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  • [속보] 오세훈 "자가검사키트 승인 촉구…노래방 등 시범 도입"
    [속보] 오세훈 "자가검사키트 승인 촉구…노래방 등 시범 도입"
    12일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 온라인 브리핑에서 "자가검사키트 적용 검토해달라"며 "허가 나오면 서울시 시범사업 가능할 것"이라고 밝혔다. 자가 진단키트와 관련 오 시장은 "신속항원키트를 활용한 시범 사업을 적극 검토한다”며 "야간 고객이 많은 노래방 등에서 우선 시범 도입할 예정"이라고 말했다.
    2021-04-12 11:23
  • 자가진단키트 국내도 도입 임박? 정부가 임상ㆍ개발 지원 나선다
    자가진단키트 국내도 도입 임박? 정부가 임상ㆍ개발 지원 나선다
    정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세가 두드러지면서 국내 자가진단키트 도입을 위해 제품 개발 및 임상 지원에 나섰다. 정은경 질병관리청장 5일 열린 중앙방역대책본부(방대본) 코로나19 관련 브리핑에서 “현재 스스로 검체를 채취해서 검사까지 할 수 있는 자가진단키트 중 식약처 승인을 받은 제품은 없다”라며 “지역 감염률이 높아지면서...
    2021-04-05 16:23
  • [종합] 코로나19 신규 확진자 600명대 코앞…4차 유행 위기 현실화
    [종합] 코로나19 신규 확진자 600명대 코앞…4차 유행 위기 현실화
    확산세가 다시 가팔라짐에 따라 방역당국은 자가진단키트 활용까지 논의 중이다. 권 보분보장은 “가용한 수단을 모두 다 확인하고, 최대한 지역사회에 숨어 있거나, 무증상이거나, 유증상이라도 초기에 환자를 찾기 위한 노력의 일환으로 내일 전문가 회의를 할 예정”이라고 밝혔다.
    2021-04-01 15:11
  • EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 체코 수출
    EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 체코 수출
    EDGC진단키트는 검사 대상자의 콧물, 가래 등에서 바이러스가 있는 단백질을 검출하는 방식으로 임신테스트기와 같은 휴대용 카트리지를 이용해 10~15분이면 자가진단이 가능하다. 이 제품은 지난달 19일 식품의약품안전처에서 수출허가를 받았고, 15일 유럽 CE인증을 획득했다. 이화섭 EDGC 진단사업본부장은 “지난해 코로나19 펜데믹 속 전세계 PCR...
    2021-03-17 08:51
  • 휴마시스, 체코서 코로나19 항원진단키트 자가 사용 인증
    휴마시스, 체코서 코로나19 항원진단키트 자가 사용 인증
    이에 따라 코로나19 항원진단키트의 자가 사용 시약 인증을 완료하고, 체코 보건부 사이트의 등록을 완료했다는 것이 회사 측의 설명이다. 차정학 휴마시스 대표는 “체코에서 자가 사용 인증으로 지난주부터 본격적인 자가 진단용 코로나19 항원진단키트 납품을 시작했다”며 “체코 공급을 시작으로 다른 유럽국가 및 남미 등에 점유율을 높이는데 주력할 것”...
    2021-03-08 10:39
  • “바이오ㆍ진단키트만 수혜?”...코로나 맞춤 제품으로 날개 단 기업들
    “바이오ㆍ진단키트만 수혜?”...코로나 맞춤 제품으로 날개 단 기업들
    지난해에는 백신과 치료제, 진단키트로 수출 증대를 이끌었다면 올해는 이를 보조하는 주사기나 냉장고, 진단 로봇 등 다양한 상품들이 주목을 끌 것으로 보인다. 업계 관계자는 “코로나19에 따른 어려움을 극복하기 위해 다양한 기술을 개발하고 솔루션 확대를 위해 노력하고 있다”며 “국민의 안전을 최우선으로 삼고 안심하고 편리한 생활을 위해 적극적으로...
    2021-02-27 08:00
  • [위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外
    [위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外
    GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 루마니아 수출 진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 최근 루마니아 의료기기 유통업체(MCM EVA SRL)와 코로나19 신속항원진단키트의 수출 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약에서 확정된 물량인 61억 원의 진단키트는 다음달 초 선적 예정이며, 9월까지 공급 물량을 500억 원 이상으로 확대할 계획이다....
    2021-02-26 15:11
  • 피씨엘 “항체·항원 신속진단키트, 변이 바이러스도 진단”
    피씨엘 “항체·항원 신속진단키트, 변이 바이러스도 진단”
    회사 관계자는 “피씨엘의 항원 신속진단키트는 코로나 바이러스의 변이와 상대적으로 관련성이 적은 바이러스의 뉴클레오캡시드 부위 검출이 가능하다”며 “남아공발, 영국발 변이 바이러스뿐 아니라, 앞으로 발생할 변이에 대해서도 모두 효용이 높을 것으로 기대한다”고 말했다. 피씨엘은 오스트리아 정부로부터 코로나19 자가검사제품으로 등록된 이후...
    2021-02-22 15:05
  • [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    '진단키트 대박' 씨젠, 연매출 1조 원 돌파 씨젠은 지난해 연결기준 매출 1조1252억 원을 기록해 전년동기 대비 822.7% 증가했다고 18일 공시했다. 같은 기간 영업이익 6762억 원으로 2915.6% 증가했으며, 당기순이익은 5031억 원으로 1783.8% 늘었다. 회사는 올해도 외형성장에 성공할 것으로 전망하고 있다. 독자적 기술력을 기반으로 타액 검사나 비추출 방법 등을...
    2021-02-19 16:35
  • [공기업] 서부발전, 코로나 재난극복 프로젝트 가동…35억원 투입
    [공기업] 서부발전, 코로나 재난극복 프로젝트 가동…35억원 투입
    취약가정에 진단키트·방역물품과 코로나블루 테라피 키트 지원 △소상공인 대상 피해업체 물품 구매와 무료방역 등 시장 소비 활성화 지원 △포스트 코로나 관련 사회복지 공모사업 지원 △취약가정의 전기요금 등 에너지 비용 지원 등을 벌이고 있다. 지원대상도 코로나19 확진자와 자가격리자, 격리해제자 등을 비롯해 소상공인, 취약계층, 장애인, 의료진 등...
    2021-02-19 06:00
  • 횡보장에 목표가 괴리율 큰 종목에 눈길, 저평가주로 빛 볼까?
    횡보장에 목표가 괴리율 큰 종목에 눈길, 저평가주로 빛 볼까?
    또한 진단키트 업체인 씨젠도 62.32%의 괴리율로 4번째로 높은 종목에 꼽혔다. 이처럼 악재를 맞은 바이오업종들 외에 괴리율이 큰 종목 상위권에는 보험, 통신 업종과 최근 각광 받고 있는 게임, 풍력발전 종목들이 대거 포진해 있다. DB손해보험이 61.03%로 5번째로 괴리율이 컸고 현대해상(52.10%), 삼성화재(49.24%) 등이 이름을 올렸고, 삼양식품(55.78%), 농심(38.81...
    2021-02-18 13:18
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    씨젠, 영국ㆍ남아공발 코로나19 변이 바이러스 진단키트 개발 씨젠은 새로운 유형의 코로나19 변이 바이러스에 대한 적합성을 한 번의 검사로 알아내는 진단키트(Allplex SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay)를 개발해 출시 예정이라고 1일 밝혔다. 해당 진단키트로 △기존 코로나19 바이러스 △영국발 코로나19 바이러스 변이 △남아프리카공화국발 코로나19 바이러스 변이...
    2021-02-05 16:50
  • [종합] 주호영 "소상공인 '긴급생존자금' 투입…공과금 3개월 면제"
    [종합] 주호영 "소상공인 '긴급생존자금' 투입…공과금 3개월 면제"
    특히 백신 도입에 대해선 정부의 지지부진한 움직임을 비판하며 "1분기 지연되면 연간 GDP가 최대 230조 원까지 감소할 수 있다는 연구결과가 나왔다"면서 신속진단키트를 통한 자가진단 허용을 촉구했다. 또 "다른 나라 국민들이 백신접종 증명서를 들고 세계를 자유롭게 넘나들 때 우리는 발이 묶이게 됐다"면서 백신 여권 도입도 서두를 것을...
    2021-02-03 11:37
  • 한국유니온생명과학, 고효율 및 고순도의 엑소좀 분리방법 특허 출원
    한국유니온생명과학, 고효율 및 고순도의 엑소좀 분리방법 특허 출원
    회사 관계자는 “신규 출원한 특허 기술을 활용하여 연구용 및 진단용으로 적용이 가능한 엑소좀 분리 키트 연구 개발을 예정하고 있다”면서 “당사는 지속적인 연구개발을 통해 난치성 질환 치료에 적용할 수 있는 엑소좀 응용 치료제 연구 개발로 회사의 성장을 도모할 것”이라고 말했다.
    2020-12-29 15:02
  • [김준형의 터닝포인트] 타타대우의 코로나19 감추기
    [김준형의 터닝포인트] 타타대우의 코로나19 감추기
    느슨한 대처 탓에 확진자가 속출 중이고, 매일매일 ‘9.11테러 희생자’와 맞먹는 사망자가 속출하고 있습니다. 물론 이들을 평가하는 기준점은 한국입니다. 우리는 발병 초기부터 적극적인 대응에 나서 방역 모범국가로 인정받았습니다. 발 빠르게 진단키트를 승인하며 선제적 검사에 나서는 한편, 이른바 선제적 ‘드라이브 스루’ 도입으로 확진자를 빠르게...
    2020-12-28 16:00
  • 금호에이치티 “다이노나 코로나19 항체 신속진단키트 수출 허가 획득…미 FDA도 신청”
    금호에이치티 “다이노나 코로나19 항체 신속진단키트 수출 허가 획득…미 FDA도 신청”
    신속 진단키트는 자가진단을 통해 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 만큼, 의료 인프라가 상대적으로 열악한 개발도상국에서 수요가 높은 것으로 알려졌다. 회사 관계자는 “다이노나는 국내 주요 의료 업체들의 신속진단키트 위탁 생산을 진행하며 의료용 키트 생산기술을 보유하고 있다”며 “국내를 비롯해 유럽 등 전 세계 코로나19 확진자가 급증세를...
    2020-12-24 13:39
  • 대세는 '신속·간편진단'…코로나19 진단키트 판도 바뀐다
    대세는 '신속·간편진단'…코로나19 진단키트 판도 바뀐다
    권 후보자는 “아직 식약처에서 자가 진단키트로 활용할 수 있게 허가받은 제품은 없지만 필요성은 인정된다. 어떤 것을 대상으로 할 수 있을지 정부 내부에서 검토하겠다”라고 말했다. FDA, ‘가정용 진단키트’ 승인…국내도 신속 진단키트 속속 개발중 미국 식품의약국(FDA)은 집에서 바로 확인할 수 있는 가정용 진단키트를 지난달 처음 승인했다. 그간 FDA가...
    2020-12-23 15:38
  • 필로시스헬스케어, 신속진단키트 말레이시아 인허가 등록 후 본격 수출
    필로시스헬스케어, 신속진단키트 말레이시아 인허가 등록 후 본격 수출
    필로시스헬스케어는 신속진단키트인 ‘Gmate COVID-19 Ag’의 말레이시아 보건성 인하가 등록을 획득한 후 본격적으로 수출한다고 22일 밝혔다. 인구수가 약 3200만 명으로 우리나라의 60% 수준인 말레이시아는 현재 코로나 누적 확진자 10만여 명, 일일 확진자 1300여 명(한국 누적확진자 5만여 명, 일일확진자 1000여 명)을 기록하고 있다. 1000여 명이 넘는...
    2020-12-22 10:55
  • '10분 진단' 코로나19 신속키트 "본격 도입 시급"
    '10분 진단' 코로나19 신속키트 "본격 도입 시급"
    정치권에서도 신속 진단키트를 통한 자가진단의 필요성을 역설하고 있다. 그러나 현행 약사법과 의료법에 따르면 '진단'은 의료인의 소관이기 때문에 가정용 진단키트의 판매·구매는 불가능하다. 김강립 식약처장은 전날 체외진단 업계를 만나 신속항원진단키트를 조기 도입하는 방안을 논의했다. 이 자리에서 김 처장은 "코로나19 확산 양상이 이전과...
    2020-12-17 15:53
  • 이낙연 "의료인력·시설 활용에 필요한 법적조치 강구"
    이낙연 "의료인력·시설 활용에 필요한 법적조치 강구"
    그는 코로나 진단에 대해서도 "국민 누구나 손쉽게 신속 진단키트로 1차 자가 검사를 하고 그 결과에 따라 추가 정밀검사를 받게 하면 어떨지 논의할 시기가 됐다"며 "신속 진단키트를 통한 자가 진단으로 기존 방역체계를 보완하는 방안을 당 정책위가 정부 및 전문가와 협의해 달라"고 지시했다. 또 △코로나 필수인력 자녀에 대한 돌봄 지원...
    2020-12-14 11:11
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