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  • [주담과 Q&A] 피씨엘 “다중암 진단장비로 사업 확대…진단장비 국산화”
    [주담과 Q&A] 피씨엘 “다중암 진단장비로 사업 확대…진단장비 국산화”
    “피나 땀, 오줌 등 체외분비물을 통한 진단을 체외진단이라고 하며, 당사는 혈액으로 진단하는 제품을 중심으로 개발하고 있다. 가장 큰 특징은 자체 기술이 SG CapTM기술(졸겔기술)을 이용해 다중으로 면역진단을 할 수 있다는 사실이다. 해당 기술은 다중진단플랫폼 기술이라고 부른다.” -다중진단 플랫폼 기술이 뭔가? “보통 바이러스는 유전자와 단백질로...
    2019-09-26 10:06
  • 바디텍메드, 실적 악화요인 완화로 턴어라운드 기대-한양증권
    바디텍메드는 면역진단기기 및 진단시약 사업을 영위하는 수출주도형 체외진단 업체다. 혈액, 소변 등을 이용한 분석기기 아이크로마(ichroma) 비롯해 다수 면역진단기기와 50여개 질환을 진단할 수 있는 소모품 카트리지 제조ㆍ판매하고 있다. 임동락 연구원은 “2017~2018년 영업이익 급감의 주요원인은 자회사 적자 확대 및 영업권 상각, 중국 조인스타향 공급...
    2019-09-09 08:53
  • 한국체외진단의료기기협회, 미국 필라델피아 사이언스 센터와 업무 협약 체결
    한국체외진단의료기기협회, 미국 필라델피아 사이언스 센터와 업무 협약 체결
    한국체외진단의료기기협회는 지난 달 미국 필라델피아 유니버시티 시티 사이언스 센터와 회원사의 해외진출 지원을 위한 업무 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이는 회원사의 해외진출을 지원하는 협회 사업의 일환으로, 해외시장개척 수요가 많은 국내 체외진단의료기기사들이 직접적인 혜택을 누릴 수 있을 것으로 예상된다. 필라델피아 유니버시티 시티 사이언스...
    2019-09-06 09:12
  • 제니트리리서치, 검사시간 줄이고 해상도 높인 ‘HLA NGS 분석 키트’ 출시
    제니트리리서치, 검사시간 줄이고 해상도 높인 ‘HLA NGS 분석 키트’ 출시
    제니트리리서치는 국내 기술로는 최초 개발된 차세대염기서열분석(NGS) 기반 인간 백혈구 항원(HLA)검사 키트인 ‘이지플렉스 HLA NGS 키트’의 체외진단용을 출시했다고 21일 밝혔다. 조혈모세포이식이나 장기이식에서 활용되는 HLA검사는 적합한 공여자를 선택하기 위해 이식거부반응과 연관된 백혈구 항원의 일치 여부를 분석하는 것이다. 특히 조혈모세포...
    2019-08-21 17:57
  • 싸이토젠-지니너스, 동반진단 기술개발 공동연구 협약
    싸이토젠-지니너스, 동반진단 기술개발 공동연구 협약
    동반진단은 항암제에 맞는 치료 대상자를 안전하고 효과적으로 선택하고, 치료를 모니터링하는 체외진단 검사방법이다. 최근에는 항암제 개발단계부터 동반진단이 관여되어 많은 항암제에서 CD marker(면역세포 표면마커검사)가 추가됐다. 신약개발비용의 절감과 표적 치료제에 대한 수요가 높아지면서 동반진단시장은 매년 18%씩 성장 중이다. 이런 흐름에 양사는...
    2019-08-05 14:34
  • 비비비, ‘미국임상화학회’ 참가 … 마크비 글로벌 세일즈 본격화
    비비비, ‘미국임상화학회’ 참가 … 마크비 글로벌 세일즈 본격화
    AACC는 세계 각국의 체외진단 관련 전문가들이 참가하는 진단분야 최대 규모의 전시회다. 비비비는 이번 전시회 참가를 통해 혈중 표지자를 분석하는 바이오센서 마크비(MARK B)를 전시할 계획이다. 또 암검사 마커 3종과 심장마커 3종의 시험 카트리지를 선보이며 본격적으로 글로벌 사전 세일즈에 돌입할 예정이다. 마크비는 비비비가 특허받은...
    2019-08-01 10:33
  • [BioS]우리들제약, '액세스바이오' 인수..300억 투자
    [BioS]우리들제약, '액세스바이오' 인수..300억 투자
    특히 체외진단 핵심 기술을 토대로 현장에서 즉시 질병을 진단하는 면역진단과 바이오센서 및 정밀진단이 가능한 분자진단 제품을 연구, 개발, 생산하고 있다. 주요 제품은 말라리아 RDT(신속진단키트), G6PD RDT, HIV 진단키트, Influenza A&B 진단키트 등으로 특히, 말라리아 RDT는 진단 부문에서 세계시장 점유율 1위에 올라 있다. 임플루엔자 A&B 진단키트는...
    2019-07-04 10:10
  • 우리들제약, 엑세스바이오 투자 및 공동경영 결정
    엑세스바이오는 체외진단 핵심 기술을 토대로 현장에서 즉시 질병을 진단하는 면역진단과 바이오센서 및 정밀진단이 가능한 분자진단 제품을 연구ㆍ생산하고 있으며 다수의 국내외 특허 및 우수한 인력을 보유하고 있다. 회사에 따르면 주요 제품은 말라리아 RDT(신속진단키트), G6PD RDT, HIV 진단키트, Influenza A&B 진단키트 등이다. 특히 말라리아 RDT는...
    2019-07-04 08:59
  • 에이티젠, 합병 완료...엔케이맥스로 사명 변경
    면역진단 영역에서는 NK세포 활성도 검사용 체외 면역진단 의료기기 ‘NK뷰키트’가 시장에 출시한 바 있따. ‘NK뷰키트’는 NK세포의 활성도를 숫자로 확인할 수 있는 유일한 면역진단 키트다. 출시 후 ‘NK뷰키트’의 국내 매출액은 2015년부터 연평균 106%씩 꾸준히 상승하고 있다. 엔케이맥스는 NK세포의 활성도 증가에 도움을 주는 면역관리용 건강기능식품...
    2019-06-25 09:53
  • [BioS]"기술이전·사업화" 바이오파마 테크콘서트 20일 개최
    [BioS]"기술이전·사업화" 바이오파마 테크콘서트 20일 개최
    신약 체외진단 분야에서 유망 기술을 연구·개발한 연구자와 바이오제약기업이 모여 사업화 가능성을 모색하는 자리다. 과학기술정보통신부가 주최하고 과학기술일자리진흥원, 한국제약바이오협회, 바이오스펙테이터가 공동주관하는 이번 행사에는 총 5건의 신약 개발 관련 연구가 공개된다. 먼저 유영도 고려대 교수는 '다제내성균 제어를 위한 신개념...
    2019-06-03 16:20
  • 에이티젠, 임시주총서 엔케이맥스 흡수합병 통과
    에이티젠은 체내 선천면역세포인 NK(자연살해) 세포의 활성도를 측정하고 정량화가 가능한 체외진단 ‘NK뷰키트’를 세계 최초로 개발하고 코스닥에 기술성 특례로 상장한 기업이다. 피합병회사인 엔케이맥스는 NK세포 기반의 면역세포치료제를 개발할 수 있는 슈퍼 NK 기술을 보유하고 있다. 기존의 항암치료제에 반응을 보이지 않는 불응성 암을 대상으로 미국에서...
    2019-05-13 15:37
  • 지난해 임플란트 생산실적 1조 넘어…수출액도 18.4% 증가
    지난해 임플란트 생산실적 1조 넘어…수출액도 18.4% 증가
    0% 증가했다. 지난 5년간 성장률도 연평균 8.1%로 성장세를 유지하고 있다. 식약처 관계자는 “의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법, 체외진단의료기기법 제정을 통헤 의료기기산업 육성을 위한 기반을 마련했다”며 “우수한 의료기기의 신속한 제품화를 통해 국민 건강 증진에 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2019-04-29 10:36
  • 수젠텍, 코스닥 상장 증권신고서 제출… 이전상장 본격 추진
    수젠텍, 코스닥 상장 증권신고서 제출… 이전상장 본격 추진
    자가면역질환, 알레르기, 결핵, 여성질환 등 다양한 질병을 진단하는 기술 및 제품을 보유하고 있다. 회사는 △바이오 진단 분야의 독보적 기술력 △치매, 결핵, 치주질환 등 시장성이 높은 다양한 파이프라인 △광범위한 글로벌 네트워크 등의 강점으로 세계적인 체외진단 기업으로 도약해 나간다는 전략이다. 손미진 수젠텍 대표이사는 "코스닥...
    2019-04-18 08:59
  • 피씨엘, 환경부 환경기술개발사업 신규과제 선정
    체외면역진단기기 전문기업 피씨엘이 2019년도 환경부 환경기술개발사업 ‘상·하수도 혁신 기술개발사업’에 선정됐다고 15일 밝혔다. 피씨엘은 약 21여억 원 내외로 (정부출연금 및 민감부담금 포함 2019년 5억 원 내외 정부출연금), 향후 3년간 지속 연구비를 지원받게 된다. 회사 관계자는 “‘생물학적 분석기법 기반 미확인(Unknown) 및 혼합미량오염물질 측정 및...
    2019-04-15 13:21
  • 한독, 미코바이오메드와 파트너십…콜레스테롤 측정기 국내 사업 총판
    한독, 미코바이오메드와 파트너십…콜레스테롤 측정기 국내 사업 총판
    김성우 미코바이오메드 대표는 “앞으로 미코바이오메드의 핵심 분야인 분자진단과 면역진단 부문의 다양한 제품군으로 한독과의 관계를 확대해갈 수 있길 기대한다”고 전했다. 한독은 1970년대 말 독일 훽스트의 베링사로부터 진단검사시약을 도입하며 진단의학사업에 진출했다. 현재 체외진단시약과 장비, 의료기기 등 다양한 제품을 국내에 공급하고 있다. 대표...
    2019-04-12 09:50
  • 나노엔텍, 미국 CAR-T학회 참가…"세포치료제 QC시장 공략"
    나노엔텍, 미국 CAR-T학회 참가…"세포치료제 QC시장 공략"
    치료제의 최종 QC에 적용할 수 있도록 적용분야를 확대하고 치료 효율을 극대화시키기 위한 연구개발이 동시에 진행될 계획이다. 이를 통해 생명과학기술 및 체외진단(IVD) 제품라인과의 시너지 효과를 높이고, 고부가가치 첨단 융합 제품을 지속적으로 출시해 글로벌 제약분야에까지 고객 영역을 확대함으로써 중장기적으로 기업가치를 상승시킬 예정이다.
    2019-04-10 11:01
  • 제약·바이오 IPO 후끈…20여 곳 증시 입성 대기
    제약·바이오 IPO 후끈…20여 곳 증시 입성 대기
    체외진단기기 전문 연구·개발기업 젠큐릭스는 지난 1월 상장예비심사 청구서 제출을 완료하고 코스닥 이전상장을 기다리고 있다. 젠큐릭스는 최근 유방암 예후진단키트의 유럽 진출을 논의하는 등 글로벌 시장을 공략 중이다. 지난해 코스닥 상장을 추진하다 중단했던 젠바디는 다시 상장을 준비한다. 젠바디는 프리 IPO를 통해 장외시장에서 기업가치 1조 원을...
    2019-04-05 05:00
  • GC녹십자엠에스, 日 면역분석기 판매 계약 체결
    GC녹십자엠에스, 日 면역분석기 판매 계약 체결
    GC녹십자엠에스는 이번 계약을 계기로 후지레비오와 면역분석기를 비롯한 다양한 체외진단기기의 국내 및 글로벌 시장 확대를 위한 협력을 이어나갈 예정이다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “이번 공급계약을 통해 체외진단 사업 확장을 위한 필수 품목을 모두 갖춰 병∙의원에 토탈 솔루션을 제공할 수 있게 됐다”며 “자체 품목의 연구개발과...
    2019-03-29 10:35
  • 나노엔텍 '흑자전환' 성공, 성장 가속화…"매출ㆍ영업익 전년비 8%ㆍ69%↑"
    나노엔텍 '흑자전환' 성공, 성장 가속화…"매출ㆍ영업익 전년비 8%ㆍ69%↑"
    이는 수익성이 높은 체외진단 의료기기의 매출 증가가 주요인으로, 현장진단기기 ‘FREND System’의 매출이 2017년 32억 원에서 2018년에는 62억 원으로 급증했으며, 특히 2018년 2분기부터 진출한 중국 시장에서만 약 25억 원의 제품 매출이 발생하는 등 급격한 성장세를 나타내고 있다. 이뿐만 아니라 지난해 6월 신제품 출시와 함께 미국 적십자와 공급 계약을 체결한...
    2019-03-07 11:13
  • 수젠텍, 中 다안진 자회사와 현장진단 분석기기 공급계약
    유수의 체외진단 기업 다안진 그룹과 손잡고 중국 시장에 진출하게 된 것은 수젠텍에 큰 기회가 될 것”이라며 “세계 최대 규모 시장에 성공적으로 안착하고, 지속적인 신제품 개발 및 공격적인 마케팅을 통해 매출 규모를 더욱 확대해 나가겠다”고 덧붙였다. 한편, 수젠텍은 국내 유일의 종합병원 및 전문임상검진기관용 다중 면역진단(Immunoblot)...
    2018-10-01 10:08
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