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  • 까다로운 美도 흡족…국내 ODM社 최고 아이템은 ‘선케어’
    까다로운 美도 흡족…국내 ODM社 최고 아이템은 ‘선케어’
    식품의약국(FDA)로부터 의약품 수준의 관리와 통제를 받는다. 이에 코스맥스는 2016년 업계 최초로 미국 FDA OTC 인증 획득 후 철저한 품질 관리를 해오고 있다. 코스맥스 R&I 센터 내 글로벌 품질팀을 통해 변화하는 미국 FDA 규정에 실시간으로 대응할 수 있는 OTC 제품 전문 관리 체계도 갖췄다.특히 최근 국내 연구혁신센터 내에 전담 조직인 ‘OTC 랩(Lab)...
    2023-10-12 18:24
  • 암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    HLB파나진은 인공 유전자인 ‘펩타이드 핵산(PNA)’을 대량생산할 수 있는 플랫폼 기술을 통해 폐암, 갑상선암, 대장암, 유방암, 뇌종양 등 각종 암 돌연변이를 타깃한 다양한 분자 진단 시약을 개발했다. 올해 6월 HLB그룹에 편입되면서 해외 사업을 본격적으로 넓히고 있다. 이달 7~8일(현지시간) 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 열린 글로벌 진단 분야...
    2023-10-10 05:00
  • 비대면진료 법제화 발판 될까…복지위 국감에 플랫폼 업계 다수 출석
    비대면진료 법제화 발판 될까…복지위 국감에 플랫폼 업계 다수 출석
    2021년에는 비대면진료로 인한 마약류 및 오남용 우려 문제가 지적됐고, 2022년 전문의약품 광고 논란 등이 다뤄졌다. 코로나19 한시적으로 허용됐던 비대면진료는 총 1379만 명이 3661만 건의 이용 기록을 남겼다. 올해 6월부터 재진 중심으로 된 비대면진료 시범사업이 진행되며 진료 대상이 줄어 이용자 수, 이용 건수 모두 감소했다. 보건복지부는 ‘비대면진료...
    2023-09-30 09:00
  • 에스엘에스바이오, 10월 코스닥 이전 상장…공모가 7000원 확정
    에스엘에스바이오, 10월 코스닥 이전 상장…공모가 7000원 확정
    이영태 에스엘에스바이오 대표는 “많은 기관이 당사의 경쟁력과 성장성을 믿고 수요예측에 적극적으로 참여해주신 데 대해 깊이 감사드린다”며 “뛰어난 연구개발(R&D) 역량, 첨단 인프라, 독보적인 레퍼런스를 기반으로 세계적인 의약품 품질관리 및 진단 플랫폼 전문기업으로 도약해 나가겠다”고 말했다. 에스엘에스바이오의 총 공모주식 수는 77만...
    2023-09-26 16:49
  • 바이젠셀, 희귀난치성 혈액암 치료제 임상 2상 투약 완료
    바이젠셀, 희귀난치성 혈액암 치료제 임상 2상 투약 완료
    면역세포치료제 전문기업 바이젠셀은 희귀난치성 혈액암인 NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상2상 환자 48명에 대한 투약을 완료했다고 26일 밝혔다. 바이젠셀이 보유한 바이티어(ViTier™)플랫폼의 VT-EBV-N은 표준치료법이 없고 2년내 재발율이 75%에 달하는 희귀난치성 혈액암인 NK/T세포림프종을 적응증으로 하는 파이프라인이다. 올해 5월 임상...
    2023-09-26 09:25
  • “IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?
    “IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?
    회사가 운영하는 병·의원 대상 전문의약품 플랫폼 ‘블루팜코리아’는 개원의원 약 70%가 이용하는 것으로 알려졌다. 항체 신약개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 2년 만에 상장에 재도전한다. 완전 인간항체 라이브러리(Ymax®-ABL)와 항체 엔지니어링 기술 (Ymax®-ENGENE) 등 핵심 기술과 PD-1 항체 기반 면역항암제 후보물질 ‘아크로솔리맙’을 포함한 8개의...
    2023-09-26 05:00
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 마이크로바이옴 완제품 글로벌 수출 ‘속도’
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 마이크로바이옴 완제품 글로벌 수출 ‘속도’
    특히 자회사 한국바이오팜 공장은 미국 식품의약국(FDA) FFR(Food Facility Registration, 미국 식품시설 등록) 절차도 완료했다. 디엑스앤브이엑스는 현재 해외 주요 국가의 온라인 플랫폼에 자사 브랜드몰을 구축하고 있다. 연말까지 미국 아마존, 일본 라쿠텐과 아마존재팬, 중국 티몰(알리바바)과 틱톡(도우인), 동남아 쇼피와 라자다 등 글로벌 온라인 쇼핑몰에...
    2023-09-25 15:30
  • [BioS]삼성바이오로직스, ‘바이오프로세스 인터내셔널’ 참석
    [BioS]삼성바이오로직스, ‘바이오프로세스 인터내셔널’ 참석
    행사 기간에는 전세계 200개 이상의 기업이 전시부스를 마련한 가운데 2700여명 이상의 글로벌 바이오 전문가들이 방문했다. 이번 BPI에서는 바이오의약품 및 세포유전자 치료제 상업화 가속방안 등을 집중적으로 다루며 배양정제공정, 분석기술, 생산전략 등 8개 주요 분야에서 학술세션이 진행됐다. 삼성바이오로직스는 이 기간동안 전시장 내...
    2023-09-21 09:39
  • 삼성바이오로직스, ‘2023 바이오프로세스 인터내셔널’ 참가
    삼성바이오로직스, ‘2023 바이오프로세스 인터내셔널’ 참가
    행사 기간에는 전 세계 200개 이상의 기업이 전시 부스를 마련한 가운데 2700여 명 이상의 글로벌 바이오 전문가들이 전시장에 방문해 활발히 교류했다. 이번 BPI에서는 바이오의약품 및 세포유전자 치료제 상업화 가속 방안 등을 집중적으로 다루며 배양정제공정, 분석기술, 생산전략 등 8개 주요 분야에서 학술 세션이 진행됐다. 삼성바이오로직스는...
    2023-09-21 09:03
  • 에스엘에스바이오, 코스닥 상장 재도전…10월 중순 상장
    에스엘에스바이오, 코스닥 상장 재도전…10월 중순 상장
    “연구개발, 시설확충 등에 집중 투자해 신기술과 신제품의 개발 및 상용화를 더욱 가속화하고, 미국, 유럽, 일본 등 주요국을 중심으로 인허가 및 제품 등록을 추진해 글로벌 시장을 확대하는 데 주력하겠다”면서 “뛰어난 R&D 역량, 첨단 인프라, 독보적인 레퍼런스를 기반으로 세계적인 의약품 품질관리 및 진단 플랫폼 전문 기업으로 도약하겠다”고 강조했다.
    2023-09-20 14:12
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 18일 ~ 22일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 18일 ~ 22일)
    FTA 의약품 및 의료기기 작업반 △제440차 무역위원회 개최 △전동킥보드, 유모차 등 제품 리콜명령 22일(금) △통상교섭본부장 16:30 주한 필리핀대사 면담(서울) 18:30 총리주최 한독/한불 상의 공동만찬(웨스턴조선H) △산업부 1차관 14:00 특화단지 범부처 협의체 출범식(기술센터) △EU 화학물질규제 확대 조치에 대한 정부 의견 전달(석간) △한국...
    2023-09-17 09:06
  • 한미 떠난 우종수·권세창, R&D 경험 다시 펼친다
    한미 떠난 우종수·권세창, R&D 경험 다시 펼친다
    우 대표는 국내 최고 의약품 제제기술 전문가로 꼽힌다. 한미약품의 대표 개량신약인 고혈압 치료제 ‘아모잘탄’, 역류성 식도염 치료제 ‘에소메졸’ 등의 개발을 이끌었다. 1990년 한미약품에 입사해 생산본부장과 신제품본부장 등을 역임하고 2017년 대표에 올라 올해 초까지 33년간 한미에 몸담았다. 지엘팜텍은 개량신약을 전문적으로 개발하는 회사로...
    2023-09-15 14:14
  • 모더나, 글로벌 공중보건 프로그램 ‘mRNA 액세스’ 국내 확대
    모더나, 글로벌 공중보건 프로그램 ‘mRNA 액세스’ 국내 확대
    최한철 조선대산학협력단장은 “모더나의 mRNA 액세스 프로그램 참여를 통해 우리 대학이 보유한 우수한 기술과 mRNA 의약품 글로벌 전문 기업인 모더나의 협력을 통해 전 세계인들의 차세대 백신 개발에 이바지할 것으로 기대한다”고 말했다. 모더나는 mRNA 액세스를 통해 글로벌 파트너와 생명을 구하는 백신을 함께 개발하는 것을 목표로 한국을 포함한 전...
    2023-09-15 09:24
  • 한미사이언스, 차세대 미래 성장 동력 ‘비만 관리’…5종 파이프라인 확보
    한미사이언스, 차세대 미래 성장 동력 ‘비만 관리’…5종 파이프라인 확보
    이번 H.O.P 프로젝트에는 한미약품 R&D센터와 신제품개발본부, 전략마케팅팀, 평택 바이오플랜트, 팔탄 제제연구소, 원료의약품 전문기업 한미정밀화학 연구진들이 대거 참여하고 있다. 최근 부임한 임주현 전략기획실장의 리더십을 기반으로 H.O.P 프로젝트를 한미의 차세대 핵심 성장동력으로 구축하기 위한 전사적 노력이 진행되고 있다. 한미사이언스...
    2023-09-13 14:00
  • 나이벡 "글로벌 제약사향 CDMO 원료물질 공급 예정"
    나이벡 "글로벌 제약사향 CDMO 원료물질 공급 예정"
    펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 펩타이드 원료의약품 합성을 의뢰한 해외 제약사가 충북 진천에 소재한 생산시설을 방문해 현장실사를 마쳤다고 4일 밝혔다. 특히, 유럽 소재의 S 제약사 향 임상 2상 펩타이드 원료는 이달 중 공급이 시작될 예정이다. 현장실사에서 해외 제약사는 나이벡의 펩타이드 합성시설과 품질관리 시험 등 전반적인 생산시설에 대해...
    2023-09-04 09:51
  • 홍준호 지아이이노베이션 대표, 메디오젠 신임 대표이사로 선임
    홍준호 지아이이노베이션 대표, 메디오젠 신임 대표이사로 선임
    된 의약품 유통사 안연케어의 대표이사, 신약연구개발기업 인터파크바이오컨버전스(IBCC)의 초대 대표이사를 역임했으며, 지아이이노베이션에서 1603억 원 규모의 프리 IPO 유치와 코스닥 상장을 이끌었다. 홍 대표는 “지아이이노베이션의 관계사 지아이바이옴은 자체 플랫폼 기술로 300여 개의 균주에서 일라이 릴리의 마운자로(Mounjaro) 성분에 포함된 GLP-1의...
    2023-09-01 09:21
  • HK이노엔, 브렉소젠과 엑소좀 치료제 세포주 CMO 계약
    HK이노엔, 브렉소젠과 엑소좀 치료제 세포주 CMO 계약
    세포주는 생체 밖에서 계속적으로 배양이 가능한 세포 집합으로, 의약품으로 개발하기 위해서는 엄격한 품질관리시스템을 보유한 GMP시설에서 생산하는 것이 필요하다. 브렉소젠은 HK이노엔이 생산한 세포주에서 나노 입자인 엑소좀을 추출해 심근경색증 치료제(BRE-MI01) 및 비알콜성지방간염 치료제(BRE-NA01)의 비임상 및 임상개발에 활용할 계획이다. 원성용...
    2023-08-31 09:16
  • [BioS]SK바사, 백사스와 ‘장티푸스 패치형 백신’ 공동개발
    [BioS]SK바사, 백사스와 ‘장티푸스 패치형 백신’ 공동개발
    SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 24일 호주의 백신 플랫폼 개발 전문기업 백사스(Vaxxas)와 고밀도 마이크로어레이 패치(High Density Microarray Patch, HD-MAP) 기술을 적용한 장티푸스 단백접합 패치백신을 공동개발하는 업무협약(Collaboration Agreement)을 체결했다고 밝혔다. SK바이오사이언와 백사스의 협력은 글로벌 헬스케어 자선 재단인 영국 웰컴트러스트(Wellcome...
    2023-08-24 10:07
  • SK바이오사이언스, 호주 ‘백사스’와 패치형 백신 개발 업무협약
    SK바이오사이언스, 호주 ‘백사스’와 패치형 백신 개발 업무협약
    SK바이오사이언스는 호주의 백신 플랫폼 개발 전문기업 ‘백사스(Vaxxas)’와 ‘고밀도 마이크로어레이 패치(High Density Microarray Patch, HD-MAP)’ 기술을 적용한 장티푸스 단백접합 패치백신을 공동 개발하는 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 양사의 협력은 글로벌 헬스케어 자선 재단인 영국 ‘웰컴트러스트(Wellcome Trust, 이하 웰컴)’의 지원으로 진행된다....
    2023-08-24 08:44
  • 디지털·바이오 품은 ‘제약산업’, 4차 산업혁명 시대 선도
    디지털·바이오 품은 ‘제약산업’, 4차 산업혁명 시대 선도
    AI 신약개발 전문가들은 K-멜로디가 기존 신약개발을 가속화하고, 국내 제약산업에 있어 큰 전환점이 될 것으로 기대하고 있다. 디지털전환 속도내는 K제약바이오…정부도 힘싣는다 신약개발뿐만 아니라 생산부문에서도 첨단기술 도입 사례가 확대되고 있다. 기존 ‘제조공정’과 ‘품질관리’로 구분하던 의약품 제조·생산 시스템을 하나로 융합해...
    2023-08-22 05:00
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