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  • 나노스, 'SBW생명과학'로 사명 변경… "토탈헬스케어 기업 도약"
    나노스, 'SBW생명과학'로 사명 변경… "토탈헬스케어 기업 도약"
    이날 나노스는 이러한 헬스케어 사업을 포함하는 진단시약 개발 및 판매, 유전자를 이용한 질병 진단 사업, 임상검사 및 서비스 제공, 임상시험 기술개발 및 용역업, 유전자 검사 및 치료제 개발·제조·판매업 등을 사업목적에 추가했다. 또한 나노스는 홍진의 신임 대표이사를 선임했다. 양선길 전 대표이사는 쌍방울그룹 회장 역할에 집중할 계획이다. 홍 신임...
    2022-03-30 16:21
  • 녹십자엠에스, 재고자산 리스크 현실화…경영 ‘빨간불’
    녹십자엠에스, 재고자산 리스크 현실화…경영 ‘빨간불’
    진단시약 및 의료기기 전문기업 녹십자엠에스의 경영에 빨간불이 들어왔다. 해외 진단키트 시장 경쟁에서 밀리며 악성 재고가 쌓이고 있어서다. 재고 처리 어려움은 실적 악화로 이어지는 양상을 보이며 주가 역시 하락세다. 22일 녹십자엠에스에 따르면 체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업, 의약품 및 의약부외품 제조판매업 등을 사업목적으로 해...
    2022-03-22 09:14
  • [특징주] 서린바이오, 주요 거래처 삼성바이오 미-유럽 현지공장 건설 추진 소식에 상승세
    [특징주] 서린바이오, 주요 거래처 삼성바이오 미-유럽 현지공장 건설 추진 소식에 상승세
    서린바이오 사업보고서에 따르면 백신ㆍ항체 기반 치료제ㆍ세포치료제ㆍ면역 세포치료제ㆍ혈액제제ㆍ진단시약 등을 개발, 생산하고 있는 기업체들과 학교, 병원, 연구기관 및 공공기관 등에 바이오 솔루션을 제공하고 있으며 삼성바이오로직스가 주요 거래처다. 특히 세포배양 배지 관련 독점성이 높은 원부재료를 비롯하여 용기, 혼합기, 배양기 등을 공급하고...
    2022-03-21 14:00
  • 끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    수젠텍은 최근 식약처로부터 국내 제조를 인증받은 제1형 당뇨병 진단 시약(SGTi-T1D Anti-GAD) 사업을 강화하는 한편, 다중면역블록장비로 중국 본격 진출을 목표로 삼았다. 회사 관계자는 “당뇨병을 비롯해 알러지, 알츠하이머 등 진단 아이템을 확대할 것”이라고 말했다. 코로나19 백신 사업을 접은 제넥신은 또다른 바이러스의 팬데믹을 대비한 백신으로 개발을...
    2022-03-16 15:44
  • 진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가
    진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가
    GC(녹십자홀딩스)의 자회사인 DNA 진단시약 전문기업 진스랩은 자사의 신속 PCR 진단키트(GCdia COVID-19 Fast Detection Kit)가 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단시약 정식허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 진스랩의 제품은 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 검사법을 활용해 검체의 핵산(RNA)에서 SARS-CoV-2(코로나19바이러스) 감염 여부를 30분 대에 확인할 수...
    2022-03-16 11:08
  • 나노스, 코로나 타액 진단키트사업 진출…“4월 중 국내 허가신청 돌입”
    나노스, 코로나 타액 진단키트사업 진출…“4월 중 국내 허가신청 돌입”
    국내 코로나 자가진단시약(진단키트) 시장 경우 현재까지 국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 관련 진단시약 정식허가 현황은 총 87건이다. 허가된 개인용(항원) 자가 진단키트 9개 모두 비강검사를 기준으로 하는 자가진단키트만이 허가를 획득한 상태다. PCR과 비강검사키트는 콧속 혹은 목 뒤 깊숙이 면봉을 넣어 검체를 채취해야 하기 때문에 영유아...
    2022-03-16 10:32
  • 휴마시스, 의왕공장 KGMP 인증…오미크론 분자진단 시약 수출 허가 획득
    휴마시스, 의왕공장 KGMP 인증…오미크론 분자진단 시약 수출 허가 획득
    이에 더해 휴마시스는 오미크론 변이 확인용 분자진단시약인 ‘Humasis COVID-19 Variant RT-qPCR Kit’에 대해 지난 8일자로 수출용 허가를 획득했다. 이 제품은 코로나19에 감염된 사람 중 오미크론 변이와 오미크론의 하위 변이인 스텔스 오미크론의 검출도 가능하다. 휴마시스 관계자는 “분자진단 시장에 신속한 진입을 위해 제품군 확대에 연구 역량을 집중하고...
    2022-03-10 13:45
  • 씨젠, 미국 법인 CEO에 분자진단 전문가 영입…현지 사업 본격화
    씨젠, 미국 법인 CEO에 분자진단 전문가 영입…현지 사업 본격화
    시설 구축 등 내부역량 강화는 물론, M&A를 통한 성장 기회 모색 등 씨젠의 미국 사업 전반을 총괄하게 된다. 크리거 CEO는 “씨젠은 이제까지 내가 본 최고의 진단시약 기술을 갖춘 기업”이라며 “씨젠의 기술과 인프라를 바탕으로 미국 사업을 성장시켜 씨젠이 분자진단 분야에서 최고의 글로벌 기업으로 성장해 나가도록 적극적인 역할을 하겠다”고 말했다.
    2022-03-02 13:35
  • 비디아이, 진단시약 마케팅 기업 글로벌데미몬파마 지분 인수
    비디아이, 진단시약 마케팅 기업 글로벌데미몬파마 지분 인수
    비디아이는 바이오 사업 부분 강화를 위해 희귀질환 치료제 및 진단시약 사업을 영위하는 글로벌데미몬파마 지분을 인수했다고 25일 밝혔다. 또 비디아이는 김돈기 글로벌데미몬파마 대표이사를 비디아이의 상임고문으로 영입했다. 김돈기 상임고문은 1967부터 1995년까지 28년간 보령제약에 근무하면서 해외 위장약 ‘겔포스’(프랑스)를 국내에 도입...
    2022-02-25 09:35
  • [특징주] 씨젠, PCR 검사 결과 30분…진단시약 개발에 2%대 반등
    [특징주] 씨젠, PCR 검사 결과 30분…진단시약 개발에 2%대 반등
    씨젠이 30분이면 코로나19 감염 여부를 판별할 수 있는 현장검사용 유전자증폭(PCR) 진단시약을 개발했다는 소식에 하락 흐름에서 상승 반전했다. 씨제은 24일 오전 10시 45분 현재 전날보다 2% 이상 오른 5만2500원에 거래되고 있다. 씨젠은 이날 약세 출발해 2%대 낙폭을 보이다 진단시약 개발 소식에 오름세로 전환했다. 회사는 30분 만에 코로나19 감염...
    2022-02-24 10:50
  • 씨젠, ‘30분 검사완료’ 코로나 진단시약 개발…“검사 용량 5배 확대”
    씨젠, ‘30분 검사완료’ 코로나 진단시약 개발…“검사 용량 5배 확대”
    분자진단 전문기업 씨젠이 30분 만에 코로나19 감염 여부를 알아내는 진단시약을 개발했다. 씨젠은 신제품 ‘Allplex SARS-CoV-2 fast MDx Assay’에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받아 수출용 의료기기 등록 등 필요한 절차를 거쳐 제품을 출시할 계획이라고 24일 밝혔다. 이번 제품은 씨젠의 코로나19 진단시약 중 검사 시간이 가장 짧아 검사 용량이 대폭...
    2022-02-24 09:37
  • 씨젠, 2021년 매출 1조 3708억 원…'역대 최대'
    씨젠, 2021년 매출 1조 3708억 원…'역대 최대'
    씨젠의 지난 해 매출이 큰 폭으로 성장한 것은 코로나19가 전 세계로 재확산되며 진단시약에 대한 수요가 증가했기 때문이다. 특히 작년 4분기에는 오미크론 변이 확산으로 매출 4100억 원, 영업이익 1999억 원을 달성했다. 이는 시장 컨센서스를 각각 7%, 9% 상회하는 수치다. 4분기에는 코로나19와 다른 호흡기질환을 동시에 진단하는 신드로믹 제품, 변이 진단...
    2022-02-17 16:10
  • 지노믹트리 “美 오미크론 진단수요 증가…1분기 매출 성장 기대”
    지노믹트리 “美 오미크론 진단수요 증가…1분기 매출 성장 기대”
    지노믹트리의 미국 자회사인 ‘프로미스 다이애그노스틱스(Promis Diagnostics, Inc.)’는 지난해 12월 진단 서비스 랩 시설 설치 완료와 함께 지노믹트리가 개발한 코로나19 분자진단검사 기술과 시약을 바탕으로 미국 내 오미크론 진단 서비스를 본격 제공하고 있다. 최근에는 미국 보건복지 산하 건강보험서비스센터(CMS)로부터 ‘미국실험실표준(CLIA Lab) 인증...
    2022-02-17 14:49
  • 휴마시스, 코로나19 분자진단시약 수출용 허가 획득
    휴마시스, 코로나19 분자진단시약 수출용 허가 획득
    해당 시약은 코로나19 바이러스 확진 여부만 판단할 수 있으며, 회사는 이를 기반으로 오미크론 변이를 확인할 수 있는 분자진단 시약도 개발해 현재 임상시험 진행하고 있다. 휴마시스는 이번 분자진단 시약을 기반으로 기존 면역진단 사업에서 분자진단 플랫폼으로 사업 영역을 넓히게 됐다. 특히 회사는 향후 모든 감염성 질환으로 분자진단 영역을...
    2022-02-15 10:48
  • 식약처, 에스디바이오센서 자가검사키트 추가 허가
    식약처, 에스디바이오센서 자가검사키트 추가 허가
    자가검사키트는 전문가가 아닌 개인이 직접 코로나19 검사를 할 수 있는 진단시약이다. 결과가 양성일 경우 선별진료소 등에 방문해 유전자 검사(PCR)를 받아야 하고, 사용한 검사키트(양성)는 제품에 동봉된 봉투에 밀봉해 선별진료소 등에 가져가 처리를 요청해야 한다. 식약처 관계자는 “자가검사키트 생산업체와 긴밀하게 협의해 충분한 물량이 국내에 공급될...
    2022-02-11 16:28
  • 자가검사키트 대란, 마스크 사태와 '판박이'
    자가검사키트 대란, 마스크 사태와 '판박이'
    진단키트 유통업체 관계자는 "제조사 공장 앞에서 대기하고 있어도 정부 측이 와서 물량을 가져가 버린다고 하는데 그게 다 어디로 가는지 모르겠다"면서 "최근에는 자가검사키트 단가가 하루에 1000원씩 오를 정도"라고 말했다. 정부는 지난 3일 자가검사키트를 포함한 코로나19 항원검사시약을 '공중보건 위기대응 의료제품'으로 지정하고...
    2022-02-10 15:41
  • 진단키트 품귀라는데 재고 쌓인 녹십자엠에스…젠바디와도 무관
    진단키트 품귀라는데 재고 쌓인 녹십자엠에스…젠바디와도 무관
    다만 녹십자엠에스는 재고 자산에 대해 낙관적인 시선을 유지하고 있다. 이날 녹십자엠에스 관계자는 “장기적으로 보면 진단키트 수요가 감소할 수 있지만 올해는 수요가 늘 것으로 예상해 재고 처리가 크게 어려울 것으로 보이진 않는다”면서 “또 혈액투석액과 코로나 외 진단시약 매출 등이 늘어 실적은 개선될 것”이라고 설명했다.
    2022-02-10 15:14
  • 씨젠, 브라질에 400만명 검사분량 진단시약 수출
    씨젠, 브라질에 400만명 검사분량 진단시약 수출
    분자진단 전문기업 씨젠이 브라질 정부와 약 400만명이 검사 받을 수 있는 진단시약과 소모품 판매 계약을 맺었다고 10일 밝혔다. 씨젠이 수출하는 제품은 '올플렉스(Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay)’다. 한번의 검사로 코로나19는 물론, A형/B형 독감과 RSV(호흡기세포융합바이러스) 등 호흡기질환의 원인을 정확히 밝혀낼 수 있어 현재의 브라질 상황에 가장...
    2022-02-10 10:53
  • 식약처, 자가진단키트 가격 교란 막는다…코로나 항원검사시약 ‘공중보건 위기대응 의료제품’ 지정
    식약처, 자가진단키트 가격 교란 막는다…코로나 항원검사시약 ‘공중보건 위기대응 의료제품’ 지정
    식약처는 공중보건 위기상황에 효과적으로 대비하기 위해 코로나19 항원검사시약(개인용·전문가용)를 ‘공중보건 위기대응 의료제품’으로 지정한다고 4일 밝혔다. 이에 따라 현재 자가진단키트 제조·판매 중인 에스디바이오센서와 휴마시스, 래피젠 등 3개사와 함께 해당 제품을 유통하는 판매업체 약 40개 업체에 대해 판매처, 판매량, 가격 등 유통관리에 필요한...
    2022-02-04 14:39
  • [이슈크래커] 코로나 자가진단 믿어도 될까
    [이슈크래커] 코로나 자가진단 믿어도 될까
    코로나19 확진자가 빠르게 늘고 있는 상황에서 정부는 진단·검사 체계를 전면 개편했습니다. 가장 크게 달라진 점은 고위험군이 아닌 일반 감염 의심자의 경우 신속항원검사나 자가검사키트 검사에서 양성이 나올 경우에만 PCR검사를 받을 수 있도록 한 것입니다. 신속항원검사는 관리자의 감독 아래 검사자가 자가검사키트로 직접 시행하게 됩니다. 그런데...
    2022-02-03 14:11
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