피부 자극을 최소화한 건강한 천연유래 성분을 기반으로 피부 자극 테스트, 무첨가 테스트, 임상 시험 등 엄격한 품질 기준을 적용해 저자극 스킨케어 제품을 선보이고 있다.
우세용 HLB생활건강 이사는 “작년 116만 명의 소비자로부터 ‘2021 브랜드고객충성도대상’ 천연화장품 부문 1위 브랜드로 선정된 것에 이어, 2년 연속 공정성 높은 시상식에서 소비자의...
이번 임상은 미국 스파인바이오파마의 주도 하에 퇴행성 요추 디스크 환자 400명을 대상으로 미국 내 30여개 임상센터에서 진행한다. YH14618의 안전성 평가 및 디스크 내 투여 후 6 개월간 지속적 통증 및 관련 장애의 개선을 확인하는 시험으로, 12개월의 추적 관찰 기간을 포함해 2024년 임상 결과를 확보할 것으로 예상된다.
유한양행은 2009년 엔솔바이오로부터...
모더나는 6월 2가 백신으로 4차 부스터샷을 접종하면 오미크론 변이 중화항체가 8배 증가한다는 내용의 임상시험 결과를 발표했다.
CDC에 따르면 현재 미국 내 코로나19 감염 사례의 약 90%가 BA.5다. 지난 11~17일 7일간 하루 평균 코로나19 신규 확진자 수는 약 9만5000명으로 최근엔 백신 접종으로 항체 형성 인구가 늘어 과거보다는 입원, 사망 사례가 줄어든...
퓨쳐메디신은 개발 중인 광범위 바이러스 치료제(항바이러스제) ‘FM203’이 국가전임상시험지원센터로부터 2022년 제1차 감염병 전임상시험 지원 사업으로 선정됐다고 22일 밝혔다.
이에 따라 퓨쳐메디신은 ‘뉴클레오사이드 유도체의 코로나19 치료제 후보물질 전임상 연구’를 수행할 계획이며, 코로나19 감염 모델에서 FM203의 항바이러스 효능을 평가하는...
서울바이오산학협력센터에 지사가 있다.
강동경희대병원에 따르면 지난 2018년 설립 후 끊임없는 연구개발로 여러 기관으로부터 기술력과 잠재성을 인정받아 매년 성장세를 보이고 있다. 하드웨어와 소프트웨어가 결합한 융복합 스마트 헬스케어 회사로 발돋움하고 있다.
이번 협약에 따라 강동경희대병원은 최고 수준의 의료진 및 의료 시설, 임상시험의 신속한 시작을...
동성제약은 앞으로 전신마취 없이 국소마취만으로 췌장암 병변 내에 접근해 치료하는 ‘경피적 광역학 요법(PI PDT)’를 을 이용한 임상시험을 진행할 예정이다. 또한 ‘초음파 유도하 광역학 요법(EUS PDT)’을 함께 병행하는 계획을 검토 중이다.
동성제약 관계자는 “췌장암에 대한 광역학 치료 임상을 다양한 시술 방법으로 진행하는 동시에, 복막암까지 치료...
GC셀은 임상시험 전문가인 방성윤 개발본부장을 영입했다고 18일 밝혔다.
방 개발본부장은 서울대학교에서 학사·석사를 마치고 차의과학대학교에서 보건학 박사학위를 취득했다. 글로벌 CRO기업 한국파렉셀에서 오퍼레이션 대표로 일했고 이후 분당차병원 글로벌리서치 센터장 겸 교수로 재직했으며, 최근까지 신약개발 바이오벤처에서 최고운영책임자(COO)를...
지난 9일 세계폐암학회에서 연세암병원 폐암센터 임선민 교수가 임상1상 성격의 용량상승시험 중간 데이터를 최초 공개했다. 회사 측은 “BBT-176은 더 이상 치료 옵션이 없는 말기 내성 환자를 대상으로 새 치료 가능성을 시사하는 만큼, FDA에 임상1상 종료회의를 신청하고 임상2상 결과만으로 판매허가 신청이 가능한 가속승인 가능성을 협의할 것”이라고...
이 결과는 6월에 국제 학술지 ‘국제암저널(International Journal of Cancer)’에 게재됐다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “미국에서만 25개 이상 병원이 참여하는 만큼 기존의 임상 시험 경험을 바탕으로 좋은 결과를 얻을 수 있도록 만반의 준비를 하고 있으며 객관적 데이터를 확보하기 위해 최선의 노력을 하고 있다”고 말했다.
혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 오스트리아 빈에서 열리는 2022 세계폐암학회(IASLC 2022 WCLC)에 참석해 ‘BBT-176’ 임상 1상 성격인 용량상승시험의 긍정적인 중간 데이터를 발표했다고 9일 밝혔다.
연세암병원 폐암센터 임선민 교수의 구두 발표를 통해 세계 무대에 최초 공개된 BBT-176의 임상 1상 데이터는 CT(전산화단층촬영) 등 기존의 시각적...
이번 임상시험은 미국 로스엔젤레스 인근 글렌데일에 위치한 파렉셀임상센터병원에서 진행된다. 최대 허용 용량치 결정을 위해 투여량을 전보다 늘려서 임상을 하는 Part 1과 288명의 환자를 대상으로 2년간 투여해 치료 효과를 확인하는 파트 투(Part 2)로 구성됐다.
앞서 카이노스메드는 지난해 11월 자회사 패시네이트 테라퓨틱스(FAScinate Therapeutics)를 통해...
USC 부속 대학병원인 켁 메디컬 센터(Keck School of Medicine of USC)의 제프리 왕 정형외과 및 신경외과 교수는 “노보시스 퍼티는 미국에서 임상시험을 거쳐 성형 가능한 형태의 rhBMP-2 탑재 골대체재에 대한 미충족 수요를 잠재적으로 충족시킬 것이며, 이 유망한 신기술이 더 많은 환자에게 사용 가능해질 것”이라고 기대했다.
유현승 시지바이오 대표는...
특히 심뇌혈관질환에 대한 유효성 평가계를 확대함으로써 관련 질환에 대한 신약후보물질의 성공적인 비임상 시험을 지원할 예정이다.
양진영 케이메디허브 이사장은 “케이메디허브 전임상센터의 고도화된 비임상 평가법과 신풍제약의 세계적인 신약후보물질 발굴 기술이 더해져 고부가가치 신약을 창출할 것으로 기대한다”고 말했다.
국내에서는 삼성바이오로직스를 포함해 셀트리온, GC녹십자, 싸토리우스, 싸이티바, 서울대, 연세대, 고려대, 서울대 임상시험센터 등이 교육에 참여한다. 이날 중저소득 25개 국가에서 온 106명의 생산 인력과 국내 교육생 32명이 교육에 참여했다.
삼성바이오로직스 측은 “이번 교육에 민간 협력 기관으로 참여해 30여명의 교육생을 대상으로, 인천 송도에 위치한...
이번에 투자한 50억 원은 바이오앱의 공장 증설과 설비 투자, 돼지열병, 조류독감 등 국내외 백신 임상시험에 쓰일 예정이다.
포스코인터내셔널이 바이오앱에 투자하게 된 배경은 식물단백질 플랫폼 기술의 성장성을 높게 평가했기 때문이다.
식물단백질 플랫폼 기술로 생산하는 ‘그린백신’은 식물에서 분리 정제한 단백질을 활용하기 때문에 기존 백신 대비...
미국 질병통제예방센터(CDC)로부터 19일(현지시간) 뉴백소비드의 성인 대상 접종 승인을 받은 노바백스는 오미크론 변이와 오미크론의 하위 변이를 겨냥한 백신을 개발하고 있다. 9월 오미크론 변이용 백신의 임상시험 결과를 발표할 예정이며, BA.4와 BA.5 변이 맞춤형 백신 연구에도 속도를 내고 있다.
SK바이오사이언스는 지난해 노바백스 CMO 매출에 힘입어...
프로톡스가 유전체 분석기관에 의뢰해 해당 균주의 유전자 염기서열을 분석한 결과, 미국 국립생물정보센터(NCBI)가 운영하는 유전자은행(젠뱅크)에 등록된 ATCC3502 종과 99.99% 일치함을 확인받은 바 있다.
프로톡스는 국제 기준에 부합하는 비임상의 안전성과 효능자료를 바탕으로, 원액과 완제의 역가 등 기준과 시험방법에 부합하는 품질관리 결과를 검증한...
예를들면 연구 데이터관리 및 협업 솔루션, 유전체학 솔루션, 임상시험 최적화 솔루션, 제조 최적화 솔루션 등이다. 모더나, BMS, 아스트라제네카, 노바티스, 써모피셔 등 다양한 제약/생명과학 기업과도 파트너십을 맺고 있다.
클리니컬트라이얼즈(ClinicalTrials.gov)에 따르면 아마존과 프레드허친슨 암센터는 지난 6월 9일부터 개인맞춤형...
백신 안전성 평가는 임상시험에서 백신 접종을 한 약 2만6000명을 대상으로 접종 후 최소 2개월 안전성을 추적 관찰했다. 그 결과 보고된 부작용은 주사 부위 통증 및 압통, 발적 및 부기, 피로, 근육통, 두통 등으로 나타났다.
FDA 백신 책임자인 피터 마크스 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 “외부 독립 자문위원으로 구성된 FDA위원회 의견을 토대로 FDA...
에이피알지는 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 ‘APRG64’의 국내 2a상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다.
이 후보물질은 용아초와 오배자의 혼합 추출물로, 퀘르세틴(Quercetin), 우르솔산(Ursolic acid), 펜타 갈로일 글루코스(PGG) 등 다양한 유효 성분을 함유하고 있다. 코로나19 바이러스의...
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