동구바이오제약은 향후 스마트X를 미용성형뿐 아니라 당뇨병성 족부궤양 및 관절염에 대한 적응증 확대를 통해 다빈도 만성질환시장에도 진출할 방침이다. 지난해 말 주입기인 ‘스마트Z(SmartZ)’ 개발을 완료했으며, 내년 신의료기술 등재를 목표로 국내 병원들과 타깃 임상시험을 진행하고 있다. 동구바이오제약은 3D 줄기세포 배양액을 이용한 화장품...
줄기세포 치료제 개발 기업 안트로젠(46.74%)은 주력 파이프라인 중 하나인 당뇨병성 족부궤양 줄기세포 치료제 후보물질 ‘ALLO-ASC-SHEET’의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 2상 시험을 미국에서 승인받았다. 미국 당뇨족부 궤양환자 시장의 10%만 점유해도 240억 달러의 매출이 생길 것으로 기대된다. 또한, 안트로젠은 지방유래 줄기세포의 증식과 치료...
56원 최대주주 및 특수관계인 제외 차등배당 결정
△에이치엘사이언스, 피부 개선용 조성물 관련 美 특허권 취득
△KJ프리텍, 수원지법 파산신청 기각 결정
△트루윈, 9억 규모 유상증자 결정
△주성엔지니어링, SK하이닉스와 345억 규모 반도체 제조장비 공급계약
△안트로젠, 당뇨병성족부궤양 치료제 관련 국책과제 선정
△한국테크놀로지...
안트로젠은 당뇨병성족부궤양 치료제(ALLO-ASC-Sheet)의 유효성과 안전성을 평가하는 미국 내 제2상 임상시험과 관련해 보건복지부 주관 ‘보건의료기술연구개발사업’ 국책과제에 선정됐다고 21일 공시했다.
사업비 규모는 정부출연금 32억3000만 원과 기업부담금 11억 원을 합한 43억3000만 원이며, 총사업기간은 이번달 1일부터 2020년 12월 31일까지다....
이번 특허는 환자 자신의 골수 또는 말초혈액을 통해 혈관을 재생하는 방법에 대한 것으로, 이 방법에 의해 생산된 혈관은 만성정맥부전, 심정맥 혈전증 및 족부 궤양 등의 질환 치료에 유용하게 적용될 수 있다.
베리그래프트는 스웨덴 카롤린스카 연구소에서 분할 설립된 재생의료 전문기업으로 2015년 젬백스테크놀러지가 인수했다. 최근 사명을...
안트로젠의 줄기세포기술을 활용한 당뇨족부궤양 치료제가 미국 임상 2상 돌입했다는 소식에 상승세다
1일 오후 2시 27분 현재 안트로젠은 전일대비 21.75% 상승한 3만8900원에 거래 중이다.
이날 안트로젠은 줄기 세포 최초의 첩부형 치료제인 ‘당뇨족부궤양 치료제(ALLO-ASC-DFU)’의 미국 임상 2상에 돌입했다고 밝혔다. 이 치료제는 한국과 일본에서도...
[종목돋보기] 줄기세포 기반으로 치료제 개발·생산기업 안트로젠이 줄기 세포 최초의 첩부형 치료제인 ‘당뇨족부궤양 치료제(ALLO-ASC-DFU)’의 미국 임상 2상에 돌입했다. 이 치료제는 한국과 일본에서도 임상을 진행하고 있으며, 안트로젠의 파이프라인 가운데 가장 많이 진행됐다는 평가다.
1일 안트로젠 관계자는 “당뇨족부궤양 치료제는 지난 10월...
바이로메드는 현재 이 바이오 신약후보물질을 이용해 당뇨병성 신경병증 치료제와 당뇨병성 허혈성 족부궤양, 근위축성 측삭경화증(루게릭병), 허혈성 심장질환 치료제를 개발하고 있다.
바이로메드 관계자는 “미국에서 수행 중인 임상시험뿐 아니라 금번 donaperminogene seltoplasmid의 등재를 포함해 VM202 의 글로벌 상용화를 위한 준비를...
안트로젠은 미국 식품의약품국(FDA)로부터 당뇨병성족부궤양환자를 대상으로 한 'ALLO-ASC-SHEET'의 유효성과 안전성을 평가하는 임상2상시험 계획을 승인받았다고 10일 공시했다.
이 제품은 중간엽줄기세포를 이용한 패치제로 1년 동안 동결보관이 가능해 ‘환자에 바로 처방이 가능한(Ready-made)’ 약물로 평가받는다.
앞서 안트로젠은 지난해 11월...
당뇨, 항암, 알츠하이머치료제 등을 자체 개발했는데 특히 항 바이러스 단백질(Interferon), B형 뇌막염 백신, 당뇨족부궤양(Heberprot-P) 치료제 등을 직접 생산하는 몇 안되는 국가 중 하나다.
2010년대 들어서면서 쿠바는 경제모델 개혁을 위한 적극적인 개혁 개방 정책을 펼치고 있다. 바이오쿠바파르마 역시 쿠바의 의료·바이오산업 분야의 38개 기업 및...
레모넥스의 원철희 대표와 민달희 CSO는 최근 서울대에서 가진 바이오스펙테이터와의 인터뷰에서 ”핵심 플랫폼 기술을 바탕으로 당뇨병성 족부 궤양, 간암과 같은 난치성 질환을 타깃으로 하는 새로운 치료제 개발을 시작했다”고 강조했다.
◇체내 안정성 높인 약물전달기술 확보
레모넥스의 서방형 바이오베터 약물전달기술은 다공성 나노 입자(Mesoporous...
안트로젠은 식품의약품안전처로부터 당뇨족부궤양 환자에 대한 3상 임상시험 계획을 승인받았다고 5일 공시했다.
회사 측은 "'ALLO-ASC-DFU'는 동종지방유래 중간엽줄기세포를 포함하는 첩부제로 당뇨족부궤양 치료를 목적으로 안트로젠에서 개발한 세포치료제"라며 "임상 1상과 2상에서 임상효과와 안전성이 확인됐고, 이번 3상 임상 시험을...
그는 "중요한 임상 3상 2개( 당뇨병성 신경병증, 허혈성 당뇨병성 족부궤양) 결과가 그 때쯤 나올 것으로 예상한다"면서 "현재 바이로메드의 최대 목표는 VM202를 좋은 가격으로 기술이전하기 위해서 임상 3상을 잘 운영하는 것"이라고 설명했다. 미국 FDA에서 오랜 기간 근무했던 사람과 품질보증(quality assurance) 경력자 등을 뽑아 기술 이전과...
파미셀은 뇌질환, 척수질환, 간질환, 발기부전 등의 분야에서 줄기세포치료제 개발에 속도를 내고 있다. 안트로젠은 만성통증을 동반한 힘줄손상, 당뇨병성족부궤양, 이영양성수포성표피박리증 등의 줄기세포치료제 개발에 착수했다. 코아스템은 뉴로나타-알의 적응증을 무산소성뇌손상으로 확장하고 루푸스치료제, 다계통위축증치료제를 개발 중이다.
에포디온의 후속 제품으로 성장호르몬 ‘케어트로핀’과 당뇨병 족부궤양 치료제 ‘이지에프’ 의 생산도 준비 중이다.
페니 루키또(Penny Lukito) 인도네시아 식약청장은 “대웅인피온의 수상은 인도네시아 정부가 정하고 있는 바이오의약품 생산시설에 대한 규정과 의약품실사상호협력기구(PIC/s) 가입국이 요구하는 기준 모두를 충족한 우수 의약품제약사로 공인...
2도 화상 및 당뇨성 족부궤양의 상처를 치료하는 데 쓰이며, 2005년 식품의약품안전처 허가 이래 현재까지 25만 장 이상이 사용됐다. 사람의 피부에서 분비되는 것과 동일한 양 및 성분의 상처치유물질을 분비해 상처를 빠르게 치유하고 흉터를 최소화하는 게 특징이다.
네오덤(Neoderm)은 진피층부터 표피층에 이르는 인간 피부의 전 층을 재현한 3차원 배양피부...
안트로젠은 미국 식품의약품국(FDA)로부터 당뇨족부궤양치료제(ALLO-ASC-DFU)의 임상1상/2a 시험계획을 승인받았다고 3일 공시했다. 이번 임상시험에서는 당뇨족부궤양 환자를 대상으로 이 제품의 안전성을 평가한다.
회사에 따르면 ALLO-ASC-DFU는 지방유래줄기세포를 3차원 배양한 시트 제형으로서 국내에서 당뇨족부궤양 2상 임상 시험을 진행중이다. 미국에...