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  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    상명이노베이션은 한림제약에서 스핀오프한 기업으로, 안구이식제 등에 대한 특화된 플랫폼을 보유하고 있으며 다양한 안과용 치료제의 개발 및 글로벌 사업화에 주력하고 있다. 휴온스바이오파마, 차세대 톡신 ‘HU-045’ 임상 3상 승인 휴온스바이오파마는 자체 개발한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘HU-045’에 대한 3상 임상시험계획(IND)을 최근...
    2023-11-18 07:00
  • 진원생명과학, 'SFTS 예방 DNA백신' 국내 임상 1상 IND 신청
    진원생명과학, 'SFTS 예방 DNA백신' 국내 임상 1상 IND 신청
    박영근 진원생명과학 대표는 “SFTS는 치사율이 높은 감염병이나 현재 치료제와 백신이 없는 실정이며 정립된 치료법이 없어 주로 보존적 치료에 의지하므로 예방이 그 무엇보다 중요하다”며 “신변〮종 감염병 대응 DNA백신 연구개〮발 역량을 바탕으로 국내 최초로 SFTS 예방 DNA백신의 인체 투여 임상시험을 신청하게 돼 매우 기쁘다”고 말했다....
    2023-11-09 09:16
  • 감염병 위기서 인류 구한 mRNA연구, 노벨생리의학상 수상 이유
    감염병 위기서 인류 구한 mRNA연구, 노벨생리의학상 수상 이유
    ◇진화하는 mRNA, 암(癌) 백신과 맞춤형 백신 개발까지 카리코 부사장과 와이스먼 교수의 mRNA 기술은 신종 감염병은 물론 암 극복이라는 새로운 영역으로 진화하고 있다. 현재 mRNA 백신으로 코로나19 돌파구를 열었던 모더나는 미국 머크(MSD)와 함께 흑색종 환자를 대상으로 mRNA 기반 새 치료제를 임상시험 중에 있고, 암재발 위험을 44%나 낮췄다고 보고해 세계를...
    2023-10-14 07:00
  • 코로나 백신 개발에 기여 ‘mRNA’ 연구, 노벨의학상 수상 이유는?
    코로나 백신 개발에 기여 ‘mRNA’ 연구, 노벨의학상 수상 이유는?
    이세훈 삼성서울병원 혈액종양내과 교수에 따르면 mRNA 백신으로 코로나19 돌파구를 열었던 모더나는 미국 머크(MSD)와 함께 흑색종 환자를 대상으로 mRNA 기반 새 치료제를 임상시험 중에 있고, 암재발 위험을 44%나 낮췄다고 보고해 세계를 놀라게 했다. 흑색종에 효능이 좋은 키트루다에 비해 추가로 효능을 더했기에 더욱 주목 받았다. 현재 임상 3상을 하고 있다....
    2023-10-03 11:21
  • 현대바이오, 코로나19 치료제 '제프티' 세계최초 美 FDA 12개 증상 모두 개선 확인...“식약처 제출”
    현대바이오, 코로나19 치료제 '제프티' 세계최초 美 FDA 12개 증상 모두 개선 확인...“식약처 제출”
    현대바이오는 이번 추가분석은 FDA가 긴급사용승인한 팍스로비드, 라게브리오 등 다른 코로나19 치료제와 같은 통계분석 주분석군(mITT, 1회 이상 투약한 모든 임상시험 참여자를 통계분석 대상군으로 한 것)을 사용했고, 그 결과 다른 치료제보다 월등한 효과가 있음이 객관적으로 입증된 것이어서 의미가 크다고 설명했다. 현대바이오 진근우 연구소장은...
    2023-09-13 13:27
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 진스크립트프로바이오와 항체 신약 개발 ‘맞손’
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 진스크립트프로바이오와 항체 신약 개발 ‘맞손’
    진스크립트프로바이오는 글로벌 바이오 임상시험수탁기관(CRO) 및 위탁개발생산(CDMO) 기업인 진스크립트의 글로벌 자회사다. 항체의약품과 세포유전자치료제 관련 전문 솔루션 및 효율적인 공정을 통해 의약품 개발부터 상업화까지 원스톱 서비스 제공이 가능하다. 디엑스앤브이엑스는 이번 전략적 파트너십을 통해 자체 항체 신약 개발을 본격화한다는 전략이다....
    2023-09-13 11:40
  • ‘붙이는 주사’, 마이크로니들에 꽃힌 제약·바이오업계
    ‘붙이는 주사’, 마이크로니들에 꽃힌 제약·바이오업계
    대원제약은 ‘라파스’와 함께 지난달 마이크로니들 패치 비만치료제 ‘DW-1022’의 임상1상 임상시험계획(IND) 신청을 완료했다. 이들은 노보노디스크의 비만치료제 ‘위고비(성분명 세마글루티드)’ 주사제를 마이크로니들 패치제로 개발하는 연구를 진행해왔다. 마이크로니들은 △스스로 부착할 수 있는 투여 용이성 △주삿바늘에 의한 통증·감염 감소 △일반...
    2023-09-12 05:00
  • 애스톤사이언스, 난소암 치료 백신 ‘AST-21’ 美 FDA 2상 IND 승인
    애스톤사이언스, 난소암 치료 백신 ‘AST-21’ 美 FDA 2상 IND 승인
    난소암은 여전히 치료가 어려운 암종으로 남아 있으며, 높은 치명률을 보이고 있어 세계적으로 치료제 개발에 대한 요구와 관심도가 매우 높다. 신 박사는 “AST-201을 다양한 적응증으로 임상 연구를 확대해가며 암 치료백신 분야에서 전문성을 다시 한번 증명해 냈다”며 “난소암, 유방암과 같은 여성 암 치료제의 개발로 환자와 사회에 기여하는 본격적 여정의...
    2023-09-05 09:38
  • 파로스아이바이오, 차백신연구소와 차세대 면역항암제 개발 업무협약
    파로스아이바이오, 차백신연구소와 차세대 면역항암제 개발 업무협약
    백혈병 치료제 ‘PHI-101’이 있다. 파로스아이바이오는 올해 초 SCI급 국제 학술지인 파마슈티컬스 저널(Pharmaceuticals Journal)에서 임상 시험에 진입한 항암제 파이프라인을 갖춘 글로벌 AI 신약 개발사로서 이름을 올렸다. 윤정혁 파로스아이바이오 대표는 “파로스아이바이오와 차백신연구소의 고도화된 기술을 활용하면 보다 효율적인 연구·개발이 가능할 것”...
    2023-08-03 09:04
  • 아이진, 과학기술정보통신부 주관 우수 기업연구소 지정
    아이진, 과학기술정보통신부 주관 우수 기업연구소 지정
    허혈성 질환 치료제 기술의 핵심 물질인 ‘EGT022’에 기반을 둔 세계 최초의 비증식성 당뇨망막증치료제(EG-Mirotin)는 올해 6월 국제약품과 공동개발 협약을 맺고, 임상 2상 준비에 착수했다. 자체 개발한 면역 보조제 시스템(EG-Vac)을 적용한 대상포진 백신(EG-HZ) 등도 그동안의 임상시험을 통해 확보한 안전성과 유효성 데이터를 기반으로 지난해 국내 기술이전...
    2023-07-31 16:10
  • ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    신약 개발, 백신 개발, 체외진단 임상시험수탁기관(CRO) 등 다양한 분야에서 기업공개(IPO)에 도전했지만 1곳을 제외하면 현재 공모가를 밑도는 저조한 주가를 보인다. 올해 2분기 글로벌 바이오 관련 투자금은 약 56억 달러(약 7조 원)로 집계돼 직전 분기(44억 달러)보다 28% 늘었다. 위축된 투자 심리에 청신호가 켜진 셈이다. 국내 바이오기업들은 올해 한층 깐깐해진...
    2023-07-25 05:00
  • 하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    한편, 올해 상반기에는 5개의 바이오기업이 주식시장 상장에 성공했다. 임상시험수탁기관(CRO)인 바이오인프라, 차세대 면역치료제 연구개발기업 지아이이노베이션, 세포치료제 개발 기업 에스바이오메딕스, 백신 및 면역질환 치료제 전문 기업 큐라티스, 체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍 등이다.
    2023-07-11 05:00
  • 유바이오로직스, ‘유코백-19’ 임상 3상 중간결과 확보…이달 말 필리핀 허가 신청
    유바이오로직스, ‘유코백-19’ 임상 3상 중간결과 확보…이달 말 필리핀 허가 신청
    회사는 국내 1/2상 임상시험을 통해 유코백-19의 안전성과 유효성을 확인한 바 있으며, 지난해 3분기부터 보건복지부 ‘코로나19 치료제∙백신 신약개발사업단의 지원으로 필리핀에서 임상 3상을 진행했다. 임상 3상은 만18세 이상 필리핀 성인 약 2600명을 대상으로 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL)에 등재된 아데노바이러스벡터 백신(ChAdOx1)을 대조백신으로...
    2023-06-26 13:23
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 국내외 석학들과 ‘한국 바이오의 미래’ 간담회 개최
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 국내외 석학들과 ‘한국 바이오의 미래’ 간담회 개최
    송만기 박사는 “최근 정부가 안동, 화순 등에 백신 연구 및 생산 인프라 관련해 많은 투자를 했지만, 아직도 국내에서 임상 1에서 3상까지 임상시험을 진행할 수 있는 기업이 제한적이고 환경 또한 여전히 열악하다”라면서 백신 개발에 대한 글로벌 협력 필요성을 강조했다. 최종순 박사는 “정부의 지원을 적극적으로 활용하여 국내의 유망한 플랫폼 기술을...
    2023-06-26 11:05
  • [BioS]SK케미칼, AZ와 개발 ‘당뇨병복합제’ “첫 제품생산”
    [BioS]SK케미칼, AZ와 개발 ‘당뇨병복합제’ “첫 제품생산”
    해당 복합제 개발을 위해 아스트라제네카는 SK케미칼에 원료의약품(API)을 공급하고 연구개발비를 투자해 왔으며, SK케미칼은 연구개발과 국내 임상시험을 진행했다. 아스트라제네카 인터내셔널 마켓과 중국을 총괄하는 레옹 왕(Leon Wang) 수석 부회장(Executive Vice President)은 “아스트라제네카는 다양한 파트너와의 협력이 환자들에게 더 가치있는 솔루션을...
    2023-06-19 15:00
  • SK디스커버리, 아스트라제네카와 글로벌 공동사업 논의
    SK디스커버리, 아스트라제네카와 글로벌 공동사업 논의
    또 SK케미칼은 연구 개발과 함께 국내 임상시험을 진행했다. 레옹 왕 아스트라제네카 수석 부회장은 “아스트라제네카는 다양한 파트너와의 협력이 환자들에게 더 가치 있는 솔루션을 제공할 수 있는 핵심전략이라고 생각한다. 이번 프로젝트를 통해 우수한 생산 및 품질관리 기술을 보유하고 있는 한국의 대표적인 제약기업인 SK케미칼과 협력하게 돼 매우...
    2023-06-19 09:02
  • 큐라티스, 수요예측 경쟁률 52.89대 1…공모가 4000원 확정
    큐라티스, 수요예측 경쟁률 52.89대 1…공모가 4000원 확정
    이는 지난해 식품의약품안전처로부터 글로벌 통합 임상 2b/3상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 큐라티스는 결핵 백신 개발 목표 시점인 2025년을 영업이익 반등 원년으로 예상 중이다. 2025년 큐라티스 예상 실적은 매출액 1061억6100만 원, 영업이익 481억9000만 원, 당기순이익 427억1900만 원이다. 최근 세계보건기구(WHO)에서 평가한 새 결핵 백신의...
    2023-06-02 14:33
  • 큐라티스 “세계최초 성인·청소년용 결핵백신으로 지속 성장할 것…코스닥 상장으로 백신 사업화 가속”
    큐라티스 “세계최초 성인·청소년용 결핵백신으로 지속 성장할 것…코스닥 상장으로 백신 사업화 가속”
    이에 WHO에서도 BCG를 보완할 수 있는 결핵 백신을 개발해달라고 호소한 바 있다”며 “QTP101은 BCG의 한계점을 극복하고 단 3회 접종만으로 백신 효능을 극대화할 것으로 기대된다”고 말했다. QTP101은 2021년 국내에서 성인용 임상 2a상과 청소년용 임상 1상을 완료했고, 지난해 식품의약품안전처로부터 글로벌 통합 2b·3상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을...
    2023-05-26 14:41
  • 큐라티스, 결핵백신 신약 2a상 임상 결과 국제학술지 게재
    큐라티스, 결핵백신 신약 2a상 임상 결과 국제학술지 게재
    백신 및 면역 질환 치료제 전문 기업 큐라티스는 성인 및 청소년용 결핵백신 신약 ‘QTP101’의 성인 대상 2a상 임상시험 결과가 SCIE급 국제 학술지 ‘감염질환 및 치료(Infectious Diseases and Therapy)’ 저널에 실렸다고 22일 밝혔다. 저널에 따르면, QTP101 결핵백신은 BCG 접종 이력이 있는 건강한 성인 107명이 참여한 국내 2a상 신약 임상시험에서 대조군 대비...
    2023-05-22 09:48
  • “돌아와요 따상”…고심하는 바이오 IPO
    “돌아와요 따상”…고심하는 바이오 IPO
    인공지능(AI) 신약 개발 기업 파로스아이바이오는 상장예비심사를 청구한지 약 7개월 만인 올해 3월에 심사를 통과했다. 이달 중 증권신고서를 제출하고 본격적인 상장 절차를 밟는다. 파로스아이바이오의 대표 파이프라인 ‘PHI-101’은 AI 플랫폼을 활용한 신약 후보 물질이 국내 최초로 임상 시험에 진입한 사례다. 자체 플랫폼 케미버스(Chemiverse™)는 약...
    2023-05-16 05:00
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