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  • 메디웨일 콩팥병 위험 예측 ‘닥터눈 CKD’, 혁신의료기기로 지정
    메디웨일 콩팥병 위험 예측 ‘닥터눈 CKD’, 혁신의료기기로 지정
    망막 인공지능(AI) 스타트업 메디웨일의 닥터눈 CKD(DrNoon CKD)가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정받았다고 22일 밝혔다. 식약처가 주관하는 혁신의료기기 지정제도는 정보통신기술, 로봇기술, 생명공학기술 등 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단 기술을 적용하거나 사용 방법을 개선해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성과 유효성을...
    2023-08-22 10:03
  • 동구바이오제약, 필리핀 헬스케어 시장 진출 위한 업무협약 체결
    동구바이오제약, 필리핀 헬스케어 시장 진출 위한 업무협약 체결
    의료기기와 의료용 소모품, 화장품을 필리핀 병·의원에 공급하고 있고, 한국의 협력 병원들과 현지에서 의료기술 교육을 매년 진행하고 있으며, 필리핀 의료 학회를 대상으로 매년 학회 컨벤션, 학술대회 등을 진행하고 있다. 이번 양해각서 체결로 동구바이오제약은 필리핀 현지에 피부과 병원을 개설하고, 바이오 화장품 브랜드 ‘셀블룸’을 필리핀 헬스케어 시장에...
    2023-08-22 08:28
  • 포스트 코로나 여행 트렌드는 ‘액티비티’...호텔·항공사도 정조준
    포스트 코로나 여행 트렌드는 ‘액티비티’...호텔·항공사도 정조준
    전자기기 등을 사들이는 데 쓴 돈은 12% 증가하는 데 그쳤다. 관광객들은 좀 더 높은 수준의 경험과 활동에 지갑을 열고 있다고 로이터통신은 전했다. 에어비앤비의 브라이언 체스키 최고경영자(CEO)는 이달 투자자 회의에서 “관광객이 선호하는 것은 체험”이라며 “이들은 휴식을 취하는 것보다 ‘액티비티(Activity·활동)’를 선호하고 있다”고 진단했다. 미국 대형...
    2023-08-21 14:14
  • 대법원 “한의사 ‘뇌파계 진단기기’ 사용 가능”…뿔난 의사단체
    대법원 “한의사 ‘뇌파계 진단기기’ 사용 가능”…뿔난 의사단체
    한의사가 현대의료기기인 뇌파계 진단기기를 사용하는 것이 불법 의료행위가 아니라는 대법원 판단이 나왔다. 이를 두고 대한의사협회는 국민의 건강과 생명을 외면한 불합리한 판결이라며 단단히 화가 난 상태다. 대법원 1부는 18일 한의사 A씨가 보건복지부 장관을 상대로 낸 한의사 면허 자격 정지 처분 취소 청구 소송 상고심 선고기일을 열고 원고 승소로 판결한...
    2023-08-18 15:22
  • [특징주] 피제이전자, 한의사 초음파 건강보험 급여화 근거 마련 돌입 소식에 상승세
    [특징주] 피제이전자, 한의사 초음파 건강보험 급여화 근거 마련 돌입 소식에 상승세
    대법원이 초음파에 이어 뇌파계 진단기기도 한의사도 사용 가능 하다는 판결이 나오면서 10년간의 법정 다툼이 종결됐다. 여기에 대한한의사협회가 한의사 초음파 진단기기 사용 건강보험 급여화 근거 마련에 돌입했다는 소식에 피제이전자가 상승세다. 18일 오후 1시 39분 현재 피제이전자는 전일대비 630원(10.79%) 상승한 6470원에 거래 중이다. 이 날 대법원 1부(주심...
    2023-08-18 13:40
  • 대법 “한의사도 뇌파계 사용해 파킨슨병·치매 진단 가능”
    대법 “한의사도 뇌파계 사용해 파킨슨병·치매 진단 가능”
    뇌파계는 대뇌 피질에서 발생하는 뇌파를 검출해 뇌종양이나 간질‧치매 같은 뇌 관련 질환을 구별할 때 사용하는 기기로, 주로 의학적 진단 시 활용된다. 광고 내용을 확인한 관할 보건소장은 A 씨가 면허 범위를 벗어난 의료행위를 했다며 업무정지 3개월과 경고처분을 내렸다. 복지부도 같은 이유로 3개월 면허자격 정지와 경고처분을 했다. A 씨는 해당 조치가...
    2023-08-18 10:44
  • [속보] 대법 “한의사도 ‘뇌파계 진단기기’ 사용 가능”
    [속보] 대법 “한의사도 ‘뇌파계 진단기기’ 사용 가능”
    [속보] 대법 “한의사도 ‘뇌파계 진단기기’ 사용 가능”
    2023-08-18 10:16
  • 진원생명과학, ‘차세대 경피 약물전달시스템 핵심 플랫폼 기술’ 국제학술지 게재
    진원생명과학, ‘차세대 경피 약물전달시스템 핵심 플랫폼 기술’ 국제학술지 게재
    박영근 진원생명과학 대표이사는 “혁신적인 약물전달시스템으로 주목받는 마이크로니들 플랫폼은 저분자화합물, 생물학적 의약품 및 백신 등의 의료용 약물뿐 아니라 화장품, 진단 및 치료용 의료기기 등 다양한 분야로의 확장성을 갖는다”며 “자사의 제품 포트폴리오 다각화를 위해 환자의 사용 편이성을 극대화한 ‘백신 패치’...
    2023-08-18 08:57
  • 일본, 7월 대중 수출 13.4% 감소…중국 경기 둔화·미중 갈등 영향
    일본, 7월 대중 수출 13.4% 감소…중국 경기 둔화·미중 갈등 영향
    대중국 수출액을 품목별로 보면 자동차 부품을 포함한 수송용 기기가 전년 동월 대비 24.6% 감소한 1388억 엔을 기록했다. 반도체 등 전자부품은 16.8% 줄어든 1140억 엔, 플라스틱 등 화학제품은 8.7% 감소한 2631억 엔으로 나타났다. 철강과 비철금속도 일제히 전년 동월 수준을 밑돌았다. 수출액에서 수입액을 뺀 전체 무역수지는 787억 엔 적자였다. 적자는 2개월...
    2023-08-17 16:57
  • K-의료 AI 가능성 확인…루닛·뷰노 상반기 실적 호조
    K-의료 AI 가능성 확인…루닛·뷰노 상반기 실적 호조
    한편, 보건복지부는 9월 AI 영상진단 의료기기, 디지털치료기기 등에 대해 건강보험 적용 방안을 마련할 계획이다. 새로운 의료기술의 사용 기회를 제공하기 위해 기술 특성에 맞게 건강보험에 임시등재 방안을 적용할 예정이며, 혁신의료기술을 활용하는 경우 최대 3년의 사용 기간 내에 건강보험 임시코드를 부여해 한시적으로 수가를 적용할 계획이다....
    2023-08-17 14:35
  • 휴이노, 존슨앤드존슨메드테크코리아-유한양행과 심전도 모니터링 패치 공동 판촉
    휴이노, 존슨앤드존슨메드테크코리아-유한양행과 심전도 모니터링 패치 공동 판촉
    오진용 존슨앤드존슨메드테크 북아시아 총괄사장은 “국내 혁신기업과 협업을 통해 심방세동 환자의 진단에서 치료까지 환자의 전주기 치료에 기여할 수 있게 돼 기쁘다”라고 말했다. 최대 14일간 지속적인 환자 심전도 모니터링이 가능한 처방 의료기기 메모패치플러스는 2019년 식품의약품안전처 승인을 받았으며 2020년 국민건강보험 급여에 등재됐다. 가정에서...
    2023-08-16 09:18
  • 피씨엘, 자가진단키트 관련 식약처 고발 ‘무혐의’
    피씨엘, 자가진단키트 관련 식약처 고발 ‘무혐의’
    식품의약품안전처는 피씨엘이 2021년 한 행사에 사용적합성 평가를 위해 제공한 코로나19 타액 자가진단키트를 무허가 의료기기 제조로 보고 관련법 위반으로 고발했다. 회사 관계자는 “타액 자가진단키트가 적법한 절차에 의해 연구·개발된 점이 재확인됐다”라며 “위법업체의 오명을 벗었다”라고 말했다. 피씨엘은 이와 관련한 식약처 과징금 처분에 대해서도...
    2023-08-14 13:52
  • 서울시, 음식물쓰레기 다량 배출사업장 맞춤형 무료 컨설팅
    서울시, 음식물쓰레기 다량 배출사업장 맞춤형 무료 컨설팅
    음식물쓰레기 관련 업계 전문가, 한국폐기물협회 연구진, 시·자치구 공무원 등으로 구성된 자문단이 사업장을 방문해 사업장 운영실태 조사, 다량배출사업장 준수사항 안내, 발생 억제 및 감량방안 진단, 효율적인 음식물쓰레기 처리방안 등 전반적인 사항에 대해 컨설팅을 진행할 예정이다. 시는 이번 컨설팅을 통해 음식물쓰레기를 줄인 다량배출사업장의...
    2023-08-14 11:15
  • 파라과이 의료기기 수출 편해진다…KTR 파라과이와 시험인증 협약
    파라과이 의료기기 수출 편해진다…KTR 파라과이와 시험인증 협약
    KTR은 식품의약품안전처로부터 의료기기 시험검사기관 및 비임상시험 실시기관, 의료기기 기술문서 심사기관으로 지정받아 의료기기, 체외진단의료기기기 분야에 대한 시험검사 및 기술문서 심사 업무를 수행하고 있는 국내 대표적인 의료기기 시험인증기관이다. 김 원장은 “협력체계 구축을 계기로 CE, FDA 등 글로벌 인증 지원 경험을 살려 국내 기업의 남미...
    2023-08-10 17:49
  • 큐리옥스, 美 시총 20조 원 진단장비 업체와 차세대 신제품 사업화 협약
    큐리옥스, 美 시총 20조 원 진단장비 업체와 차세대 신제품 사업화 협약
    특히, 전혈 샘플의 진단 테스트를 위한 자동화된 워크스테이션으로 맞춤화가 가능한 다목적 세포분석 플랫폼으로, 연구개발 목적뿐만 아니라 진단 시장에도 진출할 수 있다. 연내 중국 시장을 대상으로 중국 FDA(NMPA) 의료기기 인증을 신청할 예정이며, 내년 글로벌 시장에 진출할 계획이다. 큐리옥스 김남용 대표는 “AUTO-CX1000 자동 세포분석 공정 자동화...
    2023-08-10 09:10
  • 한화시스템, 함정 통합기관제어체계 국산화 기술 첫 확보
    한화시스템, 함정 통합기관제어체계 국산화 기술 첫 확보
    한편, 한화시스템은 지난 2014년부터 함정의 추진·보조기기 계통을 통제하는 핵심기술 개발을 시작으로 △함정 설계를 최적화시킬 수 있는 주요 기술인 '함정 추진체계 동적 시뮬레이션 SW' △함정의 상태진단·분석을 통해 고장 진단 및 정비 권고 기능을 제공하는 '함정 추진체계 상태기반 진단 SW' 개발 등 ECS 국산화를 위한 핵심기술을 단계적으로...
    2023-08-08 09:50
  • [BioS]HLB파나진, 신임 대표에 장인근 사장 선임
    [BioS]HLB파나진, 신임 대표에 장인근 사장 선임
    HLB는 향후 HLB헬스케어사업부가 구축한 진단기기 하드웨어에 HLB파나진의 진단기술 소프트웨어가 탑재돼 글로벌 시장을 향한 사업확장이 가속화될 것으로 기대하고 있다. 장인근 HLB 파나진 대표는 “HLB 파나진은 PNA 기술과 액체생검 기반 특화 제품군을 보유하고 있으나 아직까지는 주로 국내 진단시장에 주력해왔다”며 “HLB그룹에 편입되며 유동성 확보와...
    2023-08-03 16:20
  • HLB파나진, 신규 대표에 장인근 사장 선임
    HLB파나진, 신규 대표에 장인근 사장 선임
    해당 플랫폼을 통해 각종 감염병은 물론 EGFR, KRAS, BRAF 등 각종 암 돌연변이를 타깃한 다양한 분자 진단 시약 개발에 성공했으며, 최근 유한양행의 폐암치료제 ‘렉라자’와 함께 식품의약품안전처로부터 오리지널 동반진단 기기 허가도 받았다. HLB파나진의 분자 진단 기술은 자체 개발한 장비를 활용, 다양한 변이를 동시적으로 빠르게 검출(multiplex Real-time...
    2023-08-03 15:09
  • 상장 2년 차 노을, 본격적인 성장 전략 가동
    상장 2년 차 노을, 본격적인 성장 전략 가동
    2일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 노을은 나이지리아 의료기기 도매업체와 618만 달러(약 66억600만 원) 규모의 ‘마이랩’ 디바이스와 말라리아·혈액분석 진단카트리지 판매 계약을 맺었다고 전날 공시했다. 나이지리아는 전 세계 말라리아 발병 사례 2억4700만 건 중 약 27%가 발생하는 세계 최대 말라리아 시장이다. 마이랩은 AI 기반 혈액 및 암 진단...
    2023-08-03 05:00
  • 라이프시맨틱스, ‘피부암 영상검출·진단보조 SW’ 확증 임상 돌입
    라이프시맨틱스, ‘피부암 영상검출·진단보조 SW’ 확증 임상 돌입
    피부암 의심 환자의 피부 종양 이미지를 분석해 악성 및 양성종양을 감별함으로써 의료진의 진단을 보조하는 임상 시험용 의료기기 SW의 유효성 및 안전성을 평가하고 우월성을 검증할 계획이다. 임상시험 실시기관은 경북대학교병원, 계명대학교 동산병원, 영남대학교병원이며 약 200례 규모로 진행된다. 지난해 11월 식약처가 발표한 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’...
    2023-08-02 10:31
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