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  • 큐라클, 궤양성 대장염 치료제 美FDA 임상 2a상 신청
    큐라클, 궤양성 대장염 치료제 美FDA 임상 2a상 신청
    난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클은 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 신약 후보물질 ‘CU104’의 2a상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 22일 공시했다. 이번 임상 시험은 중등도 또는 중증의 궤양성 대장염 환자 45명을 대상으로 8주간 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 CU104의 효능과 안정성을 평가할 예정이다....
    2023-05-22 15:38
  • 사노피 “당뇨병 자기관리 앱 ‘당당케어’ 효과 확인”
    사노피 “당뇨병 자기관리 앱 ‘당당케어’ 효과 확인”
    발표자인 김현미 WiseMi 심리상담연구소 심리학 박사는 ‘당당케어’ 앱을 사용한 실험군의 경우 △우울 △지각된 스트레스 △당뇨병 관련 지각된 사회적 지지 △당뇨병 자기관리 행동 등에서 통계적으로 유의미한 중재 효과가 나타났다고 밝혔다. 또 스페셜 세션에서는 예비 연구에 함께 참여한 배재현 고려대학교안암병원 내분비내과 교수가 ‘당뇨병 환자들의 정신...
    2023-05-15 09:47
  • 라파스, Mpg신규 결핵 부스터 백신 신규 국책과제 추가 선정...“균주 자체 양산”
    라파스는 이미‘21년 전임상시험에서 Mpg균주를 탑재한 마이크로니들 동물실험을 통해 항체 형성과 세포성 면역 유도능을 확인한데 이어, 지난주에는 동물모델 기반 방어효능평가(챌린지실험)에서도 결핵균의 우수한 방어효과도 확인했었다. 이번 국책과제 선정은‘21년 3월 보건복지부 주관‘백신실용화기술개발사업단’의 국책과제 16억원 규모에 이어...
    2023-05-09 10:19
  • 치매 극복 가능성 커진다…릴리 ‘도나네맙’ 인지력 저하 35% 늦춰
    치매 극복 가능성 커진다…릴리 ‘도나네맙’ 인지력 저하 35% 늦춰
    회사 측에 따르면 일상생활 능력을 평가하는 통합 알츠하이머병 평가 척도(Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale, iADRS)에서 실험군에 35%의 능력 저하 감소가 나타났고, 임상치매척도총점(CDR-SB) 점수를 측정한 결과 인지 및 기능저하를 36% 지연시키는 것으로 확인됐다. 다니엘 스코브론스키 릴리 최고 과학·의학책임자(Chief Scientific and Medical Officer)는...
    2023-05-04 14:10
  • 산학연 한목소리 “국가 주도 동물대체시험 확대돼야”
    산학연 한목소리 “국가 주도 동물대체시험 확대돼야”
    오승민 호서대학교 교수가 좌장으로, 서정관 국립환경과학원 위해성평가연구과 과장, 김종극 한국환경공단 신뢰성 보증부 과장, 유오종 농촌진흥청 국립농업과학원 독성위해평가과 과장, 이윤숙 식품의약품안전평가원 특수독성과 과장, 고상범 KTR 동물대체임상센터 센터장, 박상희 켐토피아 대표, 이수현 바이오솔루션 책임연구원, 김배환 한국동물실험대체법학회...
    2023-05-03 11:04
  • [BioS]지씨씨엘, 사옥 이전·실험실 2.5배 확장
    [BioS]지씨씨엘, 사옥 이전·실험실 2.5배 확장
    임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 27일 실험실을 통합하여 기존에 비해 2.5배 확장했다고 밝혔다. 지씨씨엘은 GC녹십자 목암캠퍼스 내에 있던 실험실과 사무실을 새로 마련된 구성캠퍼스로 사옥을 이전하면서 기존의 제1검사실(바이오분석)과 제2검사실(일반자동화)로 분리 운영되던 검사실을 통합하고 이전보다 2.5배 확장했다. 이를통해...
    2023-04-27 09:40
  • “바이오경제, 연 최대 4조 달러 창출”…업계 “제도적 지원 절실”
    “바이오경제, 연 최대 4조 달러 창출”…업계 “제도적 지원 절실”
    이 외에도 영양소가 풍부하고 맛을 향상시킨 식품을 만들 수도 있고, 실험실에서 재배한 고기로 식량 주권 문제 해소도 가능하다. 인류의 최대 도전과제를 해결하는 데 기여할 수 있을 것”이라고 강조했다. 다만, 바이오산업 특성상 가질 수밖에 없는 불확실성도 존재한다. 임 파트너는 “엄청난 가능성을 가진 분야임에는 틀림없지만, 리스크도 있다”며...
    2023-04-26 14:37
  • 애질런트·테라젠바이오, ‘생물정보학 솔루션 통해 정밀 종양학 발전’ 협력
    애질런트·테라젠바이오, ‘생물정보학 솔루션 통해 정밀 종양학 발전’ 협력
    애질런트에 따르면, 애질런트의 SureSelect Cancer CGP 분석은 차세대염기서열분석(NGS)을 사용해 DNA 및 RNA 염기의 동시 처리 시퀀싱을 통해 종양학 분야의 중개 연구(translational research) 및 임상 시험을 혁신하는 동시에 hands-on 시간을 줄여 실험실 효율성을 높인 패널이다. 황태순 테라젠바이오 대표는 “양사는 패널 생산과 BI 분석 분야에서 최고의 시너지를...
    2023-04-26 09:53
  • 2030 화학안전과 동물복지 실현을 위한 국회 토론회 열린다
    2030 화학안전과 동물복지 실현을 위한 국회 토론회 열린다
    동물대체임상센터 센터장, 박상희 켐토피아 대표, 이수현 바이오솔루션 책임연구원, 조은영 사단법인 서동행 대표, 김배환 한국동물실험대체법학회 회장, 식품의약품안전처 관계자 등이 토론을 이어간다. 지2015년 화학물질의 등록 및 평가 등을 위한 법률(화평법)과 2019년 생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률(화학제품안전법)이 시행되며 화학물질과...
    2023-04-24 17:52
  • 브릿지바이오, 비소세포폐암 표적치료제 ‘BBT-207’ FDA 임상 1/2상 승인
    브릿지바이오, 비소세포폐암 표적치료제 ‘BBT-207’ FDA 임상 1/2상 승인
    또한, 환자에게서 유래한 폐암 세포 기반 동물 모델로 실험해 전이 상태를 시각화한 데이터를 분석한 결과, BBT-207 투여군에서 대조군 대비 완화된 수준의 전이가 관찰되며 약물의 뇌전이 억제 효과와 생존율 개선 결과를 확인했다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 이번 IND 승인을 계기로 BBT-207의 1/2상 임상시험 착수를 위한 준비 단계에 돌입하게 된다. 이번...
    2023-04-24 11:15
  • 젬백스, 다중기전 'GV1001' 연구성과 공유…"새 희망 제시"
    젬백스, 다중기전 'GV1001' 연구성과 공유…"새 희망 제시"
    및 임상시험을 진행해왔다. 심포지엄은 △항섬유화 (Anti-fibrosis) △뇌ㆍ신경 (Brain & Neuron) △항암ㆍ항염 (Anti-cancer & Anti-inflammation) 주제의 3개 세션으로 구성됐다. 첫 번째 항섬유화 세션에서는 GV1001의 선행 연구결과를 바탕으로 중증 난치성질환 치료제 개발 가능성에 대한 논의가 이뤄졌다. 뇌ㆍ신경 세션에서는 알츠하이머병 동물실험에서 GV1001의...
    2023-04-24 09:11
  • [BioS]브릿지바이오, ‘4세대 EGFR TKI’ 전임상 “뇌전이 효능”
    [BioS]브릿지바이오, ‘4세대 EGFR TKI’ 전임상 “뇌전이 효능”
    브릿지바이오테라퓨틱스(BridgeBio Therapeutics)는 미국 올랜도에서 열린 미국암연구학회(AACR 2023)에서 4세대 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 후보물질 ‘BBT-207’의 전임상 연구결과 포스터를 발표했다고 20일 밝혔다. BBT-207은 비소세포폐암 환자에게서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이 등 다양한 돌연변이 사례에...
    2023-04-20 09:02
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, AACR서 ‘BBT-207’ 전임상 연구 포스터 발표
    브릿지바이오테라퓨틱스, AACR서 ‘BBT-207’ 전임상 연구 포스터 발표
    회사는 18일 현지 포스터 세션을 통해 C797S를 포함한 다양한 내성 돌연변이에 대한 BBT-207의 △항종양 효력 △뇌전이 억제 효능 △뇌전이 동물 모델에서의 생존율 개선 관련 데이터 등을 중심으로 전임상 연구 결과를 소개하며 4세대 비소세포폐암 표적치료제로서 향후 개발 전략을 조명했다. 지난해 AACR 포스터 발표 이후 추가로 진행한 동물 실험에서의...
    2023-04-19 09:33
  • “탈모치료 장기지속형 주사제 시장 발매 목표”...인벤티지랩 논문, 국제학술지 게재
    “탈모치료 장기지속형 주사제 시장 발매 목표”...인벤티지랩 논문, 국제학술지 게재
    이를 이용해 호주에서 임상 1상을 진행했다. 인벤티지랩 최고기술책임자(CTO)인 전찬희 전무는 “이번 논문 게재는 인벤티지랩이 보유한 핵심제조 플랫폼 기술력을 인정받은 결과”라며 “실험실 수준의 구현을 넘어 대량 생산 및 상업화 단계로 도약하기 위해 노력할 것”이라고 말했다. 김주희 인벤티지랩 대표는 “2년 내에 탈모치료 장기지속형...
    2023-04-18 09:21
  • HLB “리보세라닙+방사선요법, 초기 전이성 폐암에 효능”
    HLB “리보세라닙+방사선요법, 초기 전이성 폐암에 효능”
    무진행생존기간(mPFS)은 15.6개월 vs 13.4개월을 보였으며, 전체생존기간(mOS)은 대조군이 20개월인데 반해 실험군에서는 해당 기간에 절반 이상의 환자가 생존해 mOS가 도출되지 않았다. 양쪽에서 특별한 부작용 차이는 없었다. 연구자들은 이번 임상을 통해 “리보세라닙과 방사선요법을 병용 시 소수 전이성 비소세포폐암 환자의 치료 효능이 크게 높아지고...
    2023-04-17 09:33
  • [BioS]JW중외, 제핏과 ‘제브라피쉬 모델’ 신약개발 MOU
    [BioS]JW중외, 제핏과 ‘제브라피쉬 모델’ 신약개발 MOU
    제브라피쉬는 열대어류로 인간과 유전적 구조가 80% 이상 유사해 포유류 실험을 대체할 수 있는 비임상 중개연구 모델로 주목받고 있다. 또한 제브라피쉬 성체 크기가 3~4㎝이기 때문에, 적은 약물로 실험결과를 신속하게 도출할 수 있어 비용 절감과 연구기간 단축에 도움이 된다고 회사측은 설명한다. 박찬희 JW중외제약 CTO(최고기술책임자)는 “자체 신약...
    2023-04-10 10:24
  • JW중외제약, 신약개발에 열대어 ‘제브라피쉬’ 활용
    JW중외제약, 신약개발에 열대어 ‘제브라피쉬’ 활용
    제브라피쉬를 비임상(동물실험)에 활용하면 실험비용을 포유류 대비 100분의 1 수준으로 낮출 수 있다. 피쉬 성체가 3~4㎝로 적은 약물로 실험결과를 신속하게 도출할 수 있어 비용 절감 및 연구기간 단축에 도움이 된다. 또한 제브라피쉬 연구논문에 따르면, 포유류 실험과 결과 일치율이 최대 91%이며, 임상 성공률(2상 기준)을 21.1% 높일 수 있다. JW중외제약은...
    2023-04-10 09:40
  • 휴온스, 전립선 건기식 시장 ‘사군자’로 잡는다
    휴온스, 전립선 건기식 시장 ‘사군자’로 잡는다
    회사 측에 따르면 인체적용시험에 앞서 동물실험에서도 사군자추출분말을 경구투여 했을 때 전립선 무게와 조직 성장 관련 인자가 유의적으로 감소함을 규명하며 활성 효과를 확인한 바 있다. 사군자추출분말 이외에도 지구력 증진을 위한 ‘옥타코사놀함유유지’, 정상적인 면역기능을 위한 아연까지 3중 복합기능성으로 설계됐다. 또한 습기와 산화에...
    2023-04-06 09:54
  • K-바이오, AACR 출격…최신 항암 신약 연구 성과 알린다
    K-바이오, AACR 출격…최신 항암 신약 연구 성과 알린다
    이번 학회에서 메드팩토는 백토서팁과 아르기닌 메틸화 효소 5(Protein arginine methyltransferase 5, PRMT5) 단백질 활성 억제제 ‘T1-44’ 병용요법의 전임상 데이터를 공개한다. 암의 성장을 촉진시키는 효소로 확인된 PRMT5 단백질은 췌장암을 비롯한 다양한 암에서 발현이 증가하는 것으로 알려져 있다. 메드팩토는 동물실험에서 백토서팁과T1-44를 병용 투여했을...
    2023-04-06 05:00
  • 코로나19 감시, 확진자 전수조사→생활하수 분석 전환
    코로나19 감시, 확진자 전수조사→생활하수 분석 전환
    현행 임상 기반 전수 감시는 모든 확진환자를 신고해 통계로 집계하는 방식이다. 실제 환자를 모두 파악하는 장점이 있으나, 많은 사회적 노력과 비용이 수반된다. 하수 기반 감시는 생활하수에 섞인 바이러스량을 분석해 지역사회 환자 발생을 추정하는 분석기법으로, 편의성과 경제성이 높다. 코로나19 외 항생제 내성균 등 다양한 병원체도 감시 가능하다는 장점이...
    2023-04-05 11:00
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