김성주 제넨바이오 대표는 “지난해 8월 재신청한 이종췌도이식 임상시험에 대해 가천대 길병원 및 식약처와 오랜기간 긴밀히 협의하며 품질 및 안전성에 대한 관리 기준, 시험법들을 마련해왔다”며 “이번 연구과제는 그간의 노하우를 토대로 길의료재단과 함께 추후 여러 이종이식제제 개발 및 허가·심사의 기준점으로 활용될 수 있는 폭 넓은 범위의 가이드라인...
미국에서 유전자를 조작한 돼지의 신장을 뇌사자에 이식하는 수술이 성공했다는 소식에 옵티팜이 강세를 보이고 있다. 옵티팜은 세계 최고 수준의 돼지 췌도 분리 수율을 확보하고 있는 것으로 알려졌다.
옵티팜은 21일 오전 9시 3분 현재 전날보다 9%가량 오른 1만2000원대에서 거래되고 있다. 옵티팜은 앞서 11일에도 미국 의료계에서 최초로 돼지의 심장을 인체에...
미국에서 의료계 최초로 돼지의 심장을 인체에 이식하는 수술이 진행됐다는 소식에 옵티팜이 상승세다. 옵티팜은 세계 최고 수준의 돼지 췌도 분리 수율을 확보하고 있는 것으로 알려졌다.
옵티팜은 11일 오후 2시 3분 현재 전날보다 21.23% 오른 1만850원을 기록 중이다.
AP통신은 10일(현지시간) 미국에서 의료계 최초로 돼지의 심장을 인체에 이식하는 수술이...
터널 공사 계약
△랩지노믹스, 면역 항암치료제 기술도입 계약 체결
△한국거래소, 큐브앤컴퍼니 불성실공시법인 지정 예고
△한국거래소, 피씨엘 불성실공시법인 지정 예고
△현대무벡스, 쿠팡과 크로스벨터 소터 및 컨베이어 구축 공사 계약
△제넨바이오, 당뇨병 환자에 돼지췌도 이식 임상시험 신청
△한국거래소, 엠피대산 불성실공시법인 지정 예고
제넨바이오는 식품의약품안전처에 당뇨병 환자를 대상으로 돼지췌도 이식의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 24일 공시했다.
회사 측은 "현재의 고식적 치료로 혈당조절이 불량한 인슐린 치료 중인 당뇨병 환자의 근치적 대안"이라며 "치료적 대안이 부재한 다수의 환자들에게 선택지를 제공하고 후속 연구...
지난 17일 이종췌도이식 연구자임상시험(IIT) 승인신청을 자진 철회한다고 밝히면서 투자심리가 위축된 것으로 해석된다.
새내기주도 약세를 보였다. 지난 13일 유안타제6호스팩과 합병상장을 통해 코스닥에 입성한 다보링크는 24.50% 하락했다. 이어 11일 증시에 상장한 원티드랩은 이번 주 24.19% 떨어졌다.
이어 제이엠아이(-40.75%), 에스에이티(-26.61...
이종췌도 영장류 비임상시험 개시할 것"이라고 분석했다.
그는 "올해 3월 국책 과제로 진행돼 온 이종신장 연구 결과 발표했는데, 돼지 신장을 이식한 원숭이가 지난 2017년 생존 기록인 32일을 2배 이상 넘어섰으나, 86일 차에 사망했다"며 "사람 이식을 위한 180일 이상 데이터 확보에는 미달했으나, 국내 최장 생존 기록을 경신하며...
돼지 타입별로 신장 이식에 있어서 어떤 영향과 결과를 나타낼지 추가적으로 확인할 계획이다.
최기명 옵티팜 이사는 “올해 하반기 1형 당뇨병 환자에게 요구되는 이종췌도 비임상을 앞두고 있다”면서 “대부분 당뇨병 환자들의 경우 신장합병증을 겪는 사례가 많기 때문에 이번 연구 성과로 이종췌도 이식 효과를 배가 시킬 수 있을 것으로 기대된다”고 설명했다.
사업개발을 통해 쌓아온 경험과 노하우를 이종장기이식 상용화를 위해 지원할 것”이라고 말했다.
김성주 제넨바이오 대표이사는 “제넥신과의 협업을 통해 이종장기 이식의 임상이 본격화되면 상업화까지 조속히 이룰 수 있게 될 것으로 확신한다”며 “각막을 시작으로 췌도, 간 이식 등 주요 파이프라인을 중심으로 연구개발에 더욱 속도를 낼 계획”이라고 밝혔다.
돼지 내인성 레트로 바이러스 C타입은 사람에게 암을 유발할 수 있어 돼지 장기의 인간 이식을 가로막는 요인 중 하나로 꼽힌다. 이를 제거해야 돼지에서 사람으로 옮기는 인수공통전염병에서 비교적 자유로울 수 있다.
현재까지 형질전환돼지를 활용한 고형장기 이식 사례 중 가장 괄목할 만한 성과는 미국국립보건원(NIH)에서 2018년 12월 ‘네이처’에 발표한...
이종이식 제품으로 가장 먼저 상용화할 피부 및 각막 제품의 제조 원료가 된다. 현재 제넨바이오는 TKO 돼지를 개발 완료한 후 검증 절차를 진행 중이며, 검증 완료시 복제수정란을 제작해 1차 양산이 가능해질 것으로 보인다.
제넨바이오는 췌도 등의 이종세포나 신장, 심장 등 이종고형장기를 개발할 수 있는 TKO+DKI(Double Knock In), TKO+TKI(Triple Knock In)...
DNP007은 제1형 당뇨병 치료를 위한 이종췌도이식에서 이종이식에 대한 면역거부 반응을 보이지 않으면서 1년 동안 당뇨병 치료에 효능을 나타냈다. 또 20~40대에 주로 발병하는 면역질환인 다발성경화증이나 골수이식 관련 이식편대숙주 질환에서도 효능을 보였다. 최근에는 글로벌 규모의 일본 CRO(임상시험수탁기관)와 공동 실험 결과 DNP007은 초기 2번의...
이를 통해 이식된 췌도 세포의 내구성과 생존율을 높이고 체내에서 쉽게 분해되는 것을 막는 효과를 기대할 수 있다.
최기명 옵티팜 이사는 “해당 특허는 한양대 이동윤 교수와 공동으로 개발했다”면서 "알지네이트와 인체 친화적인 천연물을 이용해 만들어진 EGCG로 이중코팅 처리하면 알지네이트 단독 사용시 발생할 수 있는 섬유화, 생존기간 단축, 면역억제제...
김성주 제넨바이오 대표는 “현재 제1형 당뇨병 치료에 사용되고 있는 인슐린 요법은 저혈당 쇼크로 인한 위험과 합병증 우려가 있어 췌도이식이 근본적인 치료법이나, 기증장기의 만성 부족으로 동종이식만으로는 수요를 감당하기 힘든 것이 현실”이라며 “이번 임상시험은 우리나라가 주도적인 이종이식제품 개발국으로 입지를 확고히 다질 수 있는 중요한 기회인...
피부, 각막, 췌도 등 부분장기보다 이식에 따른 위험성이 상대적으로 높기 때문이다. 옵티팜은 형질전환된 미니돼지의 신장을 원숭이에 이식해 46일간 생존시킨 바 있다.
한성준 옵티팜 대표는 “현재 국가 과제로 이종 신장에 대한 비임상 연구를 별도로 진행하고 있는 만큼 고형장기에 대한 다양한 연구과제 수행으로 관련 기술력을 한층 업그레이드하는 동시에...
조직 분야인 각막은 혈관이 거의 없어 상대적으로 면역거부반응이 적고, 췌도는 세포 단위로 이식되는 반면, 고형장기는 상대적으로 이식 위험성이 높아 이종장기 분야에서 가장 난이도가 높은 연구로 알려져 있다.
지난해 2월 미국 에모리 대학 등의 공동연구진이 돼지 신장을 영장류에 이식해 최장 499일간 생존한 논문을 발표하는 등 해외에서는 성공적인 이종...
피부, 각막, 췌도 등 부분장기보다 이식에 따른 위험성이 상대적으로 높기 때문이다. 옵티팜은 형질전환된 미니돼지의 신장을 원숭이에 이식해 46일간 생존시킨 바 있다.
한성준 옵티팜 대표는 “현재 국가 과제로 이종 신장에 대한 비임상 연구를 별도로 진행하고 있는 만큼 고형장기에 대한 다양한 연구과제 수행으로 관련 기술력을 한층 업그레이드하는 동시에...
이번 협약으로 제넨바이오와 길병원은 무균돼지로부터 췌도를 분리해 환자에 이식하는 ‘이종췌도 이식’을 위한 협력체제를 구축했다. 이종장기 이식은 국내는 물론 세계적인 이식 장기 부족현상을 근본적으로 해결할 대안으로, 국내에서 처음 시도되는 이번 이종췌도 이식 임상 또한 주목받고 있다.
제넨바이오는 지난해 7월 바이오이종장기개발사업단의 박정규...
이번 협약을 통해 두 회사는 △DPF(Designated Pathogen Free, 원균제어시설) 돼지를 활용한 이종이식 비임상·임상시험 관련 연구의 기획, 자문 및 기술 상호교류 △DPF 시설·돼지의 개발 및 관리에 관한 정보 교류 △DPF 돼지를 이용한 이종췌도 이식 임상시험에 최적화된 프로토콜 확립에 대해 협력한다는 방침이다.
제노라이프사이언스는 2008년 설립된 중국...
한성준 옵티팜 대표이사는 “이종췌도의 이식에 관련해 형질전환 메디피그(옵티팜), 비임상 및 임상(제노라이프사이언스사), 피막화 기술(래키 교수) 등의 전문 분야에서 실질적 경험과 노하우를 가지고 있는 세 그룹이 협력을 통한 시너지효과는 상상 이상의 파급력을 보여 줄 것으로 기대된다”라며 “옵티팜은 이를 기회로 삼아 이종췌도의 상용화에...