젬백스앤카엘이 중등도 알츠하이머병 치료제로 개발중인 신약후보물질 'GV1001'의 미국 2상에 돌입한다.
젬백스는 지난 3일 미국식품의약국(FDA)으로부터 GV1001의 알츠하이머병 치료제에 대한 2상 임상시험 승인(IND, Investigational New Drug)을 받았다고 7일 밝혔다.
젬백스에 따르면 FDA로부터 승인받은 이번 2상 임상시험은 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의...
특히 노년기 치매 예방과 치료는 물론 청소년기 학습 및 중장년층의 기억력 증진에도 효과가 있는 것으로 나타나 다양한 수요층을 대상으로 한 맞춤형 제품 개발이 가능하다.
업계에서는 치매치료제가 미비한 현 상황에서 메디포럼의 ‘PM012’가 임상3상을 성공적으로 마치고 치매치료제로써 효능을 입증한다면 약 150조 원에 달하는 전 세계 치매치료제 시장에서...
허혜민 키움증권 연구원은 “1분기 실적은 TYBio 기술 수출금액과 GSK사업 종료 정산금액 유입 등의 일회성 요인이 반영되며 시장 기대치를 큰 폭 상회했다”며 “올해 패치형 치매치료제의 국내외 임상 1상 신규 진입이 예상되며 DA-4501(MerTK 저해제) 전임상 진입도 기대된다”고 밝혔다.
허 연구원은 “4분기에는 당뇨병 치료제 DA-1241(GPR119 agonist) 미국...
이와함께 당뇨병치료제 슈가논은 인도 발매가 완료됐고 러시아와 브라질 임상이 완료돼 허가와 발매 신청을 할 예정이다. 회사 측은 슈가논을 대동맥판막석회화증치료제로 개발 위해 티와이바이오와 ‘티와이레드’ 설립하고 국내 임상2상 진행할 예정이다. 도네페질을 주성분으로 하는 주1회 패치형 치매치료제 DA-5207는 국내 임상1상을 진행한다.
메디포럼은 치매치료제 개발 및 사업화 등 신약개발을 주요 사업으로 영위하는 바이오기업으로, 최근 식약처로부터 치매치료제 임상3상 허가를 받아 임상전문기관인 LSK글로벌파마서비스와 임상을 진행하고 있다. 지난해 기준으로 이 회사의 매출액은 약 60억 원이며 자본금은 103억 원이다.
메디포럼 관계자는 “양도세 부담 없이 안전하게 거래하기를 원하는...
향후에는 TDDS 기술을 적용한 치매 치료, 수면유도 패치 등의 생산에 주력한다는 구상이다.
현재 해외 생산 기지 투자 국가로는 알제리, 베트남, 말레이시아를 검토중이다. 신신제약은 해당 지역에 자사 주력 제품인 신신에어파스, 무조무알파 등 삠·타박상·근육통·관절통 등의 증상에 사용하는 제품을 비롯한 신규 개발 치료제 생산을 검토하고 있다.
신규...
치매 치료에 대한 희망이 또 다시 멀어졌다. 제약회사 바이오젠과 에자이가 공동 개발한 치매 신약의 임상시험이 중단됐다고 월스트리트저널(WSJ)이 21일(현지시간) 보도했다.
미국의 바이오젠과 일본 제약회사 에자이는 함께 치매 신약 아두카누맙을 개발했다. 초기 임상시험에서 고무적인 결과가 나왔으나 최근 진행한 임상시험 최종 단계에서 성공 가능성이 없다는...
환인제약이 알츠하이머형 치매치료제가 임상 3상에 진입 소식에 상승세다.
12일 오전 9시 26분 현재 환인제약 주가는 전일대비 900원(4.85%) 오른 1만9450원에 거래 중이다.
식품의약품안전처에 따르면 환인제약이 신청한 경증ㆍ중등도 알츠하이머형 치매 환자를 대상으로 한 ‘WIP-RVX14’의 유효성 및 안전성을 비교평가하기 위한 다기관, 무작위배정...
치매치료제 PM012가 품목 허가를 받으면, 레모나에 기대 성장해 온 경남제약이 글로벌 제약사로 도약하는 데 큰 도움이 될 것이다. 한마디로 윈윈(win-win)이다.”
치매 치료제 개발에 주력하는 바이오 메디컬 기업 메디포럼이 경남제약 인수전에 뛰어들었다. 넥스트BT와 바이오제네틱스가 샅바 싸움을 하는 가운데 바이오제네틱스가 승기를 쥐는 모양새였다. 그러나 최근...
결정
△대화제약, 치매치료제 임상2상 시험 완료
△엠에스오토텍, 지난해 영업익 276억...전년비 15.9%↑
△엠에스오토텍, 주당 50원 현금배당 결정
△동일기연, 보통주 300만 주 소각 결정
△바이오제네틱스, 자리티닙 독점 라이선스 계약 체결
△에스아이리소스, 49억 규모 건설공사 계약 체결
△나무기술, 지난해 영업손실 40.5억 적자전환...
대화제약은 천연물 치매치료제 임상2상 시험을 완료했다고 27일 공시했다. 본 임상시험은 도네페질로 치료를 받고 있는 경증 내지 중등증의 알츠하이머성 치매 환자를 대상으로 DHP1401 투여 시의 용법용량과 유효성 및 안전성을 평가하는 것을 목적으로 한다. 회사 측은 "결과에 따라 임상3상 시험을 진행할 예정"이라고 말했다.
안전성이나 이상반응 문제도 발견이 되지 않아 부작용 없는 치매 치료제 개발에 박차를 가하게 될 예정이다.
또한 시중에 처방되는 치매억제제들은 심각한 부작용을 동반하는데, 이번 실험에서는 치료 효과를 한층 향상시켰으면서도 부작용이 없어 앞으로의 타사와의 경쟁에 있어서도 우위를 선점할 가능성이 매우 높다.
이 외에도 코스닥 시장의 상장을 위한...
또한 치매억제제로 잘 알려진 도네페질 투여군과 비교했을 때 뇌의 생체 대사능력이 월등히 상승한 것이 한국원자력의학원과 한의학연구원 등을 통해 입증됐다
메디포럼은 지난 임상들의 유의미한 결과를 바탕으로 PM012의 임상 3상에서 도네페질과 비교 임상을 진행하는 등 부작용이 없으면서 근본적인 치료가 가능한 치매치료제 출시를 위해 박차를 가할 것...
아이파마는 경피약물전달시스템(TDDS) 기술로 치매치료제인 도네페질 패취제 등을 개발하고 있는 회사다. 이번 플랫폼을 포함해 다양한 항암제의 효능을 높이고, 부작용을 낮춘 개량신약 항암제 개발에 주력할 계획이다.
회사 관계자는 “현재 경구용 항암제 전용공장에 대한 설비 및 임상시험을 위해 투자사들과 투자협약을 논의 중에 있다”며 “대규모 투자와...
김 대표는 “현재 억제제로 한정된 치매 약제와 달리 PM012는 자연 유래 치매치료제 후보물질로 개발 성공 시 부작용 없이 안전하게 치매의 근본을 치료할 수 있다”며“아번 투자금은 치매치료제 개발에 적극 활용해 최단 기간 내 안전하고 근본적인 치료에 도움이 되는 신약을 내놓겠다”고 강조했다.
한편 메디포럼은 치매치료제, 비마약성 암성통증치료제와...
SK케미칼이 치매치료제 제품군을 강화하고 시장 공략에 나선다.
SK케미칼은 한국얀센과 치매치료제 ‘레미닐’(성분명 갈란타민)에 대한 국내 판매협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 협약에 따라 SK케미칼은 레미닐의 국내 마케팅 및 유통∙판매를, 한국얀센은 생산을 각각 전담한다.
레미닐은 알츠하이머 형태의 경등도, 중등도 치매 증상에 적응증을 가진...
2018년 6월 미국 식품의약국(FDA)은 마리화나로 만든 의약품 ‘에피디올렉스’를 드라베 증후군 등 난치성 뇌전증(간질) 치료제로 승인했다. 마리화나의 화학 물질 중 칸다비디올(CBD, 대마오일)은 뇌전증, 자폐증, 치매 등 신경질환 치료와 통증 완화에 효능이 있다고 평가 받고 있다.
국내의 경우 2018년 11월 '마약류 관리에 관한 법 개정안'이 국회를 통과함에...
마리화나의 화학 물질 중 칸다비디올(CBD, 대마오일)은 뇌전증, 자폐증, 치매 등 신경질환 치료와 통증 완화에 효능이 있다고 평가 받고 있는 가운데 미국 식품의약국(FDA)은 지난 2018년 6월 마리화나로 만든 의약품 ‘에피디올렉스’를 드라베 증후군 등 난치성 뇌전증(간질) 치료제로 승인한 바 있다.
우리나라도 지난 해 11월 ‘마약류 관리에 관한 법 개정안’이...
국내 제약·바이오기업들이 치매치료제 연구 개발에 공들이고 있다. 전 세계적인 고령화가 진행되면서 치매치료제 시장은 급속도로 팽창할 것으로 보인다.
보건복지부 산하 중앙치매센터에 따르면 지난해 기준 65세 이상 노인의 치매 환자 비율은 10.16%(75만 명)에 달한다. 전 세계 치매 인구는 5000만 명에 달하며, 세계보건기구(WHO)는 이 숫자가 2050년 1억5000만 명에...
근본적인 치료에 대한 해결책을 찾는 최초의 기회가 될 것이라는 점에서 의미가 크다”고 말했다.
메디포럼은 임상 3상 대행계약 체결을 통해 자사의 우수한 기술력과 LSK Global PS의 풍부한 임상시험 경험이 더해져 자연 유래 치매치료제 후보물질 PM012의 안정적인 임상시험이 진행될 것으로 내다봤다. 또한, 양사는 치매치료제 개발을 위한 체계적인...