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  • 고려대의료원·한국아이큐비아, 임상시험 협력 업무협약
    고려대의료원·한국아이큐비아, 임상시험 협력 업무협약
    김영훈 의무부총장 “매년 식품의약품안전처 임상시험 계획 승인 건수에서 부동의 1위를 자랑하는 굴지의 글로벌 CRO(임상시험수탁기관)인 한국아이큐비아와 협력관계를 맺어 기쁘다”라며 “협약을 통해 양 기관의 상호 협조 체계를 공고히 하여, 양 기관의 협력을 통해 글로벌 임상시험 활성화 및 국내 제약·바이오 산업 발전의 단초가 되기를 희망한다”고...
    2022-04-13 11:26
  • [BioS]올릭스, ‘asiRNA’ NASH 비임상서 “표적mRNA 억제”
    [BioS]올릭스, ‘asiRNA’ NASH 비임상서 “표적mRNA 억제”
    올릭스는 GalNAc-asiRNA 플랫폼을 기반으로 NASH 치료제 후보물질을 개발하고 있으며 CRO(임상시험수탁기관)와 원숭이를 대상으로 OLX702A의 비임상 효력시험을 진행 중이다. OLX702A 후보물질을 투여한 원숭이는 표적 mRNA 발현이 억제되었으며, 동시에 높은 ALT(alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) 수치를 가진 개체에서 해당 수치가 정상범위로...
    2022-04-07 11:37
  • 에이디엠코리아, 임종언 대표이사 선임…“연구·개발로 사업 확장”
    에이디엠코리아, 임종언 대표이사 선임…“연구·개발로 사업 확장”
    임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아는 제20기 정기 주주총회와 이사회 결의를 열어 임종언 대표이사를 신규 선임했다고 29일 공시했다. 1984년 생인 임종언 대표이사는 경북대학교 의학전문대학원을 졸업한 의사 출신 전문가다. 지난해 12월 대표이사로 내정된 이후 실질적으로 사업을 이끌어 왔다. 임 대표이사는 앞으로 임상 전문 인재 확보, 임상시험...
    2022-03-29 17:08
  • 씨엔알리서치, 서울대병원과 다국가 임상 진행 MOU 체결
    씨엔알리서치, 서울대병원과 다국가 임상 진행 MOU 체결
    임상시험수탁(CRO) 기업 씨엔알리서치는 서울대학교병원과 양사 상호협력을 통한 다국가 임상시험 수행에 대한 양해각서(MOU)를 체결했다고 28일 밝혔다. 협약 주요 내용은 국내 임상과 다국가 임상시험의 전략수립 및 수행, 마케팅 등 제반 임상시험 수행에 대한 협력이다. 서울대병원은 2004년 보건복지부로부터 지역임상시험센터로 지정돼 그동안 축적해온...
    2022-03-28 15:11
  • 메디콕스 “메콕스큐어메드 이웃메디컬 대상 40억원 규모 제3자배정 유상증자”
    메디콕스 “메콕스큐어메드 이웃메디컬 대상 40억원 규모 제3자배정 유상증자”
    이어 “관련 파이프라인 임상 진행 과정에서 병원, 임상시험 수탁기관(CRO), 의약품 생산업체 등 세부 계획 조율과 선정이 끝난 만큼, 비용 투입을 기점으로 본격적인 연구가 속도를 낼 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 임상2상에 돌입한 보자닉스는 천연물 기반의 관절염 치료제로, 지난 10월 종료된 임상1상에서 참가자 전원을 대상으로 이상반응 없이 내약성과 안정성이...
    2022-03-11 16:11
  • [BioS]유틸렉스, 中오바이오와 '세포치료제' 임상개발 MOU
    [BioS]유틸렉스, 中오바이오와 '세포치료제' 임상개발 MOU
    또한 오바이오가 중국 현지에서 바이러스 벡터, 종양용해 바이러스, CAR-T 치료제 연구 및 제조를 진행할 수 있도록 ▲GMP시설 확보 ▲CRO(임상시험수탁기관) 확보 ▲치료제 상업화 절차 진행 등을 위한 협업을 진행하게 된다. 최수영 유틸렉스 대표는 “중국 현지 임상필드 및 상업화 경험을 충분히 가지고 있는 오바이오와 상의해, 중국 현지에서 유틸렉스의...
    2022-03-02 10:03
  • 유틸렉스, 오바이오와 협력 세포치료제 중국 임상·상용화 박차
    유틸렉스, 오바이오와 협력 세포치료제 중국 임상·상용화 박차
    이번 MOU를 통해 중국 현지에서 바이러스 벡터, 종양 용해 바이러스, CAR-T 치료제 연구 및 제조를 진행할 수 있도록 △GMP시설 확보 △CRO(임상시험수탁기관) 확보 △치료제 상용화 절차 진행 등에 걸쳐 유틸렉스와 협력한다. 구오동 지아 오바이오 대표이사는 “이번 MOU를 시작으로 우수한 면역항암제 기술력을 가지고 있는 유틸렉스가 중국 현지에서 순조롭게...
    2022-03-02 09:15
  • 차백신연구소, 대상포진 백신 1상 IND 자진 취하…“상반기 재신청”
    차백신연구소, 대상포진 백신 1상 IND 자진 취하…“상반기 재신청”
    차백신연구소는 이를 영국의 글로벌 분석 임상시험수탁기관(CRO)인 SGS비트롤로지에 의뢰했다. 그러나 코로나19 여파로 인한 업무량 증가와 분석 시험에 필요한 원부자재 수급의 어려움으로 분석기관의 일정이 2~3개월 지연되면서 식약처가 제시한 기한까지 최종보고서를 제출하는 것이 어려워지자 기존 IND 신청을 취하하고 다시 신청하기로 결정했다. 염정선...
    2022-02-21 18:19
  • 뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”
    뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”
    뉴지랩테라퓨틱스는 뉴젠나파모스타트정의 임상 2상 수탁기관(CRO)으로 글로벌 기업인 ‘프리미어리서치(Premier Research)’를 선정한 바 있으며, 앞서 임상 1상에서 안전성과 치료에 필요한 혈중 지속시간 확보에 모두 성공한 만큼, 임상 2상도 성공적으로 진행될 것으로 기대하고 있다. 뉴지랩파마 관계자는 “뉴젠나파모스타트정은 2, 3 상부터 시작한 다른 치료제와...
    2022-02-16 08:49
  • 크리스탈지노믹스, 美서 경구용 코로나치료제 1차 독성시험 “이상반응 없음”
    크리스탈지노믹스, 美서 경구용 코로나치료제 1차 독성시험 “이상반응 없음”
    세계 최대 전임상시험수탁기관(CRO)인 찰스리버(Charles River)에서 실시한 생쥐와 개를 대상으로 한 독성시험 결과 4주간 반복 경구(oral) 투여해 독성 측정값을 나타내는 ‘최대무영향관찰농도(NOAEL)’가 아이발티노스타트에 의해 경미한 독성징후를 나타내지 않는 최대농도를 충족했음을 확인했다. 이번 독성 시험은 고환(testis) 등에 대한 생체 내 위해도를 평가해...
    2022-01-19 10:01
  • 이뮨메드, 코로나19 치료제 후보물질 ‘버피랄리맙’ 유럽 임상 2상 완료
    이뮨메드, 코로나19 치료제 후보물질 ‘버피랄리맙’ 유럽 임상 2상 완료
    이뮨메드는 코로나19 치료제가 시급한 중증 입원환자를 대상으로 대규모 3상 임상시험을 준비하기 위해 지난해 말 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 계약을 체결했다. 이르면 올해 상반기부터 다국가(아시아, 유럽, 미국 등) 임상 콘셉트로 환자모집을 실시할 계획이다. 이외에도 버피랄리맙의 긴급사용이나 조건부허가를 위해 각국 관계 기관과 협의도 추진하고 있다....
    2022-01-17 09:55
  • 메콕스큐어메드, 30억 유상증자 완료…“보자닉스ㆍ멕벤투 임상 속도”
    메콕스큐어메드, 30억 유상증자 완료…“보자닉스ㆍ멕벤투 임상 속도”
    회사 측은 임상 진행과 관련해 병원, 임상시험 수탁기관(CRO), 의약품 생산업체 등 세부 계획 조율과 선정이 끝난 만큼 연구에 속도를 낸다는 방침이다. 보자닉스는 천연물 기반의 관절염 치료제다. 지난 10월 임상 1상을 마쳤다. 당시 참가자 전원에게서 이상 반응 없이 내약성, 안전성을 확인한 바 있다. 멕벤투는 먹는 것으로 투여 경로를 바꾼 신약이다. 주사제인...
    2021-12-29 16:15
  • 라파스, 백신 패치 주사제 대비 효능 탁월… ‘mRNA 백신 패치’로 개발 진행
    라파스, 백신 패치 주사제 대비 효능 탁월… ‘mRNA 백신 패치’로 개발 진행
    라파스 관계자는 “현재 국내 임상시험수탁 전문 기관(CRO)에서 가장 많이 발생하는 A형과 B형 인플루엔자 바이러스 항원의 면역유도 효능을 중점적으로 비교하는 시험을 진행하고 있다”라며 “성공적인 백신 패치 개발 시, 여러 개의 백신을 동시에 접종할 수 있어 접종의 부담이나 부작용 등 기존 주사제 형태의 다가백신이 가진 한계를 극복할 수 있고, 대량생산도...
    2021-12-22 13:43
  • 에이치엘비 “베트남 의학윤리위, ‘나노코박스’ 보호효과 입증”
    에이치엘비 “베트남 의학윤리위, ‘나노코박스’ 보호효과 입증”
    베트남 의학윤리위원회는 16일 나노코박스 임상 3상 중간결과를 검토한 결과 윤리위원 만장일치로 나노코박스가 안전성과 보호효과를 입증했다고 동의하고, 나노코박스 임상시험수탁기관(CRO)에 22일까지 최종 보고서를 제출하도록 지시했다고 베트남 현지 언론이 보도했다. 앞서 나노젠은 베트남 보건부에 긴급사용 승인 신청서를 제출했으나 베트남...
    2021-12-20 09:46
  • 한국의약연구소, 제넨셀 코로나19 치료제 임상 2/3상 진행
    한국의약연구소, 제넨셀 코로나19 치료제 임상 2/3상 진행
    유럽 내 임상 승인을 위해 한국의약연구소는 유럽의 벤더사인 임상시험수탁기관(CRO) OPIS와 협력해 연내 임상시험계획(IND) 신청 절차를 밝는다. 글로벌 임상은 총 1100여 명을 대상으로 ES16001의 용량 및 유효성 등을 검증하게 된다. 특히 초기 감염 환자들의 중증 진행을 막아 입원율과 사망률을 낮추고 경증 상태에서 완치에 이르도록 하는 데 초점을 맞췄다....
    2021-10-28 14:46
  • 한국파마 “제넨셀 코로나19 경구용 치료제 95%회복 효과 확인…임상2/3상 IND 승인”
    한국파마 “제넨셀 코로나19 경구용 치료제 95%회복 효과 확인…임상2/3상 IND 승인”
    지난 7월에는 유럽 임상시험수탁기관(CRO)의 생산 및 관련 제반 서류에 대한 원격실사(Remote GMP Audit)를 마치고, 코로나19 치료제 ‘ES16001’의 상용화와 안정적인 공급을 위한 글로벌 생산 기지를 갖추기 위해 준비 중이다. 한편 한국파마는 코로나19 치료제 추가 개발을 위해 경희대 산업협력단을 주축으로 컨소시엄을 구성하고 제넨셀이 주관하고 한국파마가...
    2021-10-27 09:48
  • 제약바이오 IPO 열풍…올해 15개 성공ㆍ9개 대기중
    제약바이오 IPO 열풍…올해 15개 성공ㆍ9개 대기중
    정밀의료 유전체 진단 전문기업 지니너스, 임상시험 수탁기업(CRO) 씨엔알리서치도 상장 예비심사를 통과했다. 이 외에 당장 IPO에 시동을 걸진 않았지만, 사전 투자로 자금확보에 나서는 업체들도 눈에 띈다. 디앤디파마텍은 최근 590억 원 규모의 Pre-IPO(상장 전 지분투자) 투자를 유치했다. 디앤디파마텍은 지난해 10월 상장예비심사를 청구했다가 올해 심사 미승인을...
    2021-10-14 05:00
  • 나이벡, 코로나19 후유증 ‘폐섬유증’ 치료제 임상1상 본격 추진…“글로벌 제약사와 논의 중”
    나이벡, 코로나19 후유증 ‘폐섬유증’ 치료제 임상1상 본격 추진…“글로벌 제약사와 논의 중”
    나이벡은 펩타이드 기반 폐섬유증 치료제 NIPEP-PF를 폐에 직접적으로 작용하는 흡입 제형으로 확정하고 임상 1상 진행을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 임상 진행 업무를 시작했다. 이번 임상 추진은 염증성 장 질환 치료제인 ‘NIPER-IBD’ 임상 1상 신청에 이은 것으로 나이벡이 집중적으로 추진해 온 연구 성과가 가시화하기 시작했다는 점에서 의미가 크다는...
    2021-09-16 15:16
  • 제넨셀, 코로나19 치료제 임상 속도…네덜란드에 현지 법인 설립
    제넨셀, 코로나19 치료제 임상 속도…네덜란드에 현지 법인 설립
    이 가운데 유럽 임상은 제넨셀 본사와 ‘제넨셀 유럽’이 공동 주관하고 스위스 소재 바이러스 전문기업 ‘RDP파마’의 지원을 받아 현지 임상시험수탁기관(CRO)을 통해 진행하게 된다. 제넨셀 관계자는 “유럽 현지법인 설립을 통해 현재 준비 중인 코로나19 치료제의 유럽 임상 승인과 해외 판권 협의 등이 속도를 낼 수 있을 것으로 기대한다”라고 말했다.
    2021-09-15 10:41
  • [급등락주 짚어보기] 나이벡, 세계 최초 먹는 대장 표적 염증성 장 질환 치료제 개발 성공 소식에 급등세
    [급등락주 짚어보기] 나이벡, 세계 최초 먹는 대장 표적 염증성 장 질환 치료제 개발 성공 소식에 급등세
    나이벡 관계자는 “동물 실험을 넘어 인체에 적용할 수 있는 경구용 제형 개발에 성공한 것으로 글로벌 임상을 진행할 수 있다는 것을 의미한다”며 “NIPEP-IBD 경구 제형이 최종적으로 확정됨에 따라 글로벌 임상 시험수탁기관(CRO)과 해외 임상신청 준비에 착수했다”고 말했다. 웰크론한텍이 2차전지 재활용 사업을 추진 중인 포스코HY클린메탈과 2차전지...
    2021-09-14 16:05
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