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  • 셀리버리, 코로나19 치료제 美임상 첫 투여 개시
    셀리버리, 코로나19 치료제 美임상 첫 투여 개시
    셀리버리 임상시험 책임자는 “임상2상 시험에서 치료효능 결과까지 확보하면 곧바로 코로나 치료제 개발 가속프로그램(Coronavirus Treatment Acceleration Program: CTAP) 패스트트랙을 적용해 신속히 미국과 한국을 포함한 글로벌 환자를 대상으로 콜놔19 치료제의 상용화를 앞당길 수 있을 것”이라고 말했다.
    2023-01-19 14:00
  • 금감원, 사모 CB 불공정거래 대응 강화…기업공시서식 개정 계획
    금감원, 사모 CB 불공정거래 대응 강화…기업공시서식 개정 계획
    이와 관련해 금감원은 “최대한 신속하게 조사를 완료해 패스트트랙 등을 통해 검찰에 이첩할 예정”이라고 밝혔다. 이처럼 금감원이 사모 CB를 경계하는 이유는 발행 규모가 크게 확대되면서 불공정거래도 덩달아 늘고 있기 때문이다. 실제 최근 3년간 사모 CB 발행금액은 23조2000억 원으로 2013~2015년(4조6000억 원)보다 5배 이상 늘었다. 사모 CB는 이사회...
    2023-01-19 12:00
  • 메드팩토 ‘백토서팁’, 미 FDA ‘패스트트랙’ 지정
    메드팩토 ‘백토서팁’, 미 FDA ‘패스트트랙’ 지정
    메드팩토는 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법이 미국 식품의약국(FDA)의 신속 심사제도(Fast Track Designation, 패스트트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 17일 밝혔다. 패스트트랙 지정은 중증질환 치료제 등 중요 분야 신약을 환자에게 조기 공급하기 위한 목적으로 FDA가 시행하는 신약개발 촉진 절차 중 하나다. 해당되는 의약품은 △기존 치료법이 없는...
    2023-01-17 10:52
  • 이민사회 닻 올린 한국…이민확대 '잰걸음' vs 다문화수용성 '뒷걸음'
    이민사회 닻 올린 한국…이민확대 '잰걸음' vs 다문화수용성 '뒷걸음'
    법무부는 1일 반도체 분야 등 과학·기술 우수 인재에 대해 영주 및 귀화 패스트트랙을 본격 추진한다고 밝혔다. 한국과학기술원(KAIST) 등 특성화 기관(KAIST·DGIST·GIST·UNIST·UST)에서 석·박사 학위를 취득한 외국인의 경우 영주권·국적 취득 절차를 3단계로 대폭 완화하겠다는 것이다. 이렇게 되면 기존 4~5단계에 6년 이상 소요되던 영주권·국적 취득이 3단계 3년 만에...
    2023-01-12 06:00
  • 김포 구래동·마산동 국유지, 혁신창업 클러스터 부지로 조성
    김포 구래동·마산동 국유지, 혁신창업 클러스터 부지로 조성
    그는 "국유재산 활용을 위한 국가·지자체간 협력 거버넌스를 구축하고, 지역발전을 촉진시키는 방향으로 국유재산을 활용해 나갈 수 있도록 적극 지원하겠다"며 "향후 국가·지자체간 국유재산 관련 협력 강화를 위해 '국가·지자체간 국유재산 활용 협의회'를 구축·운영하고, 이를 국가·지자체간 국유재산 관련 협의 패스트트랙으로 활용해 나가겠다...
    2023-01-06 11:30
  • 법무부, 반도체 등 과학‧기술 우수인재 영주‧귀화 패스트트랙 본격 시행
    법무부, 반도체 등 과학‧기술 우수인재 영주‧귀화 패스트트랙 본격 시행
    카이스트 등 이공계 특성화기관 석·박사 취득자‘4~5단계→3단계’로 축소…3년 만에 국적 취득올해부터 ‘거주·영주·특별귀화’ 트랙 완성ㆍ실시 법무부가 새해부터 반도체 분야를 포함한 과학‧기술 우수인재에 대해 영주 및 귀화 패스트트랙을 본격 추진한다고 1일 밝혔다. 국내에서 수학한 과학‧기술 해외 인재가 학위 취득 이후 한국사회에서 영주와...
    2023-01-01 10:00
  • 해양수산 5대 신산업 육성에 5년간 3조 투입…유망기업 2000개 육성
    해양수산 5대 신산업 육성에 5년간 3조 투입…유망기업 2000개 육성
    해양수산 산업표준(KS) 인증 항목을 41개에서 150개로 확대하고 시험‧인증 기관 지정 추진과 패스트트랙, 정부인증 신속 발급 확대를 통해 기술개발~표준화 기간을 10년에서 5~6년으로 단축한다. 또 창업투자지원 거점을 7개에서 11개(경남, 인천, 경기, 울산 등 4곳 추가)로 확대해 연 400개 사 이상의 스타트업을 발굴하고 정책펀드 3000억 원에서 5000억 원 확대, 대출...
    2022-12-27 16:56
  • “파킨슨병 10년 만에 환자 2배… 사회적 관심·지원 부족”
    “파킨슨병 10년 만에 환자 2배… 사회적 관심·지원 부족”
    이 부회장은 “희귀질환으로 지정되면 패스트트랙으로 환자와 보호자들이 기다리는 새로운 치료법에 대한 임상시험을 더 신속히 진행할 수 있다”면서 “하지만, 다계통위축증은 희귀질환임에도 불구하고 희귀질환으로 지정되지 못해 어려움이 있다”고 말했다. 이지은 KDMS 보험이사(국민건강보험일산병원 신경과 교수)는 파킨슨병에 따른 운동합병증과 약물치료를...
    2022-12-20 11:26
  • 불공정거래자 공개할 첫 사례 나왔다…증선위서 의결
    불공정거래자 공개할 첫 사례 나왔다…증선위서 의결
    금융위에 강제조사가 가능한 조사공무원을 배치하고 검찰수사관, 금감원 직원 등을 파견해 패스트트랙 대상 사건 분류 및 조사 업무를 담당한다는 내용을 담았다. 한편 증선위는 이날 열린 제22차 회의에서 네이처리퍼블릭에 대해 과징금 9000만 원을 부과하고, 감사인 지정 조치를 하기로 했다. 증선위에 따르면 네이처리퍼블릭은 2015∼2018년 매출과 판매관리비를...
    2022-12-15 13:45
  • 인천공항 올 여객 1709만 명 전망, 전년대비 5배…코로나 이전 24% 수준
    인천공항 올 여객 1709만 명 전망, 전년대비 5배…코로나 이전 24% 수준
    상반기 중에 패스트 트랙을 적용하고 7월까지 스마트패스 1차 서비스를 오픈한다. 연말까지 스마트 면세점 서비스를 오픈한다. 내년에는 미술품 수장고 사업시행허가, 인스파이어 리조트 개장이 예정돼 공항경제권 개발사업의 성과가 가시화될 전망이며, 이에 더해 해외사업 경쟁력 강화를 위해 폴란드 및 쿠웨이트 공항사업 등 전략사업의 수주를...
    2022-12-13 15:53
  • 금감원, '부당 채권추심' 민원행정 통해 취약계층 재기 돕는다
    금감원, '부당 채권추심' 민원행정 통해 취약계층 재기 돕는다
    이에 금감원은 취약계층의 생계형 민원을 일반 민원과 다른 생활밀착형 민원으로 구분해 패스트트랙으로 신속히 처리할 계획이다. 취약계층에 대한 과도한 채권추심 자제 요청 등의 선처성 민원이 특히 많은 중소서민권역(신용정보·신용카드·상호금융·저축은행 등)을 중심으로 운영한다. 금감원은 민원 접수 즉시 패스트트랙 대상 여부를 파악하고, 금융회사에...
    2022-12-13 12:00
  • [단독] 與野, 한전법 패스트트랙 지정 합의...이르면 15일 본회의 상정
    [단독] 與野, 한전법 패스트트랙 지정 합의...이르면 15일 본회의 상정
    "사채 발행 한도 최대 6배 늘려 적자 해소"이르면 오는 15일 본회의 안건으로 상정 여야는 8일 국회 본회의에서 부결된 한국전력의 회사채 발행 한도를 대폭 늘리는 한전법 개정안을 신속처리대상 안건(패스트트랙)으로 지정하기로 합의했다. 여야 원내대표 합의까지 이루어지면 이르면 오는 15일 본회의 안건으로 상정될 것으로 보인다. 12일 본지 취재를...
    2022-12-12 15:56
  • [속보] 여야, 한전법 패스트트랙 지정 합의...이르면 15일 본회의 상정
    [속보] 여야, 한전법 패스트트랙 지정 합의...이르면 15일 본회의 상정
    2022-12-12 15:56
  • 삼성디스플레이, 30대 상무ㆍ40대 부사장 발탁…“미래 성장동력 확보”
    삼성디스플레이, 30대 상무ㆍ40대 부사장 발탁…“미래 성장동력 확보”
    이와 함께 젊은 경영진을 조기 육성할 수 있는 삼성형 ‘패스트 트랙’(Fast Track)을 통해 40대 부사장, 30대 상무 등 젊은 리더를 배출됐다. 차별화 제품을 적기 개발하고 주요 거래선의 매출ㆍ수익성 확대에 기여한 조성호 중소형디스플레이사업부 A개발팀장 부사장과 양산 공정 최적화를 통해 QD-OLED 양산 수율 목표 조기 달성 및 무투자 생산성을 향상시킨 손동일...
    2022-12-06 09:57
  • [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “KDDF 과제선정”
    [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “KDDF 과제선정”
    미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난 2019년 희귀의약품으로 지정됐으며, 지난 7월에 패스트트랙 개발품목으로 지정됐다. 전승호 대웅제약 대표는 “이번 국가신약개발사업 지원과제 선정을 발판 삼아 글로벌 임상2상에서 혁신신약 개발 가능성을 확인하고, 환자에게 새로운 치료옵션을 제공할 수 있도록 개발을 가속화 할 것”이라고 말했다. 특발성...
    2022-11-17 11:04
  • 대웅제약, ‘특발성 폐섬유증 신약’ 국가신약개발사업 과제 선정
    대웅제약, ‘특발성 폐섬유증 신약’ 국가신약개발사업 과제 선정
    미국 식품의약국(FDA)은 2019년 DWN12088을 희귀의약품으로 지정했으며, 6월과 7월에는 임상 2상 승인 및 패스트 트랙 개발 품목으로 지정했다. 대웅제약은 9월 식품의약품안전처에서 임상2상 시험계획을 승인받으면서 DWN12088 임상 2상 시작을 눈앞에 두고 있다. 전체 102명의 환자를 대상으로 한국과 미국에서 동시에 다국가ㆍ다기관 방식으로 진행되는 이번...
    2022-11-17 10:33
  • 뉴지랩파마 자회사, 27조 시장 폐암치료제 패스트트랙 신청…식약처 심사 중
    뉴지랩파마 자회사, 27조 시장 폐암치료제 패스트트랙 신청…식약처 심사 중
    뉴지랩파마의 신약개발 전문 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’는 식품의약품안전처(식약처)에 비소세포성폐암 ROS-1 변이 치료제 ‘탈레트렉티닙’에 대한 패스트트랙(신속심사) 지정을 신청해 심사가 진행 중이라고 15일 밝혔다. ‘탈레트렉티닙은’ 미국 FDA로부터 혁신치료제(BTD) 지정을 받았으며 국내 식약처로부터 ‘희귀의약품’ 지정을 받은 바 있다....
    2022-11-15 10:31
  • HLB 美계열사 이뮤노믹, 메르켈세포암 치료제 FDA 패스트트랙 지정
    HLB 美계열사 이뮤노믹, 메르켈세포암 치료제 FDA 패스트트랙 지정
    HLB는 미국 계열사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 메르켈세포암(MCC) 치료제로 개발 중인 세포치료 백신 ‘ITI-3000’이 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 대상 약물로 지정됐다고 4일 밝혔다. ITI-3000은 백신플랫폼 ‘UNITE’를 기반으로 LAMP1(lysosomal-associated membrane protein)에 폴리오마 바이러스의 거대T항원(Large T antigen)을 결합해 만든 항암치료 백신이다. 올해...
    2022-11-04 09:06
  • LG CNS, ‘코딩 실력’만으로 신입사원 선발
    LG CNS, ‘코딩 실력’만으로 신입사원 선발
    예를 들어, 사원ㆍ선임 직급이라도 레벨4 이상으로 평가받으면 더 많은 보상을 받을 수 있도록 고정급을 추가 인상해주는 ‘패스트 트랙(Fast Track)’ 제도를 시행 중이다. LG CNS 인사담당 고영목 상무는 “LG CNS에는 DX기술 전문가들이 인정받고, 우대받는 역량중심 조직문화가 이미 정착돼 있다”며 “이번 ‘코드 몬스터’ 대회를 통해 실력 있는 인재들을...
    2022-11-01 10:24
  • [종합] 한동훈 “쇼핑하듯 수사기관 선택하는 나라 없어”…野 ‘대장동 특검’ 제안 반박
    [종합] 한동훈 “쇼핑하듯 수사기관 선택하는 나라 없어”…野 ‘대장동 특검’ 제안 반박
    소관 상임위인 법사위에서 패스트트랙(신속처리안건)으로 처리하려면 조정훈 시대전환 의원이 특검법 처리에 동의해야 한다. 특검 법안 자체에도 여야의 의견이 엇갈리는 상황에서 특검 구성에 여야 합의는 불가능할 것으로 예상된다. 조 의원이 협조해 민주당이 법안을 처리한다 할지라도 대통령이 거부권을 행사할 수 있다. 한편, 이날 민주당은 검찰의 압수수색에...
    2022-10-24 15:46
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