2024년 물량 5~6천만 박스로 전망
2023년 4분기 영업이익 1,310억원으로 당사 직전 추정 상회 전망
양지환 대신증권
◇지노믹트리
성장의 주요 모멘텀이 모여 있는 2024년
암 조기 진단 데이터와 트랙 레코드를 쌓아가고 있다
얼리텍-C, 두 차례 대규모 전향적 임상 연구를 통해 탄탄한 임상적 근거 마련
얼리텍-B, 기존 대비 높은 정확도를 바탕으로 방광암...
첩약의 안전성과 유효성을 지적하는 의협의 주장에 대해서는 “시범사업에서 적용되는 기준처방은 관련 규정과 고시에서 정한 한약서 및 한약조제지침서에 근거한 처방이거나 한의표준임상진료지침(CPG)에 제시된 처방”이라며 “타 직역의 의료행위에 대해 막연히 호도하지 말라”고 날을 세웠다.
시범사업을 둘러싼 직능 단체 간 갈등은 되풀이되는 양상이다....
이와 함께 정부는 건강보험 약품비 지출을 적정화하고 의약품의 오·남용을 방지하기 위해 올해 급여 적정성 재평가 결과 8개 성분 중 3개 성분에 대한 급여 범위를 축소하고, 2022년 재평가 대상 성분 중 식품의약품안전처 임상재평가 결과에 따라 유효성이 입증되지 않은 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 성분 22개 품목을 급여 목록에서 삭제하기로 했다.
아울러...
이번 제정 법률은 인공지능(AI) 등 디지털 기술이 접목되고 네트워크 연결 등 디지털 특성에 기반한 디지털의료제품의 안전성과 유효성을 보다 효율적이고 체계적으로 평가할 수 있도록 임상시험, 허가, 사후 관리 등 전반에 대한 규제 체계를 마련했다는 데 의미가 있다.
디지털 센서·모바일 앱 등 디지털의료기기 또는 디지털의료·건강지원기기와 의약품이 조합돼...
특히 주요 3대 폐질환 적응증인 폐암, 폐기종, 관상동맥질환을 동시에 분석하는 AIVEW LCS PLUS는 실제 임상에서 활발히 사용 중이다. 해당 솔루션은 17년 국가폐암검진의 공식 소프트웨어뿐 아니라 해외의 주요 프로젝트에서도 선정되어 글로벌 레퍼런스를 확보하고 있다"고 했다.
이어 "소프트웨어의 정확도에 대해 대규모 실증 분석을 진행해 근거...
제이투에이치바이오텍은 HK이노엔과의 공동연구를 위한 로드맵 및 마일스톤을 설정한 후 양사가 보유한 핵심역량에 근거해 KRAS 저해제의 치료효과를 높이는 병용제 개발과 항암 신약 후보물질 발굴에 주력할 예정이다.
2014년에 설립된 제이투에이치바이오텍은 저분자 신약개발에 특화된 바이오 벤처기업으로, 비알콜성지방간염(임상2상), 비소세포폐암...
제품 경쟁력과 우수성을 신뢰해주신 국내 모든 의료진과 한미 제품을 믿고 사용하고 계신 환자분들께 감사 드린다”고 말했다.
이어 이 관계자는 “환자의 삶의 질을 획기적으로 개선하는 ‘더 나은 제품’을 지속적으로 개발하는 한편, 탄탄한 임상적 근거들을 더 많이 쌓아 나감으로써 한국을 대표하는 R&D 중심 제약기업으로 나아가겠다”고 말했다.
이번 연구로 복합항암제 치료 범위가 확대돼 더욱 효과적인 치료를 할 수 있을 것”이라고 말했다.
최 교수는 “항암치료가 필요한 노인 위암 환자의 임상 진료 시 근거로 제시될 수 있는 중요한 연구 결과가 마련된 것”이라고 강조했다.
이번 연구는 대한암학회 공식 과학기술논문인용색인(SCI) 의학잡지인 ‘암 연구 및 치료(Cancer Research and Treatment)’에 개재됐다.
먼저 HK이노엔은 지난달 16일 열린 2023 대한임상약리학회 추계 학술대회에서 케이캡구강붕해정 50mg을 비위관(코를 통하여 약물 등을 위로 넣는 관) 또는 경구 투여시 PK 특성과 안전성을 비교한 임상1상 결과를 발표했다.
김종률 인제대 부산백병원 임상약리학과 교수가 주도한 이번 임상1상에서 케이캡구강붕해정을 비위관으로 투여한 결과, 경구투여 대비 PK...
대한신장학회가 지난해 발간한 ‘일차 의료용 근거기반 만성콩팥병 임상진료지침’에 따르면 신장학회 자체 조사 결과, 우리나라 대도시 성인 가운데 약 13%가 만성콩팥병 상태이고, 사구체여과율이 60㎖/min/1.73㎡ 미만으로 감소돼 있는 환자는 성인 인구의 5% 정도로 추정된다.
실제로 8일 기준 건강보험심사평가원 질병소분류(3단 상병) 통계를 보면 만성신부전...
바이오기업 A사는 특정 질환 치료제 개발로 향후 1430억 원 매출 발생을 추정했으나 임상시험 등이 지연되면서 매출 발생 예정일이 1년 이상 지났음에도 매출이 발생하지 않고 있다.
콘텐츠 기업 B사는 수주가 진행 중인 모든 건에서 매출을 발생한다고 상정해 매출액 346억 원이 발생할 것으로 추정했으나 실제 매출액은 10% 수준인 35억 원 수준에 그친 바 있다....
반면 불필요한 약물이나 노인 부적절 약물(노인 환자에게 사용했을 때 임상적 위험이 이익보다 커져 주의가 필요한 의약품) 복용이 늘면 건강상 이익보다 위해가 높아질 수 있다. 이에 한국보건의료연구원(이하 보의연)은 노인의 약물 처방 패턴을 파악과 안전한 약물 관리 강화를 위해 해당 연구를 수행했다.
연구팀은 2012년부터 2021년 10년간 생애전환기...
아울러 비타민, 오메가3 지방산, 유산균, 칼슘, 글루코사민 등 대표적인 건강기능식품은 최근까지의 임상시험 및 임상시험을 종합한 메타분석에 따르면 건강에 도움이 된다는 근거는 없거나 희박하며, 오히려 해가 될 가능성이 있으니, 임상적으로 근거가 확립되지 않은 건강기능식품에 시간과 비용을 낭비하지 말고, 음식을 골고루 섭취하고 규칙적인 운동을 통해...
법적 근거가 없어 어려움을 겪었다.
이에 강원 정밀의료산업 특구에서 가명정보 처리된 의료 데이터를 제공받아 안전성을 검증했다. 보건복지부의 생명윤리법(37조)‧의료법(21조) 유권해석에 따라 개인정보 식별위험을 최소화하는 등 조건이 충족되면 제3자의 보건의료데이터 활용이 가능해졌다. 강원특구는 만성 간질환 진단예측 AI 솔루션이 개발돼 임상실험을 진행...
지씨셀은 이번 심포지엄을 통해 국내외 산학연 8명의 전문가와 150여 명의 의료관계자들에게 면역세포치료에 대한 연구 발전 현황을 공유했으며, 환자들의 사례 및 치료법 소개와 함께 실제적인 면역세포치료의 임상적 효과와 미래 방향에 대해 논의했다.
특히 이번 행사는 간암 수술 후에 사용되는 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)’가 2021년...
교과서에는 연구와 임상경험을 기반으로 척추질환의 원인과 병리, 치료 및 예후에 대한 최신정보를 담았다.
시각적으로 설명하는 데 도움을 주기 위해 삽화와 실제 CT, 엑스레이, MRI 사진을 수록해 독자들에게 정확한 이해가 될 수 있도록 했다.
조용은 의무원장은 “미디어의 발달로 온갖 건강 정보들이 넘쳐나면서 ‘믿음’을 주기보다는 ‘의심’을 하게...
MORA의 재활‧운동 커리큘럼은 정형외과, 정신건강의학과, 재활의학과 등 진료 경험이 풍부한 전문의 그룹이 임상 연구, 치료 가이드라인 등 의학적 근거를 기반으로 질환 치료를 위해 개발했으며, 1만개 이상의 재활‧운동 라이브러리를 이용해 150여 가지의 근골격계질환 상태에 대한 추천 치료 프로그램을 보유하고 있다.
에버엑스는 미국에서 원격...
제이엘케이는 이번 계약을 통해 뇌졸중 전 솔루션에 대한 유효성 검증 및 신뢰도 높은 임상 근거들을 마련하고, 미국식품의약국(FDA) 승인 획득과 미국에서의 보험 수가 적용을 위한 기반도 확보할 수 있게 됐다.
회사 측은 미국의 의료현장에 성공적인 진입을 위해 하버드 메디컬센터와 같은 공신력 있는 기관과 업무 협력 뿐만 아니라 기술 역량 발전을 위한...
당시는 삼성서울병원이 2019년부터 준비한 다학제 자궁이식팀이 이듬해 정식으로 팀을 꾸리고, 관련 임상 연구를 시작한 지 1년 정도 될 때였다. 환자의 적극적인 의지에 자궁이식팀 역시 속도를 냈다.
국내 첫 사례인 만큼 자궁이식팀은 법적 자문과 보건복지부 검토를 진행하고, 기관생명윤리위원회(IRB) 심사까지 모두 마쳐 절차적 정당성을 갖춘 뒤 신중히...