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  • [2020 국감] "국내 '렘데시비르' 부작용 보고 11건"
    [2020 국감] "국내 '렘데시비르' 부작용 보고 11건"
    렘데시비르는 지난 6월 3일 특례수입이 승인되어 7월 1일 국내에 공급됐고, 7월 24일 정식 허가됐다. 최근 발표된 해외 논문에 의하면 렘데시비르가 코로나19 중증 환자의 회복 기간을 4일 정도 단축시키는 임상적 개선을 보인 바 있다. 하지만 국내에서는 중등증 환자를 대상으로 렘데시비르의 사용 경험이 제한적이고, 중등도의 치료 효과에 대한 평가가 확실하지...
    2020-10-16 12:41
  • 삼천리 '로봇 프로세스 자동화' 솔루션 도입…업무 생산성 ↑
    삼천리 '로봇 프로세스 자동화' 솔루션 도입…업무 생산성 ↑
    삼천리는 우선 홈페이지에 게시판 형태로만 있던 접수창구를 정식 메뉴로 개편해 표준화된 접수양식을 제공하고 자동 업무처리가 가능한 기반을 마련했다. 열람을 신청하면 담당 직원이 손수 작업하는 대신 로봇이 열람권 검토와 자료 탐색을 자동으로 진행해 승인이 이뤄진다. 이후 협력업체는 웹 GIS 서비스를 이용해 사용시설의 지도와 도면을 바로 확인하고 간단한...
    2020-10-16 11:15
  • WHO “렘데시비르, 코로나19 사망률 낮추는 효과 없어”
    WHO “렘데시비르, 코로나19 사망률 낮추는 효과 없어”
    사용 승인을 받았고, 현재 전 세계 50개국에서 사용되고 있다. 이번 연구에 대해 길리어드 측은 “WHO 연구의 초기 데이터가 동료 검토(peer-reviewed)가 이뤄지기 전에 공개된 것으로 알고 있다”며 “이 데이터는 렘데시비르 효과를 입증해야 하는 연구에서 중요한 증거로는 보이지 않는다”고 밝혔다. WHO 역시 아직 정식 발표를 하지 않은 만큼 구체적 언급은...
    2020-10-16 10:38
  • 젠큐릭스, 유방암 예후진단키트 혁신의료기술 허가 취득
    젠큐릭스, 유방암 예후진단키트 혁신의료기술 허가 취득
    식약처 허가에 이은 이번 혁신의료기술 승인으로 국내 종합병원들에서 정식 코딩을 통한 진스웰BCT의 처방이 가능해져 향후 본격적인 매출 성장이 기대된다. 식약처 허가에 이어 또다시 이번 심사를 통해 진스웰BCT의 우수한 성능과 신뢰도를 입증했다는 평가다. 유방암 예후진단검사는 유방암 절제수술을 받은 환자가 추가적인 항암제 치료가 필요한지 여부를...
    2020-10-15 11:11
  • [BioS]젠큐릭스, 유방암 예후진단 ‘혁신의료기술’ 승인
    [BioS]젠큐릭스, 유방암 예후진단 ‘혁신의료기술’ 승인
    젠큐릭스는 진스웰BCT가 임상을 통해 유효성을 입증하고 정식 판매 허가를 취득한 아시아 유일 유방암 예후진단 검사라고 설명했다. 국내에서 실손의료보험 적용시 환자 부담금이 경쟁제품 대비 약 1/10 수준으로 낮아져 검사 정확도와 가격 경쟁력 기반의 시장 확대가 가능하다는 것. 회사 관계자는 “이번 승인으로 국내 유방암 환자들에게도 예후진단이 기본 검사로...
    2020-10-15 11:03
  • '규제 샌드박스' 특례 기업, 1년새 매출 88배 성장
    '규제 샌드박스' 특례 기업, 1년새 매출 88배 성장
    산업통상자원부는 산업융합 규제 샌드박스 승인 이후 본격적인 성과가 발생하기 시작한 작년 9월 이후의 실적을 분석한 결과를 13일 발표했다. 산업부는 지난해 1월 제도 시행 이후 9차례의 규제특례심의위를 개최해 총 74건의 실증 특례, 임시 허가 등을 부여했다. 특례 부여로 인해 사업이 가능해진 30개의 기업은 매출액 증가, 투자 유치, 일자리 창출 등의 성과를...
    2020-10-13 13:53
  • 진매트릭스, 코로나19 진단키트 브라질서 정식허가…중남미 시장 공략
    진매트릭스, 코로나19 진단키트 브라질서 정식허가…중남미 시장 공략
    김수옥 진매트릭스 대표는 “이번 브라질 ANVISA 제품 정식 허가 획득은 미국 FDA의 긴급사용승인에 이어 중남미 시장 확대의 신호탄”이라며 “코로나19 진단키트뿐 아니라 진매트릭스의 PCR 제품군 글로벌 판매 전체 확대를 위해 더욱 박차를 가하겠다”라고 밝혔다. 끝.
    2020-10-13 08:53
  • 캔서롭, 코로나19 진단키트 식약처 승인​
    캔서롭, 코로나19 진단키트 식약처 승인​
    유전자분석 분자진단 전문기업 캔서롭은 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트(Q-Sens® 2019-nCOV Detection Kit)의 정식 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 이번 정식허가 품목은 유전자진단(RT-PCR) 방식으로 환자의 호흡기 검체에서 미량의 바이러스 유전자를 분리 증폭해 바이러스 존재 여부를 확인하는 제품이다. 회사 관계자는 “당사의 진단시약은 코로나19 거점...
    2020-10-08 18:54
  • ‘트럼프가 사용한 코로나 치료제’ 리제네론, 주가 7% 급등
    ‘트럼프가 사용한 코로나 치료제’ 리제네론, 주가 7% 급등
    렘데시비르는 코로나19 치료 목적으로 FDA의 긴급 승인을 받긴 했지만, 정식 승인은 받지 못했고, 덱사메타손은 면역 체계를 약화하는 부작용이 있어 경증 코로나 환자에는 투여되지 않는다. 이 때문에 세 가지 약물을 모두 투여받은 트럼프 대통령을 두고 ‘황제치료’라는 비아냥이 나온다.
    2020-10-06 15:08
  • 트럼프, ‘황제치료’ 에도 완치 안돼...“코로나 우습게 보지 말라”
    트럼프, ‘황제치료’ 에도 완치 안돼...“코로나 우습게 보지 말라”
    렘데시비르는 코로나19 치료에 대한 FDA의 정식 승인을 받지는 못했지만 긴급사용 승인을 받은 상태다. 다만 렘데시비르는 5일분 중 절반만 맞았다. 숀 콘리 트럼프 대통령 주치의는 “트럼프 대통령이 백악관에 도착한 후인 6일 저녁 다섯 번째이자 마지막으로 렘데시비르를 투여받을 것”이라고 밝혔다. 염증치료제인 덱사메타손의 경우 면역체계를 악화시키는...
    2020-10-06 14:31
  • 식약처, 바이오세움 코로나19 진단시약 정식허가…2번째 정식허가 완료
    식약처, 바이오세움 코로나19 진단시약 정식허가…2번째 정식허가 완료
    5일 기준 정식허가를 신청한 진단시약은 유전자 진단시약 10개, 항원 진단시약 5개, 항체 진단시약 11개로 총 26개 제품이 심사를 받고 있다. ‘긴급사용승인’을 받아 코로나19 진단을 위해 국내 의료현장에서 사용되는 제품은 확진검사용 7개, 응급 선별용 9개 등 총 16개다. 국내 방역에 사용 중인 확진검사용 제품의 1일 최대 생산량은 약 16만 명분으로...
    2020-10-06 13:20
  • ‘황제치료’ 받은 트럼프, 총 3가지 치료제 투여...“특별 치료받은 유일한 환자일 것”
    ‘황제치료’ 받은 트럼프, 총 3가지 치료제 투여...“특별 치료받은 유일한 환자일 것”
    렘데시비르는 코로나19 치료에 대한 FDA의 정식 승인을 받지는 못했지만 긴급사용 승인을 받았다. 염증치료제인 덱사메타손의 경우 면역체계를 약화시키는 부작용이 있기 때문에 경증 코로나 환자에는 사용되지 않는다. 조너선 라이너 조지워싱턴대 의과대학 교수는 “트럼프 대통령은 이러한 특별 의약품을 모두 처방 받은 유일한 환자일 것”이라고 꼬집었다.
    2020-10-06 09:46
  • 러시아, 전세계 두번째 국가 승인 코로나백신 출시 초읽기
    벡토르는 백신 공식 등록에 필요한 서류들을 당국에 제출했으며 이르면 3주 후에 정식 등록이 마무리될 전망이다. 러시아 정부도 10월 중순경 승인절차를 마무리한다는 방침이다. 벡토르 백신이 공식 등록되면 세계적으로 코로나19 백신으로는 국가 승인을 받는 두 번째 백신이 되낟. 앞서 러시아 정부는 보건부 산하 '가말레야 국립 전염병·미생물학 센터'가 개발한...
    2020-09-30 17:23
  • SK아이이테크놀로지, 사전 IPO 성공…분리막 사업 글로벌 1위 기틀
    SK아이이테크놀로지, 사전 IPO 성공…분리막 사업 글로벌 1위 기틀
    SKIET는 하루 전인 22일 이사회를 열어 제3자 배정 유상증자 추진을 승인한 바 있다. 제3자 배정 유상증자는 정식 IPO 이전에 일정 지분을 투자자에게 매각하는 자금 유치의 한 형태다. SKIET는 이번 제3자 배정 유상증자를 통해 전체 주식의 10%에 해당(발행 후 기준)하는 보통주 627만4160주를 발행해, 국내 사모펀드(PEF) 운용사인 프리미어파트너스에 주당...
    2020-09-23 17:15
  • 수젠텍, FDA 승인 코로나19 항체 신속진단키트 국내 임상 ‘연내 출시 추진’
    수젠텍, FDA 승인 코로나19 항체 신속진단키트 국내 임상 ‘연내 출시 추진’
    우리나라에서는 방역 정책상 코로나19 진단에 분자진단(PCR)방식만 사용하고 있지만, 식약처는 지난 6월 코로나19 진단기기에 대한 정식 사용승인 가이드라인을 마련해 신속 허가를 진행하고 있어 임상 결과가 나올 경우 빠른 시일 내 사용승인이 가능하다. 수젠텍 관계자는 “코로나19가 장기화되는 상황에서 일선 병·의원 및 의료기관 등에서 감염의심자 선별을...
    2020-09-23 13:19
  • "아이폰도 터치 결제 하세요"…신한카드, 전용케이스 출시
    "아이폰도 터치 결제 하세요"…신한카드, 전용케이스 출시
    신한카드는 아이폰을 사용하는 고객들도 신한페이판(PayFAN)을 통해 오프라인 가맹점에서 실물카드 없이 터치만으로 결제할 수 있는 ‘아이폰 터치결제 서비스’를 정식 오픈한다고 23일 밝혔다. 신한카드는 음파통신 기술을 보유한 신한 퓨처스랩 5기 ‘단솔플러스’와 협업 개발한 아이폰 터치결제 플러스를 시범 운영하며 데이터를 쌓았다. 누적 승인 건수와...
    2020-09-23 10:00
  • 탈모 치료용 의료기기 ‘LG 프라엘 메디헤어’ 효능 입증…연내 출시
    탈모 치료용 의료기기 ‘LG 프라엘 메디헤어’ 효능 입증…연내 출시
    LLLT 방식은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안드로겐성 탈모증 치료에 도움을 주는 탈모 치료법으로 승인받은 바 있다. 레이저(146개)와 LED(104개)를 포함한 총 250개 광원에서 나오는 에너지가 모발 뿌리를 둘러싼 모낭 세포의 대사를 활성화해 모발의 성장을 돕는다. 머리카락 밀도가 감소하는 안드로겐성 탈모 진행도 늦춰준다. LG전자는 탈모로 고민하는...
    2020-09-21 10:00
  • "코로나19 진단시약, 국내 사용 허가 16개ㆍ수출 허가 166개"
    "코로나19 진단시약, 국내 사용 허가 16개ㆍ수출 허가 166개"
    식약처에 따르면 현재 코로나19 진단 등을 위해 국내 사용이 가능한 제품은 △확진 검사용 긴급사용승인 제품 7개 △응급 선별용 긴급사용승인 제품 9개 △정식허가 제품 1개로 총 16개 제품이다. 수출용으로 166개 제품이 허가를 받았고, 그중 16개 제품이 FDA EUA(긴급사용승인) 제품으로 등록됐다 국내 방역에 사용 중인 코로나19 진단시약은 긴급 사용승인된...
    2020-09-15 14:43
  • [출근길] 국방부 "추미애 아들 '19일 병가', 규정대로 했다"·이낙연 "이상직, 이스타 사태 조치 취해라" 外 (정치)
    [출근길] 국방부 "추미애 아들 '19일 병가', 규정대로 했다"·이낙연 "이상직, 이스타 사태 조치 취해라" 外 (정치)
    이어 그는 두 차례의 병가 이후 개인 휴가의 인사명령이 사후 승인된 것에 대해 "면담 기록을 볼 때 병가 종료 전 연가 사용이 승인됐지만, 인사명령이 지연된 것으로 보이며 이는 검찰 수사를 지켜봐야 할 것"이라고 덧붙였습니다. 진중권, 이재명 저격 "지지율 챙기는 기회주의" 진중권 전 동양대 교수가 이재명 경기도지사를 향해...
    2020-09-15 06:00
  • 화웨이 제재 발효 D-1…각국 기업, 거래처와 소송 위험 안게될 수도
    화웨이 제재 발효 D-1…각국 기업, 거래처와 소송 위험 안게될 수도
    ‘중국 기술 굴기’의 상징 화웨이테크놀로지에 대한 미국의 전면적인 반도체 제재가 15일 자로 정식 발효된다. 전자부품 업체는 제품이 화웨이의 손에 들어가지 않는지 조사 의무를 안게 되는데, 공급망이 광범위하거나 부품 시장점유율이 높은 각국 기업의 경우 거래처와의 소송 위험을 안게 될 수도 있다는 지적이 나오고 있다고 14일 일본 니혼게이자이신문(닛케이)이...
    2020-09-14 16:06
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