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  • 랩지노믹스, mRNA 대비 항체역가 3배 높은 코로나19 다가백신 개발 착수
    랩지노믹스, mRNA 대비 항체역가 3배 높은 코로나19 다가백신 개발 착수
    이어 “랩지노믹스가 개발중인 코로나19 다가백신 LGP-V01은 후보물질 최적화 단계로 KIST와 경북대에 의뢰해 동물모델에서의 안전성을 확인 후 3개 이상의 변이항원에 대한 중화항체 역가 테스트를 진행하고 있다”며 “다가백신 개발일정은 내년 상반기까지 빠르게 비임상 단계를 거쳐 임상단계로 진입할 경우 적어도 2022년 상반기 중으로는 모든 임상시험을...
    2021-08-24 11:39
  • SG메디칼, 중소벤처기업부 혁신성장 벤처인증 획득
    SG메디칼, 중소벤처기업부 혁신성장 벤처인증 획득
    검체 채취운송을 위한 제품부터 항체ㆍ중화항체 진단 키트에 이르기까지 다양한 제품을 개발하여 세계적으로 인정을 받고 있다"고 밝혔다. 이어 "현재 세계 최고 수준의 제품 개발과 생산을 위해 R&D와 생산시설에 투자하여 글로벌 경쟁력을 갖췄다"고 덧붙였다. SG메디칼은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나 19)의 중화항체 존재 여부를 확인할...
    2021-08-20 16:48
  • 에이치엘비, 베트남 코로나19 백신 '나노코박스' 기술이전
    에이치엘비, 베트남 코로나19 백신 '나노코박스' 기술이전
    일부 지원자의 경우 첫 투여 35일 기준 60배, 3개월 기준 34배의 중화항체가 유지됐고 알파, 베타 등 각종 변이 바이러스에서도 효능을 확인했다. 현재 베트남에서 1만3000명을 대상으로 임상 3상이 진행 중이다. 지난 7월 세계보건기구(WHO)에 백신 샘플을 제출한 나노젠은 임상 3상을 완료하면 WHO 사용승인을 위한 절차도 시작할 계획이다. 진양곤 회장은 “세계적으로...
    2021-08-18 13:44
  • 이스라엘, 부스터 샷 접종자 100만 명 돌파…미국, 이르면 이번 주 전 국민에 권고
    이스라엘, 부스터 샷 접종자 100만 명 돌파…미국, 이르면 이번 주 전 국민에 권고
    대상자 190만 명의 과반 넘어...추가 계획도화이자, FDA에 임상 초기 자료 제출"더 많은 중화항체 생성" 전 세계 많은 나라가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 구하지 못해 아우성이지만, 이스라엘과 미국 등 백신 모범국들은 부스터 샷(3차 접종)에 속도를 내고 있다. 16일(현지시간) 이스라엘 매체 타임스오브이스라엘(TOI)에 따르면 이스라엘...
    2021-08-17 14:27
  • 화이자, 일반인 대상 부스터 샷 준비…FDA에 데이터 제출
    화이자, 일반인 대상 부스터 샷 준비…FDA에 데이터 제출
    화이자는 “백신은 1상에서 기존 변이 코로나와 베타, 델타 변이에 대해 상당 수준 더 많은 중화 항체를 생성했다”고 밝혔다. 임상 참가자들은 2차 접종한 지 약 8~9개월 후 부스터 샷을 접종했다. 다만 현재 보건당국과 세계보건기구(WHO)는 일반인을 상대로 하는 부스터 샷을 권장하지 않고 있다. 앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 “지금까지 우리가 확인한...
    2021-08-17 09:10
  • 셀트리온, 2분기 영업익 전년비 10%↓…"렉키로나 공급 등 포트폴리오 조정 탓"
    셀트리온, 2분기 영업익 전년비 10%↓…"렉키로나 공급 등 포트폴리오 조정 탓"
    또 세포주 혹은 동물효능시험을 통해 알파, 베타, 감마, 델타 등 현재 유행하는 코로나19 변이 바이러스에 대해 중화능을 확인했다. 셀트리온은 향후 발생하는 변이 바이러스에 대한 중화 능력 평가를 진행해 변이 대응 플랫폼을 강화할 예정이고, 칵테일 항체 CT-P63은 임상물질 생산을 완료하고 임상 1상 진입을 준비하고 있다.
    2021-08-13 17:14
  • "SD바이오센서ㆍ휴마시스 자가검사키트 2개 제품 정식허가"
    "SD바이오센서ㆍ휴마시스 자가검사키트 2개 제품 정식허가"
    식약처는 코로나19 항체 진단시약의 ‘자가검사키트’ 허가 필요성을 검토한 결과 △현재까지의 항체 진단시약이 면역력을 가늠하는 중화항체를 정확히 구별해 진단하지 못하는 점 △항체 진단시약에 대한 일반 소비자들의 사용목적·방법에 대한 오남용 우려 △국내 방역 여건 등을 종합적으로 고려해 전문가용으로만 허가하기로 결정했다. 식약처는 “현재 항체...
    2021-08-13 15:36
  • 돌파감염 계속 늘어나는데…‘부스터샷’ 효과 검증 어디까지?
    돌파감염 계속 늘어나는데…‘부스터샷’ 효과 검증 어디까지?
    이를 위해 △대상 집단별 발병률 △접종 후 시기별 감염·중증·사망 예방효과 △접종 후 중화항체 지속기간 등을 살피기로 했다. 국내 접종완료자 중 돌파감염 추정사례는 1540명(5일 기준)으로 10만 명당 23.6명 수준이다. 접종률 70~80%인 요양병원에서마저 돌파감염이 발생했다. 특히 고위험군은 바이러스에 노출되면 중증이나 사망으로 이어지기 쉬워 추가접종의 최우선...
    2021-08-11 16:01
  • SK바이오사이언스, K백신 첫 임상 3상 진입…백신 자급화 첫 걸음
    SK바이오사이언스, K백신 첫 임상 3상 진입…백신 자급화 첫 걸음
    김강립 식약처장은 이날 열린 브리핑에서 “임상 2상 결과는 최종적으로 식약처에 전달되지 않은 상황이지만, 80명을 대상으로 임상 1상을 진행한 결과 백신을 접종한 모든 사람에게 항체가가 형성됐고, 바이러스 감염을 예방하는 중화항체 형성을 비교했을 때 SK바이오사이언스의 백신을 접종한 사람에게 5배 많은 중화항체가가 보이는 것을 확인했다”라고...
    2021-08-10 15:26
  • 코로나19 백신 ‘부스터샷’ 예방효과 확인
    코로나19 백신 ‘부스터샷’ 예방효과 확인
    18~55세 건강한 사람들을 대상으로 알파, 베타, 델타 변이에 대한 중화항체 역가가 추가접종 시 유의하게 증가했다. 최미영 한국보건의료연구원 임상근거연구팀장은 “이번 연구는 지난 7월 연구의 업데이트 버전이지만 아직까지 추가접종 및 교차접종에 관한 면역원성 연구결과만 존재한다는 점에서 분석에 한계가 있다”며 “앞으로도 새롭게 보고되는 최신...
    2021-08-10 14:01
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 국내 첫 3상 식약처 승인
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 국내 첫 3상 식약처 승인
    특히 바이러스를 사멸시키는 중화항체의 역가의 우월성과 백신접종 전과 비교해 항체가가 4배 이상 증가하는 비율을 나타내는 혈청반응률의 비열등성 등을 분석한다. SK바이오사이언스의 코로나19 백신은 지난 1월 임상 1/2상 승인 후 건강한 성인 80명을 대상으로 임상1상을 완료하고 현재 247명을 대상으로 임상 2상이 진행 중이다. 임상 1상 중간분석결과 모든...
    2021-08-10 10:56
  • 국내도 ‘부스터샷’ 검토…예방효과 높은 mRNA 백신 적기 공급이 관건
    국내도 ‘부스터샷’ 검토…예방효과 높은 mRNA 백신 적기 공급이 관건
    천은미 이대목동병원 호흡기내과 교수는 “고령층, 기저질환자, 흡연자는 물론 특히 암 환자, 장기이식자는 항체형성이 적고 시간이 지나면 중화항체 양이 더 떨어진다”면서 “이런 경우 추가 접종이 필요하다”고 말했다. 원활한 추가접종을 위해서는 백신의 적기 공급이 필수적이다. 특히 높은 예방효과로 추가접종에 선호되는 mRNA 백신의 확보가 중요하다....
    2021-08-04 15:47
  • 한컴라이프케어, 보수적 공모가 산정에도 신사업 강조하며 ‘자신만만’
    한컴라이프케어, 보수적 공모가 산정에도 신사업 강조하며 ‘자신만만’
    있는데 하반기에 관련 사업을 새로 발주할 예정”이라며 “연말에는 화학탐지기, 휴대용 보호우의 부분의 수주 예정”이라고 말했다. 이어 “중화항체진단키트, 신속진단키트, 분자진단키트 등 이미 개발이 완료된 코로나19 진단키트 역시 조만간 해외업체들에 공급할 예정”이라며 이는 향후 마스크 사업의 매출 부분을 대체할 것으로 기대한다“고 말했다.
    2021-07-28 13:16
  • 글로벌 제약사, 치료제 경쟁 본격화…‘코로나19판 타미플루’ 찾아라
    글로벌 제약사, 치료제 경쟁 본격화…‘코로나19판 타미플루’ 찾아라
    CT-P63은 렉키로나 개발 초기 다양한 중화항체 후보군에서 발굴한 칵테일 항체로 현재까지 임상 물질 생산을 완료하고 임상 1상 진입을 준비하고 있다. 셀트리온은 인도발 델타 변이 바이러스에 대한 렉키로나 동물시험 결과 강력한 중화능을 확인했다. 또 최근 남미 페루에서 유행하는 람다 변이에 대해서도 야생형 바이러스 대비 중화능이 유지되는 결과를...
    2021-07-26 16:46
  • 셀트리온, 코로나19 치료제 변이 바이러스 대응 강화
    셀트리온, 코로나19 치료제 변이 바이러스 대응 강화
    CT-P63은 렉키로나 개발 초기 다양한 중화항체 후보군에서 발굴한 칵테일 항체(두가지를 병합하는 항체)로 현재까지 임상 물질 생산을 완료하고 임상 1상 진입을 준비하고 있다. 현재까지 중화능 및 치료 효능이 확인된 알파, 베타, 감마, 델타 등 주요 변이에 대해서는 렉키로나로 대응하고 신규 변이에 대해서 광범위한 중화능을 담보하기 위해 CT-P63을 추가해 대응...
    2021-07-26 09:40
  • 셀트리온, 코로나19 치료제 '렉키로나' 인도네시아서 긴급사용승인
    셀트리온, 코로나19 치료제 '렉키로나' 인도네시아서 긴급사용승인
    셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 인도네시아에서 긴급사용승인을 받았다. 셀트리온은 인도네시아 식약처가 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용을 승인했다고 20일 밝혔다. 코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터 조사 결과 19일 기준 인도네시아...
    2021-07-20 08:49
  • [BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 인도네시아 “해외 첫 EUA 획득”
    [BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 인도네시아 “해외 첫 EUA 획득”
    셀트리온은 20일 코로나19 항체 ‘렉키로나(regdanvimab)’가 인도네시아 식약처(BPOM, Badan Pengawas Obat dan Makanan)로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝혔다. 인도네시아 식약처는 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등도 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용을 승인했다. 코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터(Worldometer)에 따르면...
    2021-07-20 08:48
  • "화이자 코로나19 백신 사용연령 16세→12세로 허가 변경"
    "화이자 코로나19 백신 사용연령 16세→12세로 허가 변경"
    평가했는데 2회 접종 후 7일부터 코로나19로 확진된 사람은 백신군에서 0명, 위약군에서 16명이 발생해 100%의 예방효과를 보였다. 면역반응의 경우 2차 접종 후 1개월까지 코로나19에 감염되지 않은 것으로 확인된 360명(12~15세 190명, 16~25세 170명)을 대상으로 중화항체 역가를 평가했는데 12세~15세의 중화항체 역가는 16~25세와 비교했을 때 평가 기준에 적합했다.
    2021-07-16 17:52
  • "셀트리온 코로나19 항체치료제, 델타 변이 동물실험서 유효성 확인"
    "셀트리온 코로나19 항체치료제, 델타 변이 동물실험서 유효성 확인"
    남미 페루에서 유행하는 람다 변이에 대해서도 슈도 바이러스(유사 바이러스)를 이용한 중화능 결과를 확보했는데 기존 베타, 감마, 델타 변이 보다 강한 중화능을 확인했다. 셀트리온은 코로나19 치료 옵션을 다양화하기 위해 흡입형 코로나19 항체 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 관련 특허 및 기술을 보유한 미국 소재 바이오기업인 ‘인할론...
    2021-07-16 16:52
  • 델타보다 더 센 ‘람다 변이’ 29개국서 확산…“중국산 백신 접종 지역 중심”
    델타보다 더 센 ‘람다 변이’ 29개국서 확산…“중국산 백신 접종 지역 중심”
    앞서 WHO는 “람다의 경우 ‘표현형’ 반응으로 의심되는 변이 형태를 많이 갖고 있는데, 이는 잠재적으로 전염성을 높이거나 항체 중화 작용을 증가시킬 수 있다”고 설명했다. 최근 남미에서는 람다 변이의 ‘백신 회피 가능성’이 대두되고 있다. 칠레는 인구 58.1%가 백신 접종을 마쳤음에도 계속된 확산세로 장기간 봉쇄를 지속했는데, 칠레 전체 확진자 중...
    2021-07-13 15:32
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