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  • 셀트리온헬스케어, 허쥬마ㆍ램시마SC 출시로 고성장 전망 ‘매수’-NH투자
    셀트리온헬스케어, 허쥬마ㆍ램시마SC 출시로 고성장 전망 ‘매수’-NH투자
    구 연구원은 “특히 12월에 램시마SC의 유럽 허가를 기대한다”며 “허가가 나온다면 휴미라 대비 뛰어난 약효와 레미케이드 대비 뛰어난 편의성으로 2024년까지 유럽의 크론병 치료제 중 항체치료제 시장(약 1조 원)에서 최대 50%의 점유율 확보할 것”이라고 전망했다. 그는 “내년 상반기 허쥬마 미국, 램시마SC 유럽 출시로 실적 고성장 구간 진입할 것”이라며...
    2019-09-16 08:56
  • "염증성 장질환 환자, 유전자 검사결과로 면역조절제 부작용 줄여"
    "염증성 장질환 환자, 유전자 검사결과로 면역조절제 부작용 줄여"
    크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 장질환 치료에 사용되었던 퓨린계 면역조절제의 부작용을 획기적으로 줄일 수 있는 연구 결과가 발표됐다. 염증성 장질환 환자의 유전자 검사 결과를 바탕으로 면역조절제 사용 여부와 용량을 결정해 치료하는것이이 부작용을 줄인다는 내용이다. 연세대학교 세브란스병원 소화기내과 천재희·김원호 교수팀은 염증성 장질환...
    2019-09-09 09:26
  • 경희대학교병원 염증성장질환센터, 원데이 클리닉 개설
    경희대학교병원 염증성장질환센터, 원데이 클리닉 개설
    경희대학교병원 염증성장질환센터는 궤양성대장염 및 크론병 등 발병률이 높은 학생·직장인 등을 위해 진료에서 치료계획까지 하루에 마칠 수 있는 원데이(1-DAY) 클리닉을 운영할 계획이라고 12일 밝혔다. 경희대학교병원 소화기내과 염증성장질환센터 이창균 교수는 “조기 진단과 올바른 치료는 합병증을 최소화하고, 삶의 질을 향상시키는 데 필수조건”이라며...
    2019-08-12 11:16
  • 크리스탈지노믹스, 염증성장질환 신약후보 CG-598 비임상시험 약효 입증
    만성질환으로 크론병, 궤양성 대장염 등이 IBD 질환 중 대표질환이다. 발병원인은 장내 항원에 대한 비정상적인 면역반응을 원인 중 하나로 추정하고 있다. 그러나 명확한 원인이 밝혀지지 않아 치료가 어렵고 효과적인 치료약이 없는 실정이다. IBD치료를 위해 사용되던 살리실산계나 스테로이드계 약물들은 효과가 미약할 뿐만 아니라 심각한 부작용을 보이고...
    2019-08-05 13:31
  • [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    애브비는 류마티스관절염 외에도 아토피피부염, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등을 타깃으로 임상을 진행하고 있다. 업계관계자들은 유파다시티닙이 승인 이후 발매가 되면 몇 개월 안에 시장 내에서 상당한 위치를 차지할 것으로 내다봤으며 2024년 25억달러 이상의 판매를 기록할 것으로 예상하고 있다.
    2019-08-05 11:52
  • 강스템바이오텍, 크론병 치료효과 논문 국제 학술지 게재
    강스템바이오텍은 크론병 치료효능의 증가를 확인한 논문을 국제 학술지 ‘조직공학-재생의학저널’에 최근 게재했다고 31일 밝혔다. 크론병은 자가면역질환으로, 원인이 불명확해 치료법이 없는 상황이다. 이번 연구는 동물을 대상으로 인터루킨-1베타와 인터페론-감마 두 가지 염증성 사이토카인을 인간 제대혈 유래 중간엽줄기세포에 처리해 크론병 치료효능이...
    2019-07-31 10:59
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 허가 획득 外
    이번 판매 허가 획득으로 하드리마는 미국에서 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등 등의 치료제로 처방될 수 있다. 애브비와의 합의에 따라 2023년부터 출시 가능하다. ☞관련 기사 ◇뉴로보, 나스닥 상장 성공…미국 임상 3상 박차 = 미국 보스턴에 위치한 신경계질환 신약개발 전문기업 뉴로보 파마슈티컬스는 나스닥 상장사...
    2019-07-26 15:52
  • [BioS]삼성바이오, 美서 휴미라 바이오시밀러 판매허가
    [BioS]삼성바이오, 美서 휴미라 바이오시밀러 판매허가
    이번 판매 허가 획득으로 하드리마는 미국에서 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등 등의 치료제로 처방될 수 있다. 다만 애브비와의 합의에 따라 2023년부터 출시가 가능하다. 하드리마는 렌플렉시스, 온트루잔트, 에티코보에 이어 삼성바이오에피스가 미국에서 네 번째로 허가 받은 바이오시밀러로도 이름을 올리게 됐다. 고한승...
    2019-07-24 09:35
  • 삼성바이오에피스, ‘휴미라’ 바이오시밀러 美FDA 허가 획득
    삼성바이오에피스, ‘휴미라’ 바이오시밀러 美FDA 허가 획득
    이번 판매 허가 획득으로 하드리마는 미국에서 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등 등의 치료제로 처방될 수 있다. 애브비와의 합의에 따라 2023년부터 출시 가능하다 고한승 삼성바이오에피스 사장은“이번 허가로 삼성바이오에피스가 설립 초기에 개발한 자가면역질환 치료제 3종이 유럽과 미국 시장에서 모두 허가를 받아 다시 한...
    2019-07-24 09:23
  • SK바이오팜·셀트리온…K-바이오, 하반기 글로벌 허가 줄잇는다
    SK바이오팜·셀트리온…K-바이오, 하반기 글로벌 허가 줄잇는다
    셀트리온은 크론병 환자 대상 54주 임상 및 류머티스 관절염 임상에서 램시마SC의 정맥주사 대비 비열등성과 안전성을 확인, 허가에 차질이 없을 것으로 예상한다. 램시마SC는 레미케이드를 포함해 블록버스터 피하주사형 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 ‘휴미라’와 ‘엔브렐’ 시장까지 침투할 수 있을 것으로 기대된다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 “램시마SC는...
    2019-07-18 05:00
  • 고대 안암병원 진윤태 교수, 아시아염증성장질환학회 회장 선임
    고대 안암병원 진윤태 교수, 아시아염증성장질환학회 회장 선임
    AOCC는 크론병과 궤양성대장염으로 대별되는 염증성장질환에 대한 기초 및 임상의 최신 지견과 치료법을 공유하는 국제학술대회로 매년 아시아 태평양지역의 20여 개국 이상에서 1000여 명 이상의 염증성장질환에 관심있는 의료진이 참석하고 있다. 진윤태 신임 회장은 지난 1년간 AOCC 차기 회장으로서 아시아 염증성장질환 치료의 표준화 및 학문적 교류에...
    2019-06-20 13:17
  • "염증성 장질환 환자 불안ㆍ우울장애 높다"
    "염증성 장질환 환자 불안ㆍ우울장애 높다"
    크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 장질환을 앓고 있는 환자는 불안, 우울장애 발병률이 그렇지 않은 환자보다 유의미하게 높다는 연구결과가 나왔다. 연세대학교 강남세브란스병원 소화기내과 천재영 교수, 서울대병원 소화기내과 김주성 교수 연구팀은 ‘염증성 장질환 환자의 불안과 우울 장애 위험: 국가 인구기반 연구’에서 국민건강보험공단...
    2019-06-11 13:55
  • [BioS]캐나다 BC주 "6개월내 오리지널→바이오시밀러 대체"
    [BioS]캐나다 BC주 "6개월내 오리지널→바이오시밀러 대체"
    2017년 BC주는 당뇨병 또는 관절염, 크론병과 같은 만성 질환을 치료하는 바이오의약품 란투스(Lantus), 엔브렐(Enbrel), 레미케이드(Remicade) 3개 제품에만 1억2500만달러(약1500억원)를 지출했다. BC주 정부는 이번 정책에 따라 앞으로 6개월 이내에 오리지널 의약품을 바이오시밀러로 전환할 계획이라고 밝혔다. 먼저 ①류마티스 환자는 엔브렐(Enbrel, 성분명...
    2019-05-29 15:20
  • 셀트리온 “크론병 대상 ‘램시마SC’ 유효성ㆍ안전성 확인”…54주 임상 결과 발표
    셀트리온 “크론병 대상 ‘램시마SC’ 유효성ㆍ안전성 확인”…54주 임상 결과 발표
    셀트리온이 크론병 환자에 대한 ‘램시마SC’의 유효성과 안전성을 확인했다. 셀트리온은 미국 샌디에고에서 열린 2019 미국 소화기병 주간(DDW·Digestive Disease Week) 학술대회에서 크론병 환자 대상 54주 임상 결과를 발표했다고 23일 밝혔다. 연구진은 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마SC 제형의 적정 투여량을 확인, 54주간의 램시마IV 제형과의 안전성 및...
    2019-05-23 15:31
  • [BioS]셀트리온 "램시마SC 54주 임상서 유효성·안전성 입증"
    [BioS]셀트리온 "램시마SC 54주 임상서 유효성·안전성 입증"
    셀트리온이 크론병 환자 대상 램시마SC의 유효성과 안전성을 확인한 54주 임상 1상 결과를 발표했다. 셀트리온은 21일(현지시간) 미국 샌디에고(San Diego)에서 개최된 2019 미국 소화기병 주간(DDW, Digestive Disease Week) 학술대회에서 포스터 발표를 통해 이같은 결과를 공개했다. 연구진은 크론병 환자를 대상으로 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마SC 제형의...
    2019-05-23 10:45
  • [BioS]셀트리온, 램시마 IBD 3상서도 '유효성·안전성' 확인
    [BioS]셀트리온, 램시마 IBD 3상서도 '유효성·안전성' 확인
    연구진은 이번 임상에서 전세계 16개국서 크론병(Crohn’s disease, CD) 환자 220명을 무작위로 램시마 투여유지 군, 오리지널의약품 투여유지 군, 램시마에서 오리지널의약품으로 교체처방(switching)하는 군, 오리지널의약품에서 램시마로 교체처방하는 군 등 네 군으로 나누어 54주의 치료 기간 동안 크론병 활성도 지수(CDAI), 임상적 관해율(clinical remission...
    2019-03-29 10:11
  • [BioS]종근당, HDAC6저해제 전임상 공개.."2a상 순항중"
    [BioS]종근당, HDAC6저해제 전임상 공개.."2a상 순항중"
    종근당은 지난 8일(현지시각) 덴마크 코펜하겐에서 열린 '제14회 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO, European Crohn's and Colitis Organization)’에서 자가면역질환 신약 'CKD-506'의 전임상 연구결과를 발표했다. 전임상 결과 CKD-506은 염증성 장질환 동물 모델의 장조직과 혈액에서 염증성 분자의 발현을 억제하면서 면역항상성을 유지하는 등 자가면역질환 치료에...
    2019-03-12 09:50
  • 종근당, 유럽 학회서 자가면역질환 신약 전임상 연구결과 발표
    종근당, 유럽 학회서 자가면역질환 신약 전임상 연구결과 발표
    종근당은 덴마크 코펜하겐에서 열린 ‘제14회 유럽 크론병 및 대장염 학회’에서 자가면역질환 신약 ‘CKD-506’의 전 임상 연구결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 전 임상 결과 CKD-506은 염증성 장질환 동물 모델의 장조직과 혈액에서 염증성 분자의 발현을 억제하면서 면역 항상성을 유지하는 등 자가면역질환 치료에 이중으로 작용하는 것으로 나타났다. 또한...
    2019-03-12 09:38
  • [BioS]셀트리온 "램시마SC 제형간 약물동태학·안전성 확인"
    [BioS]셀트리온 "램시마SC 제형간 약물동태학·안전성 확인"
    셀트리온은 8일(현지시간) 덴마크 코펜하겐에서 개최된 '2019유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO: Congress of the European Crohn’s and Colitis Organization, ECCO)'에서 크론병 환자 대상 램시마SC의 장기 임상 결과 및 프리필드 시린지(Pre-filled Syringes, 사전충전형주사제)와 오토인젝터(Auto-injector, 자동주사제) 간 약물동태학∙안전성 비교 임상 1상 결과를 발표했다....
    2019-03-11 09:52
  • 셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ 자동주사제 임상 결과 첫 발표
    셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ 자동주사제 임상 결과 첫 발표
    셀트리온은 덴마크 코펜하겐에서 개최된 2019 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO)에서 크론병 환자 대상 ‘램시마SC’의 장기 임상 결과 및 프리필드 시린지(사전충전형주사제)와 오토인젝터(자동주사제) 간 약물동태학∙안전성 비교 임상 1상 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 8일(현지시간) 개최된 학회의 구술발표 세션에서 셀트리온은 램시마SC의 54주간 임상 결과...
    2019-03-11 09:31
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