1 시너지' 마이크로바이옴 밝혀
    임상 현장에서 치료 및 예방을 위한 목적으로 적용할 수 있다는 측면과 세계 최초로 아시아인 비소세포성폐암에서 항암제 치료 효능을 높이는 마이크로바이옴 균주를 밝혔다는 점이 의미가 있다"며 “이번 연구결과가 기존 면역항암치료제에 추가적인 부작용 없이 효능을 올려 향후 환자의 치료와 예방 모두에 도움이 되는 결과가 나오길...
    2021-01-12 14:27
  • 지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 작용기전 국제 학술지 게재
    지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 작용기전 국제 학술지 게재
    면역항암치료제에 추가적인 부작용 없이 효능을 올려 향후 환자의 치료와 예방 모두에 도움이 되는 결과가 나오길 기대한다”고 말했다. 지놈앤컴퍼니는 이번 논문에서 밝혀진 면역항암 마이크로바이옴 기전연구를 기반으로 자사 주요 파이프라인 GEN-001의 연구개발을 진행해왔다. 현재 한국과 미국에서 암 환자 대상 임상시험을 진행 중이다. 향후...
    2021-01-12 10:33
  • 젠큐릭스, 국내 대학병원 대상 아스트라제네카 타그리소 동반진단키트 납품 시작
    젠큐릭스, 국내 대학병원 대상 아스트라제네카 타그리소 동반진단키트 납품 시작
    진스웰ddEGFR은 아스트라제네카의 타그리소(Tagrisso), 로슈의 타세바(Tarceva)를 사용하는 데 필요한 동반진단검사로 허가 제품을 통해 특정 표적항암치료제에 효과를 보이는 환자들을 선별함으로써 개인별 맞춤형 치료를 가능하게 한다. 대표적 폐암 표적항암제인 타그리소에 내성으로 발생하는 ‘C797S’ 돌연변이를 검출할 수 있는 허가 제품은 진스웰ddEGFR이...
    2021-01-11 14:11
  • [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    압타바이오, 코로나19 치료 후보물질 미국 임상 2상 신청 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오는 코로나19 치료 후보물질 'APX-115'의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. 주사제가 아닌 캡슐 형태의 경구용 치료제로 개발해 환자의 접근성을 높이고 투약 편의성 또한 증대할 계획이다. APX-115는 당뇨합병증...
    2021-01-08 16:09
  • 에이치엘비 ‘리보세라닙’, 중국서 간암 2차 치료제로 시판허가
    에이치엘비 ‘리보세라닙’, 중국서 간암 2차 치료제로 시판허가
    에이치엘비는 항서제약이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 '리보세라닙'(중국명 아파티닙) 의 간암 2차 치료제 시판허가를 받았다고 8일 밝혔다. 간암은 전 세계에서 6번째로 많이 발병하는 암으로, 사망률은 4번째로 높다. 5년 생존율은 35.6%로 암 평균 생존율 70.4%의 절반 수준에 불과한 것으로 알려져 있다. 중국에서는 폐암에 이어 두 번째로 발생율이...
    2021-01-08 10:54
  • [BioS]항서제약, '리보세라닙' 간암 2차 치료제 "中 시판허가"
    [BioS]항서제약, '리보세라닙' 간암 2차 치료제 "中 시판허가"
    에이치엘비(HLB)는 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine)이 지난 7일 '리보세라닙(중국명: 아파티닙, apatinib)'에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 간세포암(HCC) 2차치료제로 시판허가를 받았다고 8일 밝혔다. 앞서 항서제약은 2014년 중국에서 위암 3차 치료제(상품명: 아이탄)로 리보세라닙의 시판허가를 받은데 이어, 간암 2차 치료제로 적응증을...
    2021-01-08 10:28
  • 젠큐릭스 “민감도 50배 ‘폐암 동반진단키트’ 건강보험 적용”
    젠큐릭스 “민감도 50배 ‘폐암 동반진단키트’ 건강보험 적용”
    검사 결과를 통해 유전체 정보를 파악하고 아스트라제네카의 타그리소나 로슈의 타세바와 같은 특정 표적항암치료제에 효과를 보이는 환자들을 선별함으로써 개인별 맞춤형 치료가 가능하다는 것이 회사 측의 설명이다. 특히 진스웰ddEGFR은 3세대 플랫폼인 디지털-PCR(유전자 증폭) 방식을 활용해 기존 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 방식보다 민감도 및 정확도가...
    2021-01-07 10:57
  • 나이벡, JP모건 헬스케어 참가…“빅파마와 진행하는 항암제 연구 발표ㆍ주요 파이프라인 논의”
    나이벡, JP모건 헬스케어 참가…“빅파마와 진행하는 항암제 연구 발표ㆍ주요 파이프라인 논의”
    또 골다공증 치료제와 폐 섬유화 치료제, 염증성 장 질환 치료제 등 다양한 파이프라인들의 경구용 제제 및 주사 치료제의 연구 결과에 대해 주요 제약사들과의 1:1 기업 파트너링을 진행할 예정이다. 나이벡 관계자는 “당사의 약물전달플랫폼 NIPEP-TPP를 비롯해 다양한 펩타이드 기반 파이프라인에 관해 주요제약사들과 기업 파트너링을 통한 후속 논의 및...
    2021-01-06 11:49
  • [BioS]에이비엘, 'VEGFxDLL4 이중항체' 비임상 결과 논문게재
    [BioS]에이비엘, 'VEGFxDLL4 이중항체' 비임상 결과 논문게재
    담도암은 마땅한 치료 방법이 없으며 소장과 위, 간에 둘러싸여 진단이 어렵고 예후도 좋지 않다는 설명이다. 이 결과에 근거해 에이비엘바이오는 국내 판권을 보유한 한독과 ABL001의 담도암 치료제로서의 개발 가능성을 협의중이다. 한편 에이비엘바이오는 2018년 트리거테라퓨틱스(TRIGR Therapeutics)에 ABL001의 한국을 제외한 전세계 권리를...
    2021-01-06 11:31
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    EDGC, 유틸렉스와 면역ㆍ종양 맞춤 항암치료제 공동개발유전체 빅데이터 기업 EDGC는 T세포치료제, CAR-T 세포치료제 및 면역항암 항체치료제를 개발하는 유틸렉스와 유전체 빅데이터 기반의 정밀진단을 통해 면역·종양 치료 서비스 개발을 위한 업무협약을 28일 체결했다. 이번 업무협약은 △게놈 분석과 면역-ㆍ종양 파이프라인의 융합 연구 △정밀...
    2020-12-31 16:44
  • K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    올해 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 아미반타맙과 레이저티닙의 병용 임상 1b상에서는 이전에 치료를 받지 않은 환자군에서 100%, 타그리소 내성 환자에서 36%의 반응률을 보여 새로운 표피생장인자수용체(EGFR) 비소세포폐암 치료제로 성공 가능성이 커지고 있다. GC녹십자는 '아이글로불린-에스엔(IVIG-SN) 10%'로 미국 시장의 문을 두드린다. IVIG-SN은 면역계 질환...
    2020-12-30 14:48
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