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  • 바이오솔루션, 인체조직모델 신제품 출시…“코로나 치료제 연구 적용 협의 중”
    바이오솔루션, 인체조직모델 신제품 출시…“코로나 치료제 연구 적용 협의 중”
    파킨슨 질환 및 치료제 개발에 사용될 도파민 신경모델, 당뇨병 연구를 위한 췌장모델, 간염 및 간 독성 평가를 위한 간 모델을 개발해 빠르게 라인업을 구축한다는 계획이다. 또한, 피부모델은 2019년 11월 국제 독성평가 가이드라인(OECD TG) 등재를 신청했으며, 자가연골유래 연골세포 관절치료제 카티라이프의 판매를 강화하고 있다.
    2021-01-25 14:47
  • [특징주] 바이오솔루션, 10명 중 9명 100% 연골재생 소식에 상승세
    [특징주] 바이오솔루션, 10명 중 9명 100% 연골재생 소식에 상승세
    바이오솔루션이 1대1 환자 맞춤형 세포치료제 '카티라이프®'(성분명: 바솔자가연골유래연골세포)의 연골재생 효과와 안전성을 입증했다는 소식에 상승세다. 10일 오전 10시36분 현재 바이오솔루션은 전일 대비 2500원(10.68%) 오른 2만5900원에 거래되고 있다. 앞서 회사측은 카티라이프의 연골재생 효과와 안전성을 입증한 국내 주요 임상 및 5년 장기 추적 관찰...
    2020-11-10 10:37
  • 세원셀론텍 ‘카티필’, 발목연골손상 치료효과 국제학술지 등재
    세원셀론텍 ‘카티필’, 발목연골손상 치료효과 국제학술지 등재
    세원셀론텍은 ‘카티필’의 발목관절 골연골 손상에 대한 유의한 치료효과를 입증한 임상논문이 SCI(E) 국제학술지(BMC Musculoskeletal Disorders)에 발표됐다고 5일 밝혔다. 카티필은 관절연골결손 부위에 연골세포 및 골수 등이 위치하는 것을 보조하기 위해 사용하는 바이오콜라겐 원료의 조직수복용생체재료다. 이번 논문은 발목관절의 거골(발목 위쪽 목말뼈)에...
    2020-11-05 13:15
  • 세원셀론텍 ‘카티필’, 관절연골손상 치료효과 SCI 국제학술지 실려
    세원셀론텍 ‘카티필’, 관절연골손상 치료효과 SCI 국제학술지 실려
    세원셀론텍은 ‘카티필’의 관절연골손상 치료효과를 100명의 환자를 대상으로 입증한 임상논문이 과학기술논문인용색인(SCI) 국제학술지에 발표됐다고 3일 밝혔다. 카티필은 관절연골결손 부위에 연골세포 및 골수 등이 위치하는 것을 보조하기 위해 사용하는 바이오콜라겐 원료의 조직수복용생체재료다. 이 논문은 10개 기관에서 총 100명의 무릎관절연골손상...
    2020-02-03 09:32
  • 바이오솔루션 “관절연골재생용 세포치료제 임상 2상 시험계획 FDA 승인”
    바이오솔루션은 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 관절연골재생용 세포치료제 카티라이프에 대한 임상 2상 시험계획을 승인했다고 15일 공시했다. 회사 측은 "국내개발 첨단 재생의학제품의 FDA 임상시험을 통해 국제적인 신뢰성을 확보할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.
    2019-11-15 11:03
  • 바이오솔루션, 자가연골 세포치료제 ‘카티라이프’ 첫 이식 수술 성공
    바이오솔루션, 자가연골 세포치료제 ‘카티라이프’ 첫 이식 수술 성공
    자가연골 세포치료제 카티라이프는 환자 자신의 늑연골 조직에서 분리한 연골세포를 바이오솔루션 GMP 시설에서 약 5~7주 배양 기간을 거쳐 구슬 형태의 초자연골 조직으로 만든 바이오 의약품이다. 카티라이프를 연골 손상 부위에 채워주면 최종적으로 반영구적 연골조직으로 재생되며, 카티라이프에서 분비되는 항염인자를 통한 염증 환경 개선 효과도 기대할 수...
    2019-09-26 13:42
  • 바이오솔루션, '경희대 슬관절 심포지엄'서 카티라이프 임상결과 공개
    바이오솔루션, '경희대 슬관절 심포지엄'서 카티라이프 임상결과 공개
    바이오솔루션이 자가 연골세포치료제 ‘카티라이프’에 대한 임상결과가 ‘2019 경희대병원 슬관절 심포지엄’에서 발표됐다고 26일 밝혔다. 회사는 카티라이프의 임상시험에서 안전성과 유효성과 MRI를 통해 구조적인 복구를 확인한 결과 1년째 재생된 연골이 5년까지 잘 유지되었으며, MRI 관찰점수(MOCART) 결과도 1년, 2년, 5년 시점에서 유의적인 점수의...
    2019-08-26 16:00
  • 바이오솔루션, 삼성서울병원 슬관절 심포지엄에서 카티라이프 임상결과 발표
    바이오솔루션, 삼성서울병원 슬관절 심포지엄에서 카티라이프 임상결과 발표
    바이오솔루션은 자체 개발한 연골세포치료제인 ‘카티라이프’에 대한 우수한 임상결과가 ‘제4회 삼성서울병원 슬관절 심포지엄’에서 발표됐다고 19일 밝혔다. 지난 18일 200여 명 이상의 정형외과 전문의들이 참석한 이번 심포지엄에서 이대목동병원 유재두 교수가 카티라이프의 임상결과에 대해 발표했다. 회사에 따르면 카티라이프는 기준치 대비...
    2019-08-19 15:13
  • 바이오솔루션, '카티라이프' 등 하반기 주요 핵심사업 역량 강화
    바이오솔루션, '카티라이프' 등 하반기 주요 핵심사업 역량 강화
    자체 개발한 연골세포치료제 ‘카티라이프’에 대한 우수한 임상결과 발표가 18일 삼성서울병원과 24일 경희대병원에서 개최되는 ‘슬관절 심포지엄’에서 예정돼 있다. 9월 3일 한국 제약바이오산업 채용박람회에서는 연구소, 생산본부를 비롯해 제약 영업, 마케팅, 화장품 사업 등 주요 부서가 경력직원을 중심으로 신규 채용을 추진한다. 바이오솔루션 윤정현...
    2019-08-14 17:00
  • 삼양바이오팜USA, 글로벌 항암제 전문가 영입하고 본격 가동
    삼양바이오팜USA, 글로벌 항암제 전문가 영입하고 본격 가동
    희귀질환 치료제를 전문적으로 개발하는 미국 박살타(현 샤이어)에 근무하는 동안 심포젠 사(社)와의 면역항암제를 공동 개발하고 프리시젼 바이오사이언스 사(社)와의 카티(CAR-T) 세포치료제를 공동 개발하는 등 각 16억 달러 규모의 면역항암제 개발 계약 두 건을 주도했다. 삼양바이오팜USA를 이끄는 이현정 대표도 전문의이자 항암제 임상 개발 전문가다....
    2019-08-05 10:06
  • [특징주] 바이오솔루션, 관절염치료제 인보사 취소 반사이익 기대감 ‘강세’
    바이오솔루션은 세포를 선별하고 분리해 대량으로 배양하는 기술을 바탕으로 관절염치료제(카티라이프), 피부치료제(케라힐-알로 등), 줄기세포유래 화장품원료(스템수) 등의 사업을 하고 있다. 한국투자증권 등 금융투자업계에 따르면 카티라이프는 올해 4월 품목 허가를 받았다. 바이오솔루션은 지난 2017년 보건복지부로부터 의약품 분야의 보건신기술(NET)로...
    2019-05-28 10:35
  • 바이오솔루션, 구슬형 연골세포 치료제의 제조 관련 유럽특허 등록
    바이오솔루션은 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법과 관련해 유럽 특허를 등록했다고 17일 공시했다. 회사 측은 “외상이나 퇴행성 등 다양한 원인으로 인한 연골결손을 복구하는 연골세포치료제 카티라이프, 카티로이드 제조방법의 원천 기술로 활용할 수 있다”고 설명했다.
    2019-04-17 18:10
  • 엘앤씨바이오, 세계최초 인체 유래 초자연골 기반 연골 치료제 임상 개시 임박
    회사 관계자는 10일 “메가카티는 세계 최초 인체 유래 초자연골 기반 연골 치료용 의료기기”라며 “인체유래 초자연골은 무릎 관절 연골”이라고 설명했다. 이어 “무릎 관절 연골 줄기세포치료제나 유전자 치료제 대비 저렴한 가격을 형성할 것”이라며 “시술 후 회복 속도도 빠르다”고 강조했다. 엘앤씨바이오는 2분기 중으로 임상 신청을 하고 내년...
    2019-04-10 10:06
  • [CEO 인터뷰] 윤정현 바이오솔루션 대표 “상반기 무릎연골세포치료제 품목허가 추진…미국 IND 신청도 준비 중”
    [CEO 인터뷰] 윤정현 바이오솔루션 대표 “상반기 무릎연골세포치료제 품목허가 추진…미국 IND 신청도 준비 중”
    줄기세포 치료제 전문기업 바이오솔루션이 상반기 무릎연골세포치료제 ‘카티라이프’의 품목허가를 기대하고 있다. 그동안 발을 맞춰 온 이정선 전 각자대표도 3월 주주총회에서 재선임해 다시 성장을 꾀할 계획이다. 윤정현 바이오솔루션 대표는 28일 서울 본사에서 가진 이투데이와의 인터뷰에서 “올해 상반기 중 식품의약품안전처로부터 카티라이프의...
    2019-01-29 10:07
  • 바이오솔루션, 골절염 세포치료제 미국 FDA 임상 내년 1월 신청…국내 품목허가는 2월
    세포기반 바이오기술 연구개발 전문기업 바이오솔루션이 이르면 내년 1월 골절염 세포치료제 ‘카티라이프’의 미국 임상 허가를 식품의약국(FDA)에 신청한다. 또 이르면 2월 쯤 현재 진행 중인 식품의약안전처(이하 식약처)의 카티라이프 조건부 품목 허가 승인이 날 것으로 예상하고 있다. 회사 관계자는 26일 “카티라이프의 미국 임상 신청은 이르면 내년 1월...
    2018-11-26 10:06
  • [특징주] 바이오솔루션, 상장 첫날 공모가 '상회'
    일반투자자 대상 공모 청약 경쟁률은 302.62대 1을 기록했다. 바이오솔루션은 골관절염 세포치료제 카티라이프의 품목허가와 인체조직모델의 경제협력개발기구 테스트 가이드라인 등재를 앞뒀다. 내년부터는 세포치료제 품목 확대로 본격적인 매출 성장을 기대하고 있다.
    2018-08-20 09:14
  • [주담과 Q&A] 필룩스, ‘전이성 암 치료제’로 해외 시장 정조준
    [주담과 Q&A] 필룩스, ‘전이성 암 치료제’로 해외 시장 정조준
    필룩스가 GC녹십자셀과 손잡고 항암제인 구아닐린 호르몬 수용체(GCC)·키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 제품 개발과 해외시장 진출에 나선다. 이를 위해 CAR-T의 원천기술과 글로벌 판권을 보유하고 있는 리미나투스사를 인수할 계획이다. - 카티 치료제(GCC-CAR-T)는 어떤 제품인가 “GCC(Guanylate cyclase 2C)는 결장, 직장, 췌장, 위, 식도의 전이성 종양에서 발현되는...
    2018-08-16 13:35
  • 이정선 바이오솔루션 대표 "2021년 매출액 437억… 영업이익률 47% 목표"
    이정선 바이오솔루션 대표 "2021년 매출액 437억… 영업이익률 47% 목표"
    바이오솔루션은 골관절염 세포치료제인 카티라이프의 품목허가와 인체조직모델의 국제독성평가 가이드라인(OECD TG)등재가 올해 중으로 확정될 것으로 예상하며, 금년에 흑자전환 달성에 이어지속적인 매출 확대를 전망하고 있다. 인체조직모델은 동물실험결과를 인체에 적용할 때 예기치 못한 부작용이 발생할 수 있어, 인체조직과 동일한 생체조직을...
    2018-08-02 17:35
  • 필룩스 자회사 리미나투스, 녹십자셀과 JV 설립 MOU
    리미나투스의 대장암 전이암 분야의 CAR-T 치료제 기술력이 더해지면 고형암 및 다수의 암종에 적용 가능한 면역항암제 출시가 가능할 것이라는 설명이다. 회사는 향후 녹십자셀이 기존에 보유하고 있는 항암면역세포치료제의 미국 진출 및 리미나투스의 아시아권 시장 진입에서도 협업을 진행할 계획이다.
    2018-07-24 15:17
  • 세원셀론텍, 바이오콜라겐 생산 늘린다
    세원셀론텍의 바이오콜라겐은 국내외 시장에 공급 중인 10가지 ‘리젠그라프트’ (△콜라겐사용조직보충재(리젠씰, 카티졸, 리젠패치) △조직수복용생체재료(카티필, 테라필, 루시젠) △콜라겐흡수성창상피복재(테라폼) △생체재료이식용뼈(써지필, 오스필) 등 다양한 인체조직을 대체·보강하는 치료재료) 품목과 바이오화장품 ‘새라제나’의 주요 원료로...
    2017-12-18 10:22
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