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  • GC녹십자지놈, ‘GC지놈’으로 사명 변경…“글로벌 시장 확대”
    GC녹십자지놈, ‘GC지놈’으로 사명 변경…“글로벌 시장 확대”
    특히 올해 3월에는 국내 최초로 난소암 표적항암제 처방 대상자 선별을 위한 상동재조합결핍검사 ‘그린플랜 HRD’를 신의료기술로 승인받았다. 딥러닝 기반의 인공지능(AI) 활용한 액체생검도 개발 중이다. 이 기술로 환자에게 암 조기검진 기회를 효과적으로 제공하고 암 진단 분야의 발전을 꾀하고 있다. 기창석 GC지놈 대표는 “새로운 사명은 임상 유전체 분석...
    2022-04-04 13:55
  • 일상으로 복귀 2주 앞으로…관건은 의료체계 정상화
    일상으로 복귀 2주 앞으로…관건은 의료체계 정상화
    델타·오미크론 재조합 변이 유행도 변수다. 영국 등에서 발견된 XD, XF 변이는 델타·오미크론 재조합 변이이며, XE는 오미크론·스텔스오미크론(BA2) 재조합 변이이다. 방대본은 “영국 초기분석 자료에 따르면 XE는 BA2에 비해 약 10%까지 빠른 증가 속도를 보이나 아직 발생 건수가 적어 이 결과는 추후 얼마든지 바뀔 수 있다”며 “XD, XE, XF의 국내발생은 확인된...
    2022-04-03 14:45
  • 식약처, 노바백스 백신 투여 연령 ‘12세 이상 확대‘ 사전검토 착수
    식약처, 노바백스 백신 투여 연령 ‘12세 이상 확대‘ 사전검토 착수
    뉴백소비드는 미국 노바백스가 개발하고, SK바이오사이언스가 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신이다. SK바이오사이언스는 12~17세 청소년 2247명을 대상으로 미국에서 수행한 임상시험 결과에 따른 면역원성 결과와 안전성 자료 등을 제출했다. 식약처는 “제출된 임상시험 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정”이라고...
    2022-03-23 16:22
  • 대웅제약·KB바이오메드, 먹는 골다공증 개량신약 공동개발
    대웅제약·KB바이오메드, 먹는 골다공증 개량신약 공동개발
    대웅제약은 지난 14일 KB바이오메드와 골다공증 치료제 테리파라타이드(Teriparatide)의 합성 펩타이드 또는 재조합 펩타이드 공동개발과 라이센스 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 기존 테리파라타이드 주사제를 먹는(경구용) 개량신약으로 개발해 새로운 시장 개척에 나설 계획이다. 양사는 테리파라타이드 경구제제화 연구개발을 위해...
    2022-03-18 13:51
  • GC녹십자지놈, 난소암 표적항암제 ‘상동 재조합 결핍 검사’ 신의료기술 승인
    GC녹십자지놈, 난소암 표적항암제 ‘상동 재조합 결핍 검사’ 신의료기술 승인
    임상 유전체 분석 전문기업 GC녹십자지놈은 난소암 표적항암제 처방 대상 선별을 위한 ‘상동 재조합 결핍 검사(Homologous Recombination Deficiency test, HRD test)’가 신의료기술로 승인받았다고 16일 밝혔다. GC녹십자지놈이 국내 최초로 출시한 상동 재조합 결핍 검사(그린플랜 HRD)는 난소암 주요 표적치료제인 PARP(Poly ADP Ribose Polymerase) 억제제 처방 대상을...
    2022-03-16 09:35
  • [BioS]유바이오로직스, '장티푸스 백신' "국내 허가신청"
    [BioS]유바이오로직스, '장티푸스 백신' "국내 허가신청"
    유티프-씨주는 수인성 전염병인 장티푸스에 대한 예방백신으로 유바이오로직스가 개발한 단백 접합백신 플랫폼 EuVCT®을 적용해 세균의 외막 당질항원과 유전자재조합 유래 운반단백질인 CRM197을 접합해 만들었다. 접합백신은 기존의 당질항원만 있는 백신과 달리 면역 B세포뿐만 아니라 T세포 면역반응을 유도하는 특징을 가진다....
    2022-03-15 16:05
  • 유바이오로직스, 장티푸스 접합백신 품목허가 신청
    유바이오로직스, 장티푸스 접합백신 품목허가 신청
    유티프-씨주는 수인성 전염병인 장티푸스를 예방하는 백신으로, 유바이오로직스가 보유한 EuVCT(단백 접합백신 기술) 플랫폼 기술을 적용해 세균의 외막 당질 항원과 유전자재조합 유래의 운반 단백질인 CRM197을 접합해서 만들었다. 접합백신은 기존 당질 항원만 있는 백신과 달리 면역 B 세포뿐만 아니라 T 세포 면역반응을 잘 유도한다는 것이 회사 측의...
    2022-03-15 13:48
  • 알테오젠 “테르가제 임상시험 순항…연내 품목허가 계획”
    알테오젠 “테르가제 임상시험 순항…연내 품목허가 계획”
    바이오베터 개발 기업 알테오젠은 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 ‘테르가제(Tergase)’의 임상시험이 44명의 투약을 마치며 본격적인 궤도에 돌입했다고 14일 밝혔다. 이번 임상은 총 257명을 대상으로 진행되며, 안전성을 평가하는 임상 1상 결과를 통해 품목허가를 진행할 수 있는 품목허가 임상시험(Pivotal Study)이다. 서울대병원, 서울 아산병원, 건국대병원...
    2022-03-14 09:09
  • 델타·오미크론 섞인 신종 변이 존재 사실로...‘델타크론’ 출현에 과학계 긴장
    델타·오미크론 섞인 신종 변이 존재 사실로...‘델타크론’ 출현에 과학계 긴장
    과학자들은 이러한 바이러스를 ‘재조합형(recombinants)’이라고 부른다. GISAID는 인플루엔자 바이러스의 게놈 데이터를 공유하는 전 세계적인 협업 플랫폼이다. 이 같은 내용을 은구옌 박사가 새 변이 추적을 위한 온라인 포럼 ‘코브-리니지’에 올리자, 다른 과학자들이 그의 발견이 사실이라는 점을 재확인했다. 프랑스 파스퇴르연구소의 연구팀도 델타와...
    2022-03-13 11:12
  • 방역패스 중단…올해 도입 예정 백신 1.5억회분 어쩌나
    방역패스 중단…올해 도입 예정 백신 1.5억회분 어쩌나
    B형 간염이나 독감 백신으로 활용되던 전통 단백질재조합(합성항원) 방식의 노바백스만 오매불망 기다려오던 그는 최근 아예 백신을 접종하지 않기로 결심했다. 정부가 식당과 카페 등 다중 이용 시설에 대한 방역패스(접종증명·음성확인제)를 중단하면서 일상 생활에서 불편함마저 줄어들게 돼서다. 백신을 접종해도 현재 대유행인 오미크론 변이에 감염될...
    2022-03-03 15:36
  • 정부 mRNA 백신 적극 지원…토종 개발사 현황은?
    정부 mRNA 백신 적극 지원…토종 개발사 현황은?
    SK바이오사이언스과 HK이노엔, 유바이오로직스는 노바백스처럼 단백질 재조합을 활용한 코로나 백신을 개발 중이며, 셀리드는 아스트라제네카와 얀센 제품과 같은 방식의 바이러스벡터 백신을 연구 중이다. 제넥신과 진원생명과학은 바이러스 항원을 발현시킬 수 있는 DNA를 체내에 투여하는 DNA백신을 만들고 있다. 이 가운데 mRNA 백신을 개발하는 대표 업체로는...
    2022-02-28 16:48
  • 디엠바이오, ‘에스티젠바이오’로 사명 변경 “사업 다각화를 통한 입지 확립”
    디엠바이오, ‘에스티젠바이오’로 사명 변경 “사업 다각화를 통한 입지 확립”
    최경은 에스티젠바이오 대표는 “기존 단일항체 및 재조합 단백질 중심의 바이오의약품 생산에서 유전자 세포 치료제 등의 차세대 모달리티(modality)의 의약품 생산으로 사업을 다각화할 예정”이라며 “단순히 기업 이름을 바꾸는 수준에 그치지 않고, 현재 진행 중인 프로젝트를 통해, 글로벌 CDMO 기업으로 한 단계 도약하는...
    2022-02-28 11:02
  • 아이진, 대상포진 예방백신 ‘EG-HZ’ 국내 기술이전 계약 체결
    아이진, 대상포진 예방백신 ‘EG-HZ’ 국내 기술이전 계약 체결
    EG-HZ는 국내에서 자체 개발한 재조합단백질 기반 백신으로 아이진과 세종대학교 이나경 교수팀이 연구 개발한 아이진 고유의 면역보조제 기술이 적용됐다. 보건복지부의 감염병위기대응기술개발 ‘고성능 대상포진 백신 개발’ 과제 지원을 받아 지난해 호주 브리즈번 지역에서 임상 1상 시험을 완료했다. 전 세계 대상포진 백신 시장을 석권하고 있는 GSK의...
    2022-02-24 14:52
  • [이슈크래커] 노바백스 사전예약 시작…화이자·모더나보다 덜 아프다?
    [이슈크래커] 노바백스 사전예약 시작…화이자·모더나보다 덜 아프다?
    이에 비해 노바백스 백신은 스파이크 단백질을 제작한 후 체내에 주사해 면역 반응을 유도하는 전통적인 단백질 재조합(항원 합성) 기술을 사용하죠. 독감과 B형간염, 자궁경부암 등 오랫동안 사용된 기술로 mRNA방식의 화이자나 모더나 백신과 달리 안정성이 입증돼 백신 미접종자들의 거부감이 적은 편입니다. 예방효과도 높습니다. 유럽의약품청(EMA)에 따르면...
    2022-02-22 16:43
  • [특징주] 바이오에프디엔씨, 상장 둘째 날 반등
    [특징주] 바이오에프디엔씨, 상장 둘째 날 반등
    바이오에프디엔씨는 2005년 11월 설립된 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업체다. 식물세포소재, 재조합 성장인자 관련 사업을 영위하고 있다. 2020년도 매출액은 86억4000만 원, 영업이익은 29억2500만 원, 순이익은 24억6100만 원을 기록했다. 지난달 말 진행한 기관투자자 대상 수요예측에서 경쟁률 74.01대 1을 기록했다.
    2022-02-22 09:13
  • 차백신연구소, 대상포진 백신 1상 IND 자진 취하…“상반기 재신청”
    차백신연구소, 대상포진 백신 1상 IND 자진 취하…“상반기 재신청”
    차백신연구소는 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 개발을 위한 1상 임상시험계획(IND)을 자진 취하하고 상반기 중에 재신청할 예정이라고 21일 공시했다. 식품의약품안전처는 지난해 8월 제출한 해당 IND에 대해 세포은행의 특성분석 자료 중 일부 실험 결과를 보완 요청했다. 차백신연구소는 이를 영국의 글로벌 분석 임상시험수탁기관(CRO)...
    2022-02-21 18:19
  • [특징주] 바이오에프디엔씨, 코스닥 입성 첫날 공모가 하회
    [특징주] 바이오에프디엔씨, 코스닥 입성 첫날 공모가 하회
    바이오에프디엔씨는 2005년 11월 설립된 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업체다. 식물세포소재, 재조합 성장인자 관련 사업을 영위하고 있다. 2020년도 매출액은 86억4000만 원, 영업이익은 29억2500만 원, 순이익은 24억6100만 원을 기록했다. 지난달 말 진행한 기관투자자 대상 수요예측에서 경쟁률 74.01대 1에 그쳤다.
    2022-02-21 09:30
  • 한국비엔씨, 일 제약사와 오미크론 등 코로나19 백신 공동개발 착수...독점 협상권 확보
    한국비엔씨, 일 제약사와 오미크론 등 코로나19 백신 공동개발 착수...독점 협상권 확보
    한국비엔씨는 일본의 유나이티드 이뮤니티(United Immunity)와 오미크론 변이 및 델타 변이 코로나19 감염예방 차세대 나노파티클 재조합단백질 백신개발을 위해 공동 연구하고 향후 라이센싱에 대한 협상을 하기로 양사간의 의향서를 체결했다고 17일 밝혔다. 양사는 유나이티드 이뮤니티의 독창적인 ‘플루란 나오겔’(Pullulan Nanogel) 이라는 거대세포와...
    2022-02-17 10:15
  • 코로나19 신규 확진자 연일 '역대 최다'…위중증도 이틀째 증가
    코로나19 신규 확진자 연일 '역대 최다'…위중증도 이틀째 증가
    노바백스 백신은 SK바이오사이언스가 위탁생산한 물량으로, 기존 B형간염, 인플루엔자 백신 등 생산방식과 동일한 유전자재조합 방식으로 개발된 백신이다. 방대본은 “다음 달 7일부터는 일반인 예약접종이 시작되며, 이때도 여분물량 공급 또는 노쇼(예약 후 미접종) 발생 등에 따라 다인용 백신의 잔여백신과 동일한 방식으로 당일접종이 가능하도록...
    2022-02-13 15:01
  • [BioS]알지노믹스, 차백신과 '차세대 RNA 백신' 공동개발
    [BioS]알지노믹스, 차백신과 '차세대 RNA 백신' 공동개발
    차백신연구소는 재조합 단백질 백신 제조에 필요한 면역증강제 L-pampo™, Lipo-pam™을 자체 개발했다. 이를 기반으로 B형 간염, 대상포진 등 감염성 질환에 대한 예방∙치료백신의 임상 개발을 진행하고 있으며, 항암백신, 면역항암제 등으로 파이프라인을 확장하고 있다. 알지노믹스는 RNA 기반의 신약 개발 기업이다. 핵심 기술은 RNA 치환효소(Trans-Ribozyme)로...
    2022-02-09 09:14
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