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  • 스페이스X, 민간 우주선 1호기 발사 성공…우주여행 시대 본격 개막
    스페이스X, 민간 우주선 1호기 발사 성공…우주여행 시대 본격 개막
    스페이스X가 ISS에 6개월 이상 장기 체류한 뒤 지구로 귀환하는 등 우주왕복 비행 정식 임무를 부여받은 것은 이번이 처음이다. NYT는 이에 대해 “미래에 민간인들이 마치 비행기 표를 끊듯 정부가 아니라 민간 기업이 개발한 로켓을 타고 우주여행을 즐길 수 있는 길을 열었다”고 평가했다. 이번 비행이 성공하면 앞으로 민간 우주여행이 더 속도를 낼 것이라는...
    2020-11-16 14:31
  • 나이벡, 골재생 바이오소재 중국 FDA 판매허가 승인
    나이벡, 골재생 바이오소재 중국 FDA 판매허가 승인
    나이벡은 11일 자체기술로 개발한 골재생 바이오소재가 중국 식품의약품 관리총국(CFDA)으로부터 판매허가를 승인받았다고 밝혔다. 나이벡은 이날 이번에 승인을 받은 제품은 'OCS-B'로 치과용 골재생 바이오소재로 주로 임플란트에 사용된다고 설명했다. 나이벡은 2018년 중국 내 5개 대학에서 280명의 환자를 대상으로 OCS-B 임상 시험을 성공적으로 진행한 바...
    2020-11-11 14:48
  • 휴메딕스, ‘코로나19 항원키트’ 러시아 긴급사용승인 획득
    휴메딕스, ‘코로나19 항원키트’ 러시아 긴급사용승인 획득
    이후 러시아 정부의 정식 허가 승인을 획득해 코로나19 바이러스가 종식될 때까지 고품질의 국산 항원진단키트를 지속적으로 수출한다는 계획이다. 이 밖에도 휴메딕스는 이탈리아에 지속적으로 항원진단키트를 수출하고 있으며, 프랑스에서는 항체진단키트를, 콜롬비아에서는 항원∙항체진단키트 2종에 대한 등록을 모두 완료하고 초도 공급 물량을 협의 중이다....
    2020-11-10 10:42
  • 휴마시스, 코젠바이오텍과 독감·코로나19 동시 진단키트 사업 제휴
    휴마시스, 코젠바이오텍과 독감·코로나19 동시 진단키트 사업 제휴
    신종 감염병 분자진단분야 선도기업인 코젠바이오텍은 코로나19 사태 초기인 2월4일 유전자 증폭 진단방식을 이용한 진단키트로 질병관리청으로부터 가장 먼저 긴급사용승인을 받은 기업이다. 최근에는 코로나19-독감 동시 진단키트(PowerCheck SARS-CoV2, Influenza A&B Multiplex Real-time PCR Kit)에 대해 국내 최초로 정식 체외진단 의료기기 허가 및 유럽인증(CE-IVD)을...
    2020-11-09 10:31
  • SKT, 도이치텔레콤과 5G 합작사 설립…11조 규모 인빌딩 솔루션 시장 공략
    SKT, 도이치텔레콤과 5G 합작사 설립…11조 규모 인빌딩 솔루션 시장 공략
    관계 기관의 승인을 얻어 연내 정식 설립된다. 양사는 합작회사를 통해 5G 인빌딩 솔루션 등 선도 기술을 공동 개발하고, 유럽을 시작으로 전 세계 정보통신기술(ICT) 기업에 기술을 전파할 예정이다. 중장기적으로 앱 마켓, 가상현실ㆍ증강현실(ARㆍVR), 모바일 에지 컴퓨팅(MEC) 등 협력을 추진할 예정이다. 도이치텔레콤은 전 세계 13개국에서 약 2억4000만 명의...
    2020-11-08 09:16
  • 식약처 "코젠바이오텍 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 정식허가"
    식약처 "코젠바이오텍 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 정식허가"
    식약처는 9월 코젠바이오텍의 코로나19ㆍ인플루엔자 동시 진단키트 1개의 임상적 성능시험 계획을 승인한 데 이어 3일 해당 제품을 정식 허가했다. 이번에 허가받은 동시진단 시약은 기침, 인후통 및 발열 등 증상이 비슷해 구분이 쉽지 않은 코로나19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있는 제품으로, 의심 환자의 검체를 검사하면 한 번의 검사로 3~6시간...
    2020-11-03 14:49
  • [이건희 별세] 이재용 사법리스크 난관…국정농단 파기환송심 ‘발등의 불’
    [이건희 별세] 이재용 사법리스크 난관…국정농단 파기환송심 ‘발등의 불’
    검찰은 이 과정에서 이 부회장이 중요 단계마다 보고를 받아 승인해왔다고 보고 9월 이 부회장과 삼성 관계자 10명을 재판에 넘겼다. 이 부회장은 삼성바이오로직스의 ‘분식회계 의혹’과 관련해 외부감사법 위반 혐의도 받고 있다. 이 사건은 검찰 수사가 1년 9개월간 이뤄진 만큼 기록도 방대하다. 이 부회장의 변호인은 22일 열린 첫 공판준비기일에서...
    2020-10-27 13:13
  • 아시아증시, 美 대선 TV토론 무사히 끝나자 전반적 상승
    아시아증시, 美 대선 TV토론 무사히 끝나자 전반적 상승
    대선 전 마지막 TV토론, 1차 때와 달리 점잖게 진행미국 FDA, 렘데시비르 코로나19 치료제로 정식 승인중국증시 26일 5중전회 앞두고 관망세 유입 미국 대통령선거 후보 2차 TV 토론이 큰 소란 없이 마무리되자 23일 아시아증시가 중국을 제외하고 일제히 상승했다. 미 식품의약국(FDA)이 렘데시비르를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 승인했다는...
    2020-10-23 17:29
  • [BioS]휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 국내 최초 “中 판매허가”
    [BioS]휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 국내 최초 “中 판매허가”
    휴젤의 보툴리눔 톡신 제제가 국내에서 처음으로 중국 판매승인 허가를 받았다. 휴젤은 23일 국내 기업 최초로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’의 판매 허가를 승인받았다고 밝혔다. 휴젤은 출시 3년 내 시장점유율 30% 및 시장 1위 달성을 목표로 한다. 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제는 지난 2010년 ‘보툴렉스’라는 제품명으로 국내...
    2020-10-23 16:43
  • 휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 국내 최초 만리장성 넘는다
    휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 국내 최초 만리장성 넘는다
    승인받았다고 23일 밝혔다. 2025년까지 약 1조 7500억 원 규모에 이를 것으로 추정되는 중국 보툴리눔 톡신 시장은 미국, 유럽 다음으로 큰 빅 3 시장으로 꼽힌다. 중국은 지속적인 경제 성장과 미용에 대한 높은 관심, 많은 인구 수에도 불구하고 현재 보툴리눔 톡신 제품의 경험율이 1%에 불과한 데다 앨러간의 ‘보톡스’와 란저우연구소의 ‘BTX-A’ 제품만이 정식...
    2020-10-23 16:09
  • 식약처, 의료진 판단 아래 '렘데시비르' 사용 지속 권고
    식약처, 의료진 판단 아래 '렘데시비르' 사용 지속 권고
    한편 미국 식품의약국(FDA)은 제약사 길리어드사이언스의 '렘데시비르'를 현지시간 22일 코로나19 치료제로 정식 승인했다. 이에 따라 렘데시비르는 미국에서 정식으로 승인을 받은 첫 번째이자 유일한 코로나19 치료제가 됐다 애초 에볼라 치료제로 개발된 정맥주사 형태의 렘데시비르는 코로나19 입원 환자를 상대로 한 임상시험에서 효과를 보이면서 주목을...
    2020-10-23 13:30
  • [상보] 美 FDA, 렘데시비르 정식 사용 승인…“최초이자 유일한 코로나 치료제”
    [상보] 美 FDA, 렘데시비르 정식 사용 승인…“최초이자 유일한 코로나 치료제”
    FDA “코로나19 입원 환자 중 12세·체중 40kg 이상 사용 가능” 길리어드 “1년도 채 안돼 FDA 승인 믿기지 않아” 미국 식품의약국(FDA)이 제약사 길리어드사이언스의 '렘데시비르'를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 정식 승인했다. 미국에서 코로나19 치료용으로 승인받은 최초이자 유일한 의약품이다. 22일(현지시간) CNBC 방송에 따르면 FDA는 이날...
    2020-10-23 09:02
  • [증시 키워드] 렘데르시비즈로 주목받는 파미셀ㆍ신풍제약...주가 약세에 4대 주주 의심되는 빅히트
    [증시 키워드] 렘데르시비즈로 주목받는 파미셀ㆍ신풍제약...주가 약세에 4대 주주 의심되는 빅히트
    길리어드사이언스에서 개발한 렘데시비르가 22일(현지시각) 미국식품의약국(FDA)에 의해 코로나19 감염증 치료제로 정식 승인됐기 때문이다. 이에 렘데시비르 관련주인 파미셀의 주가가 영향을 받을 것으로 예상된다. 진원생명과학 주가는 전날 시장서 하락세를 기록했다. 22일 증시에서 진원생명과학은 전 거래일 대비 3.90% 하락한 2만5900원에 거래를 마쳤다. 최근...
    2020-10-23 08:58
  • [속보] 美 FDA, 렘데시비르 코로나19 치료제로 정식 승인
    미국 식품의약국(FDA)이 22일(현지시간) 길리어드사이언스의 렘데시비르를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 정식 승인했다. 이에 따라 렘데시비르는 FDA로부터 정식으로 승인된 첫 코로나19 치료제가 됐다.
    2020-10-23 06:11
  • LG 클로이 서브봇, 엘리베이터도 타고 내린다
    LG 클로이 서브봇, 엘리베이터도 타고 내린다
    클로이 서브봇이 탑승하는 승강기는 이번에 행정안전부가 승인한 검사 기준에 따라 정기 검사를 받게 된다. 앞서 LG전자는 지난 7월 서랍형과 선반형 클로이 서브봇을 정식 출시하며 본격적인 판매를 시작했다. LG 클로이 서브봇은 자율주행기술을 기반으로 여러 목적지에 순차적으로 물건을 배송할 수 있다.
    2020-10-20 10:00
  • 휴젤, 중국서 레티보 허가 승인 기대 '목표가'-NH투자
    휴젤, 중국서 레티보 허가 승인 기대 '목표가'-NH투자
    나관준 NH투자증권 연구원은 "지난 15일 중국 CDE(의약품심사평가센터) 허가 심사 목록에서 톡신 ‘레티보’가 제외되면서, NMPA(국가의약품감독관리국)로 심사 결과 정식 이관된 것으로 파악한다"며 "NMPA의 최종 의사결정 앞둔 상태로, 중국 허가 승인 가능성 높은 것으로 판단한다"고 설명했다. 나 연구원은 "3분기 연결 매출액은 전년...
    2020-10-19 08:11
  • '제3 판교' 성남 금토지구… LH, '한국판 뉴딜 신도시' 조성 추진
    '제3 판교' 성남 금토지구… LH, '한국판 뉴딜 신도시' 조성 추진
    LH는 아직 국토부나 경기도, 성남시 등과는 정식 논의를 시작하지 않은 것으로 알려졌다. 한국판 뉴딜이 금토지구에 구체적으로 어떨게 구현될지는 확정되지 않았다. 다만 LH는 스마트 모빌리티와 제로 에너지 도시 조성 방안을 중점적으로 검토하고 있다. 각각 한국판 뉴딜 양축인 디지털 뉴딜과 그린(친환경) 뉴딜을 대변한다. 스마트 모빌리티는 교통 수단에...
    2020-10-19 06:00
  • [2020 국감] "국내 '렘데시비르' 부작용 보고 11건"
    [2020 국감] "국내 '렘데시비르' 부작용 보고 11건"
    렘데시비르는 지난 6월 3일 특례수입이 승인되어 7월 1일 국내에 공급됐고, 7월 24일 정식 허가됐다. 최근 발표된 해외 논문에 의하면 렘데시비르가 코로나19 중증 환자의 회복 기간을 4일 정도 단축시키는 임상적 개선을 보인 바 있다. 하지만 국내에서는 중등증 환자를 대상으로 렘데시비르의 사용 경험이 제한적이고, 중등도의 치료 효과에 대한 평가가 확실하지...
    2020-10-16 12:41
  • 삼천리 '로봇 프로세스 자동화' 솔루션 도입…업무 생산성 ↑
    삼천리 '로봇 프로세스 자동화' 솔루션 도입…업무 생산성 ↑
    삼천리는 우선 홈페이지에 게시판 형태로만 있던 접수창구를 정식 메뉴로 개편해 표준화된 접수양식을 제공하고 자동 업무처리가 가능한 기반을 마련했다. 열람을 신청하면 담당 직원이 손수 작업하는 대신 로봇이 열람권 검토와 자료 탐색을 자동으로 진행해 승인이 이뤄진다. 이후 협력업체는 웹 GIS 서비스를 이용해 사용시설의 지도와 도면을 바로 확인하고 간단한...
    2020-10-16 11:15
  • WHO “렘데시비르, 코로나19 사망률 낮추는 효과 없어”
    WHO “렘데시비르, 코로나19 사망률 낮추는 효과 없어”
    사용 승인을 받았고, 현재 전 세계 50개국에서 사용되고 있다. 이번 연구에 대해 길리어드 측은 “WHO 연구의 초기 데이터가 동료 검토(peer-reviewed)가 이뤄지기 전에 공개된 것으로 알고 있다”며 “이 데이터는 렘데시비르 효과를 입증해야 하는 연구에서 중요한 증거로는 보이지 않는다”고 밝혔다. WHO 역시 아직 정식 발표를 하지 않은 만큼 구체적 언급은...
    2020-10-16 10:38
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