유전자 패널 서비스를 사용하고 있는 대학병원을 포함한 상급종합병원을 중심으로 업그레이드된 암 진단 서비스 도입을 적극 추진할 것”이라고 덧붙였다.
이종훈 랩지노믹스 대표는 "국내 최초로 미국 중대형 클리아랩을 인수하고 다양한 진단 콘텐츠 회사들과 협업을 논의 중”이라며 ”한국 진단 기업들의 미국 진출을 성공적으로 이끌겠다“고 고 강조했다.
랩지노믹스는 암 진단 차세대염기서열분석(NGS) 서비스 개발을 마치고 미국 100% 종속회사 클리아랩 큐디엑스에 도입한다고 24일 밝혔다. 이 서비스는 '브라카 1, 2(BRCA1/BRCA2) 패널 검사', '포괄적 유전성암 패널 검사', 'OTD-Solid 고형암 패널 검사' 등 총 3종이다.
3종의 암 진단 서비스는 미국 식품의약국(FDA) 트랙을 거치지 않고 실험실개발테스트(LDT)로...
미국 클리아랩 서비스 및 FDA 허가도 본격적으로 추진할 계획이다.
동반진단은 환자의 약물치료 반응성을 예측하는 진단 검사로 올바른 표적항암체 사용을 위해 반드시 수행되어야 하는 검사다.
젠큐릭스의 디지털PCR 기반 동반진단 검사키트인 드롭플렉스(Droplex)는 글로벌 진단회사인 미국 바이오래드(Bio-Rad)와의 협력을 통해 개발되었으며 최근 메이저...
미국에서는 베르티스의 미국 법인인 베르티스 바이오사이언스(Bertis Bioscience)의 클리아랩(CLIA LAB) 시설과 질량분석 및 바이오인포매틱스 전문인력을 통해 서비스가 제공된다. 질환 연구를 위해 진행되는 다양한 단백체 발굴 연구에 나스닥 상장사 프로테오믹스 분석 플랫폼 기업 씨어(Seer)의 프로테오그래프(Proteograph) 솔루션을 활용할 예정이다....
랩지노믹스(Labgenomics)는 27일 미국 클리아랩(CLIA LAB) ‘큐디엑스(QDx Pathology Services)’를 6000만달러 규모로 인수하는 계약을 체결했다고 밝혔다.
공시에 따르면 랩지노믹스는 큐디엑스의 지분 100%에 해당하는 발행주식 8만9325주를 6000만달러(한화 768억원)에 취득하게 된다. 취득 예정일자는 8월24일이다.
회사는 미국 100위권의 중대형 클리아랩 인수를 통해...
Sinai에서도 동사의 장비가 사용되고 있으며, 이번 파트너십을 통해 미국 정밀 의료 시장 진출이 가시화될 것으로 판단된다”며 “또한 730만 달러 규모의 클리아랩 인수를 통해 FDA 승인을 위한 글로벌 임상 데이터 확보가 가능할 전망으로 동사의 글로벌 시장 진출이 본격화될 전망이다”라고 내다봤다.
CTC는 암조직에서 떨어져 나온 암세포로...
유전체 분자진단 기업 랩지노믹스가 사업적 시너지를 창출할 수 있는 미국 클리아랩 인수가 막바지 단계에 접어들었다고 6일 밝혔다.
루하PE와 랩지노믹스 임원진은 지난해부터 30~40개가 넘는 미국 클리아랩 인수 검토를 진행했고, 1년여간 면밀히 검토한 만큼 선제적으로 3일 미국 종속회사에 700억 원 출자를 결정했다.
미국 종속회사 출자 규모로 보아...
랩지노믹스는 그동안 추진해온 미국 클리아랩(CLIA LAB)인수를 마무리하고, 젠큐릭스와 젠큐릭스 자회사가 보유한 검사콘텐츠를 확보해 클리아랩에 도입할 계획이다. 클리아랩은 미국 실험실 표준 인증을 획득한 검사실로, 자체적인 개발 및 검증절차를 통해 새로운 진단서비스를 신속하게 출시할 수 있다.
젠큐릭스와 랩지노믹스는 클리아랩을 통해 다양한...
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 AI 병리분석 솔루션 '루닛 스코프 PD-L1'의 미국시장 진출을 위한 클리아랩(CLIA LAB) 실험실 자체개발 진단검사(Laboratory Developed Test, LDT)에서 유효성 검증을 완료했다고 6일 밝혔다.
이번 LDT는 미국 바이오헬스케어 기업 가던트헬스(Guardant Health) 클리아랩에서 진행됐으며, 공동연구개발 계약에 따라 루닛은...
국내 최초 NGS(차세대 염기서열 분석)를 기반으로 하는 비침습 산전 기형아 선별검사(NIPT) 서비스를 상용화한 랩지노믹스는 이제는 미국 식품의약국(FDA) 인허가 없이 제품 서비스를 출시 가능한 클리아랩(CLIA Lab) 인수를 준비 중이다.
여기에 디지털헬스케어 분야로 나아가 2025~2026년쯤이면 기업가치가 ‘퀀텀점프’할 것이라는 랩지노믹스의 새로운 사령탑 김정주...
사업 목적에는 미국 클리아랩(CLIA Lab) 사업, O2O 서비스업, 연구개발 무형자산 대여 판매업, 반려동물 진단업 등의 목적사업이 추가된다.
신임 대표이사는 써모피셔 싸이언티픽 한국지사의 김정주 부사장과 이종훈 루하PE 대표가 내정돼 공동대표 체제로 운영된다.
김정주 대표 내정자는 25년 이상 진단업계에서 근무하며 로슈진단, 써모피셔 싸이언티픽 등에서 경력을...
유전체 분석 전문기업 지니너스는 클리아랩(CLIA Lab) 기반 암 유전체 분석 솔루션의 미국 진단 서비스 시장 진출을 위해 랩지노믹스와 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다.
이번 협약을 바탕으로 지니너스는 클리아랩을 통해 암 유전체 분석 분야의 LDT(Laboratory Development Test, 실험실 개발 테스트) 서비스를 제공할 계획이다. 클리아랩은 미국 식품의약국(FDA)...
유전체 분석 전문기업 지니너스(Geninus)가 클리아랩(CLIA Lab) 기반 암 유전체 분석 솔루션의 미국 진단서비스 시장진출을 위해 랩지노믹스(LabGenius)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 MOU는 지니너스 본사에서 박웅양 지니너스 대표이사, 신재훈 랩지노믹스 이사 등 양사의 주요 경영진들이 참석한 가운데 체결됐다.
이번 협약에 따라 두 회사는...
현재 추진중인 미국 클리아랩 인수와 별도로 메릴랜드주에 자체 클리아랩 및 GMP 시설을 설립하여 코로나 외에 다양한 PCR 및 항원키트 생산을 계획하고 있다. 이는 최근 미국에서 자국제품을 선호하는 추세에 맞추어 빠른 인허가를 통한 공급이 가능하기 때문에 본격적인 미국 시장 진입에 새로운 발판이 될 수 있다는 판단이다.
메릴랜드주는 미국식품의약국(FDA)...
분자진단 전문기업 랩지노믹스는 클리아랩(CLIA Lab) 기반 미국 진단서비스 시장 진출을 위해 ㈜디엑솜과 업무협약을 체결했다고 4일 밝혔다.
이번 협약은 랩지노믹스가 인수 예정인 미국 클리아랩에서 디엑솜의 액체생검 기반의 암 동반진단 및 예후진단 패널 공급 관련 사업 협력을 위해 마련됐다. 디엑솜은 혈액 속에 존재하는 암 DNA에서 소량의 돌연변이...