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  • [BioS]알테오젠, '피하제형 기술' 첫 마일스톤 300만弗 수령
    [BioS]알테오젠, '피하제형 기술' 첫 마일스톤 300만弗 수령
    알테오젠이 개발한 인간 히알루로니다아제는 Hybrozyme이라는 단백질 공학 기술을 이용해 만든 신규의 인간 히알루로니다제로서 기존에 알려진 인간 히알루로니다제의 고유한 작용 기작을 유지하는 한편, 개선된 생물리학적 성질을 가진 제품으로 일반적으로 정맥주사로 투여되는 모든 바이오 의약품을 대량으로 피하투여가 가능하게 한다. 알테오젠의...
    2020-04-09 09:04
  • 알테오젠, ADC유방암치료제 국내 최초 임상 1상 결과 초록 ASCO 채택
    알테오젠, ADC유방암치료제 국내 최초 임상 1상 결과 초록 ASCO 채택
    알테오젠은 바이오베터를 전문적으로 연구 개발하는 기업으로 항암제 및 바이오의약품의 정맥주사를 피하주사로 바꿀 수 있는 원천기술인 하이브로자임 기술은 지난해 글로벌 10대 제약사에 기술이전을 하였고, 다수의 글로벌 제약사와 추가적인 협상을 진행하고 있으며, 다른 플랫폼 기술 중 지속형 플랫폼 기술인 NexPTM을 이용하여 지속형 성장호르몬의...
    2020-04-01 09:42
  • GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’ 일본 허가 신청
    GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’ 일본 허가 신청
    기존 정맥주사 제형은 약물이 뇌혈관장벽을 투과하지 못해 지적발달장애 등 중추신경손상을 개선하는 데 한계가 있었다. 뇌실 투여 방식의 헌터라제는 헌터증후군의 미충족 수요에 대한 치료 옵션을 확보할 수 있다. 치료가 어려운 중추신경손상을 보이는 중증 헌터증후군 환자는 전체 환자의 70%에 달한다. 경증 환자에 비해 점진적으로 인지능력을 상실하고...
    2020-04-01 09:30
  • [BioS]GC녹십자, 뇌실투여 '헌터라제 ICV' 日 허가신청
    [BioS]GC녹십자, 뇌실투여 '헌터라제 ICV' 日 허가신청
    기존 정맥주사 제형은 약물이 뇌혈관장벽(BBB, Blood Brain Barrier)을 투과하지 못해 지적발달장애 등 중추신경손상을 개선하는데 한계가 있었다. 특히 치료가 어려운 중추신경손상을 보이는 중증 헌터증후군 환자는 전체 환자의 70%에 달한다는 점에서도 헌터라제 ICV의 의미가 상당하다는게 회사측의 설명이다. 일본 국립성육의료연구센터의 오쿠야마...
    2020-04-01 08:52
  • 한올바이오파마 항체신약 ‘HL161’, 갑상선 안병증 임상2상 효과
    한올바이오파마 항체신약 ‘HL161’, 갑상선 안병증 임상2상 효과
    임상 2a상 결과 발표 웹캐스팅에서 이뮤노반트의 CEO인 피트 살츠만 박사는 “이번 임상 결과는 갑상선 안병증으로 고통받고 있는 환자들에게 IMVT-1401이 궁극적으로 안전하고 효과적인 치료제가 될 수 있다는 것을 증명하는 결과”라며 “IMVT-1401는 경쟁자들의 정맥 주입 제품과 달리 환자들이 병원 방문 없이 가정에서 자가 투약할 수 있는 피하주사 제품이기...
    2020-03-31 13:25
  • JW중외제약 헴리브라, 비항체 중증 A형 혈우병 환자까지 적응증 확대
    JW중외제약 헴리브라, 비항체 중증 A형 혈우병 환자까지 적응증 확대
    지금까지 출시된 예방요법 치료제들은 모두 주 2~3회 정맥주사를 해야 했으나, 헴리브라는 주 1회, 2주 1회, 최대 4주 1회까지 피하 투여가 가능해 환자들의 투약 편의성을 획기적으로 개선했다. 국내에서 정맥주사(혈관 내 투여)가 아닌 피하(피부 아래)에 직접 투여하는 혈우병 예방요법제로 허가를 받은 것은 헴리브라가 유일하다. 또 헴리브라는 이번 허가 변경에...
    2020-03-31 10:01
  • [BioS]JW중외 '헴리브라' 비항체 A형 혈우병 적응증 확대
    [BioS]JW중외 '헴리브라' 비항체 A형 혈우병 적응증 확대
    지금까지 출시된 예방요법 치료제들은 모두 주 2~3회 정맥주사를 해야 했으나, 헴리브라는 주 1회, 2주 1회, 최대 4주 1회까지 피하 투여가 가능해 환자들의 투약 편의성을 개선했다. JW중외제약 관계자는 "평생 치료를 받아야 하는 A형 혈우병 환자들의 삶의 질을 조금이라도 높이기 위해 지속적으로 허가 확대를 추진해왔다"며 "대부분의 A형 혈우병...
    2020-03-31 09:42
  • [종합] 셀트리온 주총 올해 키워드는 '코로나19·램시마SC·합병'
    [종합] 셀트리온 주총 올해 키워드는 '코로나19·램시마SC·합병'
    그는 "정맥주사(IV)를 투여하려면 병원에 가야 하는데 이미 유럽의 모든 병원은 (코로나19 사태로)환자가 접근할 수 없는 상태"라며 "스스로 투여할 수 있는 피하주사(SC)에 대한 수요가 증가하면서 우리 예상보다 빠르게 램시마SC가 확산할 것으로 보인다"고 설명했다. 램시마SC는 지난해 11월 류마티스관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청(EMA)...
    2020-03-27 17:40
  • 서정진 셀트리온그룹 회장 "코로나19 매출 영향無…전년比 100% 성장 전망"
    서정진 셀트리온그룹 회장 "코로나19 매출 영향無…전년比 100% 성장 전망"
    서 회장은 "정맥주사(IV)를 투여하려면 병원에 가야 하는데 이미 유럽의 모든 병원은 환자가 접근할 수 없는 상태"라며 "그래서 스스로 투여할 수 있는 피하주사(SC)에 대한 수요가 증가하면서 우리 예상보다 빠르게 램시마SC가 확산할 것으로 보인다"고 밝혔다. 셀트리온은 연말께 글로벌 매출 1위 바이오의약품 '휴미라'의 바이오시밀러에...
    2020-03-27 13:29
  • 알테오젠, 인간 히알루로니다제 기술 접목 피하주사용 약 조성물 국제 특허 출원
    알테오젠, 인간 히알루로니다제 기술 접목 피하주사용 약 조성물 국제 특허 출원
    한편 알테오젠은 정맥주사를 피하주사로 바꿔주는 원천기술인 인간 히알루로니다제를 특허 출원했고, 허셉틴에 적용한 허셉틴 SC를 개발하고 있으며, 국내 최초 아일리아바이오시밀러 임상시험뿐만 아니라 지속형 플랫폼 기술인 NexPTM 와 항체-약물접합(ADC)의 원천기술인 NexMabTM과 개발했으며, 이를 기반으로 바이오베터 치료제를 개발하고 있다.
    2020-03-24 09:25
  • [BioS]GC녹십자셀 "2021년 '췌장암 CAR-T' 美 1/2a상 진입"
    [BioS]GC녹십자셀 "2021년 '췌장암 CAR-T' 美 1/2a상 진입"
    연구팀은 MSLN-CAR-T를 동소이식 췌장암 마우스모델에 복강주사(IP)와 정맥주사(IV)로 투여했다. 메소텔린을 과발현하는 동소이식 췌장암 마우스모델에서 MSLN-CAR-T세포 1차 투여 후 80~90%의 항암효과를 보였고, 2차 투여 시 100%의 항암효과를 보여 완전관해(CR)를 나타냈다. 안 소장은 "저용량, 고용량 모두에서 용량 의존적으로 완전 관해를...
    2020-03-23 09:40
  • 알테오젠 ADC 유방암치료제, 국내 첫 임상 1상 시험 완료
    알테오젠 ADC 유방암치료제, 국내 첫 임상 1상 시험 완료
    항암제 및 바이오의약품의 정맥주사를 피하주사로 바꿀 수 있는 원천기술인 하이브로자임 기술은 지난해 글로벌 10대 제약사에 기술이전을 했으며, 다수의 글로벌 제약사와 추가적인 협상을 진행하고 있다. 더불어 플랫폼 기술 중 지속형 플랫폼 기술인 NexPTM을 이용해 지속형 성장호르몬의 글로벌 임상을 진행하고 있다.
    2020-03-17 09:00
  • 젬백스 “뇌질환 치료 최고 선구자 커밍스 교수 영입”
    젬백스 “뇌질환 치료 최고 선구자 커밍스 교수 영입”
    루 루보 센터는 알츠하이머병 관련 70개 이상의 임상시험을 시행한 바 있으며, 주요 연구 결과로 시장에 출시된 것은 뉴플라지드( 파킨슨병 환각 및 망상 치료로 승인된 최초의 약물), 오크레버스(오크렐리주맙, 재발성 형태의 다발성 경화증과 1차 진행성 다발성 경화증의 치료를 위해 승인된 최초의 약물로 성인에게 승인된 정맥 주사), 뉴덱스타(덱스트로...
    2020-03-13 13:30
  • GC녹십자셀 “췌장암 CAR-T 암세포 100% 사멸…미국 임상 추진”
    GC녹십자셀 “췌장암 CAR-T 암세포 100% 사멸…미국 임상 추진”
    MSLN-CAR-T세포를 췌장에 암을 이식한 동소이식 췌장암 마우스모델에 복강주사와 정맥주사로 투여했다. 대조군은 모두 췌장암이 커졌지만, MSLN-CAR-T세포 1차 투여 후, 80~90%의 항암효과를 보였고, 2차 투여 후 췌장암 세포가 100% 사멸하여 완전관해(CR)를 나타냈다. 반면 메소텔린이 발현하지 않는 동소이식 췌장암 마우스모델에서는 MSLN-CAR-T세포를 2회...
    2020-03-13 11:09
  • [BioS]GC녹십자셀, 고형암 CAR-T 연구 공개.."내년 美 1상"
    [BioS]GC녹십자셀, 고형암 CAR-T 연구 공개.."내년 美 1상"
    MSLN-CAR-T세포는 동소이식 췌장암 마우스모델에 복강주사(IP)와 정맥주사(IV)로 투여했다. 메소텔린을 과발현하는 동소이식 췌장암 마우스모델에서 MSLN-CAR-T세포 1차 투여 후 80~90%의 항암효과를 보였고, 2차 투여 시 100%의 항암효과를 보여 완전관해(CR)를 나타냈다. 반면 메소텔린이 발현하지 않는 동소이식 췌장암 마우스모델에서는 MSLN-CAR-T세포를...
    2020-03-13 10:45
  • 이뮨메드 신약 후보 의약품 VSF, “코로나19 확진자 대상 투약 진행 중”
    이뮨메드 신약 후보 의약품 VSF, “코로나19 확진자 대상 투약 진행 중”
    이는 이뮨메드가 개발하는 신약 후보 임상시험용 의약품인 VSF의 주사제로, 2018년부터 건강한 남성을 시험 대상자로 정맥투여 후 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 평가한 임상 1상을 서울대학교 병원에서 진행했다. 현재는 마무리 단계로 오는 4월 임상 1상에 대한 최종 결과 보고서가 나올 예정이다. 또한 이뮨메드는 현재 개별 환자 대상으로만 투약 가능한...
    2020-03-03 10:39
  • 이뮨메드, 신약 후보 의약품 VSF, “코로나19 확진자 대상 투약 진행 중”
    이는 이뮨메드가 개발하는 신약 후보 임상시험용 의약품인 VSF의 주사제이며 2018년부터 건강한 남성을 시험 대상자로 정맥투여 후 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 평가한 임상 1상을 서울대학교 병원에서 진행했다. 현재는 마무리 단계로 오는 4월 임상 1상에 대한 최종 결과 보고서가 나올 예정이다. 이뮨메드는 현재 개별 환자 대상으로만 투약 가능한...
    2020-03-03 10:14
  • 셀트리온헬스케어, 영국서 ‘램시마SC’ 마케팅 돌입
    셀트리온헬스케어, 영국서 ‘램시마SC’ 마케팅 돌입
    임상 결과를 발표한 마틴 페리 교수는 “램시마SC가 출시되면 환자의 상태에 따라 정맥주사(IV)제형과 피하주사(SC)제형의 선택적 처방이 가능해지기 때문에 치료옵션이 확대된다는 측면에서 환자와 의료진 모두에게 큰 의미를 지닌다”고 설명했다. 셀트리온헬스케어는 2018년 11월 영국 법인 설립 이후 램시마SC 직판을 위한 인프라 구축을 완료했으며...
    2020-03-02 13:43
  • [위클리 제약·바이오] 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 중국 포함 글로벌 권리 인수 外
    [위클리 제약·바이오] 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 중국 포함 글로벌 권리 인수 外
    램시마SC는 TNF-α 억제제(자가면역질환 치료제) 정맥주사(IV) 제형 램시마를 피하주사(SC)로 제형을 변경한 최초의 인플릭시맙 SC 제형이다. 셀트리온은 지난해 11월 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 승인을 획득하고, 이달 독일을 시작으로 현지에 선보였다. ◇한미약품 발기부전치료제 ‘구구’ 일본 진출 = 한미약품의 발기부전치료제 ‘구구’(성분명...
    2020-02-28 15:00
  • 한미약품-GC녹십자, 희귀질환 극복 혁신신약 개발 ‘맞손’
    한미약품-GC녹십자, 희귀질환 극복 혁신신약 개발 ‘맞손’
    현재 LSD 환자는 유전자 재조합기술로 개발한 효소를 정맥 주사하는 방식인 ERT(Enzyme replacement therapy) 요법으로 치료한다. 양사는 기존 1세대 치료제들의 안정성, 반감기, 복용 편의성, 경제적 부담 등을 획기적으로 개선한 차세대 효소대체 혁신신약을 개발한다. 이를 위해 물적, 인적자원 교류 및 연구협력을 통해 양사 연구·개발(R&D) 역량의 시너지를...
    2020-02-27 10:37
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