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  • 브렉소젠, 중증 아토피 피부염 치료제 美임상 1상 첫 환자 투여
    브렉소젠, 중증 아토피 피부염 치료제 美임상 1상 첫 환자 투여
    이번 임상시험은 미국 내 18세 이상의 중등도~중증 아토피 피부염 환자 27명을 대상으로 BRE-AD01의 용량별 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가한다. BRE-AD01은 브렉소젠의 고유 엑소좀 플랫폼(BG-Platform) 기술로 개발된 아토피 피부염 치료제이다. 엑소좀 생산에 특화된 줄기세포주(BxC)에 줄기세포 면역억제 활성화 기술을 활용해 생산된 엑소좀을 원료로 한다....
    2023-05-04 10:12
  • [BioS]동아ST, ‘주블리아’ 손발톱무좀 4상 “한국인 치료효과”
    [BioS]동아ST, ‘주블리아’ 손발톱무좀 4상 “한국인 치료효과”
    이번 주블리아 임상4상은 지난 2021년 6월 피부사상균/칸디다(진균)에 대한 진균 배양 검사 양성인 경증, 중등도(감염 면적 20%~50%) 조갑진균증 환자 90명을 대상으로 48주간 진행됐다. 동아에스티는 한국인을 대상으로 주블리아의 완전치료율(진균 검사 및 육안상 감염 0%), 임상적 유효율(감염 면적 10% 미만 도달), 진균학적 치료율(진균 검사에서 균 0%)을...
    2023-04-26 10:17
  • [BioS]고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ UC “국내확대” 2a상 승인
    [BioS]고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ UC “국내확대” 2a상 승인
    이번 임상2a상은 경증 내지 중등도 활동성 궤양성대장염 환자 30명에게 KBLP-007의 유효성, 안전성을 확인하는 위약대조 다기관 임상으로 진행되고 있다(NCT04898348). 호주와 국내 10개기관 이상이 참여할 예정이다. 임상 1차 종결점은 약물투여 8주후 임상적 관해를 보인 환자 비율로 정했다. 임상종료 예정일은 내년 4월이다. 한편 고바이오랩은 지난해...
    2023-04-24 15:31
  • 청소년 음주·전담 비율 늘어…우울감도 증가
    청소년 음주·전담 비율 늘어…우울감도 증가
    외로움 경험률과 중등도 이상 불안장애 경험률 또한 남녀학생 모두 증가했다. 외로움 경험률은 남학생 12.3%, 여학생 19.9%에서 각각 13,9%와 21.6%로 늘었다. 불안장애 경험은 남학생 9.3%, 여학생 15.6%에서 각각 9.7%, 15.9%로 소폭 증가했다. 청소년 흡연행태의 경우 전자담배 사용률이 증가했다. 흡연율 가운데 일반담배는 지난해 남학생 6.2%, 여학생 2.7%로...
    2023-04-14 12:00
  • “CRPS 정책 개발에 통증 전문가 의견 반영 필요…장애인정 늘려야”
    “CRPS 정책 개발에 통증 전문가 의견 반영 필요…장애인정 늘려야”
    이것이 가장 큰 문제”라며 “장애의 등급을 질환의 중등도에 따르지않고, 정형외과적인 등급(근력약화, 관절구축)에 따라 부여하고 있기 때문에 통증이 아무리 극심해도 근력약화, 관절구축이 없으면 장애진단을 받을 수 없는 시스템이고, 치료를 열심히 받는 CRPS 환자도 장애진단을 받지 못한다”고 지적했다. 국내에서 CRPS로 장애를 진단받으려면, 세계통증학회의...
    2023-04-11 16:04
  • 흥국화재, ‘맘편한 자녀사랑보험’ 신학기 맞아 판매 호조
    흥국화재, ‘맘편한 자녀사랑보험’ 신학기 맞아 판매 호조
    흥국화재가 배타적사용권을 획득한 담보는 △영구적 중등도이상 난청진단비 △영구적 중등고도이상 난청진단비 △영구적 고도이상 난청진단비 △신생아 난청진단비 △전반 발달장애 진단비다. 손해보험협회 신상품심의위원회는 해당 특약의 독창성 및 유용성 등의 항목을 높게 평가해 배타적 사용권을 부여했다. 이전에는 난청과 소아자폐증, 아스퍼거증후군 등의...
    2023-03-16 18:11
  • 이름도 생소한 ‘한랭응집소병’…질병코드도 없어 치료 사각지대
    이름도 생소한 ‘한랭응집소병’…질병코드도 없어 치료 사각지대
    환자의 64%가 중등도 이상의 빈혈에 시달리고 환자 100%가 극심한 피로에 시달려 일상생활을 할 수 없다”고 설명했다. 5년 내 사망률이 40%에 달하는 이유의 대다수는 혈전색전증 때문이다. 중요한 혈관이 막히거나 심장마비로 사망하는 환자가 대부분이다. 대증적 치료로 추위 피하기, 엽산 복용, 반복적인 수혈 등을 하고 있지만, 치료가 상당히 제한적이다. 진단이...
    2023-03-08 13:50
  • 셀트리온헬스케어 “램시마SC 유지 치료 시 유효성ㆍ안전성 확인”
    셀트리온헬스케어 “램시마SC 유지 치료 시 유효성ㆍ안전성 확인”
    중등도 및 중증 CD 환자 343명을 대상으로 10주차에 램시마SC 투여군과 위약 대조군을 2대 1 무작위 배정한 뒤 54주차에 비교 분석했다. 그 결과, 1차 평가지표인 임상적 관해는 램시마SC 62.3%, 위약 32.1%로 나타났으며, 내시경적 반응에서도 램시마SC 51.1%, 위약 17.9%로 대조군 대비 통계적으로 높은 유효성 결과가 확인됐다. 램시마SC 유지 치료에 따른 새로운...
    2023-03-06 17:45
  • [BioS]셀트리온헬케, ‘램시마SC’ 美 3상 “안전성·유효성 확인”
    [BioS]셀트리온헬케, ‘램시마SC’ 美 3상 “안전성·유효성 확인”
    이 임상은 중등도 및 중증의 CD 환자 343명을 대상으로 10주차 시점에 램시마SC 투여군과 위약 대조군을 2:1로 무작위 배정한 뒤 54주차에 비교 분석했다. 그 결과 1차종결점인 임상적관해(clinical remission)는 램시마SC 62.3%, 위약 32.1%로 나타났으며, 내시경적반응(endoscopic response)은 램시마SC 51.1%, 위약 17.9%로 나타나 위약군 대비 개선된 결과를...
    2023-03-06 10:12
  • JW중외제약 “‘헴리브라’, 경증·중등증 A형 혈우병에도 효과”
    JW중외제약 “‘헴리브라’, 경증·중등증 A형 혈우병에도 효과”
    JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 경증 및 중등도 환자 대상 효과와 안전성을 입증한 임상 3상 결과가 국제학술지 ‘란셋 헤마톨로지 2023(THE LANCET Hematology 2023)’ 온라인 판에 게재됐다고 6일 밝혔다. JW중외제약에 따르면, 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병 치료제다. 혈액응고...
    2023-03-06 09:12
  • “구취 걱정된다면 먼저 잇몸병 관리”…동국제약, ‘잇몸건강24 캠페인’
    “구취 걱정된다면 먼저 잇몸병 관리”…동국제약, ‘잇몸건강24 캠페인’
    대한치주과학회지에 실린 전북대학교 치과대학의 연구에 따르면, 중등도의 치주질환 환자의 휘발성 황화합물 농도는 평균 442.56±270.61ppb(part per billion, 미량 함유 물질 농도 단위로 ppm의 1000분의 1)로 117.81±49.43ppb를 보인 정상군에 비해 약 4배 더 높은 것으로 나타났다. 연구에서는 잇몸병과 구취는 서로 관계가 있고, 잇몸병이 구취의 정도에 영향을 미치는 요소로...
    2023-02-24 10:54
  • 식약처, 한국비엠에스제약 궤양성대장염 치료제 ‘제포시아캡슐’ 허가
    식약처, 한국비엠에스제약 궤양성대장염 치료제 ‘제포시아캡슐’ 허가
    코르티코스테로이드·면역억제제 등 기존 치료나 생물학적 의약품에 적절히 반응하지 않거나 반응이 소실되거나 내약성이 없는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에게 치료제 선택의 폭을 넓힐 수 있을 것으로 기대된다. 식약처 관계자는 “규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되도록 함으로써 환자에게...
    2023-02-24 09:37
  • 지엔티파마, 뇌졸중 신약 임상 2상 결과 발표…“효과·안전성 확인”
    지엔티파마, 뇌졸중 신약 임상 2상 결과 발표…“효과·안전성 확인”
    발표에 따르면, 발병 후 8시간 이내에 혈전 제거술을 받은 중등도 이상의 뇌졸중 환자 208명을 대상으로 완료한 임상 2상 시험에서 넬로넴다즈를 투여받은 환자들은 플라세보와 비교하면 장애가 개선됐다. 특히 고용량(총 5250㎎)의 넬로넴다즈를 투여받은 중증 뇌졸중 환자에서 장애 개선 효과는 더욱 확연히 나타났다. 뇌졸중 임상 3상 시험은 2상 시험 결과를...
    2023-02-14 09:08
  • 강스템바이오텍, 류마티스 관절염 치료제 임상 2b상 신청
    강스템바이오텍, 류마티스 관절염 치료제 임상 2b상 신청
    이번 임상 2b상에서는 한 가지 이상의 항류마티스제제(cDMARD, bDMARD, ts DMARD) 치료에 실패한 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자 108명을 대상으로, 퓨어스템-알에이주의 유효성 및 안전성을 평가한다. 1차 유효성 평가변수는 24주 시점에서 군별 ACR20을 달성한 환자의 비율이며, 안전성 평가는 이상반응, 실험실적 검사(혈액학적·혈액화학적 검사, 소변검사)...
    2023-02-10 11:12
  • 비보존 제약 “오피란제린 임상 3상 성공…상반기 품목허가 신청”
    비보존 제약 “오피란제린 임상 3상 성공…상반기 품목허가 신청”
    비보존이 개발한 오피란제린(VVZ-149) 주사제는 수술 후 통증을 비롯한 중등도 이상의 통증에 진통 효능을 지닌다. 통증 신호를 전달하는 ‘세로토닌 수용체 2A(Serotonin receptor subtype 2A)’와 ‘글라이신 수송체 2형(Glycine transporter type 2)’을 동시에 억제해 중추신경계와 말초신경계에서 다중-타깃 억제에 의한 시너지 효과로 진통 효능과 안전성을...
    2023-02-07 18:18
  • 대웅제약 ‘나보타’, 고용량 투여 임상서 6개월 지속 효과 입증
    대웅제약 ‘나보타’, 고용량 투여 임상서 6개월 지속 효과 입증
    이번 임상은 65세 미만의 미간주름 중등도 내지 중증 이상의 150명의 환자를 대상으로 지난해 3월부터 다기관, 이중맹검(두눈가림) 및 무작위 방식으로 진행됐다. 에볼루스는 진행된 연구에서 고용량 40유닛 투여 시 6개월 또는 26주의 장기지속 효과를 확인했으며, 심각한 부작용 없이 안정성이 입증됐다고 밝혔다. 40유닛 주보의 활성 대조군은 20유닛...
    2023-02-03 11:11
  • [BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ 판상건선 3상 “동등성”
    [BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ 판상건선 3상 “동등성”
    공시에 따르면 동아에스티는 미국, 폴란드 등 9개 국가에서 총 605명의 중등도에서 중증 환자를 모집해 임상을 진행했다. 동아에스티는 DMB-3115와 스텔라라 피하주사(SC) 제형간의 효능, 안전성, 면역원성 등을 비교했다. 임상의 1차 종결점은 투약 8주차, 12주차에 건선면적 및 중증도지수(Psoriasis Area and Severity Index, PASI)의 기준선(baseline)...
    2023-01-16 09:52
  • 50대 이상 전립선비대증 환자 2명 중 1명, 증상 있어도 병원 안간다
    50대 이상 전립선비대증 환자 2명 중 1명, 증상 있어도 병원 안간다
    ‘국제 전립선 증상 점수표’ 결과가 7점 이하이면 정상, 8점에서 19점이면 중등도 전립선 비대증, 20점 이상이면 중증 전립선 비대증으로 진단한다. 조사 결과 전체 응답자의 61.2%(306명)가 8점 이상으로 나와 전립선비대증에 해당했다. 증상의 심각도 별로 살펴보면, 중등도(8~19점)는 45.8%(229명), 중증(20점 이상)은 38.8%(194명)로 나타났다. 전립선비대증 환자에...
    2023-01-03 09:51
  • HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡정 25mg 출시
    HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡정 25mg 출시
    특히 케이캡정은 중등도 이상 환자의 유지요법에서 PPI 투여군 대비 우월한 효과를 보였고, 특정 유전형('CYP2C19')에 상관없이 유사한 효과를 보였다고 밝혔다. 이 연구결과는 지난해 10월 SCI급 국제학술지인 AP&T에 게재됐다. 이번 저용량 제제를 내놓으면서 케이캡은 △케이캡정25mg △케이캡정50mg △케이캡구강붕해정50mg(물 없이 입에서 녹는 제형)등 제형과...
    2023-01-02 09:31
  • [BioS]JW중외, ‘URAT1 저해제’ 신장애 1상 “안전성 확인”
    [BioS]JW중외, ‘URAT1 저해제’ 신장애 1상 “안전성 확인”
    이번 임상1상 임상시험의 최종 결과보고서에 따르면, 중등도 신장애 환자와 건강한 성인 모두 우수한 내약성과 안전성을 보였으며, 두 투약군 간의 안전성 및 약동학·약력학적 특성에 유의미한 차이는 없었다. 또 건강한 성인에서 음식 섭취 여부에 따른 안전성, 약동학·약력학적 차이 또한 확인되지 않았다. JW중외제약은 현재 한국, 대만, 유럽 국가에서...
    2022-12-19 10:33
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