에이비프로바이오가 미국 자회사 ‘Abpro Corporation'이 코로나19 중화항체 치료제 'ABP 300’이 임상 1상 투약을 완료했다고 23일 밝혔다.
ABP 300은 COVID-19에 대한 ‘단일클론 중화 항체' 물질로 가장 최신의 항체 발굴 플랫폼을 통해 개발됐다. 최근 영국 정부가 여러 항체 가운데 바이러스의 특정 항원에만 결합하도록 분리해낸 ‘단일클론 항체’를 활용한...
21일 다이노나는 최근 코로나19 감염모델에서 중화능이 탁월한 중화항체 후보물질 최종 선별이 완료된 만큼, 삼성바이오로직스와 손잡고 이른 시일 내 본격적인 물질 생산에 돌입한다는 계획이다. 중화항체는 바이러스 입자 표면에 결합해 중화능을 발휘하면서 감염 자체를 막는 단백질을 말한다.
다이노나 관계자는 “현재 코로나19 바이러스에서 수많은 변이체가...
이어 “당사는 중화항체 진단키트, 코로나〮인플루엔자 항원 동시진단키트 등 신규 제품들에 관한 수출허가와 해외 인증도 조속히 진행할 것”이라며 “급변하는 진단시장 수요에 효과적인 대응을 해 나갈 계획”이라고 강조했다.
앤디포스는 △분자진단(PCR) 키트 △항체 및 항원 신속 진단키트 △코로나·인플루엔자 동시 분자진단키트에 관한 수출허가와...
유전자 염기서열 차이로 인한 아미노산의 변화를 기준으로 코로나19 바이러스를 S·V·L·G·GH·GR·기타 등 총 7개 유형으로 분류하고 있는데요. 6일 권준욱 질병관리청 중앙방역대책본부 부본부장은 오후 정례 브리핑에서 "현재 개발이 진행되고 있는 항체(CT-P59)가 클레이드(clade·계통)상 G형과 GR형에 대해 방어능력(중화능력)이 있음을 확인했다"라고 전했습니다.
그는 중증환자용 약물인 덱사메타손을 비롯해 렘데시비르와 리제네론의 항체치료제 ‘REGN-COV2’ 등 3가지 치료제를 투여받았다. 이를 두고 CNN방송은 “대다수 미국인은 트럼프 대통령과 같은 치료를 받을 수 없다”고 지적했다.
대만 국책연구기관인 중화경제연구원(CIER)은 전날 9월 제조업 구매관리자지수(PMI)가 전월보다 1.7포인트 상승한 57.7을 기록해...
영장류 시험에서 항원특이적 항체반응과 생성된 항체의 매우 높은 수준의 바이러스 중화능력도 확인했다는 설명이다. 지난 8월에는 과학기술정보통신부가 지원하는 2020년도 4차 바이오 의료기술개발사업 중 신/변종바이러스대응 원천기술개발과제에 지원해 주관기관으로 선정된 바 있다.
셀리드는 코로나19 예방백신 후보물질의 임상 개발과 더불어...
셀리드는 4월 ‘AdCLD-Cov19’ 백신 개발을 시작한 후 연구용 ‘AdCLD-Cov19’ 백신 후보물질을 제작했고, 영장류 시험 결과 항원특이적 항체반응과 생성된 항체의 매우 높은 수준의 바이러스 중화능력을 확인했다. 이러한 연구결과를 바탕으로 지난 8월 과학기술정보통신부가 지원하는 2020년도 4차 바이오 의료기술개발사업 중 신ㆍ변종바이러스대응...
이어 “전망이고 백신 개발과 완치자 진단에 필요한 중화항체 진단키트도 성과가 가시화되기 시작했다”고 덧붙였다.
수젠텍은 글로벌 시장 변화에 맞춰 다양한 코로나19 진단 포트폴리오를 기반으로 국가별 니즈에 맞는 제품 공급에 나서고 있다.
최근 미국 식품의약처(FDA)의 긴급사용승인을 획득한 항체 신속진단키트는 미국, 유럽 등 선진국 시장에 집중할...
국내에서 개발 중인 코로나19 ‘중화항체치료제’의 개발 상황을 보면, 셀트리온의 중화항체치료제 신약(CT-P59)의 경우 경증부터 중증까지의 코로나19 환자’를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2/3상 임상시험을 진행 중이다. 해당 신약은 건강한 사람을 대상으로 7월에 경증환자를 대상으로는 8월에 임상 1상을 수행한 바 있다.
이번 임상은 식약처에서...
에이비엘바이오가 다음주 미국에서 코로나19 중화항체의 첫 환자 투여를 시작할 예정이다.
에이비엘바이오는 하이파이바이오 테라퓨틱스(HiFiBiO Therapeutics)와 공동 개발하는 코로나19 항체 치료제 'ABL901(HFB30132A)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난 14일(현지시간)에 임상1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 회사에 따르면 다음주 첫...
전날 식품의약품안전처는 셀트리온이 질병관리본부와 국책과제로 개발중인 코로나19 중화항체치료제 ‘CT-P59’에 대해 2ㆍ3상 임상시험을 동시에 승인했다고 밝혔다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 임상시험이 진행 중인 치료제 및 백신은 총 19건(치료제 17건, 백신 2건)이다.
이번에 승인한 ‘CT-P59’는 셀트리온에서 신약으로 개발 중인 유전자재조합...
식품의약품안전처는 셀트리온이 질병관리본부와 국책과제로 개발중인 코로나19 중화항체치료제 ‘CT-P59’에 대해 2ㆍ3상 임상시험을 동시에 승인했다고 17일 밝혔다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 임상시험이 진행 중인 치료제 및 백신은 총 19건(치료제 17건, 백신 2건)이다.
이번 임상시험은 지난 7월과 8월에 승인받은 1상 임상시험의 후속 임상시험으로...
유바이오로직스가 사전실험에서 2회 접종 후에 1000배 이상의 중화항체를 형성한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방백신 개발 기대감에 상승세다.
15일 오전 10시 39분 현재 유바이오로직스는 전일대비 2200원(9.40%) 상승한 2만5600원에 거래 중이다.
이 날 정부는 코로나19 대처를 위해 1차로 국민 60%가 접종할 수 있는 3000만명 분량의 해외 백신 확보에...
수젠텍이 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 중화항체 검사키트의 국내 판매를 본격화한다.
수젠텍은 진단 및 의료기기 전문 유통사인 ‘웅비메디텍’과 코로나19 중화항체 검사키트 'SGT SARS-CoV-2 In Vitro Neutralizing Antibody Test (IVnAT)'와 코로나19 항체 검사키트 'SGT Anti-SARS-COV-2 Total Ab ELISA’ 국내 판매 계약을 맺었다고 15일 밝혔다.
중화항체는 코로나19 등...
그 결과 항체 양성과 중화항체 양성은 1건만 확인됐다. 항체 보유율은 0.07%다.
적은 표본과 간이검사라는 조사 방식의 한계에도 항체 보유율이 낮다는 건 확진자 접촉 등으로 코로나19 바이러스에 노출된 사람이 적음을 의미한다.
정은경 중앙방역대책본부장(질병관리청장)은 “전문가 자문회의 결과 2차분 조사 결과는 검체의 수집 시기가 8월 14일 이전이므로 8월...
SARS-CoV-2 표면에 위치한 스파이크 단백질을 표적해 세포 감염을 막는 중화항체다. ABL901의 핵심 차별성은 항체를 엔지니어링해, 일반 항체보다 월등히 긴 반감기를 갖는다. 이로써 치료뿐만 아니라 예방에도 효과적으로 쓰일 것이라는 기대다. 감염원에 직접적으로 노출된 의료진, 노인이나 기저질환으로 인해 면역력이 약한 사람들, 백신 투여에도...
시노팜은 이 응급 백신이 임상 시험에서 중화 항체가 형성되며 효과를 입증해 최종 출시를 앞두고 있다면서 이미 전 세계에서 5억 개의 주문이 들어왔다고 전했다. 임상시험 중인 이 응급 백신은 지난 7월 말부터 현장에 투입됐다.
이에 앞서 중국 국무원은 지난 6월 코로나19 백신 긴급사용 가이드라인을 승인했다. 중국의 백신관리법에 따르면 중대 공공보건 사건이...
이 제품은 코로나19 감염 후 환자에 형성되는 항체를 확인하는 항체 신속진단키트로, 코로나19 치료 후 일상생활에 복귀할 수 있는지를 판단할 때 주로 쓴다.지금까지 미국 FDA의 EUA를 얻은 항체 신속진단키트는 수젠텍 제품을 포함해 총 14개다.
SCM생명과학, 러시아 줄기세포치료제 시장 진출에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 러시아 기업 파미멕스JSC와 고순도...
다이노나의 △면역항암제(DNP002, DNP005) △면역조절신약(DNP007) △코로나19(COVID-19) (DNP002, 중화항체) 등 파이프라인의 임상시험 및 기술이전 등을 여러 방면에서 지원할 계획이다.
피인수 법인 다이노나는 항체 신약 전문 기업으로 최근 식품의약품안전처로부터 항체신약 ‘DNP002’의 고형암 대상 임상 1상 승인을 획득했다. 특히 해당 신약은 원숭이 대상 비임상...