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  • “싸왓디 캅” 10兆 시장 태국으로 향하는 K바이오
    “싸왓디 캅” 10兆 시장 태국으로 향하는 K바이오
    의약품 시장 성장에 따라 진단검사와 에스테틱 등 수요가 커지는 분야를 중심으로 기술수출과 현지 허가 등이 활발하다. GC녹십자그룹의 임상 유전체 분석 기업 GC지놈은 태국의 의료기기 전문 유통사 MP그룹에 건강검진 유전자 검사 ‘지놈헬스(Genome Health)’를 기술이전했다. 회사의 첫 번째 아시아 국가 기술수출 사례다. 지놈헬스는 최대 45종의 주요 암과...
    2023-11-23 05:00
  • 임진환 에임메드 대표 “DTx도 치료된다는 인식 심고 싶다” [메디컬 줌인]
    임진환 에임메드 대표 “DTx도 치료된다는 인식 심고 싶다” [메디컬 줌인]
    있지만 진단을 받지 않은 사람에 대해 웰니스적으로 접근하려 한다”며 “객관화된 데이터를 기반으로 알고리즘을 통해 자신의 수면을 예측하고, 불면증을 치료받은 환자가 효과를 유지‧관리할 수 있는 ‘사후관리용 솜즈’도 계획하고 있다”고 밝혔다. 불면증 외 ADHD와 공황장애 등 후속 파이프라인도 개발 중이다. 특히 ADHD 디지털 치료기기 ‘NUROW’는 최근...
    2023-11-21 06:00
  • [장외시황] 에스더블유엠, 상장 예비심사 청구
    [장외시황] 에스더블유엠, 상장 예비심사 청구
    진단용 단백질 효소 제조업체 엔지노믹스는 1.06%(250원) 내린 2만3250원이었다. 상장 예비심사 승인 종목으로 반도체와 디스플레이 코팅 소재 전문기업 그린리소스는 보합이었다. HA 필러 및 의료기기 제조업체 아크로스는 1.40%(1500원) 오른 10만9000원을 기록했다. 해운물류 컨설팅 전문기업 싸이버로지텍은 1.24%(100원) 내려 7950원으로 장을 마감했다.
    2023-11-20 16:05
  • 웰스바이오, 코로나19 대응 공로로 식약처장 표창 수상
    웰스바이오, 코로나19 대응 공로로 식약처장 표창 수상
    식품의약품안전처 혁신진단기기정책과는 지난 16일 오후 충남 예산군 스플라스 리솜에서 열린 ‘2023년 혁신의료기기 기술지원 및 정책개발을 위한 교육 포럼’에서 변 연구소장에게 표창을 수여했다. 변 연구소장은 코로나19 펜데믹 상황에서 다수의 진단 제품 개발로 국민 건강 보호에 일조함과 동시에, 각종 가이드라인과 업계 발전에 대한 적극적인 의견 제시 및...
    2023-11-20 15:56
  • 셀바스AI·헬스케어, 1주당 1만4300원에 메디아나 인수...“국내 최대 AI 의료 혁신 기업 탄생”
    셀바스AI·헬스케어, 1주당 1만4300원에 메디아나 인수...“국내 최대 AI 의료 혁신 기업 탄생”
    이번 3사간 AI 의료 얼라이언스로 국내에서 유일하게 의료기기, 진단기기 등 하드웨어 기술 경쟁력과 인공지능(AI), SW 기술을 모두 보유한 ‘국내 최대 AI 의료 혁신기업’으로 거듭난다. 메디아나는 국내 대표 병원용 의료기기 전문기업이다. 대표제품인 환자감시장치는 환자 맥박과 호흡수, 환자 의식 상태 등을 체크할 수 있어 AI 원격의료 및 AI 진단 기술의...
    2023-11-20 13:49
  • 세계 바이오 리더 서울로…'2023 세계 바이오 서밋' 개최
    세계 바이오 리더 서울로…'2023 세계 바이오 서밋' 개최
    이번 행사는 1일 차 개회식과 규제 분과(세션1), 환영 만찬, 2일 차에는 치료제 분과(세션2)와 진단기기 분과(세션3), 백신 분과(세션4), 폐회식으로 구성된다. 규제 분과에서는 ‘팬데믹 대응역량 강화를 위한 규제 고찰’을 주제로 팬데믹 대응역량 강화를 위한 백신, 의약품, 진단기기 생산·규제 감시 강화가 논의된다. 파트너기관으로 아시아개발은행(ADB)...
    2023-11-20 09:53
  • 뷰노, 북미영상의학회서 뷰노메드 딥브레인 소개
    뷰노, 북미영상의학회서 뷰노메드 딥브레인 소개
    의료기기다. FDA 인증과 주요 기술에 대해 확보한 특허 기술을 기반으로 신속한 미국 시장 진출을 추진하고 있다. 뷰노는 전시 부스 내 발표 세션을 통해 뷰노메드 딥브레인의 임상적 가치와 관련 주요 연구 성과를 소개할 예정이다. 또 변화하는 치매 진단 분야 임상 현장의 트렌드와 이에 대응하는 해당 제품의 향후 업데이트 방향에 대해 공유할 계획이다....
    2023-11-20 09:21
  • 심장 느리게 뛰는 ‘서맥’…어지럼증·실신에 호흡곤란까지 [e건강~쏙]
    심장 느리게 뛰는 ‘서맥’…어지럼증·실신에 호흡곤란까지 [e건강~쏙]
    박동기 시술, 전신마취 없이 2시간 이내…고령도 가능전자기기 사용, 치과시술 가능할 정도로 발전 일상생활 OK ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를...
    2023-11-20 08:00
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    루닛, 폐암 진단 ‘루닛 인사이트 CXR’ 내년 1분기 건보 진입 루닛은 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’이 보건복지부 ‘혁신의료기기 통합심사·평가’ 고시를 통해 혁신의료기술로 지정받았다고 17일 밝혔다. 이에 따라 내년 3월 1일부터 2027년 2월 28일까지 3년간 안전성과 잠재성이 있는 혁신의료기술로서 선별급여 또는 비급여...
    2023-11-18 07:00
  • 피씨엘, 미국 코넬대학교와 AI 이용 ‘맞춤형 질병예측 서비스’ 개발
    피씨엘, 미국 코넬대학교와 AI 이용 ‘맞춤형 질병예측 서비스’ 개발
    체외면역진단기기 전문기업 피씨엘이 미국 코넬 대학교 유전자분석센터와 맞춤형 질병예측 서비스 공동개발에 나선다. 피씨엘은 김소연 대표가 코넬 대학교 생명과학연구소를 방문해 책임자인 월리엄 라일리 박사와 인공지능(AI)를 이용한 한국인의 맞춤형 질병예측 서비스를 개발을 위해 협력하기로 했다고 17일 밝혔다. 코넬 대학교 생명과학연구소는 후생학적...
    2023-11-17 09:15
  • 루닛, 폐암 진단 '루닛 인사이트 CXR' 혁신의료기술 승인…“내년 1분기부터 건강보험 진입”
    루닛, 폐암 진단 '루닛 인사이트 CXR' 혁신의료기술 승인…“내년 1분기부터 건강보험 진입”
    루닛은 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'이 보건복지부 '혁신의료기기 통합심사·평가' 고시를 통해 혁신의료기술로 지정받았다고 17일 밝혔다. 이에 따라 루닛 인사이트 CXR은 2024년 3월 1일부터 2027년 2월 28일까지 3년간 안전성과 잠재성이 있는 혁신의료기술로서 선별급여 또는 비급여 시장 진입이 가능해졌다. 혁신의료기술은 복지부 및...
    2023-11-17 08:54
  • [장외시황] 에이에스텍, 공모주 청약 시작
    [장외시황] 에이에스텍, 공모주 청약 시작
    진단용 단백질 효소 제조업체 엔지노믹스가 2만4000원(-0.83%)으로 4일 연속 하락했다. 의료용 전동기 제조 및 헬스케어 안마의자 전문기업 바디프랜드는 호가 3950원(1.28%)으로 오름세를 보였다. HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스가 10만7500원(0.47%)으로 상승세를 이어갔다. 모빌리티 서비스 및 플랫폼 운영기업 카카오모빌리티는 호가 1만3500원(-1.82...
    2023-11-16 16:44
  • 오스템임플란트, 주한 탄자니아 대사 초청해 경제협력 논의
    오스템임플란트, 주한 탄자니아 대사 초청해 경제협력 논의
    중동·아프리카 총 26개국의 영업을 담당하는 장대희 오스템임플란트 중동법인 법인장은 “탄자니아 의료용 X-Ray 1위 수입국은 한국으로, 전문 의료기기 선발주자인 독일, 미국, 이탈리아보다 한국산 제품에 대한 신뢰와 선호도가 높은 상황”이라면서 “산업화가 빠르게 진행되는 것에 비해 전문 의료 인력이나 병·의원 시설이 부족한 탄자니아는 X-Ray를 비롯해...
    2023-11-16 14:16
  • 피씨엘, 미국 투자사 GEM과 주식 400만주 지분 취득 계약
    피씨엘, 미국 투자사 GEM과 주식 400만주 지분 취득 계약
    피씨엘은 글로벌 대체투자그룹 GEM(Global Emerging Markets)과 미국을 비롯한 북미, 유럽 체외 진단 의료기기(IVD) 시장 진출을 위한 주식 지분 취득 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 미국 뉴욕에 본사를 둔 GEM은 벤처캐피탈 및 사모펀드를 운용하는 장기투자 운용사로 세계 각지에서 4조 5000억 원을 운용하고 있다. GEM은 이번 계약으로 피씨엘 주식 400만 주 지분을...
    2023-11-16 11:06
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 진단키트 글로벌 시장 진출 추진
    프레스티지바이오파마, 췌장암 진단키트 글로벌 시장 진출 추진
    이번 행사장에서는 실험실 개발검사(LDT, Laboratory Developed Test)서비스 기업을 비롯한 췌장암 진단기기 상용화를 위한 파트너링 미팅이 중점적으로 이뤄졌다. 메디카는 국제 의료기기 산업의 최신 트렌드와 혁신기술이 한 자리에 모이는 의료기기 분야 최대 규모 행사다. 이번 메디카 2023에서는 First-in-Class PAUF 검출 진단키트를 소개하고 글로벌 파트너를...
    2023-11-16 10:15
  • 코어라인소프트, 유럽 대형 병원‧영상센터에 AI 솔루션 공급
    코어라인소프트, 유럽 대형 병원‧영상센터에 AI 솔루션 공급
    이 제품은 세계 사망률 3위 질환으로 발병 원인에 따른 유형이 다양해 원인 파악이 어려운 만성폐쇄성폐질환(COPD) 진단에 필요한 영상 분석 알고리즘을 완전 자동화한 솔루션이다. 해당 제품은 영국, 대만을 비롯한 폐 분야에 전문 병원에 도입돼 있다. 하이델베르크 대학병원은 독일 내 COPD 질병의 조기 발견을 위한 CT 분석 및 진단 연구를 위해...
    2023-11-15 16:19
  • [장외시황] APR 2.99%↑…3일 연속 상승
    [장외시황] APR 2.99%↑…3일 연속 상승
    HA필러 및 의료기기 제조기업 아크로스가 호가 10만7000원(3.88%)으로 5주 최고가를 기록했다. 새벽배송 전문업체 오아시스와 종합 IT 서비스 전문기업 LGCNS는 1만3000원(1.96%), 6만 원(1.69%)으로 오름세를 보였다. 해운물류 컨설팅 전문업체 싸이버로지텍이 8000원(0.63%)으로 상승했다. 바이오 전문 신약 개발업체 디앤디파마텍과 디지털 트윈...
    2023-11-15 15:51
  • 바디텍메트. 진단키트 22종 유럽 신규 ‘CE-IVDR’ 제품인증 완료
    바디텍메트. 진단키트 22종 유럽 신규 ‘CE-IVDR’ 제품인증 완료
    회사 측에 따르면 IVDR은 유럽 내 새로운 체외진단 의료기기 규정으로 기존 IVDD 인증체계 대비 제품의 성능 및 안전성 요건을 대폭 강화한 것이 특징이다. IVDR은 2017년 제정 이후 5년의 전환기간을 거쳐 2022년 5월 26일부터 모든 회원국에 적용되고 있다. 하지만 인증기관 부족으로 인한 체외진단 의료기기 공급 부족 우려로 제품 등급에 따른 IVDD...
    2023-11-14 16:28
  • 노을㈜, MEDICA 2023 참가…글로벌 고객과 마이랩 사업화 방안 논의
    노을㈜, MEDICA 2023 참가…글로벌 고객과 마이랩 사업화 방안 논의
    인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 플랫폼 기업 노을 주식회사는 오는 16일까지 독일 뒤셀도르프에서 열리는 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA(메디카) 2023’에 참가한다고 14일 밝혔다. MEDICA에 3회 연속 참가하는 노을은 이번 전시에서 글로벌 잠재 고객을 확보하고 시장을 넓혀갈 계획이다. 주력으로 고객에게 선보일 제품은 AI 기반 마이랩 진단...
    2023-11-14 09:39
  • 루닛, 3D 유방암 검진 '루닛 인사이트 DBT' 美 FDA 승인 획득
    루닛, 3D 유방암 검진 '루닛 인사이트 DBT' 美 FDA 승인 획득
    특히 기존 2차원 유방촬영술에 비해 더 빠르고 정확한 진단을 제공한다는 점에서 미국 등 선진국에서 수요가 높다. 이번 FDA 인증에 따라 루닛은 세계 최대 의약품과 의료기기 시장인 미국에 본격 진출하게 됐다. 미국은 전 세계 유방암 검진 시장의 65%를 차지하는 초거대 시장으로 연간 4000만 명 이상의 여성들이 검진받고 있다. 특히 미국 전역 유방암...
    2023-11-14 08:55
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