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  • 일본, 반도체 장비 수출통제 강화…정부 "우리 기업 영향 거의 없어"
    일본, 반도체 장비 수출통제 강화…정부 "우리 기업 영향 거의 없어"
    일본의 이번 조치는 세계적으로 첨단 반도체 장비의 군용 전용 이슈가 제기됨에 따라, 기존 수출통제 대상이 아니었던 일부 품목을 허가 대상에 추가한 것으로, 전 세계를 대상으로 한다. 산업부 관계자는 "우리 기업들은 기존에도 일본의 수출통제 절차에 따라 장비를 차질 이 도입해 왔으며, 이번 추가된 품목들도 군용 전용 방지가 목적인바 우리 기업에 미치는...
    2023-03-31 14:16
  • GC녹십자웰빙, 음성 신공장 주사제 첫 출하
    GC녹십자웰빙, 음성 신공장 주사제 첫 출하
    지난해 말 GMP 적합판정서를 승인받았으며, 라이넥과 푸르설타민의 품목허가를 획득한 상태다. 신공장 부지는 3만4000㎡에 달하며, 연간 6600만 개의 앰플 및 바이알 주사제 제품 생산능력을 보유하고 있다. GC녹십자웰빙은 앞으로 자사 주사제 의약품 11개 품목과 위탁생산 중인 12개 품목 등 전 제조 품목에 대한 생산을 신공장으로 이전할 계획이다. 라이넥은 태반을...
    2023-03-31 14:05
  • 정부, 디지털·친환경 진출 9개 사 사업재편 승인…R&D·금융 지원 속도
    정부, 디지털·친환경 진출 9개 사 사업재편 승인…R&D·금융 지원 속도
    산업통상자원부는 24일 제37차 심의위원회를 열고 이 같은 내용의 올해 첫 사업재편 계획을 허가했다. 사업재편은 법원·채권단 중심의 사후적·타율적 구조조정에 따른 경제·사회적 비용 방지를 위해, 2016년 '기업활력법'을 제정해 정상기업의 선제적·자율적 사업구조 변화를 지원하는 것을 말한다. 산업부는 이번 사업재편계획 승인기업 9개 사는 디지털 전환과...
    2023-03-24 13:11
  • 유한양행, 당뇨관리 건강기능식품 ‘유한 혈당케어 여주리버플러스’ 출시
    유한양행, 당뇨관리 건강기능식품 ‘유한 혈당케어 여주리버플러스’ 출시
    약국전용 건강기능식품인 ‘유한혈당케어 여주리버플러스’는 식품의약품안전처로부터 식후혈당상승억제 기능성을 인정받은 개별인정형 원료인 ‘미숙여주주정추출분말’과 간 건강 관리에 도움을 줄 수 있는 ‘밀크씨슬추출물’이 주원료로 함유된 듀얼 건강기능식품이다. 제품의 주요 성분인 미숙여주주정추출분말은 대한민국 경남 합천, 경남 거창, 전북 정읍...
    2023-03-22 17:07
  • ‘중입자치료기’ 국내 첫 허가…“난치성 암 환자에 새로운 치료의 길 열려”
    ‘중입자치료기’ 국내 첫 허가…“난치성 암 환자에 새로운 치료의 길 열려”
    중입자치료기 전용 건물에 설치됐다. 식약처는 이번 중입자치료기에 대해 방사선 종양학과·핵의학과 등 전문가로 구성된 의료기기위원회를 개최해 안전성과 유효성이 확보됐음을 자문받는 등 과학적이고 철저한 심사를 거쳐 허가했다고 밝혔다. 아울러 이번 중입자치료기를 신개발 의료기기로 지정함으로써 향후 시판 후 조사를 진행해 다양한 암 치료에 대한...
    2023-03-21 10:28
  • 정부, 2027년까지 교통사고 사망자 1600여 명 목표…OECD 10위권 진입
    정부, 2027년까지 교통사고 사망자 1600여 명 목표…OECD 10위권 진입
    면허 미소지자를 대상으로 PM 전용교육 신설 등 제도 개선을 검토하고 특정 기간을 설정, 두 바퀴 이용수단 이용자의 위법행위에 대한 집중 단속 및 계도를 한다. 화물차의 경우 판스프링 임의 부착 등 불법으로 개조한 화물차를 운행 시 운송사업허가 및 운수종사자 자격의 취소 근거를 마련하고 중대사고 발생 시 형사처벌을 받게 한다. 운행제한단속원의 단속...
    2023-03-16 15:30
  • 보령, 뿌리는 탈모약 ‘핀쥬베스프레이’ 출시…“탈모 치료 혁신적 선택지 될 것”
    보령, 뿌리는 탈모약 ‘핀쥬베스프레이’ 출시…“탈모 치료 혁신적 선택지 될 것”
    보령은 지난해 1월, 알미랄로부터 핀쥬베스프레이 국내 독점 판권을 확보한 이후, 같은 해 9월 품목허가를 거쳐 국내 최초로 정식 출시하게 됐다. 핀쥬베스프레이는 피부과 의약품 전문 글로벌 제약사인 알미랄(Almirall, S.A.)에서 개발한 탈모치료제로, 성인 남성의 안드로겐성 탈모증에 처방되는 피나스테리드 성분을 경구용이 아닌 스프레이 제형으로...
    2023-03-13 10:43
  • 제로투세븐 궁중비책 ‘프리뮨’, 中 영유아 화장품 위생허가 획득
    제로투세븐 궁중비책 ‘프리뮨’, 中 영유아 화장품 위생허가 획득
    제로투세븐의 영유아와 민감피부를 위한 전문 스킨케어 브랜드 궁중비책이 베이비 전용 라인 ‘프리뮨(Pri-mmune)’에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 영유아 화장품 등록을 마쳤다고 3일 밝혔다. 이번에 영유아 화장품 등록이 완료된 궁중비책 제품은 ‘프리뮨 베이비 샴푸&바스’, ‘프리뮨 베이비 모이스처 로션’, ‘프리뮨 베이비 모이스처 크림’...
    2023-03-03 09:07
  • 환경단체 '설악 케이블카' 저지 투쟁 공식화…'국립공원 개발 붐' 우려
    환경단체 '설악 케이블카' 저지 투쟁 공식화…'국립공원 개발 붐' 우려
    이어 "백두대간 산지전용허가와 국립공원관리공단의 사업 시행 허가, 행정안전부 재정투자심사 등 남은 과제가 차질 없이 진행될 수 있도록 온 힘을 쏟겠다"라며 "착공 목표는 내년 초로 잡고 있다"고 말했다. 강원도 역시 "도내 대표적인 규제인 설악산 오색케이블카 설치를 위한 최대 걸림돌이 해결됐다"고 환영했다. 문제는 환경단체의...
    2023-02-27 14:48
  • [BioS]알테오젠, ‘아일리아 시밀러’ 글로벌 3상 “모집 완료”
    [BioS]알테오젠, ‘아일리아 시밀러’ 글로벌 3상 “모집 완료”
    알테오젠 관계자는 “오는 2024년초 임상3상을 완료해 해당 결과를 포함한 허가자료를 제출해, 2025년 상반기 시판을 위한 품목허가를 마치는 것이 목표”라며 “알토스바이오로직스는 잠재 고객사들과 지속적으로 ALT-L9의 라이선스아웃(L/O)을 협의 중이며, 판매역량과 전문성을 갖춘 회사와의 계약을 통해 판로를 찾아낼 것”이라고 말했다....
    2023-02-22 10:05
  • 규제샌드박스 도입 4년, 860건 규제특례…10.5조 투자ㆍ매출 4000억 증가
    규제샌드박스 도입 4년, 860건 규제특례…10.5조 투자ㆍ매출 4000억 증가
    현재 정보통신기술(ICT), 산업융합, 혁신금융, 규제자유특구, 스마트도시, 연구개발특구 등 6개 분야로 운영 중이며 안전성·유효성 등을 고려해 실증특례, 임시허가를 부여하고 규제 신속확인을 통해 규제가 없는 경우 빠른 시장출시를 지원하고 있다. 지난해 12월 기준 860건이 승인돼 경북(전기차 무선충전), 부산(해양 모빌리티), 대구(이동식 협동로봇), 광주...
    2023-02-15 15:30
  • 폐수 처리비용 낮춘 광주, 상가 공실 회전율 높인 서울… 행안부 "규제혁신 우수사례"
    폐수 처리비용 낮춘 광주, 상가 공실 회전율 높인 서울… 행안부 "규제혁신 우수사례"
    경북 청도군은 하천구역 외 부지에 대한 사용 허가 요청 시 복잡한 절차로 발생하는 잦은 분쟁을 줄이기 위해 기준이 상대적으로 유연한 공유수면관리법을 적용할 수 있도록 추진해 주민펵익 제고 분야에서 우수 사례가 됐다. 부산 해운대구(사회적 가치 증진)는 장학금 지급대상을 중·고·대학생에서 '학교 밖 청소년'까지 넓힐 수 있도록 조례 시행규칙을 개정했고...
    2023-02-09 16:24
  • 셀리드, 오미크론 전용 부스터샷 백신 임상 2상 투약 완료
    셀리드, 오미크론 전용 부스터샷 백신 임상 2상 투약 완료
    셀리드는 자체 개발 중인 오미크론 변이 전용 코로나19 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 임상 2상 시험 대상자 300명에 대한 모집과 투여를 모두 완료했다고 9일 밝혔다. 회사는 오미크론 전용 백신의 추가접종 후 4주 시점의 안전성 및 임상시험 검체 분석을 통한 면역원성 데이터를 바탕으로 4월 3상 임상시험계획(IND)을 낼 계획이다. 국내뿐만 아니라 동남아시아 및 동유럽...
    2023-02-09 14:12
  • 아이폰만 만들던 애플 인도 협력사, 에어팟 부품 생산 개시
    아이폰만 만들던 애플 인도 협력사, 에어팟 부품 생산 개시
    블룸버그, 소식통 인용해 보도인도 공급사 자빌, 중국ㆍ베트남에 부품 운송미ㆍ중 분쟁, 코로나19 봉쇄 후 생산 다변화 나서인도서 에어팟 완제품 생산도 가능할 전망 그간 아이폰 생산에 집중했던 애플 인도 협력사가 에어팟 전용 부품 생산도 개시했다고 블룸버그통신이 소식통을 인용해 29일(현지시간) 보도했다. 소식통은 “인도 공급업체 자빌이 무선 이어폰을...
    2023-01-30 15:32
  • 서울 미분양 아파트 또 늘었다…소형 기피에 악성 미분양 ‘쑥’
    서울 미분양 아파트 또 늘었다…소형 기피에 악성 미분양 ‘쑥’
    이는 전월 전용 60㎡형 이하 비중 67.7%보다 4.2%포인트(p) 늘어난 규모다. 통계에 집계되지 않은 소형 도시형생활주택이나 오피스텔 등을 고려하면 소형 미분양 주택은 더 많을 것으로 추산된다. 소형 비아파트 주택을 중심으로 한 서울 미분양 물량 증가는 당분간 계속될 전망이다. 김 소장은 “지난해와 2020년쯤 인‧허가받은 단지는 공사를 늦출 수 없어 앞으로...
    2023-01-18 15:04
  • [세법 시행령 개정] 20인 이하 사업장, 근로소득 간이지급명세서 내면 세액공제
    [세법 시행령 개정] 20인 이하 사업장, 근로소득 간이지급명세서 내면 세액공제
    조세회피 관리 강화를 위해 개인사업자의 업무 전용 자동차보험 의무가입도 강화된다. 정부는 내년부터 업무전용 자동차보험 가입 대상을 전문직·성실신고확인대상자에서 전체 복식부기의무자로 확대한다. 미가입 시 1대는 의무가입을 면제해주지만 1대 초과 시 승용차 관련 비용의 50~100%를 필요경비에 산입하지 않는다. 이와 함께 영농상속공제를 받는...
    2023-01-18 15:00
  • 새해에도 국산 코로나 백신 개발 ‘현재 진행 중’
    새해에도 국산 코로나 백신 개발 ‘현재 진행 중’
    부스터샷 개발이나 글로벌 허가 등의 투트랙 전략을 구사하며 시장성 확보를 위한 노력을 기울이고 있다. 17일 본지 취재를 종합하면 국내 기업들의 코로나19 백신 개발이 새해 들어 진전되고 있다. 상반기 중에는 국산 2호 백신 탄생의 가능성을 확인할 수 있을 것으로 전망된다. 자체 개발한 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기술을 활용한 오미크론 전용 부스터샷...
    2023-01-18 05:00
  • [BioS]대웅바이오, 공장건설에 1460억 투자..“CDMO 추진”
    [BioS]대웅바이오, 공장건설에 1460억 투자..“CDMO 추진”
    기반 전용공장을 건설하고, 글로벌 CDMO 사업을 추진할 계획이다. 대웅바이오는 공장 건설을 위한 부지 2693평을 29억원에 취득했으며, 이번 투자금액 1460억원은 토지취득 금액이 제외된 금액이다. 투자금액 1460억원은 대웅바이오 자기자본의 45.5%에 해당한다. 한편 대웅제약은 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 세포처리시설 허가를 받으며...
    2023-01-17 10:18
  • 셀리드, 영장류 시험서 오미크론 전용 백신 방어 효능 확인
    셀리드, 영장류 시험서 오미크론 전용 백신 방어 효능 확인
    셀리드는 한국생명공학연구원 산하 국가전임상시험지원센터의 ‘국가 전임상 지원체계 구축 사업’을 통해 진행된 영장류 공격접종 시험에서 자체 개발 중인 오미크론 전용 부스터샷 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 바이러스 방어 효능을 확인했다고 16일 밝혔다. 한국생명공학연구원은 게잡이원숭이를 대상으로 후보물질을 단회 투여한 후, 8주 차에 오미크론 변이...
    2023-01-16 16:07
  • [르포] 규제 일번지 목동 재건축 정상화…매수 문의 ‘쑥’ 매물은 ‘뚝’
    [르포] 규제 일번지 목동 재건축 정상화…매수 문의 ‘쑥’ 매물은 ‘뚝’
    양천구 신월동 H공인 관계자는 “신월시영은 목동 신시가지와 달리 토지거래허가구역 규제에서 벗어나 있다 보니 매수 문의 전화가 많은 편”이라며 “전용면적 59㎡형 기준 시세가 5000만 원가량 올랐다”고 설명했다. 반면 목동 신시가지는 토지거래허가구역으로 지정돼 거래가 쉽지 않다. 토지거래허가구역은 일정 규모 이상의 토지를 매입할 때 기초단체장의...
    2023-01-11 16:33
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