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  • [상보] 뉴욕증시, 반발매수에 4거래일만에 반등...다우 1.6%↑
    [상보] 뉴욕증시, 반발매수에 4거래일만에 반등...다우 1.6%↑
    또한, 자가 진단 키트 5억 개를 신청자에 한해 우편을 통해 무상으로 공급하고 검사 시설을 늘리겠다고 밝혔다. 이와 함께 좌초 위기에 몰린 약 2조 달러 규모의 사회복지예산안(BBB)과 관련해 조 맨친 민주당 상원의원과 아직 협상할 기회가 있다고 강조했다고 블룸버그는 전했다. 민주당은 해당 법원을 1월에 표결에 부칠 예정이다....
    2021-12-22 07:06
  • 휴마시스, 코로나19 오미크론 변이 검출 확인…93.3% 민감도
    휴마시스, 코로나19 오미크론 변이 검출 확인…93.3% 민감도
    이번에 평가받은 휴마시스제품은 항원진단키트(Humasis COVID-19 Ag Test) 및 자가검사키트 (Humasis COVID-19 Home Test) 등 2종이다. 회사는 남아공 현지 국립대학과 연계해 오미크론 변이에 감염된 임상검체 30개에 대한 평가를 진행했고, 그 결과 93.3% 민감도(양성인 검체를 양성으로 확인할 수 있는 비율)를 확인했다. 지난달 25일 남아공 국립전염병연구소(NICD)가 코로나19의...
    2021-12-20 13:32
  • ‘국민 MC’ 유재석 없는 연말 시상식 가능할까
    ‘국민 MC’ 유재석 없는 연말 시상식 가능할까
    SBS 관계자는 “오늘(13일) 런닝맨 촬영장에서 모든 출연진, 스태프가 자가진단 키트로 코로나19 검사를 진행했는데, 유재석 씨가 의심 증상이 나왔다. PCR 검사 후 확진 판정을 받았다”고 전했다. 유재석은 만일의 사태를 대비해 주말 동안 외부 활동을 자제해왔다. ‘런닝맨’ 촬영장에 도착해, 몸 상태에 이상을 느낀 유재석은 차 안에서 대기한 것으로 전해졌다....
    2021-12-14 15:40
  • 제약ㆍ바이오 코로나19 훈풍? 3분기 누적 매출 ‘1조클럽’ 6곳...연매출 ‘3조’ 등장도 목전
    제약ㆍ바이오 코로나19 훈풍? 3분기 누적 매출 ‘1조클럽’ 6곳...연매출 ‘3조’ 등장도 목전
    에스디바이오센서 관계자는 “4분기에는 선진국과 중저개발국 모두 자가검사키트와 현장확진검사인 M10 수요가 증가할 것”이라고 자신했다. 셀트리온은 3분기 누적 매출 1조2900억 원으로 지난해보다는 4.5% 줄었지만 3분기 만에 1조 클럽에 가입에는 성공했다. 올해 추정 연매출은 1조9500억 원으로 2조 원에 육박한다. 셀트리온 제품의 유통을 맡고 있는...
    2021-11-26 10:00
  • '3분기 매출 주춤' 에스디바이오센서, 연매출 3조 달성 '흔들'?
    '3분기 매출 주춤' 에스디바이오센서, 연매출 3조 달성 '흔들'?
    출시 및 코로나19 N차 유행으로 면역화학진단 제품에 대한 지속적인 수요가 있을 것으로 기대하고 있다. 이 관계자는 “이번 실적 발표에서 예상한 아시아 권역 비중이 큰 폭으로 증가하면서 권역별 매출 비중이 편향돼 있다는 우려를 씻어냈다”면서 “4분기에는 선진국과 중저개발국 모두 자가검사키트와 현장확진검사인 MA10 수요가 증가할 것”으로 내다봤다.
    2021-11-17 15:22
  • 에스디바이오센서, 코로나19 자가검사키트 인도 제조 허가 획득
    에스디바이오센서, 코로나19 자가검사키트 인도 제조 허가 획득
    글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 코로나19 자가검사키트가 인도 의학연구위원회(이하 ‘ICMR’)를 통해 인도 내 제조 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 에스디바이오센서는 인도 법인의 ICMR 제조 허가를 획득한 코로나19 자가검사키트(제품명: ULTRA Covi-Catch SARS-CoV-2 Home Test)를 인도 및 주변국으로 판로를 넓혀갈 계획이다. 이 업체는 글로벌...
    2021-11-16 14:28
  • [BioS]SD바이오센서, 3Q 영업익 2495억..전년比 10.4%↓
    [BioS]SD바이오센서, 3Q 영업익 2495억..전년比 10.4%↓
    에스디바이오센서 관계자는 “이번 3분기는 선진국의 코로나19 백신 접종률이 높아짐에 따라 진단키트 수요가 다소 감소했으며, 3분기 예정되었던 입찰 시장이 4분기로 연기되면서 매출액에 영향을 미쳤다”며 “코로나19 재확산이 우려되는 4분기에는 자가검사키트와 현장확진검사 'M10'에 대한 수요가 증가할 것”이라고 말했다. 한편 에스디바이오센서는 해외...
    2021-11-15 20:39
  • 에스디바이오센서, 누적 매출 2.4조…3분기만에 매출 2조 달성
    에스디바이오센서, 누적 매출 2.4조…3분기만에 매출 2조 달성
    인해 면역화학진단 제품에 대한 지속적인 수요가 있을 것”이라면서 “지난 실적발표에서 예상한 아시아 권역의 비중이 큰 폭으로 증가하면서 권역별 매출 비중이 편향되어 있다는 우려를 씻어내며 코로나19 4차 유행으로 인해 재확산이 우려되는 4분기에는 선진국과 중저개발국 모두 자가검사키트와 현장확진검사인 M10 수요가 증가할 것”이라고 예상했다.
    2021-11-15 16:44
  • 엑세스바이오, 3분기 영업익 202억…“미국 진단키트 수요 증가”
    엑세스바이오, 3분기 영업익 202억…“미국 진단키트 수요 증가”
    남미쪽으로 전문가용 항원 진단키트를 수출하며 시장 다각화를 추진 중“이라며 “진단 키트 외에 코로나19 디지털 헬스케어 플랫폼화 새로운 사업 역량을 키워나갈 계획”이라고 말했다. 엑세스바이오는 올해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 처방전 없이 온·오프라인으로 직접 구매할 수 있는 코로나 19 항원 자가검사키트의 긴급사용허가를 승인 받았다.
    2021-11-15 11:19
  • [BioS]셀트리온, 3Q 매출 4010억..”전년대비 26.94%↓”
    [BioS]셀트리온, 3Q 매출 4010억..”전년대비 26.94%↓”
    셀트리온 관계자는 “주요 바이오시밀러 제품들은 유럽시장에서 안정적인 성장세를 이어가고 있으며 미국에서 램시마의 시장 점유율이 크게 증가하고 있다“며 “차세대 바이오시밀러 파이프라인 확대를 위한 글로벌 임상도 계획대로 진행해 상업화를 앞당기고, 렉키로나와 코로나19 진단키트의 글로벌 허가 프로세스 및 공급도 차질없이 진행하기 위해...
    2021-11-10 17:46
  • 셀트리온, 3분기 외형·수익성 '동반 뒷걸음'
    셀트리온, 3분기 외형·수익성 '동반 뒷걸음'
    이밖에 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), 골다공증 치료제 CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), 안과질환 치료제 CT-P42(아일리아 바이오시밀러), 자가면역질환 치료제 CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등 후속 제품의 글로벌 임상 3상도 진행 중이다. 셀트리온 관계자는 "주요 바이오시밀러 제품은 유럽시장에서 안정적인 성장세를...
    2021-11-10 16:38
  • 올 3분기 누적 보건산업 수출액 21.9조…전년동기 23.7%↑
    올 3분기 누적 보건산업 수출액 21.9조…전년동기 23.7%↑
    특히 베트남은 코로나19 4차 대유행에 따라 자가진단 키트 수요 확대 등 ‘진단용 제품’의 수출이 큰 폭으로 증가했다. 화장품은 68억4000만 달러를 수출해 전년 동기대비 26.2% 증가했다. 국가별로 중국(36억1000만 달러, +33.8%), 미국(6억3000만 달러, +36.5%),일본(5억9000만 달러, +24.6%), 홍콩(4억5000만 달러, △13.0%) 등 순이며, 말레이시아, 베트남, 러시아...
    2021-11-03 10:24
  • "위드 코로나 성공, 접종률·마스크에 달려"
    "위드 코로나 성공, 접종률·마스크에 달려"
    ◇“자가검사 통제하고, 5차 유행 대비해야” 대한의사협회(의협)는 자가검사키트 사용 통제를 권고했다. 유전자증폭검사(PCR)가 원활한 상황에 민감도가 떨어지는 자가검사키트를 활용할 필요가 없고, 사용자가 자가검사키트의 ‘오진 결과’를 믿고 일상생활을 이어가면 지역사회 유행으로 번질 수 있어서다. 의협은 “자가검사키트 오용이 방역 구멍이 될 수...
    2021-11-01 16:22
  • 시민감사옴부즈만위원회 "서울시, 자가검사키트 도입 절차 위반"
    시민감사옴부즈만위원회 "서울시, 자가검사키트 도입 절차 위반"
    서울시가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트를 도입하는 과정에서 절차를 위반했다는 판단이 나왔다. 27일 서울시 시민감사옴부즈만위원회 시민감사 결과에 따르면 서울시는 자가검사키트 도입 시범 사업을 추진하는 과정에서 재난관리기금 심의 절차와 물품구매 절차를 위반한 것으로 확인돼 '부서 주의' 처분을 받았다. 담당 부서는 시범 사업에...
    2021-10-27 15:09
  • [특징주] 휴마시스, ‘코로나19 항원 자가검사키트’ 미 FDA 긴급사용 승인 소식에 ‘강세’
    [특징주] 휴마시스, ‘코로나19 항원 자가검사키트’ 미 FDA 긴급사용 승인 소식에 ‘강세’
    휴마시스의 코로나19 항원 자가검사키트가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았다는 소식에 2거래일 연속 강세를 나타내고 있다. 25일 오전 9시 54분 현재 휴마시스는 전 거래일 대비 11.47%(1950원) 오른 1만8950원에 거래되고 있다. 휴마시스가 FDA 긴급사용승인을 받은 코로나19 항원 신속 자가검사키트는 셀트리온과 공동 개발한 ‘디아트러스트 홈...
    2021-10-25 09:55
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항원 신속자가검사 “美 EUA 승인”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항원 신속자가검사 “美 EUA 승인”
    셀트리온은 25일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 디아트러스트 코로나19 전문가용(POCT) 항원신속진단키트 (Celltrion DiaTrust...
    2021-10-25 09:32
  • 셀트리온, 코로나19 신속자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
    셀트리온, 코로나19 신속자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
    유증상자 한 번 검사만으로 감염여부 판단 가능 위드코로나 맞아 진단키트 수요 높을 것으로 기대미국 내 디아트러스트 전체 제품군 시장점유율 넓힐 방침 셀트리온은 휴마시스와 공동개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 25일...
    2021-10-25 08:50
  • K-진단키트 업체, ‘위드코로나’ 수요 확대 대비 수출 잰걸음
    K-진단키트 업체, ‘위드코로나’ 수요 확대 대비 수출 잰걸음
    에스디바이오센서의 코로나19 자가진단키트 ‘스탠다드큐’ 매출은 3분기에만 5000억 원을 넘겼을 것으로 추정된다. 지난 1일 싱가포르에 약 670억 원 규모의 진단키트 공급계약을 맺은 데 이어 13일 약 680억 규모의 추가 계약이 이뤄졌다. 에스디바이오센서 관계자는 “남아공 등 아프리카 지역에 이미 진단키트 공급을 하고 있으며 아시아 지역 매출이 증가할 것으로...
    2021-10-22 10:00
  • [BioS]SD바이오센서, 싱가포르에 ‘680억규모’ 공급계약
    [BioS]SD바이오센서, 싱가포르에 ‘680억규모’ 공급계약
    SD바이오센서는 13일 싱가포르 기업과 680억원 규모의 코로나19 항원 자가검사키트(STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test) 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 지난 1일 체결한 670억원 규모의 코로나19 자가검사키트 공급계약에 이은 추가공급 계약이다. 회사측은 싱가포르가 코로나19에 대한 재택치료를 적극적으로 활용하고 있으며, 증상이 경미한...
    2021-10-14 09:53
  • 에스디바이오센서, 싱가포르에 680억 규모 코로나19 자가검사키트 공급
    에스디바이오센서, 싱가포르에 680억 규모 코로나19 자가검사키트 공급
    에스디바이오센서는 싱가포르 독점 딜러와 680억원 규모의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 자가검사키트(STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test) 추가 공급계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 지난 1일 진행된 670억 원 규모 계약에 이어 두 번째다. 싱가포르는 단계적 일상회복(위드 코로나)로 전환을 가장 먼저 선언했으며 재택 치료를 적극적으로 활용하고 있는...
    2021-10-13 16:30
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