녹십자엠에스와 코로나19항체진단키트의 제조 기술 이전 및 생산 협력 등 포괄적 업무협약을 맺은 젠바디 등 2개사가 식품의약품안전처로부터 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트를 허가받으면서다.
바이오로스디바이스도 전 거래일보다 29.89% 오른 2825원에 장을 마쳤다. 바이오로그디바이스가 투자한 샐바시온이 미국 국립암연구소와 공동 개발한...
정 청장은 현재 감염경로 미상자의 비율은 약 40% 전후, 자가진단키트의 위양성성율은 30% 전후로 판단한다고 밝혔다.
그는 "자가진단키트의 위양성율이 높은 가운데 일부 민간대학병원에서 도입한 PCR(유전자증폭) 검사 자동 기기를 공공기관에도 도입하는 것이 어떠한가"라는 민주당 최종윤 의원의 제안에 "대량으로 (검사를) 신속 처리할 수 있는...
고 위원장은 매일 아침 자가진단키트로 코로나 19 검사를 진행했고, 지난 금요일 오전까지 음성이 나온 것으로 알려졌다.
지난 주말 몸에 이상징후를 느끼고 코로나 19 검사를 받았고 이날 오전 양성 판정을 받았다.
고 위원장은 백신을 3차까지 접종했는데 '돌파 감염' 된 것으로 알려졌다. 감염 시점이나 경로는 아직 특정하지 못했다.
금융위 관계자는 "현재...
계약에 따라 일동제약은 바이오크레딧 코비드-19 Ag의 병·의원 유통을 담당하게 되며, 약국에서 구매할 수 있는 OTC용 자가검사키트의 유통에 대해서도 추가 논의를 진행 중이다.
바이오크레딧 코비드-19 Ag는 래피젠이 개발한 전문가용 코로나 항원검사키트로, 피검사자의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab) 검체에서 SARS-CoV-2항원을 면역크로마토그래피 방식으로...
블랙골드나노기술을 이용한 래피드 진단키트 전문 제조회사로 20년 업력의 기술 노하우를 바탕으로 말라리아 진단 키트, COVID-19 Ag, COVID-19 IgG/IgM을 포함해 100여 가지 제품을 개발 및 수출하고 있는 강소기업이다. 지난해 말 1억불 수출탑을 수상했으며, 2021년 7월 식품의약품안전처로부터 코비드19 항원 자가검사키트를 국내 최초로 정식 승인 받은 바 있다.
약국에서 구매할 수 있는 OTC용 자가검사 키트의 유통에 대해서도 추가 논의가 진행 중이다.
바이오크레딧 코비드-19 Ag는 래피젠이 개발한 전문가용 코로나 항원검사키트다. 피검사자의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab) 검체에서 SARS-CoV-2항원을 면역크로마토그래피 방식으로 판별해 코로나19 감염 진단에 도움을 주는 체외 진단 의료기기다.
이에 따라 현재 식약처로부터 품목 허가된 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, 래피젠의 ‘BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal’ 등을 포함해 총 5종이다.
지난 3일부터 오미크론 방역체계로 전면 전환되면서 고위험군이 아니면 신속항원검사(RAT)를 우선 받게 된다. 이에 따라...
식약처 관계자는 “코로나19 검사가 필요한 경우에는 개인이 자가진단키트를 구매하는 것 외에도 보건소 선별진료소와 임시선별검사소 등에서 무료 검사가가능하므로 자가검사키트를 과다하게 미리 구매할 필요는 없다”며 “국민 불편을 최소화하기 위해 자가검사키트의 가격 교란 행위 등에 대해 엄정하고 강력하게 대응하는 등 자가검사키트가 원활하게 공급될...
오미크론 확산에 코로나 신규 확진자 일일 3만 명을 돌파한 가운데 자가검사키트를 미리 확보해두려는 수요가 급증하고 있다.
5일 연합뉴스 보도에 따르면 약국, 온라인 등 검사 키트 입고가 지연되는 등 검사키트를 미리 확보해두려는 움직임이 크게 늘고 있다. 쿠팡의 경우 4일 주문하면 17일쯤이 돼서야 도착한다고 안내되고 있다.
가수요가 늘면서...
방송인 전현무가 코로나19 자가키트 검사에서 양성 반응이 나왔다.
4일 전현무의 소속사 SM C&C는 “전현무가 자가키트 검사에서 양성이 나와 PCR(유전자증폭) 검사를 받았다”라며 “현재 결과를 기다리는 중”이라고 밝혔다.
이에 따라 전현무는 이날 오후 진행되는 MBC ‘전지적 참견 시점’ 녹화에 불참한다. 함께 프로그램을 진행하는 양세형 녹화에...
벌써 자가키트 구매 대란이 일어나면서 ‘제2의 마스크 대란’이 우려되고 있다.
전 세계적으로 신속항원키트 중신의 방역이 시작되면서 진단키트주도 상승 압력을 받을 것으로 보인다.
이동건 신한금융투자 연구원은 “미국 정부가 지난 1월 5억 개의 신속항원키트 추가 배포를 발표한 데 이어 국내에서도 2월 3일부터 신속항원키트 중심의 진단 체계가...
식품의약품안전처는 개인이 직접 코(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 2개 제품을 허가했다고 4일 밝혔다.
젠바디의 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’와 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’다. 두 제품은 식약처의 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상을 충족했다....
식품의약품안전처는 코로나19 자가검사키트의 안정적 공급을 위해 공급·유통 관리와 현황에 대한 모니터링을 강화하는 등 자가검사키트 수급 관리에 적극 나선다.
식약처는 공중보건 위기상황에 효과적으로 대비하기 위해 코로나19 항원검사시약(개인용·전문가용)를 ‘공중보건 위기대응 의료제품’으로 지정한다고 4일 밝혔다. 이에 따라 현재 자가진단키트 제조...
앞서 송 대표는 전날 자가진단키트 검사에서 양성 판정이 나와 모든 일정을 취소하고 PCR 검사를 받은 후 자가격리에 들어갔다. 하지만 이전에 KBS라디오에 출연하고 국회 본청에서 열린 비공개 최고위원회의 참석한 터라 당 지도부도 코로나19 검사를 받고 있다.
설 연휴부터 민주당에선 잇달아 확진자가 발생했다. 이재명 대선후보 선거대책위원회 대변인 두 명에 이어...
이번에 카타르에 등록된 코로나19 신속진단키트는 카타르 내에서는 최초의 타액방식의 자가진단키트이다. 사용이 간단하며 애플리케이션을 이용한 판독 및 전송이 가능해 활용도가 높다.
피에이이치씨는 지난 7월에도 말레이시아 최초로 타액 홈키트 허가를 받은 바 있다.
회사 관계자는 "카타르 허가등록 등 해외에서 당사 제품의 편리함과 성능적 우수함이...
정부는 감염 고위험군 외에는 유전자증폭(PCR) 전에 자가검사키트 검사를 하도록 방역지침을 전환했다.
증권가는 지금과 같은 방역 체계가 이어질 경우 추가적인 대규모 계약이 발생할 수 있어 저평가 구간이라는 분석을 내놨다. 원재희 신한금융투자 연구원은 “북미 및 아시아향 대규모 공급 계약과 국내 진단 체계 개편에 따라 에스디바이오센서의 실적...
카카오 임직원은 각 자택으로 배송 받은 자가진단키트를 통해 직접 검진을 실시한 뒤 ‘음성’ 결과를 조직장에 확인받아야 회사에 출근할 수 있다. 따라서 카카오는 임직원 자택에 총 20회 분 자가진단키트 10개를 배송한 상태다.
카카오는 지난 2020년 11월부터 원격근무 체제를 이어가고 있다. 카카오 관계자는 “오미크론 확산세를 예의 주시하며 크루(임직원)들의...
가장 크게 달라진 점은 고위험군이 아닌 일반 감염 의심자의 경우 신속항원검사나 자가검사키트 검사에서 양성이 나올 경우에만 PCR검사를 받을 수 있도록 한 것입니다. 신속항원검사는 관리자의 감독 아래 검사자가자가검사키트로 직접 시행하게 됩니다.
그런데, 자가검사키트를 통한 진단 결과를 믿어도 될까요?
자기검사키트 정확도 우려…민감도 50% 못미쳐...
금호에이치티는 국내 의료기기 유통기업 A사에 코로나19 신속 항원 자가진단키트 납품하는 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 키트는 약 400만개가 납품될 예정이며 해외에서 사용된다.
금호에이치티는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속진단키트(RDT, Rapid Diagnostics Test) 수출 허가를 획득했다.
회사 관계자는 “자사는 다이노나와 합병을 마친...
25개 보건소 내 선별진료소, 55개 임시선별진료소, 8개 시 직영검사소에서 자가검사키트로 검사를 받을 수 있다. 8개 시 직영검사소는 오후 1시~9시까지 운영한다. 선별진료소나 직영검사소에서 자가검사키트 결과를 기반으로 한 음성확인서 발급도 가능하다.
50개 호흡기전담클리닉과 신규 호흡기진료 지정 의료기관 97개소, 총 147개소의 동네 병ㆍ의원에서...