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  • "오늘부터 코로나19 진단키트, 긴급사용 종료…정식허가 제품만 사용"
    "오늘부터 코로나19 진단키트, 긴급사용 종료…정식허가 제품만 사용"
    식약처는 긴급사용 제품의 정식허가 전환을 위해 지난해 4월 24일부터 ’코로나19 진단시약 신속허가 지원방안‘을 마련했다. 현재까지 12개 유전자진단시약이 정식허가받았고, 긴급사용승인된 확진용 7개 진단시약을 충분히 대체 가능해 3일자로 긴급사용을 종료하게 됐다. 질병청은 현장에서 무리없이 긴급사용을 종료하고 정식허가제품을 사용할 수 있도록...
    2021-02-04 09:22
  • 씨젠, 4분기도 사상 최대 실적에도 진단키트 수요 감소 반영 '목표가↓' -신한금융투자
    씨젠, 4분기도 사상 최대 실적에도 진단키트 수요 감소 반영 '목표가↓' -신한금융투자
    윤 연구원은 "4분기에 5가지 바이러스를 한번에 진단 가능한 신제품을 출시했는데, 신제품 수요가 급증한 것으로 보인다"면서 "코로나19 시약 이외 다른 제품군들도 고성장을 이어갈 전망이다"고 예상했다. 그는 "올해 매출액은 전년 대비 23.6% 증가한 1조3990억 원, 영업이익은 28.5% 늘어난 9126억 원이 예상된다"며 "급증한...
    2021-02-03 08:37
  • 씨젠, 변이 바이러스로 세계 각국 수요 확대 '매수'-DS투자증권
    씨젠, 변이 바이러스로 세계 각국 수요 확대 '매수'-DS투자증권
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 포함한 다양한 질병 검사가 가능한 진단키트 매출을 기대할 수 있다. 또한 영국과 남아공 등에서 코로나19 변이 바이러스가 발견됨에 따라 백신 보급 여부와 관계없이 신종 변이 바이러스 검출을 위한 진단키트 수요는 꾸준할 것으로 예상된다. 김승회 DS투자증권 연구원은 "2022년에는 1조 원이 넘는 현금...
    2021-02-03 08:09
  • 식약처장 "유통ㆍ접종 안전성 보장"…코로나 백신 주사기 생산업체 방문
    식약처장 "유통ㆍ접종 안전성 보장"…코로나 백신 주사기 생산업체 방문
    김 처장은 “코로나19 백신 접종 주사기의 제조‧판매‧수출을 지원하기 위해 신속 인증 및 밀착 기술 지원을 지속해 나가겠다”라며 “지난해 코로나19 마스크 공적공급 확대, 진단시약 긴급 승인 및 신속허가로 K방역 기반을 마련한 데 이어 올해는 백신‧치료제 도입과 공급으로 코로나19 극복에 역량을 집중하겠다”라고 말했다.
    2021-02-02 14:00
  • 앤디포스, 코로나19 2배 효율 진단기 수출허가…영국 등 변종 바이러스 진단 가능
    앤디포스, 코로나19 2배 효율 진단기 수출허가…영국 등 변종 바이러스 진단 가능
    자사의 코로나19 PCR 진단키트인 ‘ND COVID-19 Multi Kit’의 수출허가를 획득했다고 1일 밝혔다 ND COVID-19 Multi Kit는 각기 다른 Single PCR을 한 번의 반응으로 진행하는 기법으로 복수의 유전자 영역을 동시에 증폭하는 Multiplex 제품이다. 기존 PCR 대비 2배 샘플 처리가 가능하며, 시약과 소모품 등의 비용절감 등 경쟁력을 확보가 쉽다. 또한 다수의...
    2021-02-01 14:50
  • 식약처, '코로나19 백신 5건ㆍ치료제 3건 이상 도입' 등 올해 중점과제 발표
    식약처, '코로나19 백신 5건ㆍ치료제 3건 이상 도입' 등 올해 중점과제 발표
    △코로나19 발생 초기 진단시약 긴급사용을 승인해 국내ㆍ외 방역정책 기반을 마련했고 △식품 분야에서는 HACCP 인증 식품과 위생등급 지정 음식점의 확대로 식중독 등 식품사고를 줄였으며, △ 의약품 부작용 피해구제제도를 정착시켰다. △지난해 4월에는 세계 최초로 혈압측정 모바일 앱을 허가하고, △음식점 옥외영업･공유주방 허용, 개인 맞춤형...
    2021-01-25 16:33
  • [중기 정책 돋보기] 스마트공장으로 제조혁신 원한다면? 중기부 지원사업 ‘체크’
    [중기 정책 돋보기] 스마트공장으로 제조혁신 원한다면? 중기부 지원사업 ‘체크’
    마스크ㆍ손소독제, 진단시약, 백신 주사기 생산업체 등 코로나19 대응 제약·의료기기 제조기업 중 스마트공장 도입을 원하는 곳이 있다면 지금이 적기다. 선정 시 최대 5점의 가점을 신설했다. 로봇을 도입하고자 하는 기업은 로봇활용 제조혁신 지원사업을 활용하면 된다. 중기부는 올해 해당 사업에 181억 원을 투자해 기업당 3억 원 이내의 금액을 지원할...
    2021-01-23 10:30
  • 중기부, 스마트 제조혁신 위해 4376억 원 지원
    중기부, 스마트 제조혁신 위해 4376억 원 지원
    특히 마스크ㆍ손 소독제, 진단 시약, 백신주사기 생산업체 등 코로나19 대응과 관련해 제약ㆍ의료기기 제조기업에 대해서는 선정 시 최대 가점(5점)을 신설해 우선 지원될 수 있도록 추진한다. 또 협업 로봇을 활용해 공정을 개선하고자 하는 중소ㆍ중견기업은 ‘로봇 활용 제조혁신 지원’ 사업을 신청하면 된다. 제조 현장의 높은 로봇 수요를 반영해 올해는...
    2021-01-21 12:00
  • 코로나로 12월 의약품 수출 사상 첫 10억弗 돌파…화장품 제쳐
    코로나로 12월 의약품 수출 사상 첫 10억弗 돌파…화장품 제쳐
    지난해 보건산업 수출이 코로나19 확산 속 방역품목을 중심으로 호조세를 이어갔다. 12월 보건산업 수출에서는 의약품이 사상 처음으로 10억 달러를 돌파해 화장품을 제친 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원이 발표한 지난해 12월 보건산업 수출액은 총 25억4000달러로 전년 동월 대비 71.3% 증가했고, 산업별 수출액은 의약품이 11억4000달러(+126.8%)로...
    2021-01-20 18:23
  • [BioS]JW바이오사이언스, 싱가포르 분자진단기업 지분 투자
    [BioS]JW바이오사이언스, 싱가포르 분자진단기업 지분 투자
    특히 공항, 검역기관, 의료기관 등의 사용 환경을 고려해 제품을 자동화·소형화하면서 코로나19, 인플루엔자 등 호흡기 바이러스를 비롯해 폐렴, 성병 등을 동시에 진단할 수 있는 검사 카트리지와 장비 개발에 집중하고 있다. 한편, 작년 말 JW생명과학의 자회사로 편입된 JW생명과학은 영양수액사업과 진단시약 분야에 대한 R&D 투자를 늘려 미래 성장 동력을...
    2021-01-19 14:01
  • 풍림파마텍, 스마트공장으로 코로나19 백신주사기 대량생산
    풍림파마텍, 스마트공장으로 코로나19 백신주사기 대량생산
    풍림파마텍이 중소벤처기업부와 삼성의 상생형 스마트공장 지원으로 코로나19 백신용 주사기 대량 양산에 나선다. 19일 중소벤처기업부에 따르면 풍림파마텍은 최고 수준의 최소주사 잔량(LDS(Low Dead Space) 4μL) 기술이 적용된 코로나19 백신용 주사기를 월 1000만대 이상 생산할 수 있는 스마트공장 양산 체계를 구축하고 2월부터 본격 양산에 들어간다. 앞서...
    2021-01-19 09:22
  • JW바이오사이언스, 싱가포르 '원바이오메드' 지분투자…"분자진단 확장"
    JW바이오사이언스, 싱가포르 '원바이오메드' 지분투자…"분자진단 확장"
    시약 개발에 활용될 예정이다. 원바이오메드는 2015년 싱가포르 과학기술청에서 스핀오프해 설립된 기업으로, 실리콘 광소자 센싱 기술과 시료 전처리, 유전자 추출, 타겟 증폭, 신호 측정 등 현장진단 분자 검사 장비 개발에 필요한 첨단 플랫폼을 보유하고 있다. 특히 공항, 검역기관, 의료기관 등의 사용 환경을 고려해 제품을 자동화·소형화하면서, 코로나19...
    2021-01-18 09:26
  • 인천항 배후단지에 해양바이오 특화단지 지정 추진
    인천항 배후단지에 해양바이오 특화단지 지정 추진
    세계바이오 시장은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 이후 진단장비·시약 등 헬스케어 수요 확대로 연평균 7.4% 성장해 2024년에 6433억 달러(약 700조 원)에 달할 전망이다. 또 바이오 신약은 지난해 기준 400건이 FDA 승인을 받는 등 활발히 연구 중이다. 하지만 아직 해양바이오는 시장 형성 초기 단계로 해양소재를 이용한 신약은 7건에 불과하다. 이에 신기술...
    2021-01-14 12:00
  • 개장전 증권사 추천주(1/14)
    중국시장을 제외한 모든 시장이 축소 글로벌 경기개선과 인프라코어 인수 기대감" 이동헌, 이태환 대신증권 바이오니아 실적은 기본, 이제는 바이오업체로 비상 대기 중"기업개요: 유전자 및 분자진단 전문기업 코로나19 수혜로 최고 실적 기대 체크 포인트: 1) 진단장비 및 시약 공급 증가로 흑자전환 2) 2공장 증설을 통한 공급량...
    2021-01-14 08:04
  • 신한은행, 7개국 대상 해외장학사업 실시
    신한은행, 7개국 대상 해외장학사업 실시
    (Global One Shinhan) 자원봉사 대축제’에도 주도적으로 참여하고 있는데 올해는 특히 코로나19 피해가 큰 국가에 대해 인도적 긴급구호 사업도 함께 진행했다. 현지법인별로 중국은 우한시 자선총회에 후원금을 기부하고 코로나19 환자와 소외 계층 주민을 대상으로 마스크를 지급했으며 미얀마와 카자흐스탄은 진단시약 및 의료물품, 방호복 등을 신속하게 지원했다.
    2021-01-11 09:58
  • 마이더스AI, 자이온트레이딩 60억 투자…'의료기기 사업 확대'
    마이더스AI, 자이온트레이딩 60억 투자…'의료기기 사업 확대'
    특히 지난해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 코로나19 진단키트 전용 시약류를 추가로 취급하는 등 신생기업임에도 다양한 의료기기로 품목을 빠르게 확대하고 있다. 마이더스AI 관계자는 “당사는 9월 필로시스와 검체채취키트 및 코로나19 진단키트의 아프리카 및 브라질 독점 판권을 확보해 의료기기 사업에 뛰어들었다”며...
    2021-01-11 08:51
  • [BioS]씨젠, 코로나 진단키트 '타액검사법' "유럽 허가"
    [BioS]씨젠, 코로나 진단키트 '타액검사법' "유럽 허가"
    씨젠(Seegene)은 7일 코로나19 진단키트 2종에 타액검사법을 적용해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 획득했다고 밝혔다. 코로나19 타깃 유전자 4종을 한번에 진단하는 ‘Allplex™ SARS-CoV-2 Assay’와 코로나19, 독감, 감기 등을 동시에 진단하는 ‘Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’가 해당 진단키트다. 씨젠은 기존의 비인두도말법은 콧속 깊이 위치한...
    2021-01-07 11:47
  • 씨젠 "코로나19 진단키트 2종, 유럽서 타액검사법으로 사용허가 받아"
    씨젠 "코로나19 진단키트 2종, 유럽서 타액검사법으로 사용허가 받아"
    씨젠튼 한 번의 검사로 코로나19 겨냥 유전자 4종을 진단하는 ‘Allplex SARS-CoV-2 Assay’와, 코로나19ㆍ독감ㆍ감기 등을 한 번의 검사로 동시에 진단할 수 있는 ‘Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’ 등 2종에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 최근 획득해 타액검사로도 진단할 수 있게 됐다고 7일 밝혔다. 씨젠은 지난해 말 검사 과정 간소화를 위해 비추출...
    2021-01-07 10:10
  • 솔젠트 "사업경쟁력 및 주주가치 제고 유상증자"
    솔젠트 "사업경쟁력 및 주주가치 제고 유상증자"
    회사 관계자는 "코로나19 팬데믹이 확장세에 있는 상황에서 제3자 배정이 아닌 기존 주주를 대상으로 한 유상증자를 진행함으로서 기존 주주들의 지분 희석을 최소화하고, 회사성장에 기여한 기존 주주들들에게 차익 실현 기회를 제공할 수 있을 것"이라고 설명했다. 솔젠트는 해외 각국에 대한 현지화 사업을 추진하며 글로벌 진단 기업으로의 도약을 준비하고...
    2021-01-06 15:31
  • 앤디포스, 코로나19 핵산추출키트 유럽 CE 등록 완료
    앤디포스, 코로나19 핵산추출키트 유럽 CE 등록 완료
    이어 “당사가 자체적으로 개발한 핵산 추출 키트는 자사의 코로나19 분자 진단키트인 ‘ND COVID-19 Detection Kit’과 코로나19·인플루엔자 동시 분자 진단키트 ‘ND COVID-19 & Flu Combo Kit’의 분자진단용 핵산추출 시약으로 사용할 수 있다”며 “바이러스나 박테리아와 같은 감염원의 핵산을 추출할 수 있는 제품으로 단독사용이 가능하다”고...
    2021-01-06 15:02
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