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  • “우울증·류마티스관절염 환자는 어쩌죠?” 팍스로비드 Q&A
    “우울증·류마티스관절염 환자는 어쩌죠?” 팍스로비드 Q&A
    중증 진행 위험이 높은 경증~중등자 환자이면서 65세 이상 또는 면역저하자 중 재택치료를 받거나 생활치료센터에 입소한 자가 우선 대상이다. 단 코로나 증상이 나타난 지 5일 이내여야 하고 무증상자는 대상에서 제외된다. 면역저하자는 자가면역질환자, HIV(인체면역결핍바이러스) 감염자, B-세포 표적치료 또는 고형장기 이식 중인 1년 이내 환자, 스테로이드제재...
    2022-01-15 10:00
  • 코로나 발병 5일내 ‘팍스로비드’ 투약…K진단업체 ‘특수’ 기대감
    코로나 발병 5일내 ‘팍스로비드’ 투약…K진단업체 ‘특수’ 기대감
    코로나19 진단은 통상 분자 진단과 면역 진단으로 이뤄진다. 분자 진단은 병원이나 보건소에 들러 콧 속 깊은 곳에서 채취한 검체로 PCR 방식을 활용해 정확도가 95% 이상으로 높지만 검사 결과가 나오기까지 2~3시간이 걸린다. 대표 업체로는 씨젠, 바이오니아, 코젠바이오텍, 랩지노믹스 등이다. 최근 유틸렉스도 한컴헬스케어와 함께 신속 PCR 진단키트 개발에...
    2022-01-12 15:30
  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    12세 이상으로, 체중은 40㎏ 이상이어야 하며 증상 발생 후 5일 이내인 환자가 대상이다. 팍스로비드 투여 대상 면역저하자의 범위는 △현재 종양 또는 혈액암에 대한 치료를 받고 있는 자 △폐이식 환자 △조혈모세포이식 후 2년 이내인 환자 또는 이식 2년 경과한 경과한 경우라도 면역학적 합병증이나 면역억제 치료중인 자 △HIV 감염환자 △자가면역 또는...
    2022-01-11 15:31
  • 130조 글로벌 마이크로바이옴 시장…신약 개발 노다지 캔다
    130조 글로벌 마이크로바이옴 시장…신약 개발 노다지 캔다
    KBLP-001은 지난달 임상 2상 투약을 개시했으며, KBLP-007은 미국 2a상 임상승인계획(IND)을 받았다. 지난해 7월 CJ제일제당에 인수된 천랩은 5일 CJ바이오사이언스로 공식 출범을 알렸다. 마이크로바이옴 플랫폼 기술을 활용해 2~3년 내 면역항암·자가면역질환 치료용 신약 파이프라인의 미국 임상 진입과 기술수출을 추진할 예정이다.
    2022-01-05 13:45
  • “건강하던 딸, 2차 접종 후 자가면역 뇌염 진단…의식불명”
    “건강하던 딸, 2차 접종 후 자가면역 뇌염 진단…의식불명”
    이후 11월 청원인은 딸이 출근을 제대로 하지 못하는 등 이상 증상을 보여 대학병원을 찾았고 ‘자가면역 뇌염’ 진단을 받았다고 밝혔다. 청원인은 “원인을 의사에게 물었지만 명확한 답변을 듣지 못했다”며 “현재 딸은 대학병원 중환자실에 입원해 의식불명 상태로 3차 항암 치료까지 받았고, 마지막 4차 항암 치료를 앞두고 있다”고 전했다. 자가면역 뇌염은...
    2022-01-04 17:54
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 캐나다 “판매허가”
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 캐나다 “판매허가”
    한편 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)의 2021년 1분기 분석에 따르면 애브비(Abbvie)가 지난 2015년 고농도 휴미라 제형의 유럽 허가를 획득한 이후에 현재 유럽에서 판매되는 휴미라의 99% 이상이 고농도인 것으로 나타나 고농도 제형으로 시장이 재편되고 있다. 유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 미국 바이오기업 애브비가 개발한 자가면역질환...
    2021-12-30 10:24
  • “글로벌 2위 시장 뚫는다” 제약ㆍ바이오, 중국으로 진격
    “글로벌 2위 시장 뚫는다” 제약ㆍ바이오, 중국으로 진격
    LG화학은 4월 중국 트랜스테라 바이오사이언스에 자가면역질환 치료 물질 ‘LC510255’를, HK이노엔은 뤄신에 ‘케이캡’ 위식도 역류질환 치료주사를, 바이오팜솔루션즈는 경신제약에 468억원 규모의 소아연축ㆍ뇌전증 치료 관련 기술을 이전했다. 이외에도 올릭스는 한소제약에 5368억 원 규모의 GalNAc-asiRNA 기반 기술 관련 신약후보물질 2종을 기술이전했고...
    2021-11-25 05:00
  • 한미사이언스 컨소시엄, 美 인피니플루딕스와 mRNA 백신 개발 나선다
    한미사이언스 컨소시엄, 美 인피니플루딕스와 mRNA 백신 개발 나선다
    임종윤 대표는 ”mRNA 플랫폼 기술은 미래 팬데믹 대응을 위한 백신뿐만 아니라 암, 에이즈, 자가면역 및 유전질환 등의 예방 및 치료제까지 그 적용 분야가 확대 연구되고 있는 상황”이라며, “미세유체 공정 분야의 새로운 공법을 연구 중인 인니피플루딕스 및 유펜의 산학연구단과 협업은 기존 생산 기술의 특허회피 등 제한적 개발이 아닌 독자적 기술을...
    2021-11-18 09:41
  • 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 5종 3분기 누적 해외판매 1조 돌파
    삼성바이오에피스, 바이오시밀러 5종 3분기 누적 해외판매 1조 돌파
    삼성바이오에피스는 유럽 자가면역질환 치료제 시장에서 견조한 매출을 유지하며 3분기 만에 제품 매출 1조 원을 달성했다는 점에서 의미가 있다고 설명했다. 삼성바이오에피스가 전 세계적으로 가장 많이 판매하고 있는 제품은 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제3종이다. 항암제의 경우 유방암 등의 치료제 SB3(허셉틴 바이오시밀러)의 미국 시장 판매...
    2021-11-12 13:24
  • [BioS]삼성에피스, 3Q 해외제품 매출 3.4억弗..”전년比 11.7%↑"
    [BioS]삼성에피스, 3Q 해외제품 매출 3.4억弗..”전년比 11.7%↑"
    삼성바이오에피스 관계자는 “유럽에서 자가면역질환 치료제 매출이 굳건한 가운데 항암제 판매가 증가했다”며 “올해 3분기만에 글로벌 시장에서 누적 제품매출을 1조원 이상 달성함으로써 업계 선도 기업으로서 입지를 구축해 나가고 있으며 앞으로도 전세계 환자들에게 고품질 바이오의약품의 접근성을 지속 확대하도록 노력하겠다”고 말했다. 한편...
    2021-11-12 10:53
  • [BioS]JW중외제약, ‘STAT3 저해제’ 아토피 “KDDF 과제선정”
    [BioS]JW중외제약, ‘STAT3 저해제’ 아토피 “KDDF 과제선정”
    STAT3의 비정상적인 활성화는 염증성질환과 자가면역질환을 유발할 뿐 아니라 암세포의 성장과 증식, 전이, 약제 내성에 원인이 되는 것으로 알려져 있다. C&C신약연구소는 자체 빅데이터 플랫폼 클로버(CLOVER)를 기반으로 STAT3 저해 작용을 통해 염증과 가려움증을 동시에 제어할 수 있는 선도물질을 발굴했다. 싱가포르 과학기술청(A*STAR) 산하 기관인...
    2021-11-09 10:15
  • "위드 코로나 성공, 접종률·마스크에 달려"
    "위드 코로나 성공, 접종률·마스크에 달려"
    주된 위험요인은 겨울철 실내활동 증가에 따른 감염 확산과 1000만 명 이상의 예방접종 미참여, 기존 접종자의 면역력 감소 등이다. ◇“환기 등은 보조수단, 접종률 높여야” 5차 유행을 막을 가장 강력한 수단은 예방접종 확대다. 질병청 코로나19 예방접종 대응추진단에 따르면, 이날 0시 기준 1차 이상 접종률은 80.1%다. 접종 완료율은 이보다 낮은 75.3%다. 여기에...
    2021-11-01 16:22
  • 특허 만료 임박 ‘오리지널’… ‘퍼스트무버’ 노리는 K바이오
    특허 만료 임박 ‘오리지널’… ‘퍼스트무버’ 노리는 K바이오
    자가면역질환 치료제 ‘레미케이드’(얀센)의 바이오시밀러인 셀트리온 ‘램시마’는 2013년 9월에 유럽에 출시한 뒤 5년 만에 오리지널 처방액을 추월했다. 시장점유율은 52.3%에 달한다. 항암제 ‘리툭산’(로슈) 바이오시밀러 ‘트룩시마’도 2019년 11월 미국 출시 후 1년 만에 시장점유율 20%를 차지했다. 삼성바이오에피스는 암젠의 류마티스 치료제 ‘엔브렐’의...
    2021-10-29 16:44
  • [2021 국감] 정은경 질병청장 "23~25일 백신 접종율 70% 달성"
    [2021 국감] 정은경 질병청장 "23~25일 백신 접종율 70% 달성"
    정부는 '위드 코로나(단계적 일상회복)' 전환을 위해서는 국민의 70% 이상이 코로나19 백신 접종을 완료해야 한다는 조건을 제시한 바 있다. 앞서 접종 완료율 70% 달성 시점을 이달 마지막 주 초반으로 전망했지만, 화이자·모더나 백신의 접종 간격 단축으로 18∼49세의 2차 접종이 빠르게 이뤄지면서 이를 앞당겼다. 정 청장은 '70% 도달 후 면역 형성기간...
    2021-10-20 14:13
  • [BioS]中 하버, 한올 'FcRn 항체' "4th 적응증, 中 2상 시작"
    [BioS]中 하버, 한올 'FcRn 항체' "4th 적응증, 中 2상 시작"
    이로써 하버바이오메드는 기존 중증근무력증, 시신경척수염, 혈소판감소증 등을 포함해 4번째 자가면역질환에 대한 임상을 시작한 것이다. 하버바이오메드는 여러 병원성 IgG 매개 자가면역질환(pathogenic-IgG mediated autoimmune diseases)에 걸쳐 임상개발을 진행하고 있으며, 지난 9월 5번째 적응증으로 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 만성...
    2021-10-20 09:50
  • 한올바이오파마 "자가면역질환 신약, 中서 갑상선 안병증 임상 2상 첫 투약"
    한올바이오파마 "자가면역질환 신약, 中서 갑상선 안병증 임상 2상 첫 투약"
    중등증 이상 환자들에게 스테로이드가 사용되거나 심할 경우 안와감압술 등 외과적 수술밖에 치료방법이 없는 실정이다. 한올바이오파마가 개발 중인 바토클리맙은 완전인간 단일클론항체 신약으로 체내 병원성 항체를 줄여 이 항체가 유발할 수 있는 여러 자가면역질환에서 임상시험 중이다. 특히 환자가 직접 자가투여 가능한 피하주사 제형으로 개발돼...
    2021-10-20 09:23
  • 셀트리온, 고농도 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 국내 품목허가 획득
    셀트리온, 고농도 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 국내 품목허가 획득
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘유플라이마(CT-P17)’가 15일 식품의약품안전처 품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 유플라이마는 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로, 류마티스 관절염(RA)과 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가를 획득했다. 지난 2월 유럽의품약청(EMA)...
    2021-10-15 17:02
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 식약처 "품목허가”
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 식약처 "품목허가”
    한편 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)의 2021년 1분기 분석에 따르면 애브비(Abbvie)가 지난 2015년 고농도 휴미라 제형의 유럽 허가를 획득한 이후에 현재 유럽에서 판매되는 휴미라의 99% 이상이 고농도인 것으로 나타나 고농도 제형으로 시장이 빠르게 재편되고 있다. 유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 미국 바이오기업 애브비가 개발한 자가면역질환...
    2021-10-15 16:19
  • [BioS]셀트리온, AOCC서 '램시마' 장기 안전성∙효능 결과발표
    [BioS]셀트리온, AOCC서 '램시마' 장기 안전성∙효능 결과발표
    셀트리온 관계자는 "램시마는 류마티스관절염, 염증성장질환 등 자가면역질환 환자를 대상으로 한 장기간 임상에서 안전성과 유효성을 다시 한번 입증했다"며 “오리지널 제품과 동등한 효과를 입증한 램시마가 합리적인 가격으로 공급되며 전세계적으로 자가면역질환 치료비용 부담 완화에 기여하고, 투약 편의성을 향상시킨...
    2021-10-14 12:13
  • ‘파머징 마켓’ 중남미 시장 공략 확대하는 국내 제약사들
    ‘파머징 마켓’ 중남미 시장 공략 확대하는 국내 제약사들
    셀트리온헬스케어도 중남미 시장에서 유방암 항암제 ‘허쥬마’, 혈액암 항암제 ‘트룩시마’를 포함한 자가면역질환 치료제 ‘램시마’ 등을 출시하며 입지를 넓히고 있다. 허쥬마·트룩시마는 브라질에서 2년 연속으로 항암제 바이오시밀러 입찰 수주에 성공했다. 올해 하반기에는 페루와 칠레에 허쥬마와 트룩시마 판매를 개시할 방침이다. 특히...
    2021-10-06 18:07
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