셀리드는 코로나19 오미크론 변이 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험계획서를 23일 식품의약품안전처에 제출했다.
이번 임상은 이미 허가된 코로나19 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 4000명을 대상으로 다국가, 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활성대조 설계로 국내외 기관에서...
구에 따르면 지난해 잠실동 부동산 거래량은 허가구역 지정 전인 2019년과 대비해 약 34% 수준으로 줄었다. 2019년 2705건 거래됐으나, 2022년에는 911건이 거래됐다.
특히 올해 1월 기준 잠실동 공동주택가격은(전용 84㎡ 기준) 전년 대비 30.01% 하락했다. 지가변동률은 올해 1월 기준 -0.049%로, 지난해 지가변동률(0.392%) 대비 하락하는 추세다.
구는 이번 해제 의견에서...
주택 매매(매입)계약서, 사시행인가(허가)서, 관리처분계획인가서 등 시·구청이 보관 또는 확인 가능한 서류를 중복 제출하는 등의 불필요한 절차도 존재했다.
서울시는 자치구 인허가로 추진되는 소규모주택건설 사업 중 입지 등 주거여건이 우수한데도 공공주택 공급 절차 등의 어려움으로 공공주택 건설이 활발히 이뤄지지 않는 경우를 없애기 위해 관련 절차도...
이근수 이촌현대아파트 조합장은 “서울시의 ‘서울형 공동주택 리모델링 운영기준’에 따라 주택법에서 허용하고 있는 주거 전용면적 40%를 다 적용받기가 사실상 어려워 사업성도 취약해졌고, 도시건축공동위원회의 지구단위계획에 대한 사전 자문을 받도록 했다”며 “사실상 서울의 모든 리모델링 아파트는 사전자문을 받게 돼 인허가 심의기간이 대폭 늘어날...
현행 법령상 유해화학물질 취급시설은 영업허가 대상인 경우 1년(영업허가 대상이 아닌 경우 2년)마다 검사기관의 정기검사를 받아야 하는데 위험도에 상관없이 정기검사 주기를 일률적으로 동일하게 적용하는 것은 과도한 규제라는 지적이 있었다.
환경부는 옴부즈만의 이러한 지적에 대해 2017년 11월과 지난해 2월 등에 “정기검사 주기를 개선하는 방안을...
지난해 12월 금융위원회로부터 혁신금융서비스 연장 허가를 받으면서 정식 서비스 승인이 유력시된다.
정식 서비스를 위해서는 금융위로부터 부수 업무 지정을 받아야 한다. 은행은 부수 업무 지정 없이 본업 외 업무를 할 수 없다. 소상공인과 소비자 모두 윈윈 할 수 있는 ‘착한 배달앱’을 표방한 탓에 금융당국의 시선도 긍정적이다.
지난달 12일 금융위...
현재 임상 3상 시험을 준비 중인 오미크론 전용 부스터샷 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI) 허가를 전제로, 규제기관과의 협의를 통해 범용 다가백신의 비임상시험 또는 소규모 임상 3상 시험만으로 품목허가 신청이 가능할 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
셀리드는 개발 중인 다가백신 후보물질의 교차 중화능 평가를 통해 최근 국내에서 점유율이 가장 높은 BN.1 변이뿐만...
글로벌 혁신 특구는 기존 규제자유특구를 고도화하고 확대 개편해 미래 기술 분야의 신제품 개발과 해외 진출을 위해 규제, 실증, 인증, 허가, 보험까지 글로벌 스텐더드에 맞는 제도가 적용되는 구역이다.
지원 분야는 △경제적 파급효과가 기대되고 △역량 있는 다수 중소기업이 존재하며 △제도 정비가 기술을 따라가지 못하는 첨단 분야다. 중앙정부와 지자체가...
글로벌 혁신 특구는 기존 규제자유특구를 고도화하고 확대 개편해 미래 기술 분야의 신제품 개발과 해외 진출을 위해 규제, 실증, 인증, 허가, 보험까지 글로벌 스텐더드에 맞는 제도가 적용되는 구역이다.
지원 분야는 △경제적 파급효과가 기대되고 △역량 있는 다수 중소기업이 존재하며 △제도 정비가 기술을 따라가지 못하는 첨단 분야다.
중앙정부와 지자체가...
관건인 미국 식품의약국(FDA) 허가는 내년 하반기로 전망된다. 3공장의 본격적인 생산 시점도 내년으로 예상된다.
휴젤 관계자는 “3공장은 미국과 중국, 유럽을 모두 염두에 두고 지은 설비”라면서 “FDA의 보완 요구를 완벽하게 준비하기 위해 최선을 다하고 있다”라고 말했다.
메디톡스는 2공장을 액상형 보툴리눔 톡신 ‘MT10109L’의 전용 생산 시설로...
기존 전용면적 76.5㎡에 살고 있는 소유주들은 최소 84㎡로 가야 하는 것이다.
은소협은 76.5㎡에 사 주민이 84㎡로 갔을 때 분담금이 3억1800만 원, 이주비 7억 원에 대한 이자 2억8000만 원까지 더해 약 6억 원에 이르는 자부담금을 내야 한다고 설명했다. 은퇴를 한 사람 등 당장 자금을 구해올 여력이 없는 사람들이 있는 만큼 설계변경을 통해 부담을 낮춰달라는 것이다....
당시 경제산업성은 인력 부족 이외에 군사 전용이 가능한 부품과 소재를 한국이 수출할 때 심사하는 제도인 ‘캐치올 규제’가 일부 미도입된 점을 이유로 들었다.
그러나 한국과 일본 관계가 해빙 분위기로 전환하면서 경제산업성은 수출관리를 2019년 여름 이전으로 되돌리는 것을 염두에 두고 한국 당국과 국장급 대화를 이어왔으며 올해 3월에는 한국으로의...
고용노동부는 24일 방문규 국무조정실장 주재 외국인력정책위원회에서 고용허가제 외국인력 중 비전문취업(E-9)에 대한 조선업 전용 쿼터 신설을 결정했다고 밝혔다.
그간 조선업 사업장은 제조업 쿼터 내에서 E-9 인력을 배정받아 활용해왔다. 지난해 기준 제조업 쿼터는 5만1847명이었는데, 이 중 2344명이 조선업에 배정됐다. 앞으로 조선업 전용 쿼터가 신설되면...
등록’을 허가받아 본격적인 이음 5G 사업에 나서고 있다. 특히 스마트 물류, 엔터테인먼트 및 미디어 산업을 주력으로 5G시장을 개척 중이다.
3개 층 1만2000여 평 규모의 이천 2풀필먼트 센터에는 5G 주파수 4.72 ~ 4.82GHz의 10개 블록이 적용됐다. 5G특화망은 별도 전용 주파수를 이용하기 때문에 채널 간섭이 없다. 무선 네트워크 속도도 기존 와이파이 대비 1000배...
행정절차 부담 완화 등의 경우는 5000㎡ 이상 산지 전용 시 재해영향평가를 받았으면 재해위험성 검토서 제출을 생략하고 반도체 장비 공정안전보고서 심사 시 영업기밀상 도면제출이 어려우면 이를 면제한다.
아울러 1년 주기로 업무성과 평가를 받는 민간재해예방기관에 대해 우수한 업무성과평가(S등급)를 2년 연속 받으면 익년도 평가를 면제하고 경미한 문화재...
퀀타매트릭스는 메디프론과 함께 개발한 ‘큐플렉스 알츠 플러스 에세이(QPLEX Alz plus assay)’에 대해 2020년 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 올해 신의료기술평가 절차를 완료하고 국내 및 글로벌 시장 진출을 준비할 계획이다. 이 회사는 새로운 분석 기법을 적용해 항생제 감수성 검사 속도를 단축한 ‘디라스트(dRAST)’ 솔루션을 개발한 곳이다....
무주택 자격 인정 대상은 임차보증금을 반환받지 못한 임차인이 경매 또는 공매로 임차 주택을 낙찰받는 경우로, 임차주택의 전용면적은 85㎡ 이하이면서 공시가격이 수도권 3억 원(지방은 1억5000만 원) 이하면 인정받게 된다.
현재는 임차주택을 낙찰받으면 유주택자로 분류돼 무주택 기간에 따른 가점(최대 32점)을 받을 수 없다. 특별공급 신청도 불가능하다. 하지만...
패드형 생리대와 달리 생리혈이 샐 우려가 적은 생리컵은 2017년 12월 국내 최초 식품의약품안전처(식약처) 수입 허가를 받은 제품이 등장한 후 사용 비중이 늘고 있죠.
스포츠 용품과 의류 브랜드도 이러한 변화에 동참합니다. 최근 2년간 여성 관련 투자를 2배 이상 늘린 나이키는 3일 2023 나이키 여자 축구 대표팀 유니폼을 공개했는데요. 이는 최초의 여성 선수 전용...
국토부는 지역별 항공수요 회복에 따라 항공사가 임시 증편을 신청할 경우 적극 허가해 충분한 공급이 이뤄질 수 있도록 할 방침이다.
국토부는 또 지방공항은 기존 정기편뿐만 아니라 부정기 항공편까지 취항에 따른 혜택(인센티브)을 확대 지원해 방한 수요의 신속 회복 등 지역 내수경제 활성화를 추진한다.
이를 위해 한국공항공사는 5개 지역 국제공항...
이어 "기존 국가산업단지와 달리 후보지 발표 전 관계 부처와 농지 전용, 그린벨트 해제 등 사전 협의를 완료했고, 예비타당성조사기간 단축 위해 신속예타를 추진하겠다"며 "산업단지의 핵심인 기업 수요확보를 위해 지자체에만 투자 유치를 맡기지 않고 중앙정부와 지역이 함께 기업 간담회, 현장 방문 등 투자 유치 지원방안을 마련하겠다"고...